#Zentaris Inc.
주식이 급등한 이유는?
Julius-Maximilians-University Wuerzburg와 독점 옵션 계약을 통해 COVID-19에 대한 경구 예방 세균 백신의 평가 및 잠재적 개발 가능성 발표했기 때문
2021 년 2 월 2 일 오전 7:30
Aeterna Zentaris, Julius-Maximilians-University Wuerzburg와 독점 옵션 계약을 통해 COVID-19에 대한 경구 예방 세균 백신의 평가 및 잠재적 개발 가능성 발표
-회사, 자산 파이프 라인 구축을위한 다음 단계 확보
-대학 연구자들은 현재 COVID-19를 포함한 코로나 바이러스 질병 예방을위한 전임상 연구를 진행중인 독점적 인 구강 활성 박테리아 백신 플랫폼 기술을 개발했습니다.
-Aeterna Zentaris, 독점 옵션 계약에 따라 COVID-19를 포함한 대학의 코로나 바이러스 백신 플랫폼 기술 평가
CHARLESTON, SC, 2021 년 2 월 2 일 (GLOBE NEWSWIRE)-Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ : AEZS) (TSX : AEZS), 전액 출자 자회사 Aeterna Zentaris GmbH ( 'Aeterna'또는 '회사')를 통해 , 치료제 및 진단 테스트를 상용화하고 개발하는 전문 바이오 제약 회사 인 회사는 Julius-Maximilians-University Wuerzburg (이하 "University")에서 개발 된 전임상 잠재적 COVID-19 백신을 평가하기위한 독점 옵션 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. 독일 최고의 연구 및 교육 대학 중 하나입니다. 대학에서 개발 한 백신 기술은 장티푸스 백신을 운반체 균주로 사용하며 경구 활성 COVID-19 (SARS-CoV-2) 생균 약독 화 백신이 될 가능성이 있습니다.
대학과 체결 한 옵션 계약에 따라 Aeterna는 COVID-19를 포함한 코로나 바이러스 질병 예방을위한이 기술을 개발하기 위해 전 세계 독점 라이선스를 협상 할 권리가 있습니다. Paul-Ehrlich Institute에서 독일 당국과의 과학적 조언 회의는 인간 최초의 임상 시험을 시작하기위한 로드맵을 논의하기 위해 대학에서 계획되었습니다. Aeterna는 인체 임상 시험으로 진행하기에 충분한 데이터가 있다고 판단되면 기본 백신 균주 인 살모넬라에 대한 광범위한 임상 안전성 데이터가 이미 사용 가능하기 때문에이 특정 COVID-19 백신의 개발 프로그램이 축약 될 것으로 예상됩니다. Typhi Ty21a. Aeterna는 2021 년 중반까지 해당 기술에 대한 라이선스 협상 옵션을 행사할지 여부를 결정할 예정입니다.
“COVID-19 백신이 개발되었지만 개선의 여지가 있다고 생각합니다. 여기에는 현재 승인 된 COVID-19 백신보다 덜 부담스러운 저장 요구 사항으로 더 비용 효율적인 경구 대안을 개발할 수있는 잠재력이 포함됩니다.”라고 Aeterna Zentaris의 최고 경영자 인 Klaus Paulini 박사는 말했습니다. “우리는이 새로운 예방 접종 접근법에 대한 추가 연구 결과가 COVID-19에 대해 훨씬 필요하고 안전하며 효과적인 예방 접종 대안을 제공 할 수 있다고 낙관합니다. Aeterna는 전임상 개발 및 GMP 준수 제조에 대한 전문성과 경험을 프로젝트에 기여할 것입니다.”
대학의 Thomas Rudel 교수는 다음과 같이 덧붙였습니다.“두 개의 바이러스 항원을 제시하도록 변형 된 생약 독화 살모넬라 티피 Ty21a 균주를 기반으로 한 우리의 새로운 백신 기술은 사람들의 감염을 예방할 수있는 새로운 경구 예방 접종 전략의 기회를 열어줍니다. SARS-CoV-2로. 또한, 하나의 백신 균주에서 이중 항원을 사용하면 내성 바이러스 돌연변이의 진화 가능성을 낮출 수 있습니다. 우리는 Aeterna Zentaris가이 기술을 라이센스하기로 한 긍정적 인 결정이 가능한 한 빨리 임상 개발을 시작하기 위해 Aeterna와 유익한 협력을 시작할 것이라고 믿습니다.”
