주식이 급등한 이유는?
Cassava Sciences의 Simufilam, 공개 라벨 연구의 중간 분석에서 알츠하이머 병의인지 및 행동 개선에 대한 발표가 있었기 때문
- 환자의 인지력은 ADAS-Cog11에서 1.6 점 향상
- 환자의 행동은 NPI에서 1.3 점 향상
- 6 개월 동안 유지되는 개선 사항
- Simufilam을 임상 3 상 프로그램으로 발전시키는 결과 지원
오스틴, 텍사스, 2021 년 2 월 2 일 (GLOBE NEWSWIRE)- Cassava Sciences, Inc.(Nasdaq : SAVA)는 오늘 알츠하이머 병 치료를위한 주요 약물 후보 인 simufilam의 공개 라벨 연구의 중간 분석 결과를 발표했습니다. 환자의인지 및 행동 점수는 모두 안전 문제없이 6 개월 간의 simufilam 치료 후 향상되었습니다.
재정 지원을받는 임상 연구에서 국립 보건원 에 의해 수행 카사바 과학, 6 개월의 simufilam 치료는 ADAS-Cog11에서인지 점수를 1.6 점으로 향상 시켰으며, 이는 기준선에서 6 개월까지 평균 10 % 개선 된 수치입니다. 동일한 환자에서 simufilam은 또한 불안, 망상 및 동요와 같은 치매 관련 행동을 개선했습니다. Neuropsychiatric 인벤토리에서 1.3 점, 29 %는 기준선에서 6 개월까지의 개선을 의미합니다.
알츠하이머는 진행성 질환입니다. 시간이 지남에 따라 환자의인지 능력은 항상 악화됩니다. "경증에서 중등도의 알츠하이머 병을 앓고있는 외래 환자에 대한 종단 적 연구에 기반한 경험에 따르면 ADAS-cog 점수가 연간 6-12 포인트 감소하는 것으로 나타났습니다." , 알츠하이머 1 형 치매 치료 .
"우리는 이러한 중간 결과에 더 만족할 수 없었습니다."레미 바르비에, 사장 겸 CEO. “우리는 simufilam이 6 개월 동안 환자의인지 능력을 안정 시킨다는 사실에 만족했을 것입니다. 인지력과 행동의 개선은이 약물 후보가 알츠하이머 병을 앓고있는 사람들에게 지속적인 치료 효과를 제공 할 가능성이 있음을 알려줍니다. 흥미 진진한 발전입니다.”
중간 분석에서 simufilam의 안전성 프로파일은 이전 인간 연구와 일치했습니다. 약물 관련 심각한 부작용은 없었습니다. 부작용은 경미하고 일시적이었습니다.
"오늘날의 데이터는 다시 한번 simufilam이 변형적이고 새로운 치료제가 될 수 있음을 시사합니다."라고 덧붙였습니다. 나다 브 프리드만, PhD, MD, 최고 의료 책임자. "약물의 독특한 작용 메커니즘은 6 개월 투여 후 치료 효과를 제공 할 가능성이있는 것으로 보입니다."
중간 분석 정보
Cassava Sciences의 진행중인 1 년, 공개 라벨, 다기관 연구는 경도에서 중등도의 알츠하이머 병 환자 100 명을 대상으로 1 일 2 회 simufilam 100mg의 장기 안전성 및 내약성을 평가하고 있습니다. 이 연구는 시작되었습니다.2020 년 3 월현재 약 80 %가 등록되어 있습니다. 오늘의 사전 계획된 중간 분석은 등록 중간 시점의 임상 데이터를 요약합니다. 즉, 최소 6 개월의 약물 치료를 완료 한 처음 50 명의 환자를 나타냅니다.
ADAS-Cog (Alzheimer 's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale)는 알츠하이머 병 시험에서인지 변화를 평가하기위한 표준 테스트입니다. NPI (Neuropsychiatric Inventory)는 치매 관련 행동의 변화를 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다. Mini-Mental State Exam (MMSE)은 노인들 사이에서 널리 사용되는인지 기능 검사입니다. 중간 분석은 ADAS-Cog11에서 15.5, NPI에서 4.5, MMSE에서 22.1의 평균 기준 점수를 보여줍니다.
공개 라벨 연구의 많은 가치는 환자에서 simufilam의 장기 안전 프로필을 지원하는 데이터를 얻는 것입니다. 공개 라벨 연구의 중간 효능 데이터는 완전히 완료된 대규모 무작위 대조 임상 시험 또는 완전히 등록 된 공개 라벨 연구의 효능 데이터와 비교할 때 한계가 있습니다. 그러나 다른 후원자가 실시한 알츠하이머 병에 대한 이전의 임상 연구는 위약 환자의 예상되는인지 저하율을 추정하기위한 맥락 적 참고 자료가 될 수 있습니다.
2019 년에는 초기 알츠하이머 병 환자 1,000 명 이상을 대상으로 아두 카누 맙 (Biogen)의 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 2 이 3 상 연구 (EMERGE)에서 위약을 복용 한 환자는 ADAS-Cog13에서인지 능력이 평균 약 1.4 점, 기준선에서 6 개월까지 6.3 % 감소한 것으로 나타났습니다. 평균 기준선 ADAS-Cog13 점수는 22.2였습니다. 평균 기준선 MMSE는 26.4였습니다.
ARICPET® (donepezil, Eisai)의 무작위 대조 연구는 경증에서 중등도의 알츠하이머 병 환자 400 명 이상을 대상으로 수행되었습니다. 3 이 3 상 연구에서 위약 환자는 ADAS-Cog에서인지 능력이 평균 약 1.9 점, 기준선에서 24 주까지 7.3 % 감소한 것으로 나타났습니다. 평균 기준선 ADAS-Cog 점수는 26 점입니다. MMSE 범위는 10이었습니다. 26.
