[미국 주식] Biofrontera Inc.(BFRI, 바이오 프론테라)주가가 급등한 이유는?

 

 

 

Biofrontera Inc., 중등도에서 중증 여드름에서 Ameluz® + BF-RhodoLED®를 평가하는 2b상 임상 시험에 첫 번째 피험자 등록 발표

바이오프론테라

2021년 12월 13일 월요일, 오후 10:0

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매사추세츠주 WOBURN, Dec. 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 피부과 제품 상업화를 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) 는 첫 번째 피험자가 Phase 2b 연구에 등록되었다고 오늘 발표했습니다. 광역동 요법(Ameluz ® -PDT) 이 있는 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 적색광 램프 BF-RhodoLED ® 와 함께 Ameluz ® 의 안전성과 효능을 평가하기 위해 Biofrontera Bioscience GmbH에서 수행했습니다 .

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“Ameluz ® -PDT는 중등도에서 중증의 여드름이 있는 수백만 명의 미국인에 대한 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이 연구는 당사의 허가된 제품 Ameluz ® 의 FDA 라벨 확장을 목표로 하는 Biofrontera 그룹의 임상 개발 전략의 중요한 구성 요소입니다 . 바이오프론테라의 CEO인 에리카 모나코(Erica Monaco)는 "추가 적응증의 포함은 미국에서 치료제 및 시장 잠재력을 최대한 발휘하는 것을 목표로 한다"고 말했다.

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4개 부문을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중 맹검 2상 연구는 기존의 Ameluz ® -PDT를 사용 하며 중등도에서 중증의 여드름으로 고통받는 126명의 성인 환자를 포함하며 Ameluz ® -PDT 또는 위약 으로 치료됩니다 . Ameluz ® 의 효능-PDT는 위약과 비교하여 1시간 및 3시간의 잠복기에 대해 테스트됩니다. 연구의 복합 1차 평가변수는 염증성 병변 수의 절대적인 변화와 증상의 개선입니다. 모든 참여 사이트에서 데이터 일관성을 보장하기 위해 이 연구는 연구를 수행하는 조사관이 수행한 임상 평가를 중증도 평가와 함께 자동화된 병변 수를 제공하는 FDA 승인을 받은 최첨단 인공 지능 분석 플랫폼과 결합합니다. 총 7개 사이트가 연구에 참여하고 있습니다.

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바이오프론테라 소개

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Biofrontera Inc.는 광역학 요법(PDT) 및 국소 항생제에 중점을 둔 피부 질환 치료를 위한 의약품 포트폴리오를 상업화하는 미국 기반의 바이오 제약 회사입니다. 회사의 허가된 제품은 전암성 피부 병변인 광선각화증과 세균성 피부 감염인 농가진의 치료에 사용됩니다

https://finance.yahoo.com/news/biofrontera-inc-announces-enrollment-first-140900382.html