주식이 급등한 이유는?
오늘 Royalty Pharma가 seltorexant에 대한 Minerva의 로열티 지분을 인수 할 것이라고 발표했기때문( 선불로 6,000 만 달러, 최대 9,500 만 달러)
2021 년 1 월 19 일 (GLOBE NEWSWIRE)- Minerva Neurosciences, Inc. (Nasdaq : NERV) 및 Royalty Pharma plc (Nasdaq : RPRX)는 오늘 발표했습니다. 로열티 제약 seltorexant에 대한 Minerva의 로열티 지분을 획득하여 $ 6,000 만 그리고 최대 $ 95 만추가 마일스톤 지불. Minerva에 대한 추가 지불은 특정 임상, 규제 및 상업화 이정표 달성에 따라 달라집니다.
Seltorexant는 현재 불면증 증상을 동반 한 주요 우울 장애 (MDD) 치료를위한 3 상 개발 중입니다. Janssen Pharmaceutica, NV, Johnson & Johnson의 자회사.
“우리는이 계약을 체결하게되어 매우 기쁘게 생각합니다. 로열티 제약, 생명 과학 산업 전반에 걸쳐 제약 로열티를 획득하는 선두 주자입니다. 레미 루트 링거, 미네르바의 회장 겸 최고 경영자. "수익금은 조현 병의 부정적인 증상을 치료하기위한 3 단계 개발 단계에있는 회사의 독점 납 화합물 인 롤루 페리돈의 지속적인 개발에 사용될 것입니다."
"우리는 Minerva와 파트너 관계를 맺게되어 기쁩니다." 파블로 레고 레타, 설립자 겸 CEO 로열티 제약. "seltorexant의 차별화 된 작용 메커니즘과 현재까지의 강력한 임상 증거를 바탕으로, 우리는 치료의 새로운 프로필과 불면증 증상이있는 수백만 명의 주요 우울 장애 환자에게 충족되지 않은 중요한 요구를 해결할 수있는 기회를 제공 할 수 있다는 사실에 흥분합니다."
미네르바 신경 과학 seltorexant의 전 세계 순매출에 대해 한 자리수의 로열티를받을 수 있습니다.
Cooley는 법률 고문으로 활동했습니다
Minerva Neurosciences and Royalty Pharma Announce Sale of Seltorexant Royalty for up to $155 Million | MINERVA NEUROSCIENCES, INC
The Investor Relations website contains information about MINERVA NEUROSCIENCES, INC 's business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
ir.minervaneurosciences.com
기업 소개
Minerva Neurosciences, Inc. (NASDAQ : NERV)는 중추 신경계 (CNS) 질환을 치료하기위한 제품 후보 포트폴리오 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 우리의 목표는 개선 된 치료 옵션으로 환자의 삶을 변화시키는 것입니다. 광범위한 도메인 전문 지식을 활용 하여 우리가 혁신적인 행동 메커니즘이라고 생각하는 개발 단계 독점 화합물 포트폴리오를 식별하고 취득하거나 라이센스를 취득했습니다 . 우리의 경영진 은 중추 신경계 질환에 대해 세계적으로 인정받는 전문가들로 구성되어있어 미충족 의료 요구를 해결합니다.
우리의 전략 은 다음과 같은 핵심 원칙을 기반으로합니다.
환자의 미충족 요구와 관련된 생물학적 및 임상 적 통찰력을 기반으로 차별화 된 제품을 개발합니다.
CNS 관련 시험을 수행 한 경험이있는 고도로 훈련 된 의사와 접촉 할 수있는 잘 특성화되고 검증 된 환자 집단이있는 지리적 영역에서 원칙 증명 시험을 수행합니다.
이 시험에서 얻은 무작위 이중 맹검 위약 대조 데이터를 활용하여 여러 규제 관할권에서 당사 제품의 임상 개발을 진행합니다.
특히 중추적 인 3 상 임상 시험 시작 및 후속 규제 검토, 승인 및 상업화와 관련하여 현재 제품 후보 포트폴리오의 가치를 극대화하기 위해 선도적 인 제약 회사와의 협력을 선택적으로 탐색합니다.
