[미국 주식 기업 정보] OpGen, Inc. 옵젠 (OPGN)

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주식이 급등한 이유는?

OpGen, COVID-19 폐렴 ICU 환자의 세균성 동시 감염 진단을위한 Unyvero HPN 패널의 최종 연구 결과 발표

21년 3월 8일

Karolinska Institutet 연구는 Unyvero HPN이 세균 배양보다 더 높은 진단 수율을 보여줌으로써 이러한 환자에서 우려되는 병원균을 신속하게 진단 할 수 있음을 강조합니다.

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99.8 %의 높은 음성 예측값은 불필요한 항생제 사용을 줄이고 항생제 관리 노력을 지원할 수 있습니다.

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성능 데이터, 포괄적 인 적용 범위 및 샘플에서이 패널의 결과까지 5 시간 미만의 처리 시간 은 임상의에게 특히 독감 시즌 동안 중증 COVID-19 환자에서 항균 결정을 알리는 초기 데이터를 제공합니다.

GAITHERSBURG, Md.및 Holzgerlingen, 독일, 2021 년 3 월 8 일 (GLOBE NEWSWIRE)- OpGen, Inc. (Nasdaq : OPGN, "OpGen"), 분자 진단 및 생물 정보학의 힘을 활용하여 감염성 질환을 퇴치하는 데 도움을주는 정밀 의학 회사는 오늘 Unyvero 병원성 폐렴 (HPN) 패널을 입증하는 새로운 피어 리뷰 간행물을 발표했습니다. 천연하기도 샘플에서 직접 세균성 병원체를 검출하는 음성 예측값이 높은 신뢰할 수 있고 신속한 진단 테스트로 COVID-19 폐렴으로 입원 한 환자의 세균성 공동 감염을 단 5 시간 만에 식별 할 수 있습니다.

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Unyvero HPN의 성능은 2 차 세균 감염의 임상 적 의심이있는 입원 한 COVID-19 환자로부터 얻은하기도 검체에서 세균성 병원체를 검출하기위한 표준 치료 (SoC) 미생물 학적 테스트와 비교하여 평가되었습니다. 이 샘플은 COVID-19 대유행의 첫 번째 물결에서 수집되었습니다.스톡홀름, 스웨덴 (2020 년 3 월 ...을 통하여 2020 년 6 월). 총 83 개의 샘플을 68 명의 환자로부터 채취했으며, 61 개 (73.5 %) 기관 분비물, 11 개 (13.4 %) 기관지 폐포 세척, 8 개 (9.7 %) 보호 표본 브러시 (PSB), 2 개 (2.4 %) 기관지 분비물, 그리고 1 개 (1.2 %) 가래 샘플. 57 명의 고유 한 환자로부터 각각 하나의 샘플, 7 명의 환자로부터 각각 2 개의 샘플, 4 명의 환자로부터 각각 3 개의 샘플을 얻었다. 연구 대상자의 평균 연령은 58.8 세 였고, 74 %는 남자, 26 %는 여자였다.

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이 연구의 최종 결과는 현재 European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases 그리고 Unyvero HPN 패널은 병원체 검출에 대해 전체적으로 높은 음성 예측값이 99.8 % 인 세균성 폐렴의 흔한 인자를 정확하게 검출하는 것을 발견했습니다. 이것은 잠재적으로 불필요한 항생제 사용을 줄이고 항생제 관리 노력을 지원할 수 있습니다. 일상적인 배양에서 자라는 박테리아의 검출 및 동정을위한 배양과의 전체적인 양의 일치율 (PPA, 민감도) 및 음의 일치율 (NPA, 특이성)은 각각 95.1 % 및 98.3 %였으며 이는 유니 베로의 성능과 일치합니다. 최근에 발표 한 하부 호흡기 패널 (LRT 및 LRT BAL)매켄지 E. 콜린스및 동료 1 및마티아스 클라인등 2 .

