[미국 주식] IMV Inc.(IMV) 주가가 급등한 이유는?

 

 

IMV, 진행성 재발성 난소암에 대한 DeCidE1 임상 시험의 최종 톱라인 결과 발표

2021년 8월 10일 화요일 오후 7:11

​최종 환자는 마베로페피무트-S(MVP-S)로 2년 이상의 임상적 이점을 얻은 후 연구를 완료했습니다.

전체 생존 중앙값은 19.9개월이었고 전체 생존율은 23.8개월에 44.9%였습니다.

번역 분석은 MVP-S에 의한 종양 항원 유도 T 세포의 생성을 확인합니다

다트머스, 노바스코샤주, 2021년 8월 10일 --( BUSINESS WIRE ) -- 치료하기 어려운 암에 대한 새로운 종류의 면역 요법을 개척하는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 IMV Inc.(NASDAQ: IMV; TSX: IMV), 는 오늘 진행성 재발성 난소암 환자를 대상으로 마베로페피무트-S(MVP-S, 이전에는 DPX-Survivac으로 알려짐)를 평가한 DeCidE1 2상 임상 시험의 최종 톱라인 결과를 발표했습니다.

DeCidE1 연구의 수석 연구원이자 스탠포드 대학의 부인과 종양 서비스 책임자인 Oliver Dorigo 박사는 "DeCidE1 시험에서 얻은 전반적인 결과는 매우 유망합니다. "치료는 추적관찰 기간 23.8개월에서 전체 생존율 44.9%, 전체 생존 중앙값 19.9개월로 내약성이 우수했습니다. 이러한 결과는 특히 많은 시험 대상자가 사전 치료를 받았고 57.9%가 치료를 받았기 때문에 고무적입니다. 우리는 이 결과가 난소암에서 마베로페피무트-S의 추가 임상 연구를 뒷받침한다고 믿습니다."

DeCidE1 임상 연구의 2차 평가변수에는 수집된 생물학적 샘플에 대한 광범위한 분석이 포함되었습니다. IMV의 최고 과학 책임자인 Jeremy Graff 박사는 "번역 분석은 마베로페피무트-S가 종양 항원 특이적 T 세포의 생성을 성공적으로 유도한다는 강력한 증거를 제공합니다. 중요한 것은 이러한 분석이 MVP-S 기반 요법의 분자 및 세포 메커니즘을 확인한다는 점입니다. 이 데이터는 또한 FDA에 제출할 2상 임상 연구의 논의 및 설계에 정보를 제공할 것입니다."

이러한 번역 분석의 세부 사항은 발표를 위해 예정된 과학 회의에 제출되었습니다.

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DeCidE1 연구 정보

"DeCidE1"은 간헐적 저용량 사이클로포스파미드(CPA)와 함께 마베로페피무트-S(MVP-S, 이전에 DPX-Survivac으로 명명됨)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 1b/2상 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구입니다. 이 2상 시험에는 재발성, 진행성 백금 민감성 및 내성 난소암이 있는 22명의 피험자가 등록되었습니다. 피험자들은 3주 간격으로 MVP-S를 2회 피하 주사하고 이후에는 8주마다 간헐적으로 저용량 CPA를 1주일간 투여하고 1주일간 치료가 끝날 때까지 투여하지 않았습니다. 종양 생검은 치료 전 및 치료 중에 수행되었습니다.

이 연구의 1차 평가변수는 전체 반응률, 질병 통제율 및 안전성이었다. 2차 종료점에는 세포 매개 면역, 쌍을 이루는 생검 샘플의 면역 세포 침윤, 반응 기간, 진행 시간, 전체 생존 및 바이오마커 분석이 포함되었습니다. 

IMV 소개

IMV Inc.는 치료하기 어려운 암 및 기타 충족되지 않은 의학적 요구에 직면한 사람들에게 면역 요법을 더 효과적이고, 더 광범위하게 적용하고, 더 널리 사용할 수 있도록 하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. IMV는 회사의 독점 전달 플랫폼(DPX)을 기반으로 하는 새로운 종류의 암 면역 요법을 개척하고 있습니다. 이 특허 기술은 제한된 부작용으로 표적화되고 내구성 있는 면역 활성화를 생성하는 차별화된 작용 메커니즘을 활용합니다. IMV의 주요 후보인 마베로페피무트-S(이전 명칭은 DPX-서비박)는 플랫폼의 유용성을 새로운 암 표적인 서바이빈과 결합한 T 세포 활성화 면역요법이다. IMV는 현재 유방암 및 진행성 난소암에서 마베로페피무트-S를 평가할 뿐만 아니라 Merck와 함께 여러 임상 연구에서 병용 요법을 평가하고 있습니다. IMV는 또한 또 다른 DPX 기반 면역요법을 개발 중입니다. DPX-SurMAGE는 올해 말 방광암 환자를 대상으로 평가할 이중 표적 면역요법입니다

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https://finance.yahoo.com/news/imv-announces-final-topline-results-111100436.html