[미국 주식] Gain Therapeutics, Inc.(GANX,게인 테라퓨틱스) 주가가 급등한 이유는?

 

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Gain Therapeutics, STAR 화합물을 고셔 및 파킨슨병 치료제로 평가한 환자 iPSC 연구에서 긍정적인 데이터 발표

게인 테라퓨틱스

2021년 9월 8일 수요일 오후 7:29

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GT-02287 및 GT-02329 화합물은 GCase 활성 및 관련 매개변수

에 긍정적인 영향을 나타냄 ---

연구 결과는 리소좀으로의 수송에 따른 GCase 단백질 수준의 증가 및 글루코실세라마이드 및 α-시누클레인-p129 수준의 감소를 보여줌 --- 종합 연구 결과 Michael J. Fox Foundation의 다가오는 Innovating from Drug Discovery to Clinic: Novel Approaches to PD Therapeutic Development 웨비나에서

발표 예정 ---

21년 4분기에 계획된 IND 시작 연구

메릴랜드주 BETHESDA, Sept. 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gain Therapeutics, Inc.(Nasdaq: GANX)("Gain" 또는 "회사")는 결코 알로스테릭 결합 부위를 식별하고 최적화하는 데 주력하는 생명공학 회사입니다. 신경퇴행성 질환 및 리소좀 축적 장애를 대상으로 하기 전에, 오늘 메릴랜드 의과대학(UMSOM)에서 수행된 회사 연구의 주요 데이터를 발표했습니다. 고셔 및 GBA1 파킨슨병 치료를 위해 2가지 주요 STAR(구조적 표적 알로스테릭 조절제) 화합물인 GT-02287 및 GT-02329를 평가한 이 연구는 테스트된 모든 표현형에 대해 긍정적인 효과를 입증했습니다.

메릴랜드 의과대학 미생물학 및 면역학 부교수인 Ricardo Feldman 박사는 "우리 연구실은 GD 및 GBA 관련 파킨슨병 환자에서 추출한 인간 유도 만능 줄기 세포(iPSC)를 사용하여 Gain Therapeutics가 개발한 두 가지 주요 STAR 샤페론의 효능을 테스트합니다.신경병증성 고셔병 환자의 iPSC 유래 피질 및 도파민성 뉴런에 대한 우리의 연구는 이러한 화합물이 GCase 단백질 수준, 리소좀으로의 수송 및 효소 활성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 도파민 작용성 뉴런에서 2개의 주요 STAR 샤페론은 또한 α-시누클레인-p129의 수준을 감소시켜 GBA1 관련 파킨슨병을 치료할 수 있는 가능성을 보여줍니다.”

Eric Richman은 "이 데이터는 GT-02287 및 GT-02329의 잠재력을 추가로 보여주고 SEE-Tx™(Site-Directed Enzyme Enhancement Therapy) 약물 발견 플랫폼을 지원하는 증거의 본문을 확장하기 때문에 매우 흥미롭습니다."라고 말했습니다. 게인의 CEO. “우리는 이 연구의 결과를 완전히 평가하고 곧 있을

Michael J. Fox 재단의 Innovating from Drug Discovery to Clinic: Novel Approaches to PD Therapeutic Development 웨비나 에 대한 완전한 데이터 세트를 제시할 계획 입니다. 또한, 우리는 올해 4분기에 고셔/파킨슨병에 대한 IND 활성화 연구를 시작할 것으로 예상합니다.”

Gain은 독점적인 SEE-Tx™ 플랫폼을 통해 두 개의 주요 STAR 후보(GT-02287 및 GT-02329)를 식별했습니다. 이 화합물은 GBA1 유전자 돌연변이가 있는 파킨슨병 환자와 노화된 세포 과정으로 인해 글루코세레브로시다제(GCase) 단백질이 잘못 접힌 환자를 잠재적으로 돕는 분석에서 특성화되었습니다. 이 이전 작업은 Michael J. Fox Foundation(MJFF)과 Silverstein Foundation for Parkinson's with GBA의 보조금을 통해 지원되었습니다.

GBA1 돌연변이는 , 리소좀 효소의 gCase를 코딩하는 유전자, 파킨슨 병 및 관련 synucleinopathies의 개발에 대한 가장 일반적으로 알려진 유전 위험 인자들이다. GBA1 돌연변이는 희귀 상염색체 저장 장애 고셔병의 원인이 되며 단백질 분해, 리소좀 표적화 장애 및 리소좀에서 효소의 성능 저하로 이어질 수 있습니다. 이형 접합체 보균자를 포함한 고셔병 환자는 파킨슨병 및 루이소체를 동반한 치매 발병 위험이 증가합니다.