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이 연구는 또한 Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Stenotrophomonas maltophilia 와 같은 임상 적으로 중요한 추가 병원균을 식별 할 수있는 SoC 배양 단독에 비해 더 높은 진단 수율을 포함하여 Unyvero HPN 패널의 몇 가지 장점을 입증했습니다., 여러 사례 중 25 %가 미생물 학적 방법으로 놓친 사례가 있습니다. 또한 데이터는 Unyvero HPN이 처음에는 배양에 의해 음성 인 환자 샘플에서 세균성 병원체를 검출 할 수 있다는 것을 보여 주었지만, 이후 입원 기간 동안 이들 환자에게 후속 배양을 지시했을 때 실제로 동일한 병원체에 대해 양성이었습니다. 이는 HPN 패널이 배양보다 일찍 잠재적 인 병원체를 검출 할 수 있으며, 이는 환자의 조기 치료 및 관리를 가능하게 할 수 있음을 나타냅니다.

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저자들은“ COVID-19 환자의 이차 세균성 폐렴 진단을위한 Unyvero 병원 획득 폐렴 패널 3 ” 이라는 제목의 간행물 에서 “현재 추정치에 따르면 COVID-19로 ICU에 입원 한 환자의 거의 80 %가 항생제를 받으십시오. 중환자 실에 입원 한 COVID-19 환자의 세균 과도 감염은 바이러스 감염 자체보다는 중환자 실 입원 기간과 기계적 환기가 더 길기 때문일 가능성이 높지만 그럼에도 불구하고 부지런한 미생물 검사가 필요합니다 징후와 증상이 비슷하고 혼란 스러울 수 있기 때문입니다.”

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감염의 원인 진단이없는 항생제 치료는 임상 및 공중 보건에 영향을 미칩니다. 항생제의 부적절한 사용은 세균성 병원체 사이에서 항생제 내성의 출현에 대한 잘 확립 된 동인입니다. 저자는 추가로“이 맥락에서 Unyvero HPN 패널은 가장 일반적인 감염 원인을 포함하는 20 종의 박테리아 종, 1 개의 곰팡이 및 17 개의 항균성 내성 유전자를 검출 할 수 있다는 점을 고려할 때 잠재적 인 빠른 진단 테스트가 될 수 있습니다. 의료 및 인공 호흡기 관련 폐렴의 원인이됩니다.” 그들은“Unyvero HPN은 배양보다 더 높은 진단 수율을 보여 주었다. 배양에 대한 평균 2.5 일에 비해 샘플에서 결과까지의 소요 시간이 5 시간 미만으로 훨씬 더 빠릅니다.

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“중환자 COVID-19 환자의 세균성 폐렴 공동 감염을 평가하려면 신속하고 정확한 탐지가 필수적입니다. 이 최종 데이터가 발표 된 것에 대해 기쁘게 생각합니다.Unyvero HPN 패널 보다 신속하고 적절한 치료를 위해 이러한 환자의 병원 여정 초기에 세균성 폐렴을 발견하는 데 도움이되는 문화 독립적 인 종합 진단 도구입니다”라고 말했습니다. 파라 낙 아트 자데, 최고 마케팅 및 과학 업무 책임자 OpGen.

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Unyvero Hospitalized Pneumonia (HPN) 패널은 최대 며칠이 소요될 수있는 일상적인 세균 배양에 비해 약 2 분의 실습 시간으로 네이티브 표본에서 직접 5 시간 이내에 21 개의 임상 관련 병원체와 17 개의 항생제 내성 마커를 감지합니다. 병원체 확인 및 항균제 감수성 검사 결과 에서우리, 폐렴과 같은하기도 감염의 신속한 감지를위한 Unyvero LRT 및 LRT BAL 패널은 각각 기관 흡인 샘플 및 기관지 폐포 세척액에 대해 FDA 승인을 받았습니다. Unyvero HPN 및 LRT BAL은 Pneumocystis pneumonia (PCP) 의 원인 인자 인 Pneumocystis jirovecii 와 진단하기 어려울 수있는 면역 저하 환자에서 흔히 발견되는 주요 곰팡이 병원균을 포함하는하기도 감염을위한 유일한 syndromic multiplex PCR 패널입니다 .

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기업 정보

OpGen , Inc.는 분자 진단 및 정보학의 힘을 활용하여 전염병 퇴치를 돕는 정밀 의학 회사입니다.

