기업 정보
Viela는 다양한자가 면역 및 중증 염증성 질환을 앓고있는 환자를위한 새로운 삶을 변화시키는 의약품의 개발 및 상업화에 전념하고 있습니다. 우리 팀은자가 면역 질환 분야에서 다양한 경험을 가진 열정적이고 재능있는 세계적 수준의 리더로 구성되어 있으며, 우리의 연구는 여러 적응증에서 공유되는 잘 확립 된 중요한 생물학적 경로에 중점을 둡니다. 우리는 질병의 근본적인 분자 병인을 목표로하는 우리의 접근 방식을 통해보다 정확한 치료법을 개발하고 치료에 더 많이 반응 할 가능성이있는 환자를 식별하며 각 제품 후보에 대해 여러 적응증을 추구 할 수 있다고 믿습니다.
우리는 최근 미국 FDA가 항 아쿠아 포린 -4 (AQP4) 항체 양성인 성인 환자의 시신경 척수염 스펙트럼 장애 (NMOSD) 치료를 위해 UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)를 승인했다고 발표했습니다. UPLIZNA®의 상용화 시작과 병행하여 중증 근무력증, IgG4 관련 질환 및 신장 이식 거부를 포함한 다양한 적응증에서 inebilizumab을 사용한 여러 임상 시험을 진행하여 기회를 계속 확대하고 있습니다. 또한 우리의 파이프 라인에는 다양한 심각하고 쇠약 해지는자가 면역 질환의 치료를 위해 추구하고있는 새로운 후보 인 VIB4920 및 VIB7734가 포함됩니다.
파이프 라인
UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)
희귀하고 중증의 신경 염증성 질환 치료제
NMOSD : 희귀하고 중증의 신경 염증성 질환
시신경 세포 염 스펙트럼 장애 (NMOSD)는 시신경, 척수 및 뇌간을 공격하여 종종 돌이킬 수없는 실명과 마비를 유발하며, 가장 심한 경우에는 단 한 번의 공격으로 발생할 수 있습니다. 환자는 또한 감각 상실, 방광 및 장 기능 장애, 신경통 및 호흡 부전을 경험할 수 있으며, 이후의 각 공격은 추가 손상 및 장애로 이어집니다. 2016 년 기준으로 미국에서 NMOSD로 고통받는 사람은 약 10,000 명입니다 (Flanagan EP. Ann Neurol. 2016; 79 (5) : 775-783).
Viela는 최근 anti-aquarporin-4 (AQP4) 항체 양성인 성인 환자의 시신경 수염 스펙트럼 장애 치료를위한 UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)의 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 제품 웹 사이트를 방문하여 UPLIZNA®에 대해 자세히 알아보십시오.
2021년 1월에 있었던 컨퍼런스 자료
HC WAINWRIGHT BIOCONNECT 2021 컨퍼런스
2021 년 1 월 11 일 오전 6시 EST
https://ir.vielabio.com/static-files/57c82ceb-4e92-4dd3-bca9-9956b7c9591e
개발 중인 제품
자가 항체 경로를 공유하는 질병이있는 환자를위한 잠재적 1 차 요법
이네 빌리 주맙은 CD19 발현 B 세포를 표적으로하고 고갈 시키도록 설계된 인간화 단일 클론 항체입니다. 형질 아세포라고하는 이러한 B 세포의 부산물은자가 항체 경로를 구성하며, 이는 심각한자가 면역 질환으로 이어질 수 있습니다.
UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)가 최근 미국 FDA 승인을받은 신경 골수염 시신 경증 스펙트럼 장애 또는 NMOSD 외에도 CD19 발현 B 세포와 관련된 광범위한 질병을 앓고있는 환자가 이네 빌리 주맙 치료의 혜택을받을 수 있다고 믿습니다. 우리는 아래의 후속 적응증에 대한 임상 연구를 진행하고 있습니다.
