[미국 주식 기업 정보] Second Sight Medical Products Inc 세컨드 사이트 메디컬 프로덕츠 (EYES)
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[미국 주식 기업 정보] Second Sight Medical Products Inc 세컨드 사이트 메디컬 프로덕츠 (EYES)

by 뚱냥이엄마 2021. 3. 6.
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Argus 2s Retinal Prosthesis 시스템에 대한 FDA 승인 획득

2021 년 3 월 5 일

로스 앤젤레스-(비즈니스 와이어)-3 월. 2021 년 5 월 5 일 ~ Second Sight 의료 제품 (NASDAQ : EYES) 맹인을위한 유용한 비전의 인공적인 형태를 만들기위한 이식 형 시각 보철물의 선도적 인 개발자 및 마케팅 담당자, 오늘 발표했습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)는 아르고스2s Retinal Prosthesis System은 처음에는 색소 성 망막염 (RP) 치료를 위해 이전에 이식 된 Argus II 시스템과 함께 사용하기 위해 재 설계된 외부 하드웨어 (안경 및 비디오 처리 장치) 세트입니다. 회사는아르고스 2s는 현재 개발중인 차세대 Orion Visual Cortical Prosthesis System의 외부 시스템으로 채택됩니다.

인체 공학적 개선 외에도 아르고스 2s 시스템은 훨씬 더 많은 처리 능력을 제공하여 잠재적으로 향상된 비디오 처리를 허용합니다.

"레거시 Argus II 시스템에 비해 편안함과 미학을 향상시킬 수있는 외부 하드웨어를 제공 할 수있는 기회를 제공하기 때문에이 승인을 받게되어 매우 기쁩니다." 매튜 페퍼, Second Sight의 CEO 대행.

새로 승인 된 하드웨어의 생산 시작시기 또는 시작 여부에 대한 결정은 Second Sight와 현재 진행중인 Pixium Vision과의 계획된 비즈니스 결합 완료를 기다리고 있습니다. 사업 결합이 완료되면 새로운 관리팀은아르고스 2s Retinal Prosthesis System 및 개발중인 다른 모든 제품.

Argus II Retinal Prosthesis System 정보

Second Sight의 Argus II 시스템은 소멸 된 망막 세포를 우회하고 남아있는 생존 세포를 자극하여 중증에서 심도의 RP를 가진 개인의 시각적 인식을 유도하는 전기 자극을 제공합니다. Argus II는 환자의 안경에 장착 된 소형 비디오 카메라로 캡처 한 이미지를 일련의 작은 전기 펄스로 변환하여 망막 표면에 이식 된 일련의 전극에 무선으로 전송됩니다. 이 맥박은 망막의 나머지 세포를 자극하여 뇌에서 빛의 패턴을 인식하도록합니다. 환자는 이러한 시각 패턴을 해석하는 방법을 배워야하며 시각 기능을 회복 할 수있는 잠재력을 가지고 있어야합니다. Argus II는 광범위한 상업적 승인을받은 최초의 인공 망막이었습니다. Second Sight는 Argus II 시스템의 새로운 임플란트를 중단했습니다. 장기적인 이점과 위험에 대한 추가 정보는 다음의 피어 리뷰 문서에서 찾을 수 있습니다.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0161642016305796

Orion Visual Cortical Prosthesis System 정보

Second Sight의 시각 신경 조절 분야에서 20 년의 경험을 활용 한 Orion Visual Cortical Prosthesis System (Orion)은 녹내장, 당뇨병을 비롯한 다양한 원인으로 인해 시각 장애인에게 유용한 인공 시력을 제공하기위한 이식 형 피질 자극 장치입니다. 망막증, 시신경 손상 또는 질병 및 눈 손상. Orion은 안경에 장착 된 소형 비디오 카메라로 캡처 한 이미지를 일련의 작은 전기 펄스로 변환하기위한 것입니다. 이 장치는 병에 걸리거나 손상된 눈의 해부학 적 구조를 우회하고 이러한 전기 펄스를 뇌의 시각 피질 표면에 이식 된 일련의 전극에 무선으로 전송하여 빛의 패턴에 대한 인식을 제공하도록 설계되었습니다. Orion에 대한 6 개 주제의 조기 타당성 조사가 현재 진행 중입니다.로널드 레이건 UCLA 메디컬 센터 에 로스 앤젤레스 그리고 베일러 의과 대학 에 휴스턴. Orion 시스템에 대해 아직 동료 검토 데이터를 사용할 수 없습니다

기업 정보

Second Sight Medical Products, Inc.(NASDAQ : EYES)는 시각 장애인에게 유용한 인공 시력을 제공하기위한 이식 형 시각 보철물을 개발하고 판매합니다. 실명을위한 신경 조절 장치 분야에서 인정받는 글로벌 리더 인이 회사는 가장 광범위한 시각 장애인을 치료할 수있는 새로운 기술을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 회사의 본사는로스 엔젤레스, 캘리포니아. 자세한 내용은 https://secondsight.com 에서 확인할 수 있습니다 .

Second Sight의 사명은 현재 사용자를 지원하면서 시각 장애인의 삶을 향상시키기위한 신경 자극 기술을 개발하는 것입니다.

20 년 동안의 긍정적 인 영향

실명 치료를위한 신경 조절 장치 분야의 글로벌 리더 인이 회사는 20 년 동안의 기술 혁신을 활용하여 가장 광범위한 시각 장애인을 치료할 수있는 장치를 개발합니다. 색소 성 망막염 진단과의 개인적인 관계에서 영감을 얻은 Second Sight는 후기 RP 환자에게 인공 시력을 제공하기위한 세계 최초의 FDA 및 CE 마크 승인 장치를 연구, 설계 및 제작했습니다.

이 회사는 병든 눈을 우회하고 다양한 원인으로 인해 실명 한 사람들에게 새로운 형태의 시력을 제공 할 수있는 잠재력을 가진 피질 자극 장치를 적극적으로 개발하고 있습니다.

Second Sight가 된 방법

처음부터 목적을 추구하는 회사 인 Second Sight는 색소 성 망막염 환자 인 샘 윌리엄스 박사와 선구적인 의료 자선가 인 알프레드 만 박사 간의 미래 지향적 인 파트너십에 뿌리를두고 있습니다. 1998 년에 파트너십은 Dr. Robert Greenberg, Aaron Mendelsohn 및 Gunnar Bjorg를 포함하도록 확장되었으며 팀은 Second Sight의 비전 복원 혁신을 실현하기 위해 끊임없이 노력했습니다. 2011 년 Second Sight는 색소 성 망막염 환자에게 유용한 시력을 회복 할 수있는 기술에 대한 최초의 규제 승인을 받았습니다. FDA 승인은 2013 년에 이어졌습니다.

공식 홈페이지

https://secondsight.com/

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