주식이 급등한 이유는?
급성 편두통 치료에서 Qtrypta ™에 대한 조기 시작 작용 데이터 발표했기 때문
2021 년 2 월 1 일
ZOTRIP 시험의 데이터를 검토 한 결과 Qtrypta가 최근에 발표 된 초기 작용 시작 평가 기준과 일치하는 치료 효과를 30 분 만에 나타 냈습니다.
30 분에 통증이 없었던 모든 Qtrypta 환자는 2 시간에도 통증이 없었습니다.
2 시간에 통증이 없음을 예측할 때 30 분에 통증이 없음을 관찰하는 것이 30 분에 완화를 관찰 한 것보다 더 정확했습니다.
캘리포니아 주 프레몽, 2021 년 2 월 1 일 (GLOBE NEWSWIRE)- Zosano Pharma Corporation 임상 단계 바이오 제약 회사 인 (NASDAQ : ZSAN)은 오늘 마이크로 니들 시스템을 활용하여 공식화 된 편두통의 급성 치료를위한 Zosano의 연구 요법 인 Qtrypta ™에 대한 조기 발병 데이터가 연례 행사에서 발표되었다고 발표했습니다. 두통 협동 조합 의 태평양 겨울 컨퍼런스.
"우리는 큐트 립 타가 편두통을 급성 치료하는 매력적인 치료 대안이 될 수있는 엄청난 잠재력을 보여주고 있다고 믿습니다." 스티븐로, Zosano의 사장 겸 CEO. “피부를 통해 약물을 전달하도록 설계된 우리의 새로운 마이크로 니들 패치 기술을 활용하는 우리의 선도 프로그램 인 Qtrypta는 통증 완화를 제공하기 전에 위장관으로 이동하는 데 시간이 걸리는 경구 약물을 복용하기에 너무 메스꺼움을 느끼는 환자에게 신속한 통증 완화를 보여주었습니다. ”
Qtrypta 3.8 mg 또는 위약을 투여받은 365 명의 피험자, Qtrypta 치료를받은 82 명의 피험자, 30 분에 38 명의 통증 완화보고, 38 명의 피험자 중 28 명 (74 % ) 2 시간에 통증이 없었습니다. 30 분에 통증이 없다고보고 한 Qtrypta로 치료받은 6 명의 모든 피험자는 2 시간에 통증이 없었습니다. 이는 위약 그룹 (n = 77)의 26 명 중 9 명 (35 %)에서 2 시간에 통증이없는 30 분에 통증 완화를보고했으며 30 분에 통증이 없었던 2 명 중 1 명이 통증이없는 것과 비교됩니다. 2 시간에.
이 데이터는 30 분 후의 치료 적 이득을 설명하며, 이는 Cephalalgia, 국제 두통 저널, Pfelt-Hansen 및 Diener. ZOTRIP 시험의 데이터에 대한 사후 분석은 통증 완화 대신 통증 자유를위한 치료 적 이득이 초기 작용 시작을 평가하는 데 더 신뢰할 수있는 끝 점이 될 수 있음을 시사합니다.
“Qtrypta는 2 시간 만에 통증 완화 및 통증 완화 속도를 빠르고 강력하게 개선했습니다. 나는 의미 있고 지속적인 개선의 빠른 시작이 편두통으로 고통받는 환자들에게 가장 중요하다고 믿습니다.데보라 프리드먼, 신경과 및 안과 교수 텍사스 대학교 사우스 웨스턴 메디컬 센터.
Qtrypta ™ (M207) 정보
Qtrypta는 편두통의 급성 치료를 위해 개발중인 자사의 독자적인 경피 미세 바늘 시스템 (“시스템”)을 활용하여 전달 된 Zosano의 독점적 인 졸미 트립 탄 연구용 제형입니다. 시스템은 약물로 코팅 된 티타늄 미세 바늘로 구성되며 Qtrypta ™의 경우 제형은 zolmitriptan입니다. 약물 코팅 된 미세 바늘은 각질층을 관통하도록 설계되었으며, 여기서 임상 시험용 약물은 잠재적으로 용해되어 혈류로 쉽게 유입됩니다. 2017 년 2 월, 회사는 ZOTRIP 중추적 연구에서 통계적으로 유의 한 결과를 발표했습니다. 3.8mg 용량의 Qtrypta ™가 두 가지 공동 1 차 평가 변수를 모두 충족하여 2 시간 만에 통증과 가장 귀찮은 증상을 완화했습니다.
