[미국 주식] Opiant Pharmaceuticals, Inc. (OPNT) 주가가 급등한 이유는?

Opiant Pharmaceuticals, 오피오이드 과다 복용에 대한 새로운 조사 치료제 OPNT003, Nasal Nalmefene에 대한 확증 약동학 (PK) 연구의 긍정적 인 최상위 결과 발표

Opiant Pharmaceuticals, Inc.

2021 년 7 월 7 일 수요일 오전 4:01

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데이터는 근육 주사에 비해 빠른 흡수와 높은 혈장 농도를 보여줍니다 (p <0.0001).

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결과는 초기 파일럿 PK 연구 결과를 확인합니다.

2021 년 7 월 6 일 캘리포니아 주 산타 모니카 (GLOBE NEWSWIRE)-Opiant Pharmaceuticals, Inc. ( "Opiant") (NASDAQ : OPNT)는 오늘 OPNT003에 대한 확증 적 약동학 ( "PK") 연구에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다. , 비강 nalmefene, 오피오이드 과다 복용.

이 연구는 건강한 피험자 68 명을 대상으로 실시되었으며 OPNT003, 날 메펜 염산염 비강 스프레이 3mg ( "비강 날 메펜")을 근육 내 날 메펜 염산염 주사 1mg과 비교했습니다. 이는 이전에 미국 식품의 약국과 합의한 비교 자였습니다. 관리 ( "FDA"). 초기 분석에 따르면, 최상위 데이터는 비강 날 메펜이 근육 주사에 비해 훨씬 더 높은 혈장 농도를 달성했음을 보여주었습니다 (p <0.0001). 비강 날 메펜이 최대 혈장 농도 (T max ) 를 달성하는 데 걸리는 시간 은 이전에 완료된 파일럿 연구 (~ 15 분)의 데이터와 일치했습니다. 최대 혈장 농도 (C max)는 예비 연구에서 관찰 된 것보다 높았으며, 비강 날 메펜의 혈장 반감기 (~ 11 시간)는 다른 투여 경로 (경구 및 비경 구) 후보고 된 값과 일치했습니다. 현재 FDA 승인을받은 오피오이드 과다 복용 치료제 인 날록손은 반감기가 약 2 시간입니다.

“우리는 확증적인 PK 연구의 결과에 매우 만족합니다. 중요한 것은 데이터가 초기 파일럿 연구 결과와 일치한다는 것입니다.”라고 Opiant의 CEO이자 사장 인 Roger Crystal은 말했습니다. “COVID-19 기간 동안 오피오이드 전염병이 악화되는 것을 목격 한 미국에서는 헤로인보다 50 배 더 강한 펜타닐과 같은 강력한 불법 합성 오피오이드가 전국적으로 확산되고 반감기는 7 시간 이상입니다. 도 1 은 상당한 수의 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망을 유발하고 있습니다. 빠른 발병과 긴 반감기를 가진 구조 요원은 과다 복용으로 인한 생명을 구하는 데 중요합니다. 이제 우리는 올해 후반에 PD 데이터를 기대합니다.”

4 월에 Opiant는 건강한 피험자를 대상으로 합성 오피오이드 인 remifentanil 2에 의해 생성 된 호흡 억제를 역전시키는 데있어 OPNT003과 비강 날록손을 비교하는 약력학 ( "PD") 연구를 시작했습니다 . 회사는 2021 년 4 분기에 최상위 데이터를 사용할 수있을 것으로 예상합니다. PK 및 PD 데이터는 이전에 FDA와 합의한 505 (b) (2) 규제 경로를 사용하여 신약 신청서 제출의 기초가 될 것입니다. 연말 또는 2022 년 1 분기. OPNT003의 개발은 국립 보건원 ( "NIH")의 일부인 국립 약물 남용 연구소 및 생물학적 진보 연구 개발 기관의 보조금으로 지원됩니다.

오피오이드 과다 복용으로 인한 사망은 전례없는 수준입니다. 질병 통제 69,000 이상 예방 보고서의 센터에서 계획 11 월 통해 2020 12 개월의 과다 복용 사망 아편 유사 제 3 . 80 % 또는 56,700 명의 사망은 강력한 불법 합성 오피오이드, 특히 펜타닐과 관련이 있습니다. 2017 년에 NIH 지도부는 합성 오피오이드의 효능에 대응하고 증가하는 공중 보건 위기에 맞서기 위해 더 오래 지속되고 더 강력한 오피오이드 과다 복용 반전 제를 촉구했습니다 4 .

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Opiant Pharmaceuticals, Inc. 정보

NARCAN®Nasal Spray를 개발 한 회사 인 Opiant Pharmaceuticals, Inc.는 중독과 약물 과다 복용을 막기 위해 선도적 인 신약 프랜차이즈를 구축하고 있습니다. 자세한 내용은 www.opiant.com을 방문하십시오 .

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https://finance.yahoo.com/news/opiant-pharmaceuticals-announces-positive-top-200100142.html