[미국 주식] Sesen Bio, Inc. (SESN) 주가가 급등한 이유는?

 

 

FDA가 Vicineum에 대한 완전한 응답 서신(CRL) 응답에서 제기된 문제를 논의하기 위해 Type A 회의 요청을 승인했다고 회사 발표가 있었기 때문

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노먼 추

2021년 10월 20일 수요일 오전 5:15

Sesen Bio Inc.(NASDAQ: SESN )의 주식은 FDA가 Vicineum에 대한 완전한 응답 서신(CRL) 응답에서 제기된 문제를 논의하기 위해 Type A 회의 요청을 승인했다고 회사 발표 이후 급격히 상승했습니다.

Sesen Bio는 제조 문제와 추가 데이터 및 통계 분석 요청의 조합으로 인해 8월 16일 방광암 후보 Vicineum에 대한 CRL 응답을 받았습니다. 이전에 FDA는 암을 치료하기 위해 종양 세포 표면의 특정 항원을 표적으로 삼는 Vicineum 프로그램에 대해 Sesen Bio에 우선 검토를 부여했습니다.

회의에서 회사는 CRL 내에서 제기된 문제에 대해 FDA와 앞으로의 길을 함께할 계획입니다. 또한 쎄센바이오는 추가 데이터 요청과 통계 분석 요청에 따른 권고사항을 논의하기 위해 FDA와 별도의 임상 A형 회의도 준비하고 있다.

(주)세센바이오는 자사의 표적단백질치료제(Targeted Protein Therapeutics) 플랫폼을 기반으로 암 치료를 위한 차세대 항체-약물 접합체 치료제를 개발하는 후기 임상 기업이다.

발행 당시 Sesen Bio Inc.의 주식은 시간 외 시간 동안 16.8% 더 높은 1.18달러에 거래되어 시장 시간 동안 7.60% 상승한 다음 날 상승세를 이어갔습니다.

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https://finance.yahoo.com/quote/SESN?p=SESN&.tsrc=fin-srch