UMSOM의 미생물학 및 면역학 부교수이자 수석 연구원인 Ricardo A. Feldman 박사와 공동으로 수행한 연구는 고셔 및 파킨슨병 모델링 및 약물 발견을 위해 인간 유도 만능 줄기 세포(iPSC)를 사용하고 있습니다. Gain의 후보 분자 GT-02287 및 GT-02329는 초기에 Gaucher 유형 2 및 3 환자 세포에서 파생된 이 독특한 "disease-in-a-dish" iPSC 모델에서 평가되었습니다.

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iPSC 모델에서 GBA 관련 파킨슨병에 대한 메릴랜드 의과 대학과의 협력에서 얻은 탑라인 데이터. 두 STAR 화합물은 다음과 같은 결과를 얻었습니다.

GCase 활성, GCase 단백질 수준, 리소좀으로의 GCase 수송, 글루코실세라마이드 및 P-알파-시누클레인의 고갈과 같은 주요 생물학적 판독값에 대한 긍정적인 효과 표시: 질병 발병 및 진행과 관련된 모든 매개변수

증가된 GCase 효소 활성

증가된 GCase 단백질 수준 및 피질 뉴런의 리소좀으로의 수송

피질 뉴런의 GluCer 축적 감소

증가된 GCase 단백질 수준 및 도파민성 뉴런의 리소좀으로의 수송

도파민성 뉴런에서 감소된 α-시누클레인-p129 수준

Gain의 제너럴 매니저인 Manolo Bellotto 박사는 “이 중요한 연구 분야에서 Dr. Feldman 및 메릴랜드 의과대학과의 긴밀한 협력에 감사드립니다. “톱라인 데이터는 우리의 STARs 화합물이 잘못 접힌 형태의 GCase 효소를 적절한 모양으로 안내하고 효소 활성을 복원함으로써 GBA1 파킨슨병의 직접 치료를 위한 새로운 잠재적 접근 방식을 열어준다는 것을 보여줍니다. 이것은 우리의 플랫폼 기술에 대한 흥미로운 검증이자 이러한 쇠약하게 만드는 질병으로 고통받는 환자를 위한 유망한 잠재적 치료 기회입니다.”

Gain Therapeutics와 Dr. Feldman의 연구실에서 얻은 결합된 데이터는 STAR가 Gain의 독점 SEE-Tx™ 약물 발견 플랫폼을 사용하여 식별된 새로운 알로스테릭 결합 부위에 결합하고, 잘못 접힌 GCase에 대한 효소 활성을 안정화 및 복원한다고 제안합니다. 이 연구에서 GCase 활성의 회복은 α-시누클레인의 독성 인산화 및 응집된 형태의 고갈과 신경퇴행성 과정의 역전을 초래하여 쥐의 파킨슨병 모델에서 운동 활성을 개선했습니다. STAR가 소분자 요법이라는 점을 감안할 때, 대부분의 효소 대체 요법 및 유전자 요법을 포함하여 단백질 미스폴딩과 관련된 장애에 대한 현재 표준 치료에 비해 상당한 이점이 있습니다. 그들은 간단한 경구 알약으로 투여될 수 있으며 뇌, 뼈 및 연골을 포함하여 현재의 치료 옵션을 통해 일반적으로 접근할 수 없는 기관 및 조직에 도달할 수 있습니다. 또한 회사는 STAR를 제조하는 것이 상대적으로 쉽고 비용 효율적이라고 믿습니다.

MJFF 연구 프로그램 부사장인 마르코 밥티스타(Marco Baptista) 박사는 “이러한 고무적인 결과는 파킨슨병 약물 개발의 주요 표적인 GBA1 경로의 기능 장애를 교정하기 위한 이러한 접근 방식에 대한 가능성을 보여줍니다. "우리는 테스트에서 이러한 잠재적 치료법을 더 발전시키고 질병 진행을 늦추거나 멈추는 치료가 가장 큰 충족되지 않은 요구 사항인 환자에게 더 가까이 다가가기 위한 다음 단계에 대해 더 많이 들을 수 있기를 기대합니다."

