[미국 주식] Aridis Pharmaceuticals, Inc.(ARDS) 주가가 급등한 이유는?

 

Aridis Pharmaceuticals, 오미크론 변종, 기타 COVID-19 변종, SARS, MERS 및 감기 인간 코로나바이러스에 대해 효과를 유지하는 범 코로나바이러스 단클론 항체 칵테일 발표

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2021년 12월 21일 화요일 오후 5:11

​AR-701 칵테일은 원래의 우한 균주와 유사한 효과로 오미크론 변종에 결합합니다.​바이러스 중화 및 동물 감염 모델은 SARS-CoV-2 및 SARS에 대한 AR-701의 광범위한 예방 및 치료 효능을 지원합니다. ​LOS GATOS, 캘리포니아. , 2021년 12월 21일 / AsiaNet = 연합 뉴스 / - Aridis 제약 (나스닥 : ARDS)이, 생물 약제 회사가 발표 발견과 치료 생명을 위협하는 감염에 새로운 항 감염 치료의 개발에 초점을 맞추고 오늘 자사의 완전 인간 단일클론항체(mAb) 칵테일 AR-701이 오미크론 및 기타 COVID-19(SARS-CoV-2) 변이체, SARS(중증급성호흡기증후군), MERS(중동호흡기증후군 코로나바이러스)에 대해 광범위하게 반응한다고 발표했습니다. , 그리고 계절성('일반 감기') 인간 코로나바이러스.

​AR-701 칵테일의 구성 성분 중 하나인 AR-703은 바이러스 융합과 숙주 세포 진입을 담당하는 코로나바이러스 스파이크 단백질의 'S2' 줄기 부분에 결합해 친화력 손실 없이 오미크론 변이체에 결합한다. 살아있는 코로나바이러스를 사용한 시험관내 중화 연구에 따르면 AR-701은 테스트된 모든 SARS-CoV-2 변이체와 SARS, MERS 및 계절성 '일반 감기' 베타 코로나바이러스에 대해 광범위하고 강력한 중화를 달성했습니다.​COVID-19 치료를 평가하는 데 널리 사용되는 여러 동물 챌린지 모델이 포함된 생체 내 데이터는 AR-701의 광범위한 효능을 뒷받침합니다.AR-701은 지속형으로 설계되었으며 예방 또는 치료 후 최대 1년 동안 관련 약물 수준을 제공할 것으로 예상됩니다.

​Vu Truong 은 "Omicron은 현재의 COVID-19 백신과 단일클론항체의 효율성을 크게 떨어뜨렸으며, 이러한 추세를 계속하는 미래의 COVID 19 변이체가 나타날 가능성이 있습니다"라고 말했습니다., Ph.D., Aridis Pharmaceuticals의 CEO. "AR-701은 돌연변이 및 Omicron과 같은 새로운 변이에 덜 취약한 바이러스의 보존된 영역에 대한 mAb 요법을 성공적으로 검색한 결과입니다. 우리의 실험실 데이터는 AR-701이 잠재적인 가능성이 있음을 시사합니다. SARS-CoV-2, SARS 또는 MERS 전염병으로부터 보호할 수 있는 미래형 COVID-19 치료법이 될 것"이라고 Truong 박사는 말했습니다. "우리가 아는 한 AR-701은 두 가지 별개의 바이러스 작용 기전을 표적으로 하는 유일한 COVID-19 치료제로, 바이러스가 내성을 생성하는 것을 훨씬 더 어렵게 만들고 광범위한 반응성과 높은 효능의 타의 추종을 불허하는 조합을 보여줍니다

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Vu Truong 은 "Omicron은 현재의 COVID-19 백신과 단일클론항체의 효율성을 크게 떨어뜨렸으며, 이러한 추세를 계속하는 미래의 COVID 19 변이체가 나타날 가능성이 있습니다"라고 말했습니다., Ph.D., Aridis Pharmaceuticals의 CEO. "AR-701은 돌연변이 및 Omicron과 같은 새로운 변이에 덜 취약한 바이러스의 보존된 영역에 대한 mAb 요법을 성공적으로 검색한 결과입니다. 우리의 실험실 데이터는 AR-701이 잠재적인 가능성이 있음을 시사합니다. SARS-CoV-2, SARS 또는 MERS 전염병으로부터 보호할 수 있는 미래형 COVID-19 치료법이 될 것"이라고 Truong 박사는 말했습니다. "우리가 아는 한 AR-701은 두 가지 별개의 바이러스 작용 기전을 표적으로 하는 유일한 COVID-19 치료제로, 바이러스가 내성을 생성하는 것을 훨씬 더 어렵게 만들고 광범위한 반응성과 높은 효능의 타의 추종을 불허하는 조합을 보여줍니다.

​AR-701 정보

AR-701은 회복기 SARS-CoV-2 감염(COVID-19) 환자의 B 세포를 분비하는 항체를 스크리닝한 결과 발견된 2개의 완전한 인간 면역글로불린 G1(IgG1) mAb의 칵테일입니다. AR-701은 AR-703 및 AR-720 mAb로 구성되며, 각각은 바이러스 융합 및 인간 세포로의 진입 억제(AR-703) 및 인간 'ACE2' 수용체에 대한 바이러스 결합 차단과 같은 고유한 작용 기전을 사용하여 코로나바이러스를 중화합니다. (AR-720). 두 개의 mAb는 시너지 방식으로 서로를 보완하고 강화하여 강력한 최초의 칵테일을 만듭니다. AR-703은 SARS-CoV2 변이체(베타, 감마, 델타, 엡실론)를 포함한 베타코로나바이러스의 스파이크 단백질의 'S2' 줄기 부분에 결합하며, 오리지널 우한에 비해 친화력 손실 없이 오미크론 변이체에 결합부담. COVID-19 치료를 평가하는 데 널리 사용되는 여러 동물 챌린지 모델은 다음을 포함하여 AR-701의 광범위한 효능을 뒷받침합니다.

