이 정보는 자매블로그 네이버 [옆집세라의 주식노트] 에서 2020. 10. 20. 23:10에 게재된 내용입니다.
#Acorda Therapeutics
안녕하세요. 옆집 세라입니다.
그새 역전했네요. 오늘 새롭게 전일대비 상승률 1위를 차지한 아코다 테라피가 되겠습니다..... 라고 생각했으나, 11시 24분 현재 또 역전해서 클리브랜드 바이오랩이 1위를 해버렸네요 ㅎㅎ
기업 정보
1995 년에 설립 된 Acorda Therapeutics는 신경계 장애가있는 사람들의 기능을 복원하고 삶을 개선하는 치료법을 개발하는 데 주력하는 생명 공학 회사입니다.
Acorda는 파킨슨 병, 편두통 및 다발성 경화증을 포함한 다양한 장애를 해결하는 새로운 신경 요법의 업계 선도적 인 파이프 라인을 보유하고 있습니다. Acorda는 INBRIJA ™ (레보도파 흡입 분말)를 포함하여 두 가지 FDA 승인 요법을 판매합니다.
제품
1) BTT1023 (timolumab)
VAP-1 (혈관 접착 단백질 -1)을 표적으로하는 완전 인간 단일 클론 항체입니다. 여러 전임상 및 임상 연구에 따르면 VAP-1은 염증 및 섬유 성 질환에서 역할을 할 수 있습니다. 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 및 건선과 같은 염증 및 섬유 성 질환은 면역 체계가 신체의 세포와 조직을 실수로 공격 한 결과입니다. 비 알코올성 지방 간염 (NASH) 및 원발성 경화성 담관염 (PSC)과 같은 섬유 성 질환은 신체 기관의 정상적인 기능을 방해하는 흉터 조직의 형성을 특징으로합니다.
버밍엄 대학교는 PSC에서 BTT1023의 19 명의 환자, 2 상 개념 증명 임상 시험을 수행했습니다. 2019 년 1 월, 대학은 연구가 사전 정의 된 유효성 기준을 충족하지 않았기 때문에 사전 지정된 중간 분석에서 시험을 종료했다고 Acorda에 알 렸습니다. 이 화합물은 아웃 라이선싱에 사용할 수 있습니다.
2)SYN120
5HT6 / 2A 길항제 인 SYN120은 파킨슨 병 관련 치매에 대한 잠재적 인 치료법으로 평가되었습니다. 2017 년 2 단계 탐색 연구는 1 차 또는 주요 2 차 평가 변수에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 그러나 몇 가지 결과 측정 값은 특히 신경 정신병 적 증상과 관련하여 약물 대 위약을 선호하는 경향이있었습니다. 회사는 추가 개발에 대한 현재 계획이 없습니다. 이 화합물은 라이센스를 해제 할 수 있습니다.
3)rHIgM22
다발성 경화증 (MS) 치료를 위해 연구 된 재수 초화 항체입니다. 다발성 경화증은 사람의 면역 체계가 수초 (탈수 초화로 알려진 과정)와 결국 신경 섬유 자체를 파괴하여 뇌와 척수에있는 신경 섬유의 기능을 공격하고 저하시키는 만성적이고 일반적으로 진행되는 질병입니다.
다발성 경화증 환자와 다발성 경화증의 급성 재발 환자를 대상으로 한 2 개의 1 상 안전성 및 내약성 시험 데이터는 rHIgM22의 단일 용량이 안전 신호와 관련이 없음을 보여주었습니다. 효능과 탐색 적 조치를 보여주지 못한 연구는 치료 그룹간에 차이가 없음을 보여주었습니다.
Acorda는 현재이 프로그램에 대한 추가 투자를 연기하고 있으며 잠재적 인 파트너 또는 아웃 라이센스를 포함 할 수있는 다음 단계를 고려하고 있습니다
4)GGF2 (Cimaglermin alfa)
GGF2는 뉴레 굴린 성장 인자 계열에 속하며 신경 손상 후 회복을 촉진하고 심부전 동물 모델에서 심장 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. GGF2는 현재까지 수행 된 2 개의 임상 1 상 연구에서 심장 기능에 긍정적 인 효과를 나타 냈습니다. 1b 상 시험은 심부전 환자를 대상으로 3 회 용량의 cimaglermin alfa를 평가했지만 등록을 중단 한 다음 현저하게 상승 된 빌리루빈 및 간 효소 사례를 기반으로 FDA 임상 보류를 받았습니다. FDA 임상 보류는 Acorda가이 효과에 대한 추가 데이터를 제시 한 후 2017 년 4 월에 해제되었지만 회사는 임상 연구를 다시 시작하지 않았습니다. Acorda는 현재이 프로그램에 대한 추가 투자를 연기하고 있으며 잠재적 인 파트너 또는 아웃 라이센스를 포함 할 수있는 다음 단계를 고려하고 있습니다.
경영진
1)Ron Cohen, M.D.
BIO 이사회의 신흥 기업 부문 의장이자 뉴욕 생명 공학 협회 (NYBA)의 이사 겸 의장으로 현재 VBL Therapeutics의 이사회에서 활동하고 있습니다. Cohen 박사는 Columbia University의 공로 공로상을 수상했습니다.