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Gain Therapeutics, Inc. 소개

Gain Therapeutics, Inc.는 기술과 의료의 합류점에 위치하며 SEE-Tx™ 표적 식별 플랫폼을 통해 신약 개발을 재정의하는 데 주력하고 있습니다. Gain은 이전에 표적이 된 적이 없는 알로스테릭 결합 부위를 식별하고 최적화함으로써 단백질 미스폴딩을 특징으로 하는 치료하기 어려운 장애에 대한 새로운 치료 옵션을 제공합니다. Gain은 설립자와 기관 투자자의 지원으로 2017년에 설립되었습니다. Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research(MJFF)와 Silverstein Foundation for Parkinson's with GBA뿐만 아니라 유럽 연합 Horizon 2020 연구 및 이노스위스. 2020년 7월 Gain Therapeutics, Inc.는 Gain Therapeutics, SA,

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메릴랜드 대학교 의과대학 소개

이제 3세기에 접어든 University of Maryland School of Medicine은 1807년에 미국 최초의 공립 의과대학으로 지정되었습니다. 46개의 학부, 센터, 연구소 및 프로그램과 3,000명 이상의 의사, 과학자 및 관련 의료 전문가로 구성된 교수진이 있는 세계에서 가장 빠르게 성장하는 최상위 생물 의학 연구 기업 중 하나로 오늘날까지 계속되고 있습니다. National Academy of Medicine과 National Academy of Sciences의 회원이자 의학 연구 분야에서 Albert E. Lasker 상을 두 번이나 수상했습니다. 12억 달러 이상의 운영 예산으로 의과 대학은 메릴랜드 대학 의료 센터 및 의료 시스템과 긴밀히 협력하여 연구 집약적인, 매년 거의 2백만 명의 환자에게 학문적 및 임상 기반 치료를 제공합니다. 의과 대학은 교외 자금으로 거의 6억 달러를 보유하고 있으며, 대부분의 학과는 연구 자금 지원 부문에서 미국의 모든 의과 대학 중 상위권에 있습니다. University of Maryland, Baltimore 캠퍼스를 구성하는 7개의 전문 학교 중 하나인 School of Medicine에는 2,500명의 학생 연수생, 레지던트 및 펠로우를 포함하여 거의 9,000명의 교직원이 있습니다. 통합 의과대학 및 의료 시스템("University of Maryland Medicine")은 연간 예산이 60억 달러가 넘고 주 및 지역 사회에 거의 200억 달러의 경제적 영향을 미칩니다. 의과대학,. 2021년에 발표된 최고의 의과 대학 의 최신 US News & World Report 순위에서 UM School of Medicine은 미국의 92개 공립 의과 대학 중 9 위, 전체 의과 대학 상위 15% (27위) 에 올랐 습니다. 192개의 공립 및 사립 미국 의과대학. 의과 대학은 전 세계 36개국에 연구 및 치료 시설을 두고 지역, 국가 및 전 세계적으로 일하고 있습니다. medschool.umaryland.edu를 방문하십시오 . Feldman 박사의 연구에 대해 자세히 알아보려면 https://www.medschool.umaryland.edu/profiles/Feldman-Ricardo/를 방문하십시오.

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파킨슨병 연구를 위한 Michael J. Fox 재단 소개

파킨슨병 연구에 대한 세계 최대의 비영리 기금 제공자인 Michael J. Fox 재단은 파킨슨병의 치료를 가속화하고 오늘날 파킨슨병을 앓고 있는 사람들을 위한 치료법을 개선하는 데 전념하고 있습니다. 재단은 과학자, 파킨슨병 환자, 비즈니스 리더, 임상 시험 참가자, 기증자 및 자원 봉사자의 적극적인 글로벌 참여와 결합된 공격적인 자금 지원, 고도로 표적화된 연구 프로그램을 통해 목표를 추구합니다. 재단은 현재까지 10억 달러의 연구 자금을 지원하는 것 외에도 치료법을 향한 진행 경로를 근본적으로 바꿨습니다. 전세계 파킨슨병 연구의 허브에서 운영되는 재단은 업계 리더, 학계 과학자 및 정부 연구 기금 제공자들과 획기적인 협력을 구축합니다. 참가자의 파킨슨병으로의 흐름을 증가시킵니다. 자사의 온라인 도구인 Fox Trial Finder를 사용한 질병 임상 시험; 세간의 이목을 끄는 행사, 행사 및 봉사 활동을 통해 파킨슨병에 대한 인식을 제고합니다. 전 세계 수천 명의 Team Fox 회원들의 풀뿌리 참여를 조정합니다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오.https://www.michaeljfox.org.