편두통 정보 편두통
은 미국 인구의 12 %와 가구 4 명 중 1 명에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 신경 질환입니다. 편두통의 영향을받은 환자는 90 %가 정상적으로 기능 할 수없는 심각한 장애를 경험합니다. 편두통 공격은 매년 360 억 달러의 생산성 손실로 이어질 것으로 추정됩니다.미국, 직접 및 간접 비용을 모두 포함합니다. Zosano는 편두통 환자의 74 %가 부적절한 치료 반응을 경험하기 때문에 새로운 급성 치료 옵션이 상당히 필요하다고 생각합니다.
백신 : COVID-19 파트너십 기회
단백질, 펩타이드, 단일 클론 항체 및 백신을 코팅 할 수있는 능력을 갖춘 Zosano는 백신 개발자와 협력하여 가정에서 적용 할 수있는 최초의 마이크로 니들 백신을 제공함으로써 COVID 위기에 대응하기 위해 노력하고 있습니다.
우리의 기술은 백신 투약 패러다임을 변화시키는 것을 목표로합니다.
이상적인 납품
표피 / 피부 피부층에 직접 전달되는 코팅 된 미세 바늘은 반응을 개선하고 용량 절약 요법의 가능성을 높일 수 있습니다.
1 팩, 1 회
실내 온도 안정, 단위 용량 백신, 집에서 투여하기 위해 환자의 문앞까지 배달
안정성 : Zosano 제형은 실온에서 안정적이며 표준 우편 배달 시스템을 사용하여 배포됩니다.
손쉬운 폐기 : 일단 적용되면 사용자는 표준 쓰레기통에 장치를 폐기합니다.
안전 : 이 장치는 사용자가 실수로 미세 바늘을 만져 잠재적으로 일부 치료제를 제거하는 것을 방지합니다.
직관적 : 각 패치는 단위 용량으로, 체중 조정 용량 계산의 필요성을 완화하고 과다 복용 또는 잘못된 투여를 방지합니다.
개념 증명 : 30 개 이상의 화합물을 성공적으로 제형 화하고 투여했으며 그 중 6 개가 임상 시험에 진출했습니다 (1 상 3가 백신 포함).
인플루엔자 백신에 대한 임상 1 상 데이터는 마이크로 니들 코팅 된 3가 독감 백신이 상업적 IM 주사에 대한 면역 반응에서 비슷하다는 것을 보여주었습니다.
광범위한 임상 적용 : 감염 발생이없는 40,000 개 이상의 패치 적용.
자세한 내용은:
bd@zosanopharma.com으로 문의하십시오 .
기업정보
Zosano Pharma는 당사의 독점적 인 피내 마이크로 니들 패치 시스템을 사용하여 환자에게 치료제 및 기타 생리 활성 분자를 체계적으로 투여 할 수있게 해주는 상업적으로 초점을 맞춘 바이오 제약 회사입니다.
우리는 일반적으로 비경 구적으로 투여되는 분자를 전달하기위한 새로운 패러다임을 개척했습니다. 여기에서 피하, 정맥 또는 기타 복잡한 투여와 관련된 불편 함과 고통이 순응에 대한 장벽을 제시합니다. 우리의 강점은 입증 된 약물 및 장치 개발과 상당한 상용화 경험을 갖춘 다양한 업계 베테랑 팀에 있습니다. 성인 환자의 기운이 있거나없는 편두통의 급성 치료를위한 당사의 주요 임상 자산 인 Qtrypta * ™ (zolmitriptan 피내 미세 바늘 시스템)는 현재 FDA에서 검토 중입니다. Qtrypta는 승인되면 2021 년에 사용할 수있을 것으로 예상됩니다.
Zosano Pharma는 다양한 적응증의 치료를 위해 피부를 통해 분자를 투여하는 독자적인 피내 전달 시스템을 개발했습니다. 회사의 피내 전달 시스템은 신속하고 일관된 약물 전달, 개선 된 사용 용이성 및 실온 안정성을 제공하며, 투여를 위해 기존 바늘을 사용해야하는 치료법에 대한 대안을 제공합니다. 이들 모두는 경구 제형이나 주사로는 종종 이용할 수없는 이점이며 대규모 환자 집단에서 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 중요한 치료 및 실제 이점을 제공합니다.
* Qtrypta (zolmitriptan intracutaneous microneedle system)는 FDA에서 조건부 승인을받은 제안 된 상표명입니다. Zosano는 제품에 대한 NDA가 제출 될 때 상표명 승인을 구할 것입니다.
특허 및 간행물
Zosano Pharma는 기술 및 제품 별 지적 재산의 강력한 플랫폼을 보유하고 있습니다. Zosano Pharma는 22 개의 특정 특허 군을 확보했습니다. 우리는 전 세계적으로 특허 자산을 계속 구축하고 있습니다.
