ditxt, 미국 및 캐나다 이외 지역에서 150만 명 이상의 COVID-19 환자 치료에 사용되는 항바이러스 정제 Avigan/Reeqonus/Qifenda의 권리 보유자인 AiPharma 인수를 위한 거래 계약 체결
2021년 10월 5일 화요일 오후 8:45
COVID-19 치료를 위한 Avigan/Reeqonus의 3상 임상 시험은 미국, 멕시코 및 브라질에서 1,200명 이상의 환자 등록을 완료했으며 60일 이내에 톱라인 결과가 나올 것으로 예상됩니다
버지니아주 리치먼드 , 2021년 10월 5일 --( BUSINESS WIRE ) -- 면역 체계의 건강 개선을 사명으로 하는 생명공학 혁신 기업인 Aditxt, Inc.("Aditxt")(Nasdaq: ADTX)가 오늘 발표했습니다. AiPharma Global Holdings LLC("AiPharma Global")의 자회사("AiPharma Global")를 인수하기 위해 2021년 11월 말까지 AiPharma Global의 모든 자산을 소유하는 최종 계약에 도달하기 위한 거래 계약을 체결했습니다. 광범위한 전염병에 대한 항바이러스 요법의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 회사입니다.
AiPharma Global은 COVID-19 및 기타 전염병을 표적으로 하는 광범위한 경구 항바이러스제인 Avigan/Reeqonus/Qifenda 및 모든 제형의 favipiravir에 대한 독점권을 직접 또는 전 세계 계열사(일본 제외)를 통해 보유하고 있는 바이오 제약 회사입니다. 구속력 있는 계약은 2021년 8월 25일 Aditxt가 회사를 인수하고 AiPharma Global에 650만 달러의 브리지 론을 제공하기 위해 Aditxt가 자금을 조달한 데 따른 이전 발표에 따른 것입니다.
인수가 완료되면 감염성 질병의 모니터링 및 치료에 중점을 둔 Aditxt의 사업 부문이 형성됩니다. 계약의 주요 조건은 다음과 같습니다. Aditxt에서 AiPharma Global에 대한 담보 대출에 따라 허용된 차입금을 850만 달러로 증가시켜 총 1,500만 달러의 가용성을 달성하고 Aditxt가 65주를 산출하는 보통주를 발행합니다. 2021년 9월 30일 기준으로 계산된 Aditxt의 발행 주식 수의 %는 거래 종료 시에만 발행됩니다.
인수는 확인된 실사, 합의된 조건 및 규제, 이사회, 주주 및 나스닥 승인을 포함한 기타 마감 조건에 따른 최종 계약 체결의 대상이 됩니다. 앞서 언급한 승인이 승인될 것이라는 보장은 없습니다.
AiPharma 인수 하이라이트:
Avigan은 멕시코, 인도, 인도네시아, 태국 및 말레이시아를 비롯한 여러 시장에서 COVID-19 치료제로 완전한 판매 승인 또는 긴급 사용 승인을 받았으며, 영국, 영국을 비롯한 많은 다른 국가에서 자비 사용 프로그램에 따라 약물을 구매하고 있습니다. 아랍에미리트, 그리스, 헝가리, 사우디아라비아.
AiPharma Global은 Global Response Aid("GRA")의 지분 50%를 통해 미국 및 캐나다 이외 지역에서 Avigan/Reeqonus의 전 세계 판매 수익을 창출합니다. GRA는 Appili Therapeutics(TSX: APLI, OTCQX: APLIF), Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY), Agility(KSE/DFM: AGLTY) 및 FUJIFILM의 자회사인 FUJIFILM Toyama Chemical Co. Ltd를 포함하는 컨소시엄의 일부입니다. 홀딩스(FUJIY). 컨소시엄 회원들은 Avigan/Reeqonus의 전 세계적인 개발을 조정하고 가속화하기 위해 협력합니다.
컨소시엄 파트너인 Appili Therapeutics는 COVID-19에 대한 경구 재택 요법으로 Avigan/Reeqonus를 평가하는 글로벌 3상 시험을 진행 중이며 최근 약 60일 이내에 예상되는 최상위 데이터와 함께 환자 등록 완료를 발표했습니다.
AiPharma Global은 최근 Appili Therapeutics의 주요 지분을 인수하여 파비피라비르 및 기타 전염병 치료제 개발에 대한 협력을 강화하기로 합의했습니다. AiPharma Global은 2021년 4분기로 예상되는 거래 종료 후 발행 및 발행된 Appili 주식의 19.4%를 소유할 것으로 예상합니다.
Favipiravir는 코로나바이러스를 포함한 단일 가닥 RNA 바이러스에 대해 강력한 항바이러스 활성을 갖는 바이러스 RNA 의존성 RNA 중합효소(RdRP)의 선택적 억제제입니다. Avigan/Reeqonus/Qifenda는 현재 COVID-19 대유행 및 향후 바이러스 발생을 처리할 수 있는 고유한 위치에 있습니다.