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​https://finance.yahoo.com/news/gain-therapeutics-inc-announces-positive-112900531.html

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파이프라인

매우 큰 시장을 다룰 수 있는 잠재력을 가진 Gain은 처음에 약물 발견에 대한 컴퓨팅 접근 방식에 대한 개념 증명을 가장 효율적으로 입증하기 위해 더 널리 퍼진 적응증과 유전적 프로필을 공유하는 희귀 유전 질환에서 발견되는 효소에 중점을 둡니다.

​​모르퀴오 B

뮤코다당증 IV형(MPS IV)으로도 알려진 Morquio B는 베타-갈락토시다제(GLB) 효소를 암호화하는 유전자인 GLB1의 돌연변이로 인해 주로 골격에 영향을 미치는 진행성 질환입니다. 이러한 돌연변이는 GLB의 잘못된 접힘 및 후속 기능 장애를 초래하여 장기 및 조직에 케라탄 황산염의 독성 기질 축적을 초래합니다. 매우 제한적이고 조사 중인 증상 치료 옵션에는 기질 감소 요법, 효소 대체 요법, 골수 이식, 줄기 세포 이식 및 비 CNS 증상을 해결하기 위한 유전자 요법이 포함됩니다. Gain은 잠재적으로 질병의 신경계 증상에 대한 첫 번째 치료법을 제공하기 위해 Morquio B 환자의 장기 및 조직에서 독성 기질 축적을 감소시키도록 설계된 알로스테릭 조절기를 개발하고 있습니다.

​GM1 강글리오시드증

GM1 강글리오시드증은 베타-갈락토시다제(GLB) 효소를 암호화하는 유전자인 GLB1의 돌연변이로 인해 주로 뇌와 척수의 뉴런에 영향을 미치는 유전성 진행성 질환입니다. 이러한 돌연변이는 GLB의 폴딩 오류 및 후속 기능 장애를 초래하여 장기 및 조직에서 GM1 강글리오사이드의 독성 기질 축적을 초래합니다. 매우 제한적이고 조사 중인 증상 치료 옵션에는 기질 감소 요법, 효소 대체 요법, 골수 이식, 줄기 세포 이식 및 비 CNS 증상을 해결하기 위한 유전자 요법이 포함됩니다. Gain은 잠재적으로 질병의 신경학적 증상에 대한 첫 번째 치료 접근법을 제공하기 위해 GM1 강글리오시드증 환자의 장기 및 조직에서 독성 기질 축적을 감소시키도록 설계된 알로스테릭 조절기를 개발하고 있습니다

​고셔병

고셔병은 가장 흔한 리소좀 축적 질환이며 베타-글루코세레브로시다제(GCase) 효소를 코딩하는 유전자인 GBA의 돌연변이로 인해 발생합니다. 이러한 돌연변이는 GCase의 잘못된 접힘 및 후속 기능 장애를 초래하여 간, 비장, 뼈 및 중추 신경계(CNS)와 같은 다양한 기관 및 조직에 지방이 유독하게 축적되게 합니다. 현재 이러한 환자에 대한 치료법은 없지만 효소 대체 요법을 사용하여 비 CNS 증상을 해결할 수 있습니다. Gain은 잠재적으로 질병의 신경병증 증상에 대한 첫 번째 치료법을 제공하기 위해 고셔병 환자의 CNS에서 GCase 활성을 증가시키고 독성 지방 축적을 감소시키도록 설계된 알로스테릭 조절기를 개발하고 있습니다.

​파킨슨 병

파킨슨병은 전 세계적으로 600만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 대부분의 경우 파킨슨병의 정확한 원인은 알려져 있지 않습니다. 그러나 베타-글루코세레브로시다제(GCase) 효소를 암호화하는 유전자인 GBA1의 돌연변이는 이 질병과 관련이 있습니다. 이러한 돌연변이는 GCase의 잘못된 접힘 및 후속 기능 장애를 초래하여 시누클레인의 독성 축적 및 신경 세포 사멸을 초래합니다. 파킨슨병에 대한 치료법은 없으며 가능한 치료법은 개별 증상만 관리할 수 있습니다. Gain은 GCase 활성을 증가시키고 신경 세포 사멸을 감소시키도록 설계된 알로스테릭 조절기를 개발하여 잠재적으로 이 파괴적인 질병에 대한 치료법을 개발하는 최초의 사람이 될 수 있습니다.

