[미국 주식] Windtree Therapeutics, Inc.(WINT)주가가 급등한 이유는?

 

Windtree Therapeutics, 2021년 2분기 재무 결과 보고 및 주요 비즈니스 업데이트 제공

윈드트리 테라퓨틱스

2021년 8월 6일 금요일 오전 4:01

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WARRINGTON, PA, Aug. 05, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 급성 심혈관 및 폐 질환에 대한 여러 후기 단계 중재를 발전시키는 데 중점을 둔 생명공학 및 의료 기기 회사인 Windtree Therapeutics, Inc.(NasdaqCM: WINT)가 오늘 보고했습니다. 2021년 6월 30일에 마감된 2분기 재무 결과는 주요 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.

“저는 이번 분기에 여러 측면에서 우리가 이룩한 진전에 만족합니다. 조기 심인성 쇼크 치료를 위한 2상 글로벌 연구에 환자를 계속 등록함에 따라 주요 임상 제품 후보인 이스타록심과 함께 궤도에 오르고 있습니다. 우리는 또한 이전에 두 번의 성공적인 2상 시험을 기반으로 급성 심부전에 대한 이스타록심의 다음 시험을 위한 연구 시작 활동을 진행하고 있습니다. 현재 우리의 두 번째 활성 임상 프로그램은 COVID-19 관련 폐 손상 및 급성 호흡곤란 증후군 환자를 대상으로 한 루시낙트에 대한 2상 연구입니다.”라고 Windtree의 사장 겸 CEO인 Craig Fraser가 말했습니다. "올해 말에 예상되는 2상 임상시험의 데이터를 바탕으로 우리는 이러한 중요한 잠재적 가치 변곡 판독을 준비하고 있습니다. 게다가, 우리는 잠재적인 파트너와 적극적으로 협력하고 비즈니스 개발 전망에 대해 기회주의적입니다. 우리의 대차대조표는 견고하며 진행중인 임상 및 규제 이정표를 실행할 수 있는 충분한 자본을 확보하고 있습니다.”

주요 비즈니스 및 재무 업데이트

매우 낮은 혈압과 중요한 장기에 대한 저관류 위험을 특징으로 하는 심부전으로 인한 조기 심인성 쇼크의 치료에서 이스타록심에 대한 회사의 선도 프로그램을 진행했습니다. 이 연구는 이스타록심이 심장 기능을 개선하고 용량 관련 수축기 혈압 증가를 나타내는 데이터를 보여주는 2상 프로그램을 기반으로 설계되었습니다. 회사는 현재 12개의 시험 사이트에 참여하고 있으며 데이터는 2021년 4분기로 예상됩니다.

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COVID-19 관련 폐 손상(COVID-19 ARDS, 급성 호흡 곤란 증후군) 치료를 위한 루시낙탄트의 임상 시험의 지속적인 발전. 백신과 변종으로 인한 COVID-19의 패턴 변화를 감안할 때, 회사는 사례 수가 많고 호흡 부전의 중증 COVID-19 환자 수가 많은 아르헨티나의 일부 지역을 포함하도록 연구를 확장하고 있습니다. 이 2상 연구의 데이터는 2021년 4분기로 예상됩니다.

만성 심부전 개발을 위한 전 세계적으로 SERCA2a 활성화제 뿐만 아니라 임상 개발 비용 및 활동을 지원하기 위해 특히 아시아에서 이스타록심으로 지역 기반 라이선스를 탐색하는 것을 포함하여 여러 비즈니스 개발 활동을 계속 발전시켰습니다.

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회사는 잠재적인 라이센시와 참여하는 과정을 통해 로스타푸록신에 대한 아웃 라이센싱 계약을 확보하기 위해 추가적인 소규모 임상 연구가 수행되어야 한다는 것을 인식했습니다. 로스타푸록신이 현재 개발 및 투자에 초점을 맞추고 있지 않다는 점을 감안할 때 회사는 이 프로그램에 대한 아웃라이선싱 기회와 함께 추가 임상 시험을 수행할 파트너를 찾고 있습니다. 이에 당사는 로스타푸록신 무형자산가치를 아래와 같이 하향 조정하였습니다.