관리 팀의 전문 지식과 현재 지적 재산 포트폴리오를 적용하여 현재 화합물 포트폴리오와 관련된 추가 징후를 식별 및 탐색하고 추가 제품 후보를 확보합니다.
파이프라인
1. 롤루 페리돈 (MIN-101)
정신 분열증 치료제
우리는 환자의 평생 동안 만성적으로 지속될 수 있고 삶의 질과 기능적 결과에 기여할 수있는 정신 분열증의 부정적인 증상에 대한 치료제로 주요 제품 후보 인 Roluperidone을 개발하고 있습니다. 롤루 페리돈은 기분,인지, 수면 및 불안의 조절에 관여하는 뇌의 두 수용체 인 세로토닌 수용체와 시그마 수용체를 차단하는 것으로 나타났습니다.
롤루 페리돈은 5-HT2A라고하는 세로토닌 수용체의 특정 아형을 차단하는 것을 의미합니다. 5-HT2A가 차단되면 환각, 망상, 초조, 생각 및 운동 장애와 같은 정신 분열증의 특정 증상과 항 정신병 치료와 관련된 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 또한 5-HT2A를 차단하면 조현 병 환자에게 종종 방해되는 수면 단계 인 느린 파 수면이 촉진됩니다.
중요한 것은, Roluperidone은 또한 움직임 제어, 정신병 적 증상 제어 및 학습 및 기억에 관여하는 sigma2라는 시그마 수용체의 특정 하위 유형을 차단하는 것을 의미합니다. sigma2 차단은 또한 뇌의 다른 신경 전달 물질, 특히 도파민을 조절하는데, 이는 정신 분열증 환자가 종종 뇌에서 높은 수준의 도파민을 가지고 있기 때문에 중요합니다. sigma2를 차단하면 뇌의 뉴런에서 칼슘 수치가 증가하여 기억력을 향상시킬 수 있습니다. 최근 문헌은 또한 프로게스테론 단백질 복합체의 하위 유형이 sigma2 수용체에 대한 추정 결합 부위 일 수 있으며 Roluperidone의인지에 미치는 영향을 설명 할 수 있음을 나타냅니다.
현재 승인 된 대부분의 정신 분열증 치료법은 주로 긍정적 인 증상에 대한 것입니다. 결과적으로 주로 음성 증상이있는 환자는 종종 혜택을받지 못합니다. 음성 증상은 질병의 주요 부담을 구성하며 현재 이러한 증상에 대해 승인 된 치료법이 없기 때문에 충족되지 않은 중요한 필요를 나타냅니다. 이러한 증상은 환자의 심리 사회적 기능과 직업 및 사회적 능력이 좋지 않은 원인이됩니다. 현재 약물 치료 옵션의 부작용으로는 진정, 제어 할 수없는 근육 운동, 체중 증가,인지 장애 및 수면 장애가 있습니다.
최근 개발 및 다음 단계
2017 년 12 월, 우리는 Roluperidone 임상 3 상 (Study MIN-101C07)의 첫 환자를 정신 분열증으로 진단받은 환자의 음성 증상에 대한 단독 요법으로 선별했다고 발표했습니다.
이 시험은 정신 분열증의 음성 증상이있는 성인 환자에서 32mg (mg) 및 64mg의 롤루 페리돈의 효능과 안전성을 평가하기위한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조, 12 주 연구입니다. 12 주 연구에 이어 40 주 공개 라벨 연장 기간이 이어지며,이 기간 동안 약물을 복용중인 환자는 원래 용량을 계속 받고 위약 환자는 32mg 또는 64mg의 Roluperidone을 받게됩니다.
약 500 명의 환자가 미국과 유럽의 약 60 개 임상 현장에 등록되며, 미국 환자의 약 30 %는 12 주 동안 두 가지 용량의 Roluperidone 또는 위약 중 하나를 투여하도록 균등하게 무작위 배정됩니다. 그 후, 모든 환자는 추가로 40 주 동안 활성 약물로 치료를 계속할 것이며,이 기간 동안 두 치료 그룹으로 처음 무작위 배정 된 환자는 동일한 용량으로 치료를 계속할 것이며, 초기에 위약으로 무작위 배정 된 환자는 두 가지 용량 중 하나로 교차 할 것입니다.