대학의 잠재적 COVID-19 백신 정보
새로운 백신 접근법의 기반이되는 기술은 면역 보조 펩티드에 융합 된 두 개의 코로나 바이러스 항원을 발현하고 분비하도록 설계된 박테리아 살모넬라 티피 Ty21a를 기반으로합니다. 플라스미드 유지 시스템에는 항생제 내성 유전자가 없습니다. 특정 박테리아 벡터 균주는 경구 적용 및 단백질의 장 시스템으로의 방출을 가능하게하여 결과적으로 M 세포를 통해 점막 및 전신 면역을 자극합니다.
Salmonella Typhi Ty21a 운반체 균주는 전 세계적으로 1 억 5 천만 회 이상의 투여 량으로 안전하게 사용되었습니다. 기존 백신 제품 중 일부는 2 ° C ~ 8 ° C의 냉장 온도에서 안정적인 것으로 나타났습니다. 대학의 COVID-19 백신 후보의 용도와 특성은 추가 전임상 및 임상 연구를 통해 입증 될 예정이지만, 목표는 일반 냉장고 또는 실온에 보관할 수있는 경구 투여 형 COVID-19 백신을 개발하는 것입니다.
COVID-19 정보
COVID-19는 SARS-CoV-2라는 신종 코로나 바이러스에 의해 발생하는 질병으로 2019 년 12 월 중국 후베이 성 우한에서 처음보고되었습니다. COVID-19 바이러스에 감염된 대부분의 사람들은 경증에서 중등도의 호흡기 질환을 경험하고 특별한 치료없이 회복됩니다. 고령자와 심혈관 질환, 당뇨병, 만성 호흡기 질환 및 암과 같은 근본적인 의학적 문제가있는 사람들은 심각한 질병에 걸릴 가능성이 더 높습니다.
대유행이 시작된 이래 전 세계적으로 1 억 2 백만 건이 넘는 사례와 220 만 명 이상의 사망자가보고되었습니다. 현재, COVID-19에 대해 세계 보건기구 (WHO)가 승인 한 확실한 치료법은 없으며 지원 치료와 예방 접종에만 초점을 맞추고 있습니다.
https://www.zentaris.com/overview-1
Overview | Aezs
Overview Latest News Stock Data Company Overview Aeterna Zentaris is a specialty biopharmaceutical company commercializing and developing therapeutics and diagnostic tests. The Company’s lead product, macimorelin, is the first and only U.S. FDA and European Commission approved oral test indicated fo...
www.zentaris.com
기업 정보
Aeterna Zentaris는 치료제 및 진단 테스트를 상업화하고 개발하는 전문 바이오 제약 회사입니다. 회사의 주요 제품인 macimorelin은 성인 성장 호르몬 결핍 (AGHD) 진단을 위해 지시 된 최초이자 유일한 미국 FDA 및 유럽위원회 승인 구강 검사입니다. Aeterna Zentaris는 현재 미국, 캐나다, 유럽, 영국 및 이스라엘에서 macimorelin에 대한 라이센스 또는 배포 계약을 체결하고 있으며 다른 국가에서 macimorelin의 잠재적 규제 승인 및 상용화를 위해 관계를 확장하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.
Macimorelin은 현재 Aeterna Zentaris가 판매에 대한 로열티를받는 Novo Nordisk와의 라이센스 계약을 통해 상표명 Macrilen ™으로 미국에서 판매되고 있습니다. 또한 해당 국가에서 가격 및 환급 승인을 받으면 Aeterna Zentaris는 Aeterna Zentaris가 판매 및 기타 잠재적 지불에 대한 로열티를받는 Consilient Health Ltd와의 라이선스 계약을 통해 macimorelin이 유럽 및 영국에서 판매 될 것으로 예상합니다. 또한 MegaPharm Ltd.와 체결 한 상용화 및 공급 계약에 따라 MegaPharm은 규제 승인을받은 다음 Aeterna Zentaris에 대한 특정 로열티 및 기타 잠재적 인 지불을 대가로 이스라엘 및 팔레스타인 당국에서 macimorelin을 상용화 할 수있는 권한을 부여 받았습니다.Aeterna Zentaris는 또한 macimorelin의 임상 적 성공과 강력한 안전성 프로필을 활용하여 상당한 미충족 요구 영역 인 아동기 발병 성장 호르몬 결핍 (CGHD) 진단을 위해 개발했습니다. 회사는 또한 다른 비 전략적 자산의 가치를 수익 화하기 위해 잠재적 인 비즈니스 개발 기회를 적극적으로 추구하고 있습니다.