선정 된 출판물
Microneedle 경피 시스템을 사용한 인간 성장 호르몬 전달 : 전임상 제형, 안정성, 전달 및 치료 관련 용량의 PK.
M. Ameri, M. Kadkhodayan, J. Nguyen, JA Bravo, R. Su, K. Chan, A. Samiee, PE Daddona. 조제 학. 2014, 6 : 220-34
Erythropoietin-Coated ZP-Microneedle 경피 시스템 : 전임상 제형, 안정성 및 전달
Elaine E. Peters & Mahmoud Ameri & Xiaomei Wang & Yuh-Fun Maa & Peter E. Daddona. 제약 연구 2012
부갑상선 호르몬 (1-34) 코팅 된 미세 바늘 패치 시스템 : 골다공증 치료를위한 임상 약동학 및 약력학.
Peter E Daddona, James A. Matriano, Jaap Mandema, Yuh-Fun Maa. 제약 연구 2010
폐경 후 여성의 골밀도에 대한 경피 teriparatide 투여의 효과.
E. Lane, Michael A. Bolognese, Jose R. Zanchetta, Pedro A. Garcia-Hernandez, Karen Sees, James A. Matriano, Kim Gaumer, Peter E. Daddona. Journal of Clinical Endocrinolology & Metabolism. 95 : 151-58, 2010
새로운 경피 미세 투영 전달 시스템에 균일 한 코팅을 가능하게하는 부갑상선 호르몬 PTH (1-34) 제형.
Mahmoud Ameri, Shelley C. Fan, Yuh-Fun Maa. 제약 연구 27, 303-313, 2010
멸균 제품을 생산하기 위해 새로운 경피 미세 돌출 전달 시스템에 코팅 된 부갑상선 호르몬 PTH (1-34)에 대한 조사의 영향-접착 호환성.
Mahmoud Ameri, Xiaomei Wang, Yuh-Fun Maa. Journal of Pharmaceutical Science 99, 2123-34, 2010
새로운 경피 미세 투영 전달 시스템에 코팅 된 부갑상선 호르몬 PTH (1–34)의 고체 상태 안정성 입증.
Mahmoud Ameri, Peter E. Daddona, Yuh-Fun Maa. 제약 연구 2454-2463, 2009
코팅 된 마이크로 니들 어레이 패치 시스템
Georg Widera, Juanita Johnson, Lomi Kim, Luz Libiran, Kofi Nyam, Peter E. Daddona, Michel Cormier에 의한 피내 투여 후 오발 부민에 대한 면역화에 대한 전달 매개 변수의 효과 . 백신 24, 1653-1664, 2006
코팅 된 마이크로 니들 어레이 패치 시스템
Michel Cormier, Bonny Johnson, Mamoud Ameri, Kofi Nyam, Luz Libiran, Dee Dee Zhang 및 Pete Daddona를 사용한 데스 모 프레 신의 경피 전달 . 제어 방출 저널, 97, 503-511, 2004
안티센스 올리고 뉴클레오티드
WeiQi Lin, Michel Cormier 및 Peter E. Daddona 의 경피 전달 . Celluar Drug Delivery : Principles and Practice, Humana Press, 227-285
경피 약물 전달
Brad Phipps, Michel Cormier, Bob Gale, Bill van Osdal, Jay Audett, Rama Padmanabhan 및 Peter Daddona. Biomaterials and Biomedical Engineering 백과 사전, Marcel Dekker, Inc. New York, 1677-1689, 2004
치료 펩티드 및 단백질 전달을위한 Macroflux® 경피 기술 개발
Pete Daddona. PhD, 약물 전달 기술 2, 54-57, 2002
Macroflux® 마이크로 프로젝션 어레이 패치 기술 :
피내 면역을위한 새롭고 효율적인 접근 방식 James A. Matriano, Michel Cormier, Juanita Johnson, Wendy A. Young, Margaret Buttery, Kofi Nyam 및 Peter E. Daddona. 제약 연구, Vol 19, 63-70, 2002
치료 단백질 및 백신의 경피 전달을위한 Macroflux® 기술
Michel Cormier 및 Peter E Daddona. 수정 방출 약물 전달 기술, Marcel Dekker, Inc. New York, 589-598, 2002
Microprojection Patch (Macroflux®) 기술을
사용한 안티센스 올리고 뉴클레오티드의 경피 전달. WeiQi Lin, Michel Cormier, Amad Samiee, Angie Griffin, Bonny Johnson, Ching-Leou Teng, Gregory E. Hardee 및 Peter E. Daddona. 제약 연구, 19, 1789-1793, 2001
각종 재무 자료
https://ir.zosanopharma.com/financial-information/sec-filings
공식 홈페이지
https://www.zosanopharma.com/
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