[미국 주식]Galera Therapeutics(GRTX) 주가가 급등한 이유는?

췌장암 환자를 대상으로 한 무작위, 다기관, 위약 대조 시험에서 업데이트 된 데이터 발표

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Galera Therapeutics

2021 년 4 월 29 일 목요일 오전 4:01

Galera의 디스 뮤 타제 모방 체 + SBRT 대 위약 + SBRT를 투여받은 환자에서 관찰 된 전체 생존 중앙값의 거의 두 배로 강력한 치료 잠재력을 보여줍니다.

국소 종양 조절, 전이 시간 및 무 진행 생존에서도 관찰 된 위약 대비 개선

데이터 지원 회사의 160 명의 환자 2b 상 췌장암 시험, GRECO-2

미국 펜실베이니아 주 말번, 2021 년 4 월 28 일 (GLOBE NEWSWIRE)-임상 단계 바이오 제약 회사 인 Galera Therapeutics, Inc. (Nasdaq : GRTX)는 잠재적 인 새로운 치료 후보의 파이프 라인을 개발하고 상업화하는 데 주력하고 있습니다. 암에서 방사선 요법을 변환, 오늘 정위 신체 방사선 요법 (SBRT)을 받고있는 국소 진행성 췌장암 (LAPC) 환자를 대상으로 한 GC4419의 1/2 상 파일럿 시험에서 업데이트 된 결과를 발표했습니다. 이 데이터 분석을 기준으로 업데이트 된 결과에는 42 명의 환자 모두에 대한 최소 6 개월의 후속 조치가 포함되었으며 최소 3 개월의 후속 조치로보고 된 긍정적 인 결과와 일치했습니다. 회사는 2021 년 하반기에 예상되는 최소 1 년의 후속 조치를 거쳐 임상 시험의 최종 결과를보고 할 계획입니다.

Galera의 사장 겸 CEO 인 Mel Sorensen은“이 실험의 데이터는 계속해서 인상적이며 환자에게 가장 중요한 전체 생존을 포함하여 여러 측정에서 일관되고 지속적인 이점을 보여줍니다. "이러한 고무적인 결과는 우리의 2b 상 GRECO-2 시험 설계에 정보를 제공했으며이 어려운 진단을받은 환자에게 의미있는 차이를 만들 수있는 잠재력에 대한 우리의 흥분을 강조합니다."

이 데이터 분석에서 치료군의 전체 생존 중앙값은 위약군에서 관찰 된 것보다 거의 2 배 더 길 었으며, 각각 10.9 개월에 비해 20.1 개월이었습니다. 치료군 환자의 29 %는 위약군 환자의 11 %에 비해 30 % 이상의 반응 (부분 반응)을 달성했습니다. 양성 결과는 국소 종양 조절, 전이까지의 시간 및 무 진행 생존에서도 관찰되었습니다. 이전에보고 된 바와 같이, GC4419는 치료 및 위약군에서 유사한 이상 반응 비율로이 데이터 분석에서 잘 견디 었습니다.

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H. Lee Moffitt 암 센터 및 연구소의 GI 방사선 종양학 부문 책임자 인 Sarah Hoffe 박사는 "국부적으로 진행된 췌장암 환자를위한 치료 옵션이 제한되어 있으며 우리는 지속적으로 혁신적인 접근법을 찾고 있습니다. "이러한 췌장 데이터는 흥미롭고 환자를위한 완전히 새로운 종류의 암 치료제의 잠재적 인 출현을 보여줍니다."

Galera의 선택적 디스 뮤 타제 모방 제품 후보는 정상 세포를 보호하고 암세포를 방사선 요법에 민감하게하기 위해 개발중인 작은 분자입니다. 1/2 상 파일럿 시험은 SBRT 및 위약과 비교하여 SBRT 및 디스 뮤 타제 모방 체 GC4419의 안전성 및 효능을 평가하는 LAPC로 진단 된 42 명의 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검, 다기관, 위약 대조 시험입니다. 환자는 무작위 배정 (1 : 1)하여 SBRT 1 시간 전에 정맥 내 주입으로 GC4419 또는 위약을 투여 받았습니다.

이 시험의 데이터는 LAPC 환자에서 SBRT와 결합 된 Galera의 두 번째 디스 뮤 타제 모방 제품 후보 인 GC4711을 평가하기위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2b 상 시험 인 GRECO-2를 지원합니다. 2b 상 시험의 1 차 평가 변수는 전체 생존입니다. 회사는 2021 년 상반기에 GRECO-2로 환자 투여를 시작할 것으로 예상하며 약 160 명의 환자가 등록 될 것으로 예상됩니다.

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Galera Therapeutics 정보

Galera Therapeutics, Inc.는 암에서 방사선 치료를 전환 할 수있는 잠재력을 가진 새로운 독점 치료 후보의 파이프 라인을 개발하고 상업화하는 데 중점을 둔 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. Galera의 주요 제품 후보는 아바 소파 셈 망간 (GC4419, 아바 소파 셈이라고도 함)으로, 초기에 방사선 유발 중증 구강 점막염 (SOM)의 감소를 위해 개발 된 선택적 소분자 디스 뮤 타제 모방 체입니다. Avasopasem은 임상 3 상 ROMAN 임상 시험에서 주요 징후 인 국소 진행성 두 경부암 (HNC) 환자에서 방사선 요법으로 유도 된 SOM의 발생률과 중증도를 줄이는 능력을 평가하기 위해 연구되고 있습니다. 또한 표준 치료 방사선 요법을받는 HNC 환자에서 avasopasem의 안전성을 평가하는 유럽의 EUSOM Phase 2a 다기관 시험, AESOP Phase 2a 시험은 다음에 의해 유발 된 식도염의 발생을 감소시키는 능력을 평가합니다. 폐암 환자를 대상으로 한 방사선 요법, COVID-19로 중증을 앓고있는 입원 환자를 대상으로 한 2 상 시험. 국소 진행성 췌장암 (LAPC) 환자를 대상으로 정위 신체 방사선 요법 (SBRT)과 병행 한 아바 소파 셈의 1/2 상 시험 시험이 등록을 완료하고 결과를보고했으며 후속 조치가 진행 중입니다. FDA는 방사선 요법에 의해 유도 된 SOM의 감소를 위해 avasopasem에 Fast Track 및 Breakthrough Therapy 지정을 부여했습니다. Galera의 두 번째 dismutase 모방 제품 후보 인 GC4711, SBRT의 항암 효능을 높이기 위해 특별히 개발되고 있으며, 현재 비소 세포 성 폐암 환자를 대상으로 SBRT와 병행 한 GRECO-1 Phase 1/2 임상 시험에서 연구되고 있습니다. Galera는 또한 LAPC 환자를 대상으로 SBRT와 함께 GC4711의 GRECO-2 2b 상 시험을 시작할 계획입니다. Galera는 펜실베이니아 주 말번에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은www.galeratx.com .

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https://finance.yahoo.com/news/galera-announces-updated-data-randomized-200100106.html