[미국 주식] Kadmon Holdings, Inc. (KDMN) 주가가 급등한 이유는?

 

사노피, 이식 사업의 강화하기 위해 카드몬을 인수

2021년 9월 8일 오전 1:00 EDT

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이전에 최소 2개 라인의 전신 요법에 실패한 후 만성 이식편대숙주병(cGVHD)이 있는 12세 이상의 성인 및 소아 환자를 위한 FDA 승인을 받은 동급 최초 치료제인 Rezurock™(벨루모수딜) 추가

파리, 프랑스 그리고 뉴욕, 뉴욕 / 액세스 와이어 / 2021년 9월 8일/ Sanofi는 다음과 최종 합병 계약을 체결했습니다.카드몬 홀딩스(NASDAQ:KDMN) 상당한 미충족 의료 요구가 있는 질병 분야에 대한 혁신적인 치료법을 발견, 개발 및 판매하는 생물제약 회사입니다. 인수는 일반 의약품 핵심 자산을 지속적으로 성장시키려는 사노피의 전략을 지원하며 즉시 이식 포트폴리오에 Rezurock™(벨루모수딜)을 추가할 것입니다. Rezurock은 최근에 FDA 승인을 받은 12세 이상의 성인 및 소아 환자를 위한 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료제로, 이전에 최소 2개 라인의 전신 요법에 실패한 적이 있습니다.

Kadmon 보통주의 주주는 다음을 받게 됩니다. $9.50 현금 주당 총 자본 가치는 약 19억 달러(완전히 희석된 기준으로). 사노피와 카드몬 이사회는 만장일치로 거래를 승인했다.

"우리는 일반 의약품 비즈니스를 혁신 및 단순화하고 주요 시장에서 차별화된 핵심 자산에 초점을 옮겼습니다." 라고 말했습니다.올리비에 샤르마일, 수석 부사장 일반 의약품 . "우리는 잘 정립된 이식 포트폴리오에 Kadmon의 Rezurock을 추가하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 우리의 기존 규모, 전문 지식 및 이식 관계는 Rezurock의 잠재력을 최대한 달성할 수 있는 이상적인 플랫폼을 만들어 만성 질환 환자의 중요한 미충족 의료 요구를 해결할 것입니다. 전 세계적으로 이식편대숙주병."

"우리는 사노피가 Rezurock의 가치와 우리 파이프라인의 깊은 잠재력을 인정하게 된 것을 기쁘게 생각합니다." 라고 말했습니다.할란 왁살, MD, 사장 겸 CEO Kadmon. "Sanofi의 글로벌 자원과 혁신적인 의약품 개발 및 상업화에 대한 오랜 전문 지식을 활용하여 Rezurock은 이제 글로벌 접근성을 위한 좋은 위치에 놓였습니다. 경영진과 이사회를 포함한 전체 Kadmon 팀과 Sanofi 조직에 감사드립니다. , 환자와 간병인에 대한 지속적인 헌신을 위해."

사노피의 이식 사업은 주로 광범위한 면역억제제 및 면역조절제 역할을 하는 다클론성 항인간 흉선세포 항체 제제 인 Thymoglobulin ® (항흉선세포 글로불린)과 조혈모세포 이동제인 Mozobil ® (plerixafor)로 구성되어 있습니다. 두 제품 모두 General Medicines의 핵심 자산이며 현재 65개국 이상에서 등록 및 판매되고 있습니다.

에 2021년 7월, FDA는 이전에 최소 2개의 전신 요법에 실패한 후 cGVHD를 가진 12세 이상의 성인 및 소아 환자의 치료에 대해 Rezurock을 승인했습니다. 리주록은 지난 8월 출시됐다.미국. 이는 염증 반응과 섬유화 과정을 조절하는 신호 전달 경로인 ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)를 억제하는 최초이자 유일하게 승인된 소분자 요법입니다. 사노피는 cGVHD로 고통받는 환자가 가능한 한 빨리 벨루모수딜 치료의 혜택을 받을 수 있도록 다양한 지역의 규제 당국과 긴밀히 협력할 것입니다. Kadmon은 또한 현재 진행 중인 공개 임상 2상 임상 시험과 함께 미만성 피부 전신 경화증 치료를 위한 Rezurock을 개발하고 있습니다.

Kadmon의 파이프라인에는 면역 및 섬유성 질환과 면역 종양 치료제 후보 약물이 포함됩니다.

이번 거래는 2022년 사노피의 EPS에 다소 희석될 것으로 예상된다.

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거래 조건

합병 계약 조건에 따라 카드몬의 보통주 보유자는 $9.50 전체 현금 거래의 주당 Kadmon의 총 자본 가치를 반영하는 약 19억 달러. 제안 가격은 종가에 79%의 프리미엄을 나타냅니다.2021년 9월 7일 60 거래일 거래량 가중 평균 가격에 약 113%의 프리미엄이 있습니다.