다음 단계
카사바 과학오늘날의 데이터와 이전 임상 결과는 simufilam을 알츠하이머 병의 3 상 임상 프로그램으로 발전시키는 데 도움이된다고 믿습니다. 2 일정의 3 단계 시험 유적의 개시 차 반 2021.
카사바 과학 그리고 미국 식품의 약국(FDA)는 최근 simufilam 약물 개발 프로그램을위한 성공적인 EOP2 (End-of-phase 2) 회의를 마쳤습니다. EOP2 회의의 세부 사항은 공식 FDA 회의록이 확정 된 후 2021 년 1 분기에 발표 될 예정입니다.
오늘의 결과와 알츠하이머 환자와 그 간병인의 인바운드 수요를 기반으로 오픈 라벨 연구의 등록 목표는 최대 50 명의 추가 환자까지 증가하여 총 약 150 명의 환자를 목표로합니다. 회사는 또한 오픈 라벨 프로그램의 다른 잠재적 인 개선 사항에 대해 과학 및 임상 고문과 논의 중입니다.
알츠하이머 병에 대하여 알츠하이머
병은 기억력과 사고력을 파괴하는 진행성 뇌 질환입니다. 현재, 알츠하이머 병을 막을 수있는 약물 치료법은 없으며 그 과정을 훨씬 뒤바꾸는 것이 훨씬 적습니다. 에서우리현재 약 580 만 명이 알츠하이머 병을 앓고 있으며, 65 세 이상인 약 487,000 명이 2019 년 에 알츠하이머에 걸렸습니다. 경제적 부담. 5
Simufilam 정보
Simufilam는 뇌에서 골격 단백질 인 변형 된 필라 민 A (FLNA)의 정상적인 모양과 기능을 복원하는 독점적 인 소분자 (경구) 약물입니다. 뇌의 변경된 FLNA는 뉴런의 정상적인 기능을 방해하여 알츠하이머 병리, 신경 퇴행 및 신경 염증을 유발합니다. simufilam의 기초 과학은 다음과 같은 피어 리뷰 저널에 게시됩니다.신경 과학 저널, 노화의 신경 생물학 ,Journal of Biological Chemistry, 신경 면역학 및 신경 염증 및 예방 저널 알츠하이머 병의.
카사바 과학 또한 간단한 혈액 검사로 알츠하이머 병을 검출하기 위해 SavaDx라는 조사 진단을 개발하고 있습니다.
Simufilam과 SavaDx는 모두 사내에서 개발되었습니다. 두 제품 후보 모두에서 동료 평가 연구 보조금을 통해 상당한 자금을 지원받습니다.국립 보건원 (NIH : 국립 보건원). 카사바 과학 알츠하이머 병 연구 프로그램 및 관련 기술에 대한 전세계 개발 및 상업적 권리를 제 3 자에 대한 로열티 의무없이 소유합니다.
카사바 사이언스의 알츠하이머 병 시무 필람 공개 연구는 미국의 임상 연구 보조금 # AG065152에 의해 지원됩니다. 국립 보건원 (NIH : 국립 보건원/ NIA).
이 보도 자료의 내용은 전적으로 카사바 과학 반드시 공식적인 견해를 나타내는 것은 아닙니다. NIH : 국립 보건원/ NIA.
Cassava Sciences’ Simufilam Improves Cognition and Behavior in Alzheimer’s Disease in Interim Analysis of Open-label Study | Cassava Sciences, Inc.
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기업 정보
Cassava Sciences, Inc.
Cassava Sciences의 임무는 만성 신경 퇴행성 질환에 대한 혁신을 발견하고 개발하는 것입니다. 지난 10 년 동안카사바 과학알츠하이머 병에 대한 새로운 솔루션을 개발하기 위해 신경 생물학의 새로운 통찰력과 최첨단 기술을 결합했습니다. 자세한 내용은 https://www.CassavaSciences.com을 방문하십시오.
파이프라인
Simufilam
Simufilam (이전 PTI-125로 알려짐)은 알츠하이머 병을 치료하기위한 완전히 새로운 접근 방식을 나타내는 임상 시험용 약물입니다.중요한 것은 우리는 뇌에서 아밀로이드를 제거하려고하지 않는다는 것입니다. 우리의 과학은 뇌의 중요한 단백질을 안정화시키는 데 기반을두고 있습니다.Simufilam은 뇌에서 골격 단백질 인 변형 된 필라 민 A (FLNA)의 정상적인 모양과 기능을 복원하는 독점적 인 소분자 (경구) 약물입니다. simufilam의 기초 과학은 Journal of Neuroscience, Neurobiology of Aging, Journal of Biological Chemistry, Neuroimmunology and Neuroinflammation 및 Journal of Prevention of Alzheimer 's Disease를 포함한 동료 검토 저널에 게재 됩니다.우리는 현재 알츠하이머 병의 치료 및 진단을위한 새롭고 유망한 과학적 접근 방식을 테스트하기위한 임상 연구를 진행하고 있습니다.Simufilam은 사내에서 개발되었습니다. 수년에 걸쳐 simufilam은 NIH (National Institutes of Health)의 동료 검토 연구 보조금으로 상당한 자금을 지원 받았습니다.
기업 프레젠테이션 자료
https://www.cassavasciences.com/static-files/c8851b32-f7a3-4c68-9f8f-af122d13a445
애뉴얼 리포트
2019년
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2018년
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2017년
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공식 홈페이지
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