[미국주식] Motus GI Holdings, Inc (MOTS) 주가가 급등한 이유는?

상부 GI 내시경 용 Pure-Vu® 시스템 판매를위한 FDA 승인 획득

Motus GI Holdings, Inc.

2021 년 4 월 30 일 금요일 오후 7:30

포트 로더데일, 플로리다, 2021 년 4 월 30 일 ( 글로벌 뉴스 와이어) -Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ : MOTS) ( "Motus GI"또는 "Company")는 임상 결과를 개선하고 위장 질환의 진단 및 관리와 관련된 비용 효율성을 높이는 내시경 솔루션을 제공하는 의료 기술 회사로 오늘 발표했습니다. 혈액, 혈전 및 잔해물을 제거하기 위해 상부 위장 (GI) 내시경 절차 중에 사용되는 위장 내시경과 호환되는 Pure-Vu® 시스템 버전에 대해 미국 식품의 약국 ( "FDA")으로부터 510 (k) 승인을 받았습니다. 내시경 의사에게 명확한 시야를 제공하기 위해. 이 독점 기술은 치료 중 위장 내시경과 통합되도록 특별히 설계된 Pure-Vu System 플랫폼의 최신 혁신으로 시술 중 안전하고 신속한 세척이 가능합니다.

“우리는 상부 GI 내시경시 향상된 가시성을 제공하기 위해 현재 위장 내시경과 호환되는 Pure-Vu 시스템에 대한 FDA 승인을 받게되어 기쁘게 생각합니다. 우리는이 규제 이정표가 주요 고객이 수행하는 절차의 더 많은 비율에 참여할 수있는 능력을 확대하여 상업적 전략의 자연스러운 확장을 제공한다고 믿습니다. 또한, 우리는이 분야, 특히 상부 GI 출혈 시술에 대해 충족되지 않은 실질적인 필요성이 있음을 나타내는 주요 의사들로부터 일관된 피드백을 받았습니다.”라고 Motus GI의 최고 경영자 인 Tim Moran이 말했습니다. "이 FDA 승인은 고객의 요구를 적시에 제공 할 수있는 우리 혁신 팀의 능력을 입증하는 것입니다."

iData Research Inc.에 따르면 2019 년 미국에서 상부 위장관 출혈이 연간 약 40 만 건의 비율로 발생했습니다. 이러한 환자의 혈전과 혈전의 존재는 의사의 시각을 손상시켜 출혈 원인을 식별하기 어렵게 만들 수 있습니다. 우리는 시야에서 부착 된 혈전을 제거하는 것이 의사가 출혈 원을 식별하고 치료할 수있는 능력을 허용하는 데 중요한 필요라고 생각합니다. 이 질환의 사망률은 Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (2012)에서 언급 한 바와 같이 약 10 %까지 도달 할 수 있습니다.

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Pure-Vu 시스템 정보

Pure-Vu 시스템은 표준 및 슬림 대장 내시경과 통합되어 대장 내시경 검사 중 시각화를 개선하는 동시에 결장을 관개하고 파편을 배출하여 더 나은 품질의 검사를 제공함으로써 확립 된 절차 워크 플로우를 보존합니다. 입원 환자 대장 내시경 검사를위한 장 준비 문제, 특히 합병증이 있거나 활동성 출혈이있는 노인 환자는 임상 결과에 직접적인 영향을 미치고 치료 비용을 증가시키는 미충족 요구의 상당 부분을 나타냅니다. Motus GI는 Pure-Vu 시스템이 처음으로 품질 검사를 위해 결장의 시각화를 안전하고 신속하게 개선함으로써 병원에 긍정적 인 결과를 가져오고 병원 비용을 낮출 수 있다고 믿습니다. 어려운 입원 및 외래 환자의 치료를 포함하는 지금까지 여러 임상 연구에서 Pure-Vu 시스템은 감소 된 준비 요법 후 95 % 이상의 적절한 장 청결 율을 달성하는 데 지속적으로 도움을주었습니다. Motus GI는 2021 년에 전 세계적으로 약 480 만 건의 입원 환자 대장 내시경 절차가 시행 될 것으로 예상합니다.

Pure-Vu 시스템은 EU에서 CE 마크를 받았으며 미국 식품의 약국에서 승인하여 대장 내시경 절차 중에 제대로 준비되지 않은 결장의 세척을 용이하게합니다.

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Motus GI 정보

Motus GI Holdings, Inc.는 미국과 이스라엘에 자회사를두고있는 의료 기술 회사로, 위장 질환의 진단 및 관리와 관련된 비용 효율성을 높이고 임상 결과를 개선하는 내시경 솔루션을 제공합니다.

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https://finance.yahoo.com/news/motus-gi-receives-fda-clearance-113000889.html