거래의 완료는 1976년 Hart-Scott-Rodino 독점 금지 개선법에 따른 대기 기간 만료 또는 종료, Kadmon 의결권 있는 주식의 과반수 보유자의 승인, 및 기타 관습적 조건. 합병이 성공적으로 완료되면 사노피의 100% 자회사가 카드몬과 합병되며 카드몬의 미지불 주식은$9.50주당 현금. 사노피는 가용 현금 자원으로 거래 자금을 조달할 계획이다. 사노피는 관례적인 청산 조건을 충족하거나 포기하는 조건으로 2021년 4분기에 인수를 완료할 것으로 기대하고 있다.

Weil, Gotshal & Manges LLP 사노피의 법률 고문 역할을 하고 있습니다. 칸토어 피츠제럴드 앤 컴퍼니 그리고 Moelis & Company LLC 거래에서 Kadmon의 독점적인 재정 자문 역할을 하는 반면, DLA 파이퍼 LLP(미국) 법률 고문으로 활동하고 있습니다.

​카드몬 소개

Kadmon은 충족되지 않은 의료 요구 사항에 대한 혁신적인 치료법을 발견, 개발 및 제공하는 바이오 제약 회사입니다. 1일 1회 경구 정제인 Rezurock™(벨루모수딜)은 다음에서 승인되었습니다.미국12세 이상의 만성 이식편대숙주병(cGVHD)이 있는 성인 및 소아 환자의 치료를 위해 최소 두 차례의 이전 전신 요법에 실패했습니다. Kadmon의 파이프라인에는 면역 및 섬유성 질환과 면역 종양 치료제 후보 제품이 포함됩니다.

사노피 소개

사노피는 건강 문제를 겪고 있는 사람들을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 인간의 건강에 중점을 둔 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 우리는 백신으로 질병을 예방하고 통증과 싸우고 고통을 완화하기 위한 혁신적인 치료법을 제공합니다. 우리는 희귀병으로 고통받는 소수의 사람들과 장기간의 만성 질환을 앓고 있는 수백만 명의 사람들을 지지합니다.

100개국에 100,000명 이상의 직원이 있는 Sanofi는 과학적 혁신을 전 세계적으로 의료 솔루션으로 전환하고 있습니다.

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제품

REZUROCK TM (벨루모수딜)은 성인 및 12세 이상의 만성 이식편대숙주병(만성 GVHD)이 있는 성인 및 소아를 치료하는 데 사용되는 처방약

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파이프 라인

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cGVHD

만성 GVHD(cGVHD)는 조혈 세포 이식(HCT) 후 흔한 합병증입니다. cGVHD에서 이식된 면역 세포(이식편)는 환자의 세포(숙주)를 공격하여 여러 조직에서 염증과 섬유증을 유발합니다. 미국에서 약 14,000명의 환자가 cGVHD를 가지고 살고 있으며, 매년 약 5,000명의 새로운 환자가 cGVHD로 진단됩니다

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벨루모수딜

벨루모수딜은 경구 투여되는 ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)의 선택적 억제제입니다. Kadmon의 연구는 면역 및 섬유성 질환의 발병기전에서 ROCK의 역할을 정의하는 데 도움이 되었습니다.

Kadmon의 연구에 따르면 벨루모수딜은 전염증성 Th17 세포를 하향 조절하고 조절 T(Treg) 세포를 증가시켜 면역 조절 장애를 해결하는 데 도움이 됩니다.

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KD033

​KD033은 항-PD-L1/IL-15 융합 단백질이며 당사의 IL-15 융합 단백질 플랫폼의 리드 분자입니다. KD033은 종양 미세 환경에 대한 선천성 및 적응성 면역 반응을 자극하도록 설계된 새로운 면역 요법입니다.

IL-15는 면역억제 Treg 세포를 확장하지 않고 자연 살해(NK), 자연 살해 T(NKT) 및 기억 T 세포를 포함한 주요 종양 싸움 면역 세포 유형을 확장하는 면역자극 사이토카인으로 강력하고 지속적인 항종양 반응을 가능하게 합니다.

KD033은 더 큰 치료 창을 달성하기 위해 PD-L1 발현 종양의 종양 미세 환경에 IL-15 활성을 지시하도록 설계되었습니다.

KD033 의 단일 용량은 강력한 생체내 약리학적 활성을 보여 주었고 여러 동계 마우스 모델에서 종양 성장을 억제했습니다.

KD033, KD033-101 의 1상 임상 시험은 전이성 또는 국소 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중입니다

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경영진

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프레젠테이션 자료

https://investors.kadmon.com/static-files/a9d862ce-b6cb-4cd6-b368-6182271b3d58