신장 이식을위한 고 감작 후보자의 둔감 화
신장 이식을 기다리는 높은 수준의 동종 항체를 가진 환자는 일치하는 장기를 얻을 가능성이 낮고 이식 후 전반적인 임상 결과가 악화됩니다. 미국에서 신장 이식 대기자 명단에있는 약 95,000 명의 환자 중 6 % 이상이 항체 점수가 98 ~ 100 % 인 "감작"으로 간주됩니다. 우리는 단독으로 또는 VIB4920과 함께 사용되는 inebilizumab의 잠재력을 조사하기 위해 개념 증명 연구를 수행하여 신장 이식 후보자의 동종 항체 수준을 감소시켜 이식 결과를 개선합니다.
중증 근무력증 (MG)
MG는 팔과 다리를 포함한 신체의 호흡과 움직이는 부분을 담당하는 골격근의 비정상적인 쇠약을 유발하는 만성 희귀자가 면역 신경근 질환입니다. 미국에서 약 56,000 명에게 영향을 미치는 MG는 시냅스 후 근육 막의 아세틸 콜린 수용체, 근육 특이 키나아제 또는 기타 아세틸 콜린 수용체 관련 단백질에 대한자가 항체에 의해 발생합니다. NMOSD와 마찬가지로, 형질 아세포 및 / 또는 형질 세포에 의해 분비되는자가 항체는 핵심적인 역할을하며 직접적으로 병원 성인 것으로 생각됩니다. 환자는 현재 라벨이없는 면역 억제제 나 스테로이드 또는 최근 승인 된 치료로 관리되고 있습니다.
IGG4 관련 질병
IgG4 항체를 생성하는 CD19 발현 형질 세포의 침윤에 의해 유발 될 수있는 영향을받은 기관의 종양과 유사한 부종 및 섬유화로 표시되는이 장애 그룹입니다. 영향을받는 기관에는 췌장, 타액선, 후 복막 및 신장이 포함될 수 있습니다. 일반적으로 드문 상태로 생각되지만 유병률은 잘 정의되어 있지 않습니다. 리툭시 맙에 대한 소규모 시험은 B 세포 고갈의 임상 적 이점을 제안했습니다.
VIB4920
CD40 / CD40L 공동 자극 경로에서 발생하는 면역 과잉 활성화를 해결하기위한 잠재적으로 선구적인 치료법
두 번째 제품 후보 인 VIB4920은 활성화 된 T 세포에서 CD40L에 결합하여 CD40 발현 B 세포와의 상호 작용을 차단하도록 설계된 융합 단백질입니다. 우리는이 접근법이 수지상 세포와 단핵구의 자극을 억제하여 T 및 B 세포 구동 질병에 고유 한 염증을 일으키는 분자의 생성을 줄일 수 있다고 믿습니다.
개념 증명을 입증 한 류마티스 관절염의 1b 상 임상 시험 결과에 고무되어 VIB4920의 개발을 더욱 추구하기로 결정했습니다. 우리는 CD40 / CD40L 공동 자극 경로와 관련된 Sjögren 증후군과 신장 이식 거부 반응을 초기 적응증으로 선택했습니다.
쇼그렌 증후군 및 신장 이식 거부에 대한 치료 과제
쇼그렌 증후군은 타액선과 눈물샘 (눈물)의 염증 및 파괴를 포함하는 만성 전신자가 면역 질환으로, 구강 건조증 / 안구 건조증 증상에 기여합니다. 극심한 피로와 만성 통증을 포함한 다른 심각한 합병증 외에도 쇼그렌 증후군은 종종 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE) 또는 류마티스 관절염과 같은 추가적인자가 면역 질환을 동반합니다. 미국에서 백만 명의 사람들이 쇼그렌 병으로 고통받는 것으로 추산됩니다. 대부분은 40 대 후반 여성입니다. 치료법은 없으며지지 치료는 광범위한 건조를 완화하는 데 목적이 있습니다.