​점액다당증 1형(MPS 1)

1형 점액다당증(MPS 1)은 알파-L-이두로니다제(IDUA) 효소를 암호화하는 유전자인 IDUA의 돌연변이로 인해 발생하는 드문 리소좀 축적 질환입니다. 이러한 돌연변이는 IDUA의 잘못된 접힘 및 기능 장애를 유발하여 뼈, 연골, 각막, 심장 및 중추신경계(CNS)에 다량의 당이 유독하게 축적됩니다. 현재 이 환자들에 대한 치료법은 없습니다. 그러나 효소 대체 요법과 조혈모세포 이식은 비 CNS 증상을 관리하는 데 사용됩니다. Gain은 IDUA 활성을 증가시키고 MPS 1 환자의 CNS에서 독성 당 축적을 감소시켜 잠재적으로 질병의 신경병증 증상에 대한 첫 번째 치료제가 될 수 있는 알로스테릭 조절기를 개발하고 있습니다.

​크라베병

크라베병은 갈락토실세라미다제(GALC) 효소를 암호화하는 유전자인 GALC의 돌연변이로 인한 심각한 신경퇴행성 질환입니다. 이러한 돌연변이는 GALC 접힘 오류 및 기능 장애를 유발하여 중추 신경계(CNS)에 독성 축적 지방을 유발하고 궁극적으로 뉴런의 탈수초화 및 사멸을 초래합니다. 이 질병에 대한 치료법은 없으며 대부분의 환자는 2세가 되기 전에 사망합니다. Gain은 GALC 기능을 회복하고 잠재적으로 신경 세포 사멸을 제한하기 위해 알로스테릭 조절기를 개발하여 필사적으로 도움이 필요한 환자에게 첫 번째 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

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재무제표

출처: 2021년 8월 13일 발표 10-Q

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819411/000155837021011445/ganx-20210630x10q.htm

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현금 흐름표

출처: 2021년 8월 13일 발표 10-Q

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819411/000155837021011445/ganx-20210630x10q.htm

 

 

배당정책-현금배당 지급한 적 없음

출처: 2021년 3월 20일 발표한 424B4(투자설명서)

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819411/000114036121009381/nt10015006x17_424b4.htm

우리는 자본금에 대해 현금 배당을 선언하거나 지급한 적이 없습니다. 우리는 현재 모든 가용 자금과 미래 수익을 유지하여 비즈니스 발전과 성장을 위한 자금을 조달할 계획이므로 가까운 장래에 보통주에 대해 현금 배당을 선언하거나 지급할 계획이 없습니다. 배당금의 선언 및 지급(있는 경우)에 대한 향후 결정은 관련 법률에 따라 이사회의 재량이며 비즈니스 전망, 운영 결과, 재무 조건, 현금 요구 사항 및 가용성, 부채 상환 의무, 자본 지출 요구, 계약상의 제한, 현재 및 미래의 부채를 규율하는 계약의 약정, 업계 동향,

당사의 배당금 지급 능력은 당사 또는 당사 자회사가 체결하는 신용 ​​계약 또는 미래 부채 또는 우선 지분 증권 계약의 조건에 의해 제한될 수도 있습니다. 따라서 귀하는 투자 수익을 실현하기 위해 당사 보통주 주식을 매각해야 할 수 있으며 귀하가 지불한 가격 이상으로 귀하의 주식을 판매하지 못할 수도 있습니다. "위험 요소 - 증권 및 공모와 관련된 위험 - 우리는 보통주에 배당금을 지급할 것으로 예상하지 않으므로 주주는 투자 수익을 위해 주식 평가에 의존해야 합니다."를 참조하십시오.

 

투자시 위험

출처: 2021년 3월 20일 발표한 424B4(투자설명서)

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819411/000114036121009381/nt10015006x17_424b4.htm

우리는 영업 손실의 이력이 있으며 가까운 장래에 손실이 발생할 것으로 예상합니다. 우리는 수익을 창출할 수 없으며 수익을 창출할 수 있는 경우 수익성을 달성할 수 있습니다.

