BiondVax는 독일의 Max Planck Institute of Biophysical Chemistry 및 University Medical Center Göttingen과 혁신적인 나노크기 COVID-19 항체 치료제의 개발 및 상업화를 위한 최종 계약에 서명
2021년 12월 22일 수요일 오후 8:07·
- 세계 최고의 연구 기관인 막스 플랑크 생물 물리 화학 연구소는 괴팅겐 대학 의료 센터와 함께 기존 치료법에 비해 상당한 경쟁 우위를 보이는 COVID-19 치료를 위한 고유한 나노 크기 항체(NanoAbs*)를 개발했습니다.
- BiondVax는 전 세계 독점 라이선스로 개발 및 상용화를 주도합니다. 2023년에 예상되는 초기 인체 임상 시험 결과;
- 체외 데이터는 Delta를 포함하여 우려되는 모든 COVID-19 변종을 중화하고, Omicron의 in-silico 연구를 기반으로 기존 항체 치료보다 상당히 낮은 용량 수준에서 중화되었음을 보여줍니다. 이 NanoAbs는 또한 매우 높은 온도에서 안정적이며 폐와 기도에서 직접 바이러스를 표적으로 하는 편리한 흡입 투여를 위해 개발될 것입니다
- 2022년 1월에 서명될 것으로 예상되는 대규모 미충족 의료 수요와 매력적인 상업적 기회가 있는 질병을 다루는 추가 NanoAbs 개발을 위한 광범위한 협력.
예루살렘 , 2021년 12월 22일 /PRNewswire/ -- 전염병 및 기타 질병의 예방 및 치료를 위한 혁신적인 제품의 개발, 제조 및 상업화에 중점을 둔 바이오 제약 회사인 BiondVax Pharmaceuticals Ltd.(Nasdaq: BVXV)가 오늘 서명했다고 발표했습니다. 막스 플랑크 협회 (MPG), 생물 물리 화학의 막스 플랑크 연구소의 상위 조직 및 대학 의료 센터 괴팅겐 (UMG)에 모두 확정 계약의 독일 의 개발 및 상용화를위한 전략적 협력을 체결, 혁신적인 COVID-19 나노크기 항체(NanoAbs*). 이 계약은 2022년 1월에 서명될 것으로 예상되는 광범위한 협력의 일부입니다., 고유한 결합 친화도, 고온에서의 안정성, 보다 효과적이고 편리한 투여 경로에 대한 잠재력을 활용하는 큰 시장 규모를 가진 여러 다른 질병 적응증에 대한 NanoAbs의 개발 및 상업화를 다룹니다.
NanoAbs는 Görlich와 Dobbelstein의 실험실에서 실시한 시험관 내 연구에서 알파, 베타, 감마 및 델타를 포함한 주요 변이체(VoC)의 매우 낮은 농도에서 강력한 중화를 입증했으며, 인실리코 연구에 따르면 오미크론을 중화할 것으로 예상됩니다. 새로운 VoCs의 추가 가능성을 감안할 때 BiondVax-MPG-UMG 협력은 COVID-19의 진화 동안 필요에 따라 새로운 NanoAbs의 개발을 다룹니다. Görlich 및 Dobbelstein 연구소에서 사용하는 방법론을 통해 새로운 변이체에 대한 서열을 획득한 후 몇 주 이내에 새로운 NanoAb 후보를 생성할 수 있으므로 BiondVax는 COVID-19 대비의 최전선에 머물 수 있습니다.
COVID-19 NanoAb 협력 외에도 이전에 발표한 바와 같이 BiondVax, MPG 및 UMG는 건선, 천식, 황반변성 및 건선성 관절염의 주요 치료 영역에서 주요 기회가 있는 다른 적응증에 대한 NanoAbs 개발을 위한 계약서에 서명했습니다. . 이들은 모두 알려져 있고 검증된 항체 약물 표적을 가진 질병이며(따라서 개발 일정을 단축하고 위험을 낮춤) NanoAb의 이점이 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있는 잠재력이 있는 질병입니다. BiondVax는 2022년 1월 에 이러한 추가 NanoAbs에 대한 협력 계약을 마무리할 것으로 예상합니다 .
BiondVax는 생물학적 약물 개발 및 제조 분야에서 회사의 전문성과 능력을 활용하는 빠른 개발 경로를 계획하고 있습니다. 특히, NanoAbs는 예루살렘에 있는 BiondVax의 GMP 바이오의약품 제조 시설과 같은 현장에서 재조합 단백질 제조를 통해 대량 생산이 가능합니다. BiondVax는 2022년에 COVID-19 NanoAb 전임상 연구를 수행하고 2023년에 초기 인체 임상 시험 결과를 예상합니다.
씨 아미르 Reichman , BiondVax의 CEO, 주석 " 으로 미크론의 최근의 급속한 출현이 명확하게 , 개선 된 치료제가 통제 COVID-19 가져올 필요하다. 혁신적인 COVID-19 NanoAb 후보가 우수한 치료 플랫폼에 대한 가능성을 제공합니다. 전반적으로, NanoAb 플랫폼은 BiondVax에게 놀라운 기회이며 건선, 건선 관절염, 천식 및 황반 변성과 같은 질병의 충족되지 않은 치료 요구를 해결하기 위해 상업적으로 매력적인 제품의 흥미롭고 새로운 파이프라인의 기초 역할을 할 것입니다. 예루살렘 에 있는 당사 제조 현장에 적합생물학적 약물 개발에 대한 우리의 경험과 전문성. 이 프로젝트에 대한 열정에 대해 Görlich와 Dobbelstein 교수와 이 혁신적인 협력 개발에 도움을 준 Dr. Dieter Link 를 포함한 Max Planck Innovation의 기술 이전 팀에 감사드립니다 . BiondVax는 혁신적인 전환 과정에 있으며 이러한 NanoAb 치료법이 강력한 상업적 잠재력을 제시하고 중요한 의료 요구 사항을 해결할 것이라고 확신합니다."
막스 플랑크 생물 물리 화학 연구소 소장 인 Dirk Görlich 교수 는 " 막스 플랑크 생물 물리 화학 연구소와 괴팅겐 대학 의료 센터에서 개발한 혁신적인 플랫폼이 환자에게 우수한 치료법을 제공할 수 있는 큰 잠재력이 있다고 믿습니다. 우리는 특히 BiondVax와 팀을 이루어 약물 개발 및 제조 능력과 전문성을 사용하여 마케팅 승인을 위한 추가 개발을 통해 COVID-19 나노크기 항체를 발전시키게 된 것을 기쁘게 생각합니다. "
협력은 유럽 에서 혁신 산업을 촉진하는 시민 사회 조직인 kENUP에 의해 촉진되었습니다 .
BiondVax Pharmaceuticals Ltd 소개
BiondVax Pharmaceuticals Ltd.(Nasdaq: BVXV)는 감염성 질병 및 기타 질병의 예방 및 치료를 위한 혁신적인 제품을 개발, 제조 및 상업화하는 데 주력하는 생물제약 회사입니다. 회사 설립 이후 7개국 12,400명의 참가자가 백신 후보에 대한 3상 시험을 포함하여 8건의 임상 시험을 수행했으며 바이오 의약품을 위한 최첨단 제조 시설을 구축했습니다. 고도로 경험이 풍부한 제약 산업 리더십과 함께 BiondVax는 혁신적인 나노 크기의 항체 파이프라인으로 시작하여 다양하고 상업적으로 실행 가능한 제품 및 플랫폼의 파이프라인을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다
https://finance.yahoo.com/news/biondvax-signs-definitive-agreements-development-120700203.html
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