파이프라인
Macimorelin
성인 성장 호르몬 결핍에 대한 유일한 승인 된 구강 진단
당사의 주요 제품인 macimorelin은 성인 성장 호르몬 결핍 (AGHD) 진단을 위해 표시된 유일한 미국 FDA 및 유럽위원회 승인 구강 검사입니다. Macimorelin은 현재 Novo Nordisk와의 라이센스 계약을 통해 상표명 Macrilen ™으로 미국에서 판매되고 있습니다. Consilient Health Ltd와의 라이센스 계약을 통해 macimorelin은 특정 국가에서 가격 책정 및 상환 승인을 받으면 유럽과 영국에서 상용화됩니다. 또한 MegaPharm이 규제 승인을받은 후 이스라엘과 팔레스타인 당국에서 macimorelin을 상용화하는 MegaPharm Ltd.와 유통 계약을 체결했습니다.
우리는 또한 Novo Nordisk와 공동으로 미충족 분야 인 아동기 발병 성장 호르몬 결핍 (CGHD)의 진단을 위해 macimorelin의 임상 적 성공과 강력한 안전성 프로파일을 활용하고 있습니다.
그렐린 작용제 인 Macimorelin은 뇌하수체에서 성장 호르몬 (GH) 분비를 자극하는 경구 활성 소분자입니다. 자극 된 성장 호르몬 수치는 GHD 평가를 위해 마시 모레 린 경구 투여 후 혈액 샘플에서 측정됩니다.
기업 프레젠테이션 자료
각종 재무 자료
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경영진
클라우스 파울 리니, PhD
Aeterna Zentaris GmbH 사장 겸 최고 경영자, Aeterna Zentaris, Inc.
Klaus는 2019 년 10 월에 회사의 사장 겸 CEO로 임명되었으며 회사의 전무 이사로도 활동하고 있습니다. Paulini 박사는 독일 프랑크푸르트에 본사를두고있는 자회사 Aeterna Zentaris GmbH에서 2019 년 7 월 전무 이사로 임명되었고 2018 년 2 월 품질 및 규제 담당 부사장으로 임명되었습니다. Paulini 박사는 ASTA에서 제약 업계에서 경력을 시작했습니다. 1997 년 Medica AG. 그는 Zentaris가 설립되어 ASTA Medica에서 분리되었을 때 적극적인 역할을했으며 이후 Cetrotide®에 대한 프로젝트 책임을 포함하여 회사에서 점점 더 많은 책임을 맡으면서 다양한 역할을 수행했습니다. 품질 보증 책임자 인 Dr. Paulini는 Macrilen ™ / Macimorelin을 포함한 회사의 많은 임상 개발 프로젝트를 R & D 단계에서 의약 화학 그룹 리더로 성공적으로 관리했습니다. 광범위한 경험과 지식을 바탕으로 그는 제약 및 임상 개발 프로그램에 대한 성공적인 감독과 귀중한 정보를 제공하여 성공적이고 규정을 준수하는 결과를 보장하고 궁극적으로 미국 FDA 및 EMA의 규제 승인을 얻었습니다. Paulini 박사는 1993 년 Technical University Darmstadt (독일)에서 화학 박사 (Dr. Ing.)를 취득했으며 Strathclyde University (글래스고, 스코틀랜드) 및 JW Goethe University (프랑크푸르트 , 독일) ASTA Medica AG에 합류하기 전. 궁극적으로 미국 FDA 및 EMA의 규제 승인으로 이어집니다. Paulini 박사는 1993 년 Technical University Darmstadt (독일)에서 화학 박사 (Dr. Ing.)를 취득했으며 이후 Strathclyde University (글래스고, 스코틀랜드) 및 JW Goethe University (Frankfurt)에서 박사후 과정을 거치면서 의약 화학 / 약물 발견을 전공했습니다. , 독일) ASTA Medica AG에 합류하기 전. 궁극적으로 미국 FDA 및 EMA의 규제 승인으로 이어집니다. Paulini 박사는 1993 년 Technical University Darmstadt (독일)에서 화학 박사 (Dr. Ing.)를 취득했으며 이후 Strathclyde University (글래스고, 스코틀랜드) 및 JW Goethe University (Frankfurt)에서 박사후 과정을 거치면서 의약 화학 / 약물 발견을 전공했습니다. , 독일) ASTA Medica AG에 합류하기 전.
