728x90 반응형 미국440 [미국 주식]Calliditas Therapeutics AB (publ) (CALT,칼리디타스 테라퓨틱스) 주가가 급등한 이유는? FDA, Calliditas Therapeutics가 IgA 신병증에서 단백뇨 감소를 위한 TARPEYO™(부데소니드)의 가속 승인 승인 2021년 12월 16일 목요일 오전 6:05 - 타르페요(부데소니드) 지연 방출 캡슐은 일반적으로 소변 단백 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g 이상인 급속한 질병 진행의 위험이 있는 원발성 IgA 신병증(IgAN) 성인에서 단백뇨를 감소시키기 위해 표시된 최초이자 유일한 치료제입니다. 지 1 - TAPEYO(프로젝트 이름 NEFECON으로 개발됨)는 이 상태를 위해 특별히 설계된 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제입니다 1,2 - IgAN은 환자의 50% 이상이 잠재적으로 말기신장질환(ESRD)으로 진행될 가능성이 있어 충족되지 않은 수요가 높은 희귀 진행.. 2021. 12. 16. [미국 주식] Biofrontera Inc.(BFRI, 바이오 프론테라)주가가 급등한 이유는? Biofrontera Inc., 중등도에서 중증 여드름에서 Ameluz® + BF-RhodoLED®를 평가하는 2b상 임상 시험에 첫 번째 피험자 등록 발표 바이오프론테라 2021년 12월 13일 월요일, 오후 10:0 매사추세츠주 WOBURN, Dec. 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 피부과 제품 상업화를 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) 는 첫 번째 피험자가 Phase 2b 연구에 등록되었다고 오늘 발표했습니다. 광역동 요법(Ameluz ® -PDT) 이 있는 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 적색광 램프 BF-RhodoLED ® 와 함께 Ameluz ® 의 안전성과 효능을 평가하기 위해 Biofrontera Biosc.. 2021. 12. 16. [미국 주식] CMC Materials, Inc.(CCMP, CMC머티리얼스) 주가가 급등한 이유는? Entegris, 전자 재료 분야의 리더를 만들기 위해 CMC 재료 인수 2021년 12월 15일 수요일 오후 8시· Entegris의 세계적 수준의 솔루션 세트에 선도적인 CMP 제품 및 기술을 추가하여 포괄적인 전자 재료 플랫폼을 구축합니다. 고도로 상호 보완적인 결합 포트폴리오는 웨이퍼 기회당 제공되는 시장 및 콘텐츠를 확장합니다. 향상된 혁신, 규모, 실행 및 수익 시너지를 통해 성장과 수익성을 실현할 수 있는 기회 1년차에 비GAAP EPS가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 마감 후 12~18개월 이내에 가동률 비용 시너지로 7,500만 달러 및 자본 지출 시너지 4,000만 달러 생성 Entegris와 CMC 자료, 오늘 오전 8시(동부 표준시) 컨퍼런스 콜 개최 일리노이.. 2021. 12. 16. [미국 주식] Galera Therapeutics, Inc(GRTX, 갈레라 테라퓨틱스) 주가가 급등한 이유는? Galera, Avasopasem의 3상 ROMAN 임상 시험에서 수정된 Topline 효능 데이터에서 1차 평가변수가 통계적 의미를 충족했다고 발표 갈레라 테라퓨틱스 2021년 12월 14일 화요일 오후 8시 수정된 탑라인 3상 ROMAN 데이터는 방사선 요법으로 유발된 중증 구강 점막염의 발병률을 감소시키는 데 있어 1차 평가변수가 통계적 유의성을 달성했음을 보여줍니다(p=0.045). ROMAN 시험 결과와 일치하는 유럽에서 단일군 아바소파셈의 2a상 시험의 톱라인 결과 회사는 2022년에 FDA와 아바소파셈 데이터를 논의할 계획입니다. 회사는 12월 14일 화요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 회의 통화 및 라이브 오디오 웹캐스트를 주최합니다. 펜실베니아주 MALVERN, Dec. 14, 20.. 2021. 12. 15. 이전 1 ··· 37 38 39 40 41 42 43 ··· 110 다음 728x90 반응형
