Can-Fite의 나모데노손으로 치료받은 간암 환자는 2상 연구의 공개 라벨 확장에 따라 모든 암 병변을 제거한다고 발표
2021년 12월 20일 월요일 오후 8시
2022년 1분기 시작을 위한 중요한 3상 연구
PETACH TIKVA, 이스라엘, 2021년 12월 20일 --( BUSINESS WIRE ) -- Can-Fite BioPharma Ltd . (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI), 염증성, 암 및 간 질환을 치료하는 독점 저분자 약물 파이프라인을 발전시키는 생명공학 회사는 오늘 최종 환자가 2상에서 Open Label Extension 프로그램에 따라 치료를 받았다고 발표했습니다. 간암의 가장 흔한 형태인 간세포 암종(HCC)의 치료에 대한 나모데노손의 연구에서 Can-Fite의 약물에 대한 완전 반응(CR)을 경험했으며, 이는 모든 암 병변이 제거되었음을 의미합니다.
나모데노손으로 치료를 받고 있는 환자는 이제 5년 동안 생존했으며, 그 기간 동안 치료의 임상적 이점은 복수의 소실, 정상적인 간 기능 및 모든 암 병변의 완전한 제거로 이어지는 복막 암종증의 소실을 포함합니다.
"진행된 HCC의 완전한 반응은 간암 치료 분야에서 드물지만 매우 유익한 결과입니다. 우리는 나모데노손이 이 환자와 가족의 회복된 건강과 삶의 질에 기여하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 곧 있을 우리의 중추적인 3상 연구는 유사하게 진행된 간세포암종 환자를 치료하는 데 있어 나모데노손의 효능을 입증함으로써 전 세계 간암 환자에게 잠재적으로 더 긴 생존을 제공할 것입니다."라고 Can-Fite의 의료 이사인 Dr. Michael Silverman이 말했습니다.
2022년 1분기에 Can-Fite는 CPB7(Child Pugh B7) 간경변이 있는 진행성 간세포암종 환자의 치료에서 나모데노손에 대한 중추적인 3상 시험에 환자 등록을 시작하여 신약 신청(NDA) 제출을 지원할 것으로 예상합니다. 그리고 승인. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)은 모두 471명의 환자를 대상으로 한 연구의 설계에 동의했습니다. 나모데노손은 미국과 유럽에서 간세포암종 희귀의약품으로 지정됐으며, 미국에서는 패스트트랙(Fast Track) 지위를 갖고 있으며, 현재 이스라엘에서 자비 사용 프로그램을 통해 간암 환자를 치료하고 있다.
나모데노손 소개
나모데노손은 A3 아데노신 수용체(A3AR)에 높은 친화도와 선택도로 결합하는 작은 경구 생체이용 약물입니다. 나모데노손은 간세포 암종에 대한 2차 치료제와 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 치료제로 두 가지 적응증에 대한 II상 시험에서 평가되었습니다. A3AR은 병든 세포에서 높게 발현되는 반면, 정상 세포에서는 낮은 발현이 발견됩니다. 이러한 차등 효과는 약물의 우수한 안전성 프로필을 설명합니다.
Can-Fite BioPharma Ltd 소개
Can-Fite BioPharma Ltd.(NYSE American: CANF)(TASE: CFBI)는 암, 간 및 염증성 질환 치료 분야에서 수십억 달러 시장에 진출하도록 설계된 플랫폼 기술을 갖춘 첨단 임상 단계 약물 개발 회사입니다. . 회사의 주요 약물 후보인 Piclidenoson은 현재 건선에 대한 3상 시험에 있습니다. 캔파이트의 간치료제 나모데노손은 간암의 가장 흔한 형태인 간세포암종(HCC)에 대한 3상 시험과 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위한 2b상 시험을 앞두고 있다. 나모데노손은 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암종에 대한 2차 치료제로 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다. 나모데노손은 또한 결장암, 전립선암, 흑색종을 포함한 다른 암을 잠재적으로 치료할 수 있다는 개념의 증거를 보여주었습니다. 회사의 세 번째 후보 약물인 CF602는 발기부전 치료에 효능을 보였다. 이들 약물은 현재까지 임상 연구에서 1,500명 이상의 환자에게 경험을 바탕으로 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.
https://finance.yahoo.com/news/liver-cancer-patient-treated-fite-120000919.html
'미국주식' 카테고리의 다른 글
| [미국 주식] Aridis Pharmaceuticals, Inc.(ARDS) 주가가 급등한 이유는? (0) | 2021.12.21 |
|---|---|
| [미국 주식] Society Pass Incorporated (SOPA, 소사이어티 패스) 주가가 급등한 이유는? (0) | 2021.12.21 |
| [미국 주식]Verso Corporation(VRS,버소) 주가가 급등한 이유는? (0) | 2021.12.20 |
| [미국 주식] Biofrontera Inc.(BFRI, 바이오 프론테라)주가가 급등한 이유는? (0) | 2021.12.16 |
| [미국 주식] CMC Materials, Inc.(CCMP, CMC머티리얼스) 주가가 급등한 이유는? (0) | 2021.12.16 |
댓글