Eckhard G. Guenther, PhD
Aeterna Zentaris GmbH 상무 이사 겸 사업 개발 담당 수석 부사장
독일 프랑크푸르트에 본사를 둔 Eckhard는 2020 년 1 월 Aeterna Zentaris GmbH의 전무 이사로 임명되었으며 2018 년에는 비즈니스 개발 및 제휴 관리 부사장으로 임명되었습니다. Guenther 박사는 깊은 지식과 종양학 및 내분비학과 같은 다양한 적응증 분야에서 약물 발견 및 개발에 대한 전문 지식. 또한 경력을 쌓는 동안 연구 조정, 프로젝트 관리, 지적 재산 및 비즈니스 개발 전반에 걸쳐 광범위한 경험을 쌓았습니다.
박사 학위를받은 후 Halle-Wittenberg의 Martin-Luther 대학 (독일)에서 유기 화학을 전공 한 그는 1985 년에 Fahlberg-List Magdeburg에서 산업 경력을 시작했습니다. 1990 년 프랑크푸르트의 ASTA Medica AG에 입사하여 의약 화학과에서 일했습니다. ASTA Medica에서 근무하는 동안 Guenther 박사는 ASTA Medica의 생명 공학 회사 Zentaris의 분사 준비 및 실행에 크게 관여했습니다. 2002 년 Aeterna Zentaris를 설립 한 후 그는 Drug Discovery 및 Preclinical Research의 부사장으로 임명되었습니다. 2008 년에는 Alliance Management & Intellectual Property 부사장으로 승진했으며 2014 년에는 Aeterna Zentaris의 사업 개발 부사장이되었습니다. Guenther 박사는 여러 R &의 시작 및 실행을 담당했습니다.
레슬리 올드
Aeterna Zentaris, Inc.의 수석 부사장, 최고 재무 책임자
Leslie는 PricewaterhouseCoopers, Helix BioPharma Corp., Luminex Diagnostics (이전 TM BioScience Corp.), Attwell Capital Inc. (이전 Fralex Therapeutics) 및 GeneNews에서 25 년 이상의 회계, 재무 및 제약 업계 경험을 쌓았습니다. 제한된. 공인 전문 회계사 인 Auld는 웨스턴 온타리오 대학에서 약리학 및 독성학 우등 학사 학위를 받았으며 토론토 대학에서 경영학 석사 학위를 받았습니다.
Nicola Ammer, MD
Aeterna Zentaris, Inc.의 수석 부사장, 최고 의료 책임자
, Aeterna Zentaris GmbH의 임상 개발 책임자
Nicola는 회사의 임상 개발 부사장 및 2018 년 2 월 최고 의료 책임자로 임명되었으며, 또한 그녀는 당사의 임원 중 한 명으로 근무하고 있습니다. 독일 자회사의 독일 프랑크푸르트 사무소에 근무하는 Ammer 박사는 2002 년 CRO 사업에서 제약 의학 환경에서 경력을 시작했으며 책임이 증가하면서 다양한 직책에서 임상 연구 및 개발의 모든 측면에 대한 깊은 지식을 얻었습니다. , 임상 운영 이사 포함. 그녀는 2015 년 3 월 임상 프로그램 디렉터로 Aeterna Zentaris GmbH에 합류했으며 2016 년 1 월 임상 개발 책임자 역할을 맡았습니다. 그녀는 의약품 분야에서 수많은 기술을 보유하고 있으며 성인 적응증에서 macimorelin 임상 개발 프로그램을 성공적으로 완료하는 데 크게 기여했습니다. Ammer 박사는 에센 대학에서 학업을 마친 후 1995 년에 의학 실무 면허를 취득했습니다. 그녀는 2004 년에 Münster 대학에서 의학 박사 학위를, 2009 년 Duisburg-Essen 대학에서 제약 의학 석사 학위를 받았습니다.
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