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이전에 특허 협력 조약에 따라 제출된 이스타록심에 대해 미국 특허상표청에 Track One 우선 특허 출원을 제출했습니다. Track One 프로그램에 따라 새로운 이스타록심 특허는 우선순위가 부여되지 않은 심사에 대한 관례적인 3년 심사가 아니라 우선순위가 부여된 후 1년 이내에 검토 및 최종 처분을 받을 것으로 예상됩니다.

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발표 Diane Carman, Esq. 수석 부사장 및 법률 고문으로. 베테랑 고위 간부인 Ms. Carman은 생명 과학 및 기타 규제가 엄격한 산업 분야에서 20년 이상의 성공적인 경험을 제공합니다.

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Ladenburg Thalmann 2021 의료 컨퍼런스 및 가상 투자자 제공 컨퍼런스에서 발표되었습니다.

2021년 6월 30일에 마감된 2분기 재무 결과 선택

2021년 6월 30일에 마감된 2분기 동안 회사는 로스타푸록신 무형 자산 손상으로 인한 비현금 비용 3,780만 달러를 포함하여 4,540만 달러의 영업 손실을 보고했습니다. 2020년.

연구 개발 비용은 2020년 2분기 450만 달러와 비교하여 2021년 2분기 420만 달러였습니다. 연구 개발 비용 감소는 주로 2020년 2분기에 발생한 활성 제약 성분 비용 때문입니다.

2021년 2분기의 일반 및 관리 비용은 340만 달러로 2020년 2분기의 350만 달러와 비교됩니다.

회사는 2021년 6월 30일자로 마감된 분기 동안 가중 평균 보통주 2,640만 주에 대해 3,740만 달러(기본 주당 1.42달러)의 순 손실을 보고했는데, 이는 1,510만 주에 960만 달러(기본 주당 0.63달러)의 순 손실을 기록한 것과 대조됩니다. 2020년 비교 기간 동안 발행된 가중 평균 보통주.

2021년 6월 30일 현재 회사는 3천만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보고했으며, 이는 최소 향후 12개월 동안 운영 자금을 조달하기에 충분할 것으로 예상됩니다.

독자들은 2021년 6월 30일에 마감된 분기에 대한 양식 10-Q에 대한 회사의 분기 보고서 전체를 참조하고 전체를 읽을 것을 권장합니다. 회사의 사업 계획 및 운영, 재무 상태에 대한 자세한 논의가 포함된 양식 10-Q 영업실적은 2021년 8월 5일 증권거래위원회에 제출될 예정이다.

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Windtree Therapeutics 소개

Windtree Therapeutics, Inc.는 위기의 순간에 환자를 치료하기 위해 급성 심혈관 및 폐 질환에 대한 여러 후기 단계 중재를 발전시키고 있습니다. Windtree는 새로운 임상 접근 방식을 사용하여 SERCA2a를 활성화하는 능력이 있는 화합물을 중심으로 다중 자산 프랜차이즈를 개발하고 있으며, 주요 후보인 istaroxime은 급성 심부전 및 심부전의 조기 심인성 쇼크에 대한 최초의 치료제로 개발되고 있습니다. Windtree는 또한 호흡곤란 증후군이 있는 미숙아를 위한 비침습성 계면활성제 치료제로 AEROSURF® 개발에 주력했으며, AEROSURF®의 임상 개발을 아시아의 라이센시인 Lee's HK에 이전하는 것을 촉진하고 있으며 Windtree는 합성의 다른 용도를 평가하고 있습니다. 바이러스로 인한 폐 손상을 포함한 급성 폐 질환의 치료를 위한 KL4 계면활성제, 화학 및 방사선 유발 모욕. 또한 포트폴리오에는 특정 유전 프로필을 가진 고혈압 환자를 대상으로 하는 새로운 정밀 의약품인 로스타푸록신이 있습니다.

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https://finance.yahoo.com/news/windtree-therapeutics-reports-second-quarter-200100650.html