이 시험의 1 차 평가 변수는 12 주에 걸쳐 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS) 마더 음성 증상 인자 점수 (NSFS)의 변화로 측정 한 위약과 비교하여 롤루 페리돈으로 치료받은 환자의 음성 증상 개선입니다. 블라인드 치료 기간. Marder factor score는 2b 상 임상 시험에서 사용 된 White negative sub-score와 유사한 음성 증상의 심각도를 정량화하기 위해 널리 알려진 도구입니다. 두 요소는 Marder 점수가 4 개의 항목을 제거하고 적극적인 사회적 회피 (G16 항목)에 1 개를 추가했다는 점에서 서로 다릅니다. 회사는이 항목이 환자의 전반적인 기능적 결과와 잘 연관되어있는 것으로 나타났기 때문에 Marder 척도를 사용하고 있습니다.
임상 시험의 주요 2 차 평가 변수는 같은 기간 동안의 PSP (Personal and Social Performance) 총점으로 측정 한 위약과 비교 한 Roluperidone의 효과입니다. 추가 2 차 평가 변수는 위약과 비교 한 Roluperidone이 CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) 점수와 안전성 및 내약성에 미치는 영향입니다.
Roluperidone에 대한 우리의 개발 전략은 긍정적 인 증상이 간헐적으로 나타나며 초기 정신 분열증의 특징이지만, 대부분의 정신 분열증 환자의 평생 동안 부정적인 증상이 지속되고 악화되어 사회 및 직업적 재 통합을 심각하게 제한한다는 인식에 의해 추진됩니다. 장기. 현재 정신 분열증의 음성 증상 또는 발달 장애, 정서 장애 및 신경 퇴행성 장애를 포함한 다른 상태에 존재하는 음성 증상을 치료하기 위해 승인 된 약물은 없습니다.
2016 년에 완료된 Roluperidone을 사용한 회사의 2b 상 시험 데이터는 3 상 시험의 설계에 영향을 미쳤습니다. 2b 상 임상 시험의 주요 결과에는 부정적인 증상에 대한 직접적인 영향 관찰이 포함됩니다 (다른 증상의 개선 및 / 또는 다른 부작용 프로필과 관련된 간접적 또는 의사 효과가 아님). 이 데이터는 또한 12 주 이중 맹검, 위약 대조 핵심 단계 및 24 주 공개 라벨 확장 단계를 포함하는 전체 36 주 시험 기간 동안이 효과의 지속성을 뒷받침합니다.
음성 증상에 대한 Roluperidone의 치료 효과의 특이성은 전체 치료 기간 동안 관찰 된 긍정적 증상의 안정성과 특히 추 체외 증상 (EPS)과 관련하여 위약과 유사한 부작용 프로필에 의해 검증되었습니다. 회사는 Roluperidone (시그마 2 및 세로토닌 5HT 2a 수용체 길항 작용) 의 고유 한 약리학 적 프로필 과 시냅스 후 도파민 수용체에 대한 직접적인 결합의 부재가 부정적인 증상에 대한 특이적인 영향을 설명 할 수 있다고 믿습니다 .
회사의 3 상 임상 시험 설계는 정신 분열증에서 "실제"임상 실무 경험을 복제하기위한 것입니다. 많은 환자들이 불만족스럽고 지속적인 항 정신병 치료를 잘받지 못하고 있습니다. 최근 과학 문헌은 정신 분열증 환자의 무기한 항 정신병 유지 치료 (도파민 수용체의 시냅스 후 차단에 의해 제공됨)가 EPS, 체중 증가, 진정제를 포함하여 잘 설명 된 부작용과 더불어 불량한 장기 기능적 결과를 초래할 수 있다는 사실을 지적합니다. 및 프로락틴 증가.