우리는 제품 개발에 집중하고 있으며 현재까지 어떠한 수익도 창출하지 못했습니다. 우리는 매년 영업 손실을 보았고 가까운 장래에 영업 손실이 계속 발생할 것으로 예상합니다. 이러한 운영 손실은 우리의 운전자본, 총 자산 및 주주 자본에 부정적인 영향을 미쳤으며 계속해서 부정적인 영향을 미칠 것입니다.

우리와 우리의 전망은 새롭고 빠르게 진화하는 시장에서 신규 및 초기 단계 기업이 자주 직면하는 위험과 어려움에 비추어 검토되어야 합니다. 이러한 위험에는 무엇보다도 우리가 운영을 확장할 수 있는 속도, 현재 시장에서 승인되지 않은 제품 후보 개발에 대한 완전한 의존, 브랜드 이름을 확립하고 확장하는 능력, 운영을 확장할 수 있는 능력이 포함됩니다. 고객의 상업적 요구, 전략적 및 고객 관계의 개발 및 의존, 사기 및 기타 보안 위험을 최소화하는 능력을 충족합니다.

제품 후보 개발 프로세스에는 상당한 전임상, 임상 및 규제 개발이 필요합니다. 또한 제품 후보를 상업화하려면 내부 고용 또는 다른 사람과의 계약 관계를 통해 필요한 규제 승인을 얻고 영업, 마케팅 및 제조 역량을 구축해야 합니다. 전임상 연구 및 임상 시험 수행 및 규정 준수 활동과 관련된 비용을 포함하여 연구 개발 비용이 증가할 것으로 예상되므로 가까운 장래에 상당한 손실이 발생할 것으로 예상합니다.

연구, 개발, 전임상 연구 및 임상 시험 활동이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 상당한 추가 운영 비용이 발생할 것으로 예상합니다. 미래의 손실 규모와 수익성을 달성할 수 있는 시기는 불확실합니다. 우리는 상업적 수익을 창출한 제품이 없으며 가까운 장래에 제품의 상업적 판매로 수익을 창출할 것으로 기대하지 않으며 제품 판매로 수익을 창출하지 못할 수도 있습니다. 수익을 창출하고 수익성을 달성하는 우리의 능력은 무엇보다도 전임상 개발 및 테스트 및 제품 후보에 대한 임상 시험의 성공적인 완료에 달려 있습니다. FDA로부터 필요한 규제 승인 획득 제3자와 제조, 판매 및 마케팅 계약을 체결합니다. 당사 제품의 성공적인 상업화, 유리한 경쟁적 위치 구축; 우리의 활동에 필요한 자금을 조달할 수 있는 충분한 자금을 모으는 것. 이러한 요인 중 상당수는 우리가 통제할 수 없는 상황에 따라 달라집니다. 우리는 이러한 사업에서 성공하지 못할 수도 있습니다. 우리가 이러한 사업의 일부 또는 전부에서 성공하지 못하면 우리의 사업, 전망 및 운영 결과가 실질적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

우리는 제한된 운영 이력을 가지고 있으며 여러 요인으로 인해 분기 및 연간 기준으로 운영 결과가 변동할 것으로 예상하므로 향후 실적을 예측하기 어려울 수 있습니다.

우리는 제한된 운영 역사를 가진 전임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 지금까지 우리의 운영은 주로 회사를 조직하고 인력을 배치하고 독점 기술을 획득, 개발 및 확보하고 제품 후보의 전임상 개발로 제한되었습니다. 우리는 아직 임상 시험을 시작하거나 성공적으로 완료하지 않았으며, 표적 효소에 대한 조사 신약("IND") 가능 또는 우수 실험실 관리 기준("GLP") 준수 연구를 완료했거나, 임상 또는 상업적 규모로 제품을 제조하거나 수행하지 않았습니다. 제품 후보를 성공적으로 상용화하는 데 필요한 영업 및 마케팅 활동. 결과적으로, 우리의 미래 성공이나 생존 가능성에 대한 예측은 더 긴 운영 이력이나 상품화된 제품이 있는 경우만큼 정확하지 않을 수 있습니다. 우리의 재정 상태는 과거에 상당히 다양했으며 다양한 요인으로 인해 분기마다 또는 매년 계속해서 변동할 것이며, 그 중 다수는 우리가 통제할 수 없습니다. 이러한 요소에 기여할 수 있는 당사 비즈니스와 관련된 요소

 

경영진

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