​AR-701 mAb를 개별적으로 또는 서로 조합하여 비경구적으로 투여하면 감염된 마우스의 폐에서 SARS-CoV-2( 우한 균주)가 근절되었습니다 .​SARS-CoV-2(델타 변이체)에 감염되고 개별적으로 또는 조합하여 흡입된 AR-701 mAb로 1회 치료된 햄스터는 질병 및 체중 감소로부터 보호되었습니다.​중증 급성 호흡기 증후군 바이러스(SARS)에 감염된 쥐도 AR-701의 단일 흡입 용량으로 질병 및 체중 감소로부터 보호되었습니다.​AR-701 mAb는 혈액에서 6-12개월 동안 활성이 되도록 설계되었습니다. AR-701은 아직 입원하지 않은 코로나19 환자의 치료를 위해 지속형 근육주사 및 자가투여 흡입제제로 개발 중이다. AR-701 mAb는 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교 와 텍사스 의생명 연구소(텍사스 안토니오)의 연구원 들과의 협력을 통해 발견 되었습니다 .

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Aridis Pharmaceuticals, Inc. 소개

​Aridis Pharmaceuticals, Inc.는 표준 치료 항생제에 대한 추가 치료제로 사용되는 항감염제를 포함하여 생명을 위협하는 감염을 치료하기 위한 새로운 항감염 요법을 발견하고 개발합니다. 회사는 독점적인 ʎPEX TM 및 MabIgX® 기술 플랫폼을 활용하여 감염을 성공적으로 극복한 환자로부터 희귀하고 강력한 항체 생성 B 세포를 신속하게 식별하고 치명적인 감염의 치료를 위한 단일클론 항체(mAb)를 신속하게 제조하고 있습니다. 이러한 mAb는 이미 인간 기원이며 기증자의 면역 체계에 의해 높은 효능에 대해 기능적으로 최적화되어 있습니다. 따라서 기술적으로 완전한 기능을 달성하기 위해 유전 공학이나 추가 최적화가 필요하지 않습니다.

​회사는 전임상 단계의 항바이러스 mAb 외에도 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 및 병원 획득 폐렴(HAP)과 같은 생명을 위협하는 감염을 유발하는 박테리아를 표적으로 하는 다중 임상 단계 mAb를 발전시키고 있습니다. 항감염 치료제로서 mAb의 사용은 감염과 싸우기 위해 인간 면역계를 이용하는 혁신적인 치료 접근법을 나타내며, 광범위한 항생제인 현재 치료 표준과 관련된 결함을 극복하도록 설계되었습니다. 이러한 결핍에는 약물 내성 증가, 짧은 효능 기간, 인간 미생물군집의 정상 식물상 파괴 및 현재 치료법 간의 분화 부족이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. mAb 포트폴리오는 낭포성 섬유증 환자의 폐 감염을 치료하기 위해 개발 중인 비항생제 신규 메커니즘 소분자 항감염 후보로 보완됩니다. 회사의 파이프라인은 다음과 같습니다.

​Aridis의 파이프라인

​AR-301 (VAP). AR-301은 그람 양성 황색 포도구균 ( S. aureus) 알파 독소를 표적으로 하는 완전 인간 IgG1 mAb 이며, S. 아우레우스 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 의 보조 치료제로 글로벌 임상 3상 연구에서 평가되고 있습니다.

​AR-320 (VAP). AR-320은 아직 VAP가 없는 S. aureus 집락화된 기계 환기 환자 의 예방 치료제로 개발 중인 S. aureus 알파 독소를 표적으로 하는 완전한 인간 IgG1 mAb 입니다. 3단계는 2Q22에 시작될 예정입니다.

​AR-501 (낭포성 섬유증). AR-501은 낭포성 섬유증 환자의 만성 폐 감염을 치료하기 위해 개발 중인 광범위한 항감염 활성을 가진 구연산 갈륨의 흡입 제제입니다. 이 프로그램은 현재 CF 환자에서 임상 2a상 개발 중입니다.

​AR-701 (COVID-19). AR-701은 SARS-CoV-2 바이러스의 다중 단백질 에피토프를 지시하는 회복기 COVID-19 환자로부터 발견된 완전한 인간 mAb의 칵테일입니다. 근육내 주사 또는 분무기를 사용한 흡입을 통한 전달을 위해 제형화되었습니다. AR-701은 회사의 주요 COVID mAb 후보로서 AR-712를 대체합니다.

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AR-401 (혈류 감염). AR-401은 그람 음성 Acinetobacter baumannii 에 의한 감염 치료를 목표로 하는 완전한 인간 mAb 전임상 프로그램 입니다.

​AR-101 (HAP). AR-101은 전 세계 P. aeruginosa 병원 획득 폐렴 사례 의 약 22%를 차지하는 녹농균 ( P. aeruginosa) 지질당 혈청형 O11을 표적으로 하는 임상 2상 개발 중인 완전한 인간 면역글로불린 M 또는 IgM, mAb 입니다.

​AR-201 (RSV 감염). AR-201은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)의 다양한 임상 분리주를 중화하는 것을 목표로 하는 완전한 인간 IgG1 mAb 허가를 받지 않은 전임상 프로그램입니다.

​https://finance.yahoo.com/news/aridis-pharmaceuticals-announces-pan-coronavirus-091100882.html