4 단계 개발에서 회사는 Roluperidone의 프로필을 확장하기 위해 추가 시험을 수행 할 계획입니다. 여기에는 항 정신병 약 또는 위약을 사용한 표준 치료 인 Roluperidone으로 치료받은 환자의 정신병 재발률을 비교하는 연구가 잠재적으로 포함될 수 있습니다. 또한 회사는 전 조기에 부정적인 증상을 보이는 정신 분열증 위험이 높은 청소년을 대상으로 임상 시험을 진행할 수 있습니다.
부정적인 증상은 정신 분열증의 핵심 구성 요소이며 기능 능력 저하를 예측하지만, 해당 질병에 특이적인 것이 아니라 다른 질병의 특징으로도 인식됩니다. 여기에는 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 기분 장애, 정신 분열병 스펙트럼 장애 및 자폐 스펙트럼 장애와 같은 신경 퇴행성 장애가 포함됩니다. 회사는 이러한 적응증을 정신 분열증에서 계획된 3 상 연구를 넘어 개발 프로그램에서 Roluperidone에 대한 확장 옵션으로 평가할 계획입니다.
2. Seltorexant (MIN-202)
불면증 및 기분 장애 치료제
Seltorexant는 불면증 및 관련 기분 장애 치료를 위해 개발중인 혁신적인 선택적 오렉신 2 수용체 길항제입니다. 불면증은 수면을위한 적절한 시간과 기회에도 불구하고 발생하는 수면 시작, 유지 또는 질의 반복적 인 어려움으로, 이로 인해 주간 장애가 발생합니다. 불면증은 환자의 일차적 상태이거나 기분 장애 또는 정신 분열증과 같은 다른 의학적 또는 정신적 상태의 이차적 증상이 될 수 있습니다.
뇌에서 오렉신 시스템은 신진 대사 및 각성을 포함한 여러 주요 기능의 제어에 관여합니다. Seltorexant는 오렉신 2 수용체를 선택적으로 차단하여 각성을 촉진하는 뉴런의 활동을 억제하려고합니다. 오렉신 2 수용체를 차단하는 것은 개인을 더 졸리 게 만드는 대신, 뇌에 경계와 각성을 유지하도록 신호를 보내는 신경 전달 물질의 수준을 감소시켜 불면증 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 또한, 우리는이 접근법이 현재 치료법에 비해 향상된 안전성과 내약성을 통해 생리적 및 회복 적 수면을 보존하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 최근 연구에 따르면 오렉신 시스템은 시상 하부-뇌하수체-부신 또는 HPA 축 (예 : 부 신피질 자극 호르몬 및 코티솔)에 관여하는 것과 같은 스트레스 호르몬의 분비 및 조절에 영향을 미칩니다. HPA 축은 불면증으로 고통받는 우울증 환자에서 과도하게 활동하는 것으로 알려져 있습니다. 우리는 Johnson & Johnson 회사 인 Janssen Pharmaceutica NV와의 공동 개발 및 라이센스 계약에 따라 Seltorexant를 공동으로 개발하고 있습니다.
최근 개발 및 다음 단계
ISM 2005 평가판
2019 년 6 월 24 일, 우리는 불면증 환자를 대상으로 한 셀토 렉산 트의 2b 상 임상 시험 (ISM2005) 결과를 발표했습니다. , 연구의 1 차 평가 변수. LPS에서 1 일 밤 기준선으로부터의 평균 감소는 위약의 경우 15 분, 셀토 렉산 트 5mg의 경우 30 분, 셀토 렉산 트 10mg의 경우 50 분, 셀토 렉산 트 20mg의 경우 48 분이었습니다.
주요 2 차 평가 변수 인 1 일 밤 첫 6 시간 동안 수면 시작 후 깨어남 (WASO-6)의 경우, 1 일 밤 기준선 대비 평균 개선은 위약의 경우 15 분, 셀토 렉산 트 5mg의 경우 23 분, 10mg의 경우 43 분이었습니다. , 및 셀토 렉산 트 20mg의 경우 45 분. 또한 Ambien이라는 브랜드 이름으로 제공되는 위약 및 표준 치료 zolpidem에 비해 여러 2 차 평가 변수도 개선되었습니다.
