[미국 주식] Enlivex Therapeutics Ltd.(ENLV) 주가가 급등한 이유는?

 

 

이스라엘 보건부는 2상 데이터를 검토한 후 중증 및 치명적인 COVID-19 환자를 대상으로 Allocetra를 평가하는 다중 센터, 무작위 2b상 임상 시험의 시작을 승인

엔라벡스 테라퓨틱스(주)

2021년 8월 15일 일요일 오후 6:00

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Nes Ziona, 이스라엘, Aug. 15, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 임상 단계의 대식세포 재프로그래밍 면역요법 회사인 Enlivex Therapeutics Ltd.(Nasdaq: ENLV, "회사")는 이전에 보고된 2상을 검토한 후 오늘 보고했습니다. 시험 데이터에 따르면, 이스라엘 보건부는 급성 호흡 곤란이 있는 중증 및 중증 COVID-19 환자를 대상으로 Allocetra TM 을 평가하는 제안된 회사 후원, 다기관, 위약 대조, 무작위 배정, 맹검, IIb상 임상 시험의 시작을 승인 했습니다. 증후군(ARDS).

IIb상 시험은 이스라엘과 특정 유럽 국가의 임상 센터에서 최대 152명의 중증 또는 치명적인 COVID-19 환자를 모집할 것으로 예상 되며 표준 치료 치료에 추가하여 투여할 때 Allocetra TM 의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다 .

Enlivex는 이전 에 중증 및 위독한 상태의 COVID-19 환자에 대한 Allocetra TM 의 임상 1b상 및 2상 임상 시험에서 긍정적인 상위 라인 결과를 보고했습니다 . 두 시험의 종합 데이터는 Allocetra TM 이 안전하고 내약성이 우수함을 보여주었습니다 . 또한 28일의 추적관찰 기간 종료 시 사망률 0%(0/21), 중증/중증 환자의 90.5%(19/21)가 회복되어 퇴원하였다. Allocetra TM 투여 후 평균 5.6일 후에 병원에 입원했습니다 .

계획된 IIb상 임상 시험은 2개의 1차 평가변수를 가질 것입니다. 즉, 연구에서 환자의 두 하위 집단(중증 및 위중) 각각에 대한 무호흡 생존 및 회복입니다. 또한 이 시험은 장기간의 코로나19 증상 평가를 포함한 여러 2차 평가변수를 평가할 것입니다.

Enlivex의 CEO인 Oren Hershkovitz 박사와 Enlivex의 최고 과학 책임자인 Dror Mevorach 교수는 공동 논평에서 다음과 같이 말했습니다. 중증 및 위독한 상태에 있는 COVID-19 환자를 대상 으로 한 Allocetra TM 의 IIb 임상 시험 .”

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알로세트라 TM 소개

Allocetra TM 은 대식세포를 항상성 상태로 재프로그래밍하도록 설계된 보편적인 기성 세포 요법으로 개발되고 있습니다. 고형암, 패혈증, COVID-19 및 기타 많은 질병과 같은 질병은 항상성 상태에서 대식세포를 재프로그래밍합니다. 이러한 비항상성 대식세포는 각 질병의 중증도에 크게 기여합니다. 대식세포 항상성을 회복함으로써, Allocetra TM 은 단독 요법으로 또는 주요 치료제와 조합하여 "미충족 의학적 요구"로 정의되는 생명을 위협하는 임상 징후에 대한 새로운 면역 치료 작용 메커니즘을 제공할 가능성이 있습니다.

엔라벡스 소개

Enlivex는 대식세포를 항상성 상태로 재프로그래밍하도록 설계된 보편적인 기성 세포 요법인 Allocetra TM를 개발하는 임상 단계의 면역 요법 회사 입니다. 비항상성 대식세포를 항상성 상태로 재설정하는 것은 면역 체계의 균형을 재조정하고 생명을 위협하는 상태를 해결하는 데 중요합니다

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https://finance.yahoo.com/news/enlivex-review-phase-ii-data-100000739.html