[미국주식]OncoSec Medical Incorporated (ONCS,온코섹 메디컬) 주식이 급등한 이유는?

OncoSec, 후기 전이성 흑색 종을위한 KEYTRUDA®와 결합 된 TAVO ™의 Pivotal Global Phase 3 연구 KEYNOTE-C87을 위해 Merck와 협력 계약 체결

2021 년 7 월 7 일 수요일 오전 4:01

이 기사에서 :

-KEYNOTE-C87은 신속한 승인 및 / 또는 전체 라이센스를 지원하기위한 것입니다.

-연구는 FDA 승인 된 치료 옵션이없는 전이성 흑색 종이있는 특정 환자에서 충족되지 않은 높은 의학적 필요성을 다룹니다.

PENNINGTON, NJ and SAN DIEGO , July 6, 2021 / PRNewswire /-OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ : ONCS) (이하 "회사"또는 "OncoSec")는 오늘 임상 시험 협력 및 공급 계약 ( "계약)을 체결했다고 발표했습니다. ") Merck ( 미국 및 캐나다 이외 지역 에서는 MSD로 알려짐)와 함께 OncoSec의 DNA- 플라스미드 인터루킨 -12 (IL-12) TAVO ™ (tavokinogene telseplasmid)와 Merck의 항 -PD-1 요법 인 KEYTRUDA ® ( pembrolizumab), 글로벌 3 상 무작위 임상 시험, KEYNOTE-C87. 계획된 임상 시험은 KEYTRUDA와 조합 TAVO ™로 치료받은 환자의 생존율을 평가합니다 ® 면역 체크 포인트 요법에 불응 성인 전이성 흑색 종이있는 말기 환자의 표준 치료 대비.

TAVO ™는 KEYTRUDA ® 에서 진행된 후 전이성 흑색 종 치료를 위해 IL-12를 발현하는 잠재적 인 일류의 종양 내 항암 유전자 요법으로 미국 식품의 약국 (FDA)에서 Fast Track 지정을 받았습니다. 또는 OPDIVO ® (니볼 루맙). KEYNOTE-C87은 미국 FDA의 신속한 승인을 지원하고 / 또는 전체 면허를 지원하기위한 중추적 인 연구 역할을합니다. 계약 조건에 따라 Merck는 KEYTRUDA ®, OncoSec은 임상 시험용 약물 인 TAVO ™를 제공합니다. 각 당사자는 자체 내부 비용을 책임지고 OncoSec이 제 3 자 비용을 부담합니다. 적격 환자는 III 기 또는 IV 기 절제 불가능한 전이성 흑색 종이 있어야하며 이전 체크 포인트 치료에 불응 성이어야합니다. KEYNOTE-C87은 약 400 명의 환자를 등록 할 계획이며 미국, 캐나다 , EU 및 호주 에서 시행 될 예정 입니다.

"우리는 질병이 초기 체크 포인트 억제제 치료에 반응하지 않았거나 진행성 질환이 발생한 전이성 흑색 종 환자에게 TAVO ™를 제공하기 위해 세계 최고의 면역 종양 회사 중 하나 인 Merck와 협력 및 공급 계약을 체결하게되어 기쁩니다. 따라서 추가적인 치료 옵션이 없습니다. "라고 Brian Leuthner 는 말했습니다., OncoSec의 임시 최고 경영자. "이 3 단계 협력은 우리가 클리닉을 통해 TAVO ™를 전 세계적으로 잠재적 인 승인을 위해 발전시키고, Merck와의 초기 2017 년 임상 협력 및 공급 계약을 확대함에 따라 OncoSec의 중요한 이정표를 나타냅니다. 우리는 Merck와의 지속적인 작업 및 발전을 기대합니다. 더 많은 암 환자를 돕겠다는 목표를 가지고 KEYTRUDA ® 와 결합하여 TAVO ™를 계속 탐구하고있는 경험이 풍부한 면역 종양학 리더 팀입니다 . "

KEYTRUDA ® 는 Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ , USA 의 자회사 인 Merck Sharp & Dohme Corp. 의 등록 상표입니다. OPDIVO ® 는 Bristol Myers Squibb의 등록 상표입니다.

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TAVO ™ 정보

OncoSec의 유전자 치료 기술은 DNA 플라스미드 기반 인터루킨 -12 (IL-12) 인 TAVO (tavokinogene telseplasmid)와 종양 내 전기 천공 유전자 전달 플랫폼을 결합하여 종양 미세 환경에서 내인성 IL-12 생산을 가능하게합니다. 면역 체계가 몸 전체의 종양을 표적으로하고 공격합니다. TAVO는 전이성 흑색 종에 대한 핵심 2b 상 임상 시험 KEYNOTE-695와 삼중 음성 유방암 (TNBC)에 대한 KEYNOTE-890 2 상 임상 시험을 포함한 여러 임상 시험에서 국소 및 전신 항 종양 반응을 입증했습니다 . TAVO는 전이성 흑색 종의 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 희귀 의약품과 Fast-Track 지정을 모두 받았습니다.

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OncoSec Medical Incorporated 정보

OncoSec Medical Incorporated ( "회사", "OncoSec", "당사"또는 "당사")는 암을 표적으로하고 공격하기 위해 신체의 면역 체계를 자극하는 사이토 카인 기반 종양 내 면역 요법을 개발하는 데 주력하는 생명 공학 회사입니다. OncoSec의 선도적 인 면역 요법 연구 제품 후보 인 TAVO ™ (tavokinogene telseplasmid)는 면역 자극 기능을 가진 자연 발생 단백질 인 DNA 기반 인터루킨 -12 (IL-12)의 종양 내 전달을 가능하게합니다. 전기 천공 법을 사용하는이 기술은 종양 미세 환경에서 IL-12의 제어되고 국부 화 된 발현을 생성하도록 설계되어 면역 체계가 신체 전체의 종양을 표적화하고 공격 할 수 있도록합니다. OncoSec은 단일 요법으로 또는 주요 체크 포인트 억제제와 조합하여 여러 암 징후에 대한 잠재적 인 치료제로 TAVO ™를 활용하는 심층적이고 다양한 임상 파이프 라인을 구축했습니다. 후자는 잠재적으로 OncoSec이 종양학에서 충족되지 않은 중대한 의학적 요구를 해결할 수 있도록합니다 : anti-PD-1 비 응답자. TAVO ™에 대한 최근 완료된 임상 연구의 결과는 국소 면역 반응을 보여 주었으며, 이후에 수용 가능한 안전성 프로파일과 함께 단일 요법 또는 병용 치료 접근법으로 전신 효과를 나타내어 추가 개발을 보장합니다. TAVO ™ 외에도 OncoSec은 간, 폐 또는 췌장 병변과 같은 깊은 내장 병변을 표적으로하기 위해 새로운 내장 병변 어플리케이터 (VLA)와 함께 사용할 새로운 DNA 암호화 치료 후보 및 종양 적응증을 식별하고 개발하고 있습니다.www.oncosec.com .

TAVO ™는 OncoSec Medical Incorporated의 상표입니다.

https://finance.yahoo.com/news/oncosec-enters-collaboration-agreement-merck-200100384.html