"이번 인수의 성공적인 완료는 전염병 분야에서 우리의 상업화 계획을 가속화하고 COVID-19에 대해 상용화된 AditxtScore™ 테스트와 질병에 대한 재택 치료를 결합하여 Aditxt를 고유하게 포지셔닝할 것입니다. 초기에는 COVID-19를 목표로 삼았지만, Aditxt의 공동 설립자이자 CEO인 Amro Albanna는 "우리의 결합된 임상 및 상업 플랫폼은 다른 바이러스 적응증의 충족되지 않은 요구를 잠재적으로 해결할 것"이라고 말했습니다. "우리는 AiPharma 및 그 컨소시엄 구성원의 팀과 협력하기를 기대합니다."
AiPharma Group의 CEO인 Dr. Alessandro Gadotti는 "Aditxt와 AiPharma의 조합은 면역 상태 모니터링과 질병에 대한 외래 환자 치료를 시작으로 COVID-19 대유행의 핵심 주제를 다룰 수 있는 독보적인 위치에 있다고 믿습니다. 150만 명 이상의 환자가 당사의 항바이러스 정제로 치료를 받았습니다.실제로 Avigan/Reeqonus와 같은 경구 항바이러스 치료제의 강점은 병원이 아닌 지역사회에서 COVID-19와 싸우고 있다는 것입니다. 우리의 공동 제품 포트폴리오는 COVID-19와 미래의 전염병 대비와의 싸움에서 우리를 최전선에 둡니다."
Avigan/Reeqonus/Qifenda(favipiravir) 정보
Avigan/Reeqonus/Qifenda(favipiravir)는 FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.(FFTC)에서 개발한 경구 정제 형태의 광범위한 항바이러스제입니다. 유망한 임상 연구에 따라 러시아, 태국, 인도네시아, 인도 및 말레이시아는 COVID-19의 응급 치료를 위해 파비피라비르 기반 항바이러스 약물을 승인했습니다.
COVID-19에 대한 favipiravir에 대한 추가 임상 시험이 미국, 중국, 인도 및 영국에서 진행 중입니다. 연구자들이 COVID-19 적응증에 대해 평가하고 있는 대부분의 다른 중재와 달리, favipiravir는 북미 이외의 지역에서 인간 실험에서 이미 철저히 연구되었으며 3,000명 이상의 피험자가 통제된 임상에서 최소 1회 용량의 약물을 투여받은 안전성 프로파일이 알려져 있습니다. 30,000명 이상의 사람들이 관찰 연구에서 Avigan을 투여받았습니다. 안전성 프로파일은 승인된 국가에서 COVID-19 전염병 동안 파비피라비르를 투여받은 수십만 명의 환자에 의해 추가로 확인되었습니다. Favipiravir의 경구 정제 형태는 또한 다른 COVID-19 개입에 비해 지역사회 환경에서 이점을 제공할 수 있습니다.
Avigan은 일본에서 항인플루엔자 바이러스 치료제이자 유행성 인플루엔자 치료제 및 비축 대책으로 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 일본 정부는 후지필름과 6,500만 개 이상의 정제 비축량을 구매하는 계약을 체결했습니다.
Aditxt 소개
Aditxt는 면역 모니터링 및 재프로그래밍을 통해 면역 체계의 건강을 개선하는 데 중점을 둔 기술을 개발하고 있습니다. Aditxt의 면역 모니터링 기술은 면역 체계의 개인화되고 포괄적인 프로필을 제공하도록 설계되었습니다. Aditxt의 면역 재프로그래밍 기술은 현재 전임상 단계에 있으며 이식 장기 거부, 자가면역 질환, 알레르기 등의 문제를 해결하기 위해 면역 체계를 재훈련하여 내성을 유도하도록 설계되었습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오.www.aditxt.com.
아이파마 글로벌 소개
AiPharma Global은 생명을 위협하는 바이러스성 질병을 앓고 있는 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 경구 치료제를 발견, 개발 및 상용화하는 데 주력하는 바이오 제약 회사입니다. AiPharma Global은 항바이러스 약물 개발, 뉴클레오티드 화학, 생물학, 생화학 및 바이러스학에 대한 회사의 깊은 이해를 활용하여 널리 퍼진 단일 가닥 리보핵산 또는 ssRNA 바이러스를 치료하기 위한 새로운 제품 후보를 개발하기 위해 뉴클레오티드 전구약물 플랫폼을 구축했습니다. 심각한 바이러스 성 질병의 원인. 현재 AiPharma Global은 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2), 코로나19를 일으키는 바이러스, 뎅기열 바이러스, C형 간염 바이러스(HCV) 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV). AiPharma Global은 또한 러시아와 중국에서 Avigan에 대한 독점 상업적 권리를 보유하고 있습니다.
https://finance.yahoo.com/news/aditxt-signs-transaction-agreement-acquire-124500511.html
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