우리는 이러한 발견이 seltorexant가 수면 유도를 크게 개선하고 수면 시간을 연장한다는 것을 입증한다고 믿습니다. 결과는 또한 seltorexant가 zolpidem에 비해 이러한 수면 매개 변수에서 훨씬 더 큰 개선을 가져 왔다는 것을 보여줍니다.
또한, 연구에서 노인 환자에 대한 셀토 렉산 트의 LPS 및 WASO에 대한 유익한 효과는 유리한 내약성 프로파일과 함께 불면증의 유병률이 젊은 환자보다 더 높은 노인 환자의 대규모 증가 인구에서 잠재적 인 이점을 시사합니다. , 따라서 중요한 치료 옵션을 나타냅니다.
이러한 결과와 MDD2001 연구 결과 (아래 참조)를 바탕으로 셀토 렉산 트의 관찰에는 1 차 요법 (SSRI 및 SNRI)에 적절하게 반응하지 않는 환자의 우울증 증상이 임상 적으로 의미있는 개선과 불면증에 대한 임상 적으로 의미있는 효과가 포함됩니다. 다양한 연령대의 환자. 우리는 우울증 및 / 또는 불면증을 앓고 있고 기존 치료법에 적절하게 반응하지 않은 광범위한 환자들에 걸쳐 상당한 혜택이 입증 된 것은 차별화 된 임상 프로필과 소외된 환자 집단을 다루는 새로운 방법을 가리킨다 고 믿습니다.
aMDD2001 평가판
2019 년 5 월 13 일, 우리는 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI) 및 / 또는 선택적인 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI) 및 / 또는 세로토닌 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI).
이 용량 발견 연구에서 20mg 용량의 셀토 렉산 트는 위약에 비해 MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 점수에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었습니다. 6 주차 말에 MADRS 총 점수 변화의 최소 제곱 평균 (LS 평균) 차이는 셀토 렉산 트 20mg 투여에 대해 3.1이었고, 양면 p- 값은 0.083으로 이전보다 낮았습니다. -지정된 양면 유형 I 오류 수준 0.1.
치료 3 주 후, 20mg 용량의 셀토 렉산 트는 위약에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 단기간에 기분 증상을 개선하는 능력을 강조했습니다. 또한, 기준 불면증 심각도 지수 (ISI)에 따른 환자 계층화를 기반으로 한 주요 2 차 결과 측정은 임상 적으로 유의 한 불면증 (ISI ≥ 15) 환자에서 셀토 렉산 트 20mg 군에 대해 위약과 훨씬 더 큰 차이를 보여주었습니다. MADRS 총점에서 위약 대비 LS 평균 차이는 4.9이고,이 시험에서 전체 환자 집단과 비교 한 양측 p- 값은 0.050입니다.
중간 분석 후 추가 등록이 중단 된 40mg 용량은 6 주 말에 MADRS 총 점수가 위약에 비해 개선되었지만 통계적 유의성에 도달하지 않았습니다. 10mg 용량에 대한 결과는이 용량에 할당 된 환자의 표본 크기가 작기 때문에 해석 할 수 없습니다.
Seltorexant는 내약성이 우수했으며 기록 된 부작용은 이전 연구에서 관찰 된 것과 유사했으며 위약 그룹에서 관찰 된 비율과 비슷하거나 더 낮았습니다.
우리는이 연구의 결과가 SSRI 및 SNRI에 부적절하게 반응하는 MDD 환자에서 선택적 오렉신 분자가 보조 치료로서 긍정적 인 효과를 얻을 수 있다는 대규모 후기 단계 연구에서 첫 번째 임상 관찰을 나타낸다고 믿습니다. 이러한 발견은 3 상 연구에서 확인되면 기존 요법에 비해 향상된 안전성 프로필로 MDD에 대한 잠재적 인 새로운 치료를 위해 환자를 치료하는 전문가와 환자에게 희망을주는 완전히 새로운 접근법을 가리 킵니다.