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자회사와 함께Curetis GmbH 과 Ares Genetics GmbH, 우리는 생명을 위협하는 감염에 대한보다 신속하고 실행 가능한 정보를 임상의에게 안내하여 환자 결과를 개선하고 다중 약물 내성 미생물 또는 MDRO로 인한 감염 확산을 줄이는 데 도움이되는 분자 미생물학 솔루션을 개발 및 상용화하고 있습니다. OpGen의 제품 포트폴리오에는 Unyvero,Acuitas AMR 유전자 패널 Acuitas® Lighthouse, ARESdb를 포함한 ARES 기술 플랫폼은 항생제 반응 예측을 위해 NGS 기술과 AI 기반 생물 정보학 솔루션을 사용합니다

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기술력

Acuitas Lighthouse

개발 중

Acuitas Lighthouse는 유전 정보를 기반으로 항생제 내성 감염을 식별, 추적 및 예측하는 최초의 클라우드 기반 소프트웨어입니다. 치료를 안내하고 감염된 환자에게 가장 효과적인 약물을 제안하기 위해 개발되고 있습니다.

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The Power of Prediction

Acuitas Lighthouse는 전 세계 병원에서 수집 한 15,000 개의 임상 분리주에서 얻은 유전자형 및 표현형 데이터를 기반으로합니다. 강력한 알고리즘을 사용하여 특정 미생물의 항생제 내성을 예측하고 어떤 약물이 효과적이고 어떤 약물이 효과가 없을 것인지를 알려주는 간단한 보고서를 생성합니다. Acuitas Lighthouse는 유전체학 및 정보학을 사용하여 항생제 내성을 예측하는 동종 최초의 서비스이며 치료를위한 실시간 제안을 제공하기 위해 개발되고 있습니다.

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강력한 감시

환자 치료를 지원하는 것 외에도 Acuitas Lighthouse는 역학을위한 강력한 도구입니다. 신속한 진단 및 생물 정보학을 사용하여 유사한 항생제 내성 유기체를 고해상도로 프로파일 링하고 그룹화하여 가능한 전파 이벤트를 즉시 알리고 의료 기관에 극심한 항균 내성 위협을 경고합니다.

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Acuitas AMR 유전자 패널

유전형 분석은 항생제 내성을 확인하는 가장 빠른 방법입니다.

Genomics의 힘

Merck & Co.와 협력하여 OpGen은 50 개 이상의 국가에있는 190 개 이상의 병원에서 분리 된 250,000 개 이상의 박테리아 분리 라이브러리 인 SMART (Study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends) 감시 프로그램에 액세스 할 수있었습니다. 항생제 내성에 대한 세계 최대 규모의 감시 연구 중 하나에이 액세스를 사용하여 20,000 개의 알려진 내성 유전자가 임상 적 유용성과 신속한 진단 플랫폼에 적합한 종합 세트로 증류되었습니다. Acuitas Lighthouse의 정보학과 결합하여 광범위한 항생제에 대한 내성을 현재 기존 방법에 필요한 날이 아닌 몇 시간 내에 결정할 수 있습니다.

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Acuitas Genomics 테스트 인포 그래픽

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Acuitas AMR 유전자 패널은 항균 저항성 감지를위한 신속한 진단 테스트입니다. 사용하기 쉬운 워크 플로우를 갖춘 고도로 다중화 된 PCR 테스트이며 3 시간 이내에 결과를보고합니다. 항생제 내성 예측 및 AMR 위협의 실시간 감시를 위해 결과를 Acuitas Lighthouse에 업로드 할 수 있습니다. 연구용으로 만 사용할 수 있으며 진단 절차에는 사용할 수 없습니다.

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AdvanDx 검사

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AdvanDx 검사는 환자의 양성 혈액 배양에서 직접 박테리아와 효모를 조기에 식별합니다. 기존의 ID 방법은 최대 72 시간이 걸릴 수 있지만 QuickFISH 및 PNA FISH 테스트는 QuickFISH를 사용하여 20 분 이내에 신속하게 처리 할 수 ​​있습니다. 결과 : 환자의 입원 기간이 단축되고 병원 비용이 절감되는 동시에 광범위한 항생제가 필요하지 않습니다.

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기술 정보

두 테스트 모두 당사의 독점적 인 PNA FISH (Peptide Nucleic Acid Fluorescence in Situ Hybridization) 기술을 사용하여 양성 혈액 배양에서 빠르고 정확한 세균 및 진균 병원체 식별이 가능합니다.

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공식 홈페이지

https://www.opgen.com/