HCW 바이오로직스, 췌장암에 대한 면역치료제 HCW9218에 대한 임상 1b상 진행에 대한 FDA 승인 획득
HCW 바이오로직스, Inc
2021년 10월 28일 목요일 오후 7:00
회사의 주요 제품 후보물질인 난치성, 진행성/전이성 췌장암에서 HCW9218 평가를 위한 인간 최초 임상 시험 진행 승인
MIRAMAR, Fla., Oct. 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- HCW Biologics Inc. (이하 "회사")(NASDAQ: HCWB)는 연결을 파괴하여 건강 기간을 연장하는 새로운 면역 요법을 발견하고 개발하는 데 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 염증과 노화 관련 질병 사이에 염증이 있는 환자를 대상으로 한 최초의 인체 1b상 임상 시험에서 주요 약물 후보인 HCW9218에 대한 평가를 진행하기 위해 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 오늘 발표했습니다. 진행된 췌장암. HCW9218은 암세포를 공격하기 위해 원하는 면역 반응을 활성화하는 동시에 원치 않는 면역억제 활성을 차단함으로써 이중 기능, 항종양 활성을 유도하도록 설계된 주사 가능한 융합 단백질 복합체입니다.
동시에 정상 조직에 대한 화학 요법의 원치 않는 표적을 벗어난 효과를 완화했습니다. 실험 동물 모델에서 HCW9218은 또한 현재 특정 고형 종양에 대한 표준 치료 항암 치료인 치료 및 체크포인트 항체의 항종양 활성을 증가시키는 것으로 나타났습니다.”
췌장암 정보:
췌장암은 췌장의 비정상적인 세포가 성장하고 통제 불능으로 분열하여 종양을 형성할 때 발생합니다. 미국 암 협회(American Cancer Society)는 올해 미국에서만 60,430명의 새로운 췌장암 사례가 진단되고 48,220명이 이 질병으로 사망하여 폐암 및 결장암에 이어 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인이 될 것으로 추정합니다. 대부분의 췌장암 환자는 IV기에서 진단됩니다. 췌장은 복부 깊숙이 있기 때문에 신체 검사로는 췌장 종양의 존재를 감지할 수 없습니다. 췌장암도 초기증상이 없고 효과적인 선별검사가 없기 때문에 다른 부위로 전이된 후에 발견하는 경우가 많습니다.
TOBI™ 플랫폼 정보:
HCW Biologics는 질병 관련 면역학에 대한 깊은 이해와 첨단 단백질 공학에 대한 전문성을 결합하여 TOBI™ 발견 플랫폼을 개발했습니다. TOBI™ 플랫폼은 독점적인 면역치료 약물 설계 및 발견 플랫폼입니다. 회사는 원하지 않는 면역억제 활동을 차단하면서 원하는 면역 반응을 활성화하고 표적화할 수 있는 면역치료 후보의 새로운 파이프라인을 생성하기 위해 이 모듈식 조정 가능한 기술을 활용했습니다. 이 두 가지 활동의 균형을 맞추는 것이 안전하고 내약성이 뛰어나며 효과적인 면역 치료제를 개발하는 열쇠로 여겨집니다.
HCW Biologics 소개:
HCW Biologics는 미해결 염증 반응 및 만성 염증 상태인 염증에 초점을 맞춘 변혁적 면역요법 회사입니다. 회사는 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 신경퇴행성 질환 및 자가면역 질환과 같은 만성, 저급 염증과 노화 관련 질환 간의 연관성을 파괴함으로써 건강 수명을 연장하도록 설계된 새로운 면역 요법을 개발하고 있습니다. 회사는 TOBI TM을 사용합니다.염증 치료를 위한 면역치료학적 특성을 가진 설계자, 새로운 다기능 융합 분자를 생성하기 위한 발견 플랫폼. HCW Biologics의 두 가지 주요 분자인 HCW9218 및 HCW9302의 발명은 TOBI™ 발견 플랫폼을 통해 이루어졌습니다. FDA는 HCW 바이오로직스가 진행성 췌장암 환자를 대상으로 HCW9218에 대한 최초의 인간 최초 1b상 임상 시험을 시작하도록 승인했습니다. HCW9302는 현재 자가면역 적응증에 대한 IND 활성화 연구를 진행 중입니다.
https://finance.yahoo.com/news/hcw-biologics-receives-fda-clearance-110000792.html
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