MDD2002 평가판
2017 년 12 월, 우리는 항우울제 치료에 부적절하게 반응 한 주요 우울 장애 (MDD) 환자의 보조 요법으로 셀토 렉산 트와 퀘 티아 핀을 비교하는 2b 상 임상 시험에 첫 번째 환자 등록을 발표했습니다.
이 다기관, 이중 맹검, 무작위, 유연 투여, 병행 군 연구의 주요 목적은 유연 투여 퀘 티아 핀과 비교하여 유연 투여 셀토 렉산 트의 효능을 기준 항우울제에 대한 보조 요법으로 모두에게 지연시키는 데 평가하는 것입니다. -6 개월 치료 기간 동안 연구 약물 중단 원인. 모든 원인 중단까지의 시간은 연구 약물의 첫 번째 용량 투여부터 연구 약물의 마지막 용량 투여까지의 일수로 정의됩니다.
시험은 최대 4 주까지 지속되는 스크리닝 단계, 6 개월 이중 맹검 치료 단계 및 2 주 추적 단계의 세 단계로 구성됩니다. 18 세에서 64 세 사이의 약 100 명의 환자가 미국 내 약 34 개 부위에서 무작위 배정되어 유연하게 투여 된 셀토 렉산 트, 20 밀리그램 (mg) 또는 40mg 또는 유연하게 투여 된 퀘 티아 핀 XR, 150mg 또는 300mg 중 하나를 투여받을 계획입니다. 피험자는 SSRI (선택적 세로토닌 재 흡수 억제제) 또는 SNRI (세로토닌-노르 에피네프린 재 흡수 억제제)의 기준 항우울제를 스크리닝, 이중 맹검 및 후속 단계 전반에 걸쳐 동일한 용량으로 계속 복용 할 것입니다.
3.MIN-301
파킨슨 병 치료제
파킨슨 병은 뇌에서 도파민을 생성하는 세포가 죽어 장애를 일으키고 삶의 질을 떨어 뜨리는 점진적이고 불치의 상태입니다. 현재 파킨슨 병 치료는 환자의 증상을 개선하지만 현재로서는 질병의 진행을 늦추거나 예방하거나 그 효과를 역전시키는 것으로 입증 된 바가 없습니다. 기존 치료법의 목표는 질병의 진행 속도를 늦추거나 되 돌리는 것이 아니라 근본적으로 증상을 줄이고 질병이 진행됨에 따라 치료의 부작용과 균형을 이루는 것입니다.
MIN-301은 뉴레 굴린 -1β1 단백질의 재조합 형태로 현재 파킨슨 병 치료를위한 전임상 개발 중에 있습니다. 우리는 MIN-301이 질병으로 인한 뇌 조직 손상의 발병을 늦추고 회복시킬 수 있다고 믿습니다. 파킨슨 병 증상을 모방 한 여러 전임상 모델을 포함하는 연구가 MIN-301로 수행되었습니다. 지금까지 얻은 결과는이 단백질이 파킨슨 병 환자에서 왜곡 된 운동 기능을 회복시켜인지에 긍정적 인 영향을 미칠 가능성이 있음을 보여줍니다. 우리는 MIN-301 단백질에 대해 전 세계적으로 권리를 소유하고 있습니다
CEO로부터의 메세지
회장 겸 CEO 서신
세계 보건기구 (WHO) 에 따르면 뇌 및 중추 신경계 (CNS) 장애의 부담은 모든 질병의 전체 부담의 35 ~ 38 %를 차지하며 암은 12.7 %, 심혈관 질환은 11.8 %입니다.
오늘날 대부분의 중추 신경계 질환은 치료가 잘되지 않으며 충족되지 않은 상당한 요구를 제기합니다. 혁신적인 치료법이 시급히 필요합니다. 여기에는 명확한 효능과 높은 안전성 마진을 가진 증상 및 질병 수정 약물 치료가 모두 포함됩니다. 기존 치료법의 재구성 및 조합은 일반적으로 환자의 효능, 안전성, 기능적 결과 및 삶의 질에서 약간의 점진적인 개선을 가져 왔습니다.
