[미국 주식] Mainz Biomed B.V(MYNZ, 마인츠 바이오메드) 주가가 급등한 이유는?

 

 

Mainz Biomed, 새로운 mRNA 바이오마커에 대한 독점권 획득

 

마인츠 바이오메드 NV

2022년 1월 5일 수요일 오후 4:01·

​ColoAlert가 대장암에 대한 가장 강력하고 정확한 재택 선별 검사로 부상할 가능성

​바이오마커는 치료 가능한 초기 단계 대장암뿐만 아니라 치료 가능한 전암성 결장 폴립을 식별하는 고유한 능력을 입증했습니다.

​캘리포니아 버클리 및 독일 마인츠, Jan. 05, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ)("Mainz Biomed" 또는 "회사"), 조기 발견을 전문으로 하는 분자 유전학 진단 회사 암의 암은 오늘 Socpra Sciences Santé Et Humaines SEC("TTS")와 기술 권리 계약을 체결하여 회사의 고효율 및 쉬운 ColoAlert에 잠재적인 미래 통합을 위한 새로운 mRNA 바이오마커 포트폴리오에 액세스했다고 발표했습니다. 결장직장암("CRC")에 대한 검출 테스트를 사용합니다. Mainz는 현재 단일 시설을 운영하는 전통적인 방법론과 달리 테스트 키트 처리를 위해 제3자 실험실과 협력하는 고유한 비즈니스 모델을 통해 유럽에서 ColoAlert를 마케팅하고 있습니다.

​기술 권리 계약 조건에 따라 회사는 일종의 글로벌 선종인 진행성 선종("AA")을 포함한 CRC 병변을 탐지하는 데 높은 수준의 효과를 입증한 5가지 유전자 발현 바이오마커에 대한 독점적인 글로벌 권리를 라이선스할 일방적인 옵션이 있습니다. 종종 이 치명적인 질병에 기인하는 전암성 폴립. 온라인 피어 리뷰 저널 플랫폼 MDPI(2021년 3월 11일)에 발표된 이러한 바이오마커를 평가하는 연구에서 연구 결과는 96%의 특이성 결과에 대해 각각 AA의 경우 75% 및 CRC의 경우 95%의 전반적인 민감도를 달성했습니다. 바이오마커가 ColoAlert에 통합될 때 이러한 통계 결과가 복제된다면 궁극적으로 회사의 CRC 테스트가 시장에서 가장 강력하고 정확한 가정 진단 스크리닝 테스트가 될 것이라고 믿습니다.

​"이 새로운 바이오마커 제품군에 대한 라이선스 독점권을 확보하는 것은 ColoAlert의 기술 프로필을 잠재적으로 업그레이드할 수 있는 특별한 기회를 제공하여 지금까지 상용화된 CRC에 대한 가장 효과적인 재택 스크리닝 테스트가 될 수 있는 특별한 기회를 제공하기 때문에 회사에 환상적인 이정표입니다. "라고 Mainz Biomed의 CEO인 Guido Baechler는 말했습니다. “Mainz 팀은 암 적응증에 대한 황금 표준 분자 진단 스크리닝 솔루션을 개발하는 임무를 수행하고 있으며 이러한 바이오마커에 대한 권리를 획득한 것은 액체에도 우수한 감도를 보인 최첨단 제품 개발에 대한 우리의 지속적인 노력의 증거입니다. 진행성 선종 식별 측면에서 개발 중인 생검 제품"

​회사는 이제 유럽에서 임상 연구를 시작하여 진단 민감도와 특이도를 높이는 동시에 진행성 선종의 식별을 포함하는 기능을 확장하는 측면에서 ColoAlert의 유용성을 향상시키기 위해 이러한 바이오마커의 효과를 평가할 것입니다. 현재 형태의 ColoAlert가 이미 CE-IVD 인증을 받았기 때문에(EU 안전, 건강 및 환경 요구 사항 준수) 이 "추가 기능" 연구를 시작하기 위한 일정과 프로세스가 빨라지고 회사는 올해 상반기를 목표로 하고 있습니다. 2022년 임상 연구를 시작합니다. 또한, 연구에서 생성된 데이터는 FDA의 고려를 위해 ColoAlert의 미국 임상 시험 설계에 잠재적으로 통합될 수 있습니다.

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ColoAlert 정보

ColoAlert는 침습성 대장 내시경 검사*만큼 높은 민감도와 특이도로 투여가 간편한 검사를 통해 대장암(CRC)을 감지합니다. 이 테스트는 대변 면역화학 테스트(FIT)와 결합된 특정 종양 마커에 대한 세포 DNA를 분석하는 독점 방법을 사용하며 초기 단계에서 종양 DNA 및 CRC 사례를 감지하도록 설계되었습니다. 제품은 CE-IVD 마크(EU 안전, 건강 및 환경 요구 사항 준수)이며 IVDR 준수로 전환 중입니다. 이 제품은 유럽 연합의 여러 국가에서 상업적으로 이용 가능합니다

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대장암 정보

결장직장암(CRC)은 미국과 유럽에서 두 번째로 치명적인 암이지만 90% 이상의 생존율을 제공하는 조기 발견으로 가장 예방할 수 있습니다. 환자당 연간 검사 비용은 특히 환자에게 연간 평균 $38,469의 비용이 드는 CRC의 후기 치료와 비교할 때 최소입니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)는 2021년에 미국에서 약 149,500명의 새로운 결장암 및 직장암 사례가 발생하고 52,980명이 사망할 것으로 추정합니다. 최근 FDA 결정에 따르면 미국에서 ColoAlert와 같은 대변 DNA 검사를 사용한 스크리닝은 45세부터 시작하여 3년에 한 번 수행되어야 합니다. 현재 50세 이상 미국인은 1억 1,200만 명이며, 앞으로 총 1억 5,700만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 10 년.

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Mainz Biomed NV 소개

Mainz Biomed는 생명을 위협하는 상태에 대한 시장 준비가 된 분자 유전 진단 솔루션을 개발합니다. 회사의 주력 제품은 정확하고 비침습적이며 사용하기 쉬운 대장암 조기 진단 진단 테스트인 ColoAlert입니다. ColoAlert는 현재 미국 규제 승인을 위해 2022년 상반기에 시작될 예정인 FDA 임상 연구 및 제출 프로세스와 함께 유럽에서 판매되고 있습니다. Mainz Biomed의 제품 후보 포트폴리오에는 대변 샘플에서 분자 유전 바이오마커의 실시간 중합효소 연쇄 반응 기반(PCR) 다중 검출을 기반으로 하는 초기 췌장암 선별 검사인 PancAlert와 개발 중인 플랫폼인 GenoStick 기술이 포함됩니다. 분자유전학적 기반으로 병원체를 검출한다.

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TransferTech Sherbrooke 소개

TransferTech Sherbrooke는 2007년부터 첨단 기술 기업과 Université de Sherbrooke 및 관련 연구 센터의 1,200명의 교수 간의 연결을 구축하기 위해 노력해 왔습니다. 기업가 및 일부 중소기업을 포함한 일부 중소기업최고의 재산 500, 그 전문성과 노하우를 활용할 수 있었습니다. TransferTech Sherbrooke는 수많은 대학 기술의 개발 및 가치 평가, 혁신적인 비즈니스의 경쟁력 향상, 특히 미래 세계의 풍요로움에 크게 기여했습니다

​https://finance.yahoo.com/news/mainz-biomed-acquires-exclusive-rights-080100033.html