Sjögren 이외에도 CD40 / CD40L 경로의 차단은 신장 이식 거부 반응을 예방하는 데 효과적 일 수 있습니다. 신장 이식 후 거부 반응을 예방하기 위해 사용되는 현재 요법은 일반적으로 CD28 / B7 경로 차단과 벨라 타 셉트 및 칼시 뉴린 억제제의 조합에 의존합니다. 일반적으로 효과적이지만, 이러한 요법은 칼시 뉴린 억제제 독성의 결과로 신장 기능이 느리게 저하되는 것과 관련이 있습니다. 우리는 또한 벨라 타 셉트와 함께 개념 증명 연구에서 VIB4920을 연구하여 현재의 칼시 뉴린 기반 요법에 비해 신장 이식 거부율이 비슷하거나 감소 할 수 있는지 확인하는 동시에 칼리 뉴린 억제제와 관련된 신장 독성을 피할 수 있습니다.
VIB7734
타고난 면역 시스템의 과잉 활성화를 해결하기 위해 설계된 새로운 잠재적 치료
VIB7734는 잠재적으로 유형 I 인터페론 및 pDC라고하는 수지상 세포 유형에 의해 분비되는 기타 사이토 카인의 과잉 생산으로 인한자가 면역 질환에 대한 새로운 치료법을 나타냅니다. VIB7734는 pDC에 특이적인 세포 표면 분자 인 ILT7을 표적화하고 결합하여 고갈되도록 설계되었습니다. 이러한 고갈은 TNF-a 및 IL-6와 같은 다른 염증성 사이토 카인을 감소시킬 수 있기 때문에 이점은 여러 배가됩니다.
우리는 최근 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE), 피부 성 홍 반성 루푸스 (CLE), 쇼그렌 증후군, 전신 경화증, 다발성 근염 및 피부 근염 환자 코호트는 물론 개별 환자 코호트를 포함하는 1b 상 연구 다중 상승 용량 시험을 완료했습니다. SLE가 없을 때 CLE와 함께. 데이터는 루푸스 환자의 병변을 줄일 수있는 VIB7734의 잠재력을 입증했으며 계획된 2 상 시험을 위해 SLE를 추구하기로 결정했습니다.
전임상 후보
우리는 현재 전임상 연구에서 두 가지 추가 제품 후보의 잠재력을 연구하고 있습니다.
첫 번째 후보 인 VIB1116은 항원 제시 수지상 세포의 수와 기능을 감소 시키도록 설계된 단일 클론 항체 (mAb)입니다. 2020 년 하반기에 FDA에 Investigational New Drug 신청서를 제출할 수 있도록 전임상 독성 연구를 수행 할 예정입니다.
두 번째 후보는 염증 반응을 억제하도록 설계된 mAb 사이토 카인 융합 단백질입니다. 우리는 현재 동물 모델에서이 후보의 전임상 효능 연구를 수행하고 있습니다.
경영진
https://vielabio.com/about-us/team/
공식 홈페이지
투자자를 위한 연락처
Solebury Trout
Chad Rubin
646-378-2947
crubin@soleburytrout.com
'미국주식' 카테고리의 다른 글
| [미국 주식 기업 정보] Golden Minerals Company 골든 미네랄 컴퍼니 (AUMN) (0) | 2021.02.04 |
|---|---|
| [미국 주식 기업 정보] Almaden Minerals Ltd. 알마덴 미네랄스 (AAU) (0) | 2021.02.04 |
| [미국 주식 기업 정보] Comstock Mining Inc 컴스톡 마이닝 (LODE) (0) | 2021.02.04 |
| [미국 주식 기업 정보] Cellectar Biosciences, Inc 셀렉타 바이오사이언스 (CLRBZ) (0) | 2021.02.04 |
| [미국주식 기업정보 ] Moleculin Biotech, Inc 몰레큘린 바이오테크 (MBRX) (0) | 2021.02.04 |
댓글