1980 년대에 우리는 중추 신경계 질환의 진단과 치료를위한 새로운 도구와 함께 생물학적 신경 정신과의 출현을보기 시작했습니다. 여기에는 뇌 영상, 전기 생리학, 신경 내분비학 및 유전 / 표현형이 포함되었습니다. 이러한 도구의 가치는 CNS 장애를 앓고있는 환자들 사이에서 기존 요법에 대한 개선 된 반응률이 생물학 및 임상 적 특성을 기반으로 더 잘 정의 된 환자 대상 그룹을 식별해야한다는 것이 더욱 분명해지면서 증가했습니다.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5)의 최신판에서는 다음과 같이 설명합니다. "현재 과학적 증거는 증상을 공유하는 밀접하게 관련된 장애의 스펙트럼에 대부분은 아니지만 많은 장애를두고 있습니다." DSM-5는 장애 간의 경계를 "원래 인식 된 것보다 더 다공성"이라고 설명합니다. 이러한 장애에 걸쳐 공유되는 증상은 부정적인 증상,인지 장애, 불면증, 기분 장애, 성기능 장애 및 불안과 같이 다양합니다.
이러한 통찰력은 특정 치료에 반응 할 여러 공식적으로 진단 된 CNS 질환에 걸쳐 환자 그룹을 정의하는 데 도움이되는 바이오 마커의 유효성과 증상 유병률에 대한 인식을 높이고 있습니다. 임상 실습에서 증상이있는 바이오 마커의 구현은 진단, 용량 선택, 증상 개선의 표적화 및 모니터링과 환자 및 치료 의사에 대한 피드백을 통합하는 CNS 질환에 대한 맞춤형 의학 시대를 안내하는 데 도움이됩니다.
이 진화하는 환경에서 미네르바의 역할은 무엇입니까? 우리의 임무는 충족되지 않은 광범위한 의학적 요구가있는 CNS 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이를 위해 우리 팀 은 임상 시설과 전임상 및 임상 연구 프로젝트에서 30 년 이상 일하면서 축적 한 지식과 전문성을 적용하고 있습니다. 저희 프로그램은 현재 치료와 관련된 제한적이고 단기적인 혜택과 종종 쇠약 해지는 부작용을 해결하도록 설계되었습니다.
우리는 제품 후보의 중심에있는 행동 메커니즘이 혁신적이며, 치료 환자의 소모율을 낮추고 실패 위험을 최소화함으로써 이러한 후보를 가장 잘 개발할 수 있다고 믿습니다. 따라서 새로운 메커니즘을 가진 제품의 선택은 환자가 임상 시험에 등록하기 전에 환자를 엄격하게 선별하여 뒷받침해야합니다. 두 프로세스 모두 질병 병리, 일반적인 증상 및 충족되지 않은 환자 요구에 대한 통찰력이 필요합니다.
seltorexant ( MIN-202 )를 개발하고있는 Janssen Pharmaceutica NV 및 MIN-101에 대한 권한을 부여받은 Mitsubishi Tanabe 등 대규모 다국적 제약 회사와의 관계는 장기 임상에 도움이됩니다. 개발 및 규제 활동. 이러한 파트너는 CNS 영역에서 제품 개발을 지원하기위한 관련성이 높은 경험과 헌신을 가지고 있습니다.
당사 제품에 대해 자세히 알아보고 , 정신 분열증 , 불면증 및 기분 장애 , 파킨슨 병의 표적 질환을 치료하기 위해 어떻게 설계되었는지 알아보십시오 . 미네르바는 우리가 목표로 삼고있는 질병의 심각한 인간 영향, 광범위한 인구 통계 학적 범위 및 심각한 재정적 부담에 의해 추진됩니다. 우리의 초점은 분명합니다. 이러한 질병을 앓고있는 수백만 명의 환자의 쇠약 해지고 무능하게하는 충족되지 않은 요구를 해결하는 것입니다.
Remy Luthringer, PhD
회장 겸 CEO
2018 년 1 월
애뉴얼 미팅 자료
2020년 6월
http://ir.minervaneurosciences.com/static-files/9b84baec-a519-4f25-806a-16b111fab06d
공식 홈페이지
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