728x90 반응형 미국동전주855 [미국 주식] Sesen Bio, Inc. (SESN) 주가가 급등한 이유는? FDA가 Vicineum에 대한 완전한 응답 서신(CRL) 응답에서 제기된 문제를 논의하기 위해 Type A 회의 요청을 승인했다고 회사 발표가 있었기 때문 노먼 추 2021년 10월 20일 수요일 오전 5:15 Sesen Bio Inc.(NASDAQ: SESN )의 주식은 FDA가 Vicineum에 대한 완전한 응답 서신(CRL) 응답에서 제기된 문제를 논의하기 위해 Type A 회의 요청을 승인했다고 회사 발표 이후 급격히 상승했습니다. Sesen Bio는 제조 문제와 추가 데이터 및 통계 분석 요청의 조합으로 인해 8월 16일 방광암 후보 Vicineum에 대한 CRL 응답을 받았습니다. 이전에 FDA는 암을 치료하기 위해 종양 세포 표면의 특정 항원을 표적으로 삼는 Vicineum 프로그램에 .. 2021. 10. 21. [미국 주식]Omeros Corporation (OMER) 주가가 하락한 이유는? FDA가 HSCT-TMA에서 더 많은 임상 나르소플리맙 데이터를 요구함에 따라 오메로스 주가 하락 반다나 싱 2021년 10월 19일 화요일 오전 5:39 FDA는 완전한 응답 편지 (CRL) 발행 과 관련 Omeros 코퍼레이션 : (NASDAQ 메르 조혈 줄기 세포 이식 관련 혈전 미세 혈관 병증 (조혈 모세포 이식-TMA)에 대한 narsoplimab 마케팅 응용 프로그램)을. TMA는 용혈성 빈혈(적혈구 파괴), 혈소판 감소, 모세혈관과 작은 동맥에 미세한 혈전 형성으로 인한 장기 손상으로 정의됩니다. CRL에서 FDA는 HSCT-TMA에서 나르소플리맙의 치료 효과를 추정하는 데 어려움을 표명하고 규제 승인을 뒷받침하는 추가 정보를 요청했습니다. 화학, 제조 및 관리(CMC), 안전성 또는 .. 2021. 10. 19. [미국 주식]Energous Corporation (WATT,에너거스 코퍼레이션) 무선 충전 무제한 거리에 대한 FCC 승인 2021년 10월 19일 화요일 오후 6:30 유럽의 이전 승인과 함께 미국 인증을 통해 사물 인터넷 장치에 대한 무선 전력 전송 솔루션의 에코시스템을 거리에 관계 없이 확장할 수 있습니다. 캘리포니아 새너제이, 2021년 10월 19일 --( BUSINESS WIRE ) -- 혁신적인 무선 충전 2.0 기술인 WattUp ® 을 개발한 Energous Corporation (Nasdaq: WATT)은 오늘 자사의 900MHz 1W 능동 에너지 수확 송신기 기술을 발표했습니다. 미국 연방통신위원회(FCC) 파트 15에서 거리에 관계없이 무선 전력 전송을 위한 장비 승인을 받았습니다. 이 승인은 유럽 에서 유사한 무제한 거리 무선 충전 승인을 보완합니다., 2.. 2021. 10. 19. [미국 주식] Atea Pharmaceuticals, Inc.(AVIR) 주가가 급락한 이유는? SARS-CoV-2 약의 실망스러운 시험 결과로 급락 게시: 2021년 10월 19일 오전 9시 51분(동부 표준시) 토미 킬고어 Atea Pharmaceuticals Inc. AVIR의 주식 , -65.27% 바이오 제약 회사가 외래 환자 환경에서 SARS-CoV-2 바이러스의 경구 치료에 대한 2상 시험이 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표한 후 화요일 오전 거래에서 사상 최저치를 향해 대량 거래량에 70.7% 급락했습니다. 거래량은 하루 평균 약 270만주에서 2160만주로 급증했다. 회사는 AT-527 연구의 1차 평가변수가 위약에 비해 경증 또는 중등도의 COVID-19 환자에서 SARS-CoV-2의 기준선에서 감소했다고 밝혔다. 회사는 AT-527이 기저 건강 상태가 있는 고위험 환자에서.. 2021. 10. 19. 이전 1 ··· 24 25 26 27 28 29 30 ··· 214 다음 728x90 반응형