Cohen 박사는 NeuroInvestment (현재 NeuroPerspective라고 함) 2010 년 CEO로 선정되었으며 2009 년 PharmaVoice Magazine에서 바이오 의약품 업계에서 가장 영감을주는 100 인 중 한 명으로 선정되었습니다. 그는 뉴욕 메트로폴리탄 지역에서 올해의 Ernst & Young 기업 가상을 수상했으며 미국 척수 손상 협회의 "척수 손상 명예의 전당"의 입회자입니다. 2010 년, Cohen 박사는 New York Biotechnology Association에서 NYBA "The Cure Starts Here"올해의 비즈니스 리더로 인정 받았으며 MM & M / PR Week에서 2017 년 건강 영향력 상위 50 명 중 하나로 선정되었습니다.
2)Burkhard Blank, M.D.
Blank 박사는 25 년 이상의 업계 경험을 보유하고 있으며 이전에는 Boehringer Ingelheim (BI)을 포함한 여러 바이오 제약 회사의 CMO로 근무했습니다. BI에있는 동안 그는 5 개의 NDA (신약 신청서) 제출을 감독했으며 2 개의 미국 식품의 약국 (FDA) 자문위원회 회의에서 발표의 모든 측면을 직접 담당했습니다. 이후 5 개 NDA 모두 FDA 승인을 받았습니다.
Blank 박사는 여러 생명 공학 회사의 전략적 고문으로 여러 IND (Investigational Drug Applications) 제출 프로세스를 이끌고 임상 시험 프로그램을위한 프로토콜을 성공적으로 개발하고 규제 기관과의 커뮤니케이션을 감독했습니다.
Blank 박사는 독일의 Universitaet Marburg에서 의학 학위를 받았습니다. 그는 독일에서 내과에서 이사회 인증을 받았습니다.
3)Andrew R. Blight, Ph.D.
Andrew R. Blight, Ph.D.
최고 과학 책임자 명예
Andrew R. Blight, Ph.D.는 2004 년 1 월부터 Acorda에서 최고 과학 책임자로 근무하고 있습니다. 그는 2000 년부터 2004 년까지 연구 개발 담당 부사장, 1998 년부터 2000 년까지 부사장을 역임했습니다. Acorda에 합류하기 전에 Dr. Blight는 채플 힐에있는 노스 캐롤라이나 대학교 신경 외과 연구소의 교수 겸 소장으로 약 6 년을 보냈습니다. 그는 Purdue University와 New York University에서 이전에 학업을 수행했습니다.
Blight 박사는 척수 손상 (SCI) 병태 생리학 연구의 리더이며 특히 SCI에서 탈수 초화의 역할에 대해이 분야에 몇 가지 중요한 공헌을했습니다. 그는 또한 SCI 동물 모델과 인간 임상 실험에서 4-AP의 치료 적 적용을 개척했습니다.
Blight 박사는 Journal of Neurotrauma의 편집위원회 위원이며 NIH (National Institutes of Health)의 NSDA (Neurological Sciences and Disorders-A) 검토위원회 위원으로 활동했습니다. 그는 이전에 National Neurotrauma Society의 비서, 재무 및 부회장을 역임했습니다.
4)Peter S. Carbone
Carbone은 엔지니어링, 품질 및 기술 관리 분야에서 30 년 이상의 제약 및 산업 경험을 보유하고 있습니다. 이전에는 Novartis에서 Quality Solids Americas & Special Technologies의 부사장으로 북미 및 남미와 유럽의 8 개 제조 시설을 감독하고 미국에 유통되는 모든 Sandoz 제품의 상업 품질을 담당했습니다. Novartis에 입사하기 전에 Carbone은 Biologics Quality의 부사장을 역임 한 Allergan과 전무 이사를 역임 한 Amgen을 포함하여 여러 제약 회사에서 다양한 직책을 맡았습니다. 기업 품질 검증.
Carbone 씨는 B.S. Rensselaer Polytechnic Institute에서 화학 공학 박사. 그는 ISPE 국제 이사회, ISPE 품질 메트릭 운영위원회 및 PhRMA GQMC의 이전 회원입니다.
5)Denise Duca, Ed. M. (인사 담당 부사장)
Denise Duca, Ed.M. 2015 년 1 월부터 Acorda의 인사 담당 부사장으로 근무했습니다. 그녀는 2002 년부터 HR 부서에서 책임을 높이는 리더십 직책을 맡았습니다.
Duca는 B.A. Pace University에서 전문 연구 석사, M.A. 및 Ed.M. Columbia University의 Teachers College에서 심리 상담 박사. 그녀는 또한 Columbia University의 Teachers College의 조직 및 리더십 부서에서 박사 과정을 거쳐 왔습니다.
공식 홈페이지
Acorda Therapeutics Biotechnology Company | MS and Spinal Cord Injury Treatments
Acorda is a biotechnology company developing and commercializing neurology therapies for Parkinson’s disease, migraine and multiple sclerosis
www.acorda.com
본사 연락처
Headquarters
Acorda Therapeutics, Inc.
420 Saw Mill River Road,
Ardsley, NY United States 10502
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