[미국 주식] Plus Therapeutics, Inc.(PSTV, 플러스 테라퓨틱스) 주가가 급등한 이유는?

Plus Therapeutics, 리드 조사용 방사선 치료의 cGMP 제조를 위한 두 가지 중요한 발표

플러스 테라퓨틱스

2022년 1월 4일 화요일 오후 8시·



IsoTherapeutics Group LLC, Plus Therapeutics의 Rhenium-186 NanoLiposome( 186 RNL) 방사선 치료제용 cGMP 등급 Rhenium-186 동위원소 개발 및 공급


Plus Therapeutics, 186 RNL 의약품 중간체에 대한 Piramal Pharma Solutions로 분석 테스트 방법 기술 이전 완료

AUSTIN, 텍사스, Jan. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV )(이하 "회사")는 희귀하고 난치한 환자를 위한 혁신적인 표적 방사선 치료제를 개발하는 임상 단계 제약 회사입니다. 암을 치료하는 회사는 오늘 레늄-186 나노리포솜( 186 RNL) 의 cGMP 제조를 진행하면서 두 가지 중요한 이정표를 달성했다고 발표했습니다

회사는 회사의 개발, 제조 및 현재 우수 제조 관리 기준 (cGMP의) 등급 레늄-186 동위 원소의 공급 IsoTherapeutics 그룹 LLC와 마스터 서비스 계약 (MSA)을 체결하고 (186)RNL 조사용 방사선 치료. 이 계약은 Rhenium-186이 후기 임상 시험에 사용하기 위한 미국 식품의약국(FDA) 요구사항을 충족하는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. MSA에 따라 IsoTherapeutics는 합성 공정 및 공정 중 제조 관리, 시험 방법 개발 및 검증, 안정성 연구, cGMP Rhenium-186 제조를 개발할 예정입니다. 회사는 MSA가 적절한 개발 단계에서 IsoTherapeutics와 의약품에 대한 임상 및 상업적 공급 계약으로 이어질 것으로 기대하고 있습니다. 이 계약은 Rhenium-186 타겟의 제조 및 테스트에 대한 지적 재산권을 소유하게 됨에 따라 회사의 장기적인 cGMP 공급 지속 가능성 전략을 강화할 것입니다.

추가로 그리고 중요하게도 Plus Therapeutics는 186 RNL 의약품 중간체에 대한 PPS(Piramal Pharma Solutions)로 분석 테스트 방법의 기술 이전을 완료했습니다 . 이는 공정이전 및 cGMP 완제의약품 중간체 제조를 앞두고 있어 중요한 이정표다. 앞서 공개한 바와 같이 Plus Therapeutics는 Plus Therapeutics의 186 RNL 중간 의약품 의 개발, 제조 및 공급을 위해 2021년 초 PPS와 MSA를 체결했습니다 .

마크 헤드릭(Marc Hedrick) 사장 겸 CEO는 “이는 재발성 교모세포종, 연수막 전이 및 기타 수명 주기 관리 시험이 있는 성인을 대상으로 진행 중인 임상 시험에서 2022년 중반까지 186 RNL을 완전히 준수한다는 목표를 달성하기 위한 중요한 단계입니다 .”라고 말했습니다. 플러스 테라퓨틱스 대표. “우리는 방사성 의약품 기술 및 개발 분야에서 광범위한 역량을 갖춘 회사인 IsoTherapeutics와 강력하고 효과적인 협력 관계를 구축하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 그들의 입증된 전문성은 바로 우리가 제조 파트너에서 찾고 있는 것입니다."

플러스 테라퓨틱스 소개

Plus Therapeutics, Inc.는 암 및 기타 생명을 위협하는 질병과 싸우는 환자를 위한 복잡하고 혁신적인 치료법의 개발, 제조 및 상업화에 중점을 둔 임상 단계의 제약 회사입니다.

우리의 독점적인 나노기술 플랫폼은 현재 새로운 리포솜 캡슐화 기술을 사용하여 다양한 약물의 향상된 전달에 중점을 두고 있습니다. 리포솜 캡슐화는 처음 개발된 이후 광범위하게 연구되었으며 상당한 기술적, 상업적 발전을 거쳤습니다. 당사 플랫폼은 안전하고 효과적인 주사 가능한 약물의 새로운 전달 방식 및/또는 제형을 촉진하여 환자와 의료 제공자의 안전성, 효능 및 편의성을 잠재적으로 향상시키도록 설계되었습니다

https://finance.yahoo.com/news/plus-therapeutics-announces-two-significant-120000332.html