NANOVIBRONIX, TGA 오스트레일리아로부터 통증 보호대에 대한 등록 승인 획득
(주)나노비브로닉스
2021년 8월 11일 수요일 오후 8:30
DukeHill과 유통 계약 체결로 시장 출시 속도 향상
ELMSFORD, NY, Aug. 11, 2021 (GLOBE NEWSWIRE ) -- NanoVibronix, Inc. , (NASDAQ: NAOV) , 오늘 UroShield® 및 PainShield® 표면 음향파(SAW) 휴대용 초음파 치료 기기를 생산하는 의료 기기 회사 은 호주의 치료 기기 규제 기관인 치료 제품 관리국(Therapeutic Goods Administration, TGA)이 회사의 PainShield에 대해 호주 환자의 사용을 승인했다고 발표했습니다.
이번 승인은 최근 TGA의 UroShield 승인에 따른 것입니다. 이전에 발표한 바와 같이 회사는 호주에서 UroShield® 및 PainShield® 기술을 배포하기 위해 DukeHill Healthcare Pty Ltd(DukeHill HC)와 배포 계약을 체결했습니다.
회사의 CEO인 Brian Murphy는 다음과 같이 말했습니다. “이번 규제 승인을 통해 호주에서 PainShield의 가용성을 확대할 수 있게 되었으며 바로 지난 달 TGA의 UroShield 승인에 이어 밀접하게 따릅니다. 우리는 호주에서 검증된 유통 역량을 갖춘 업계 리더인 DukeHill HC의 강력한 유통 파트너와 함께 이 중요한 시장의 수혜자들에게 서비스를 제공할 수 있는 위치에 있습니다.”
PainShield는 초음파 에너지의 수준을 안전하고 일관된 수준으로 유지하면서 국소화된 초음파 효과를 전달하여 목표 부위의 통증을 치료하고 연조직 치유를 유도하는 초음파 장치입니다. 그 적용 범위에는 많은 작용 메커니즘을 통한 급성 및 만성 통증 해결이 포함됩니다. 이 제품은 스포츠 부상에 광범위하게 적용됩니다. PainShield는 가정이나 직장 또는 임상 환경에서 환자가 사용할 수 있으며 환자가 수면 중에도 사용할 수 있습니다. 환자의 이점에는 적용 및 사용의 용이성, 빠른 회복 시간, 높은 순응도, 고주파 초음파에 의존하는 기존 장치에 비해 향상된 안전성 및 효능이 포함됩니다.
UroShield ™ 는 초음파 기반 제품으로 유치 요도 카테터의 세균 집락 및 생물막을 방지하고 항생제 효능을 증가시켜 궁극적으로 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 발병률을 줄입니다. UroShield는 또한 요도 카테터 사용과 관련된 통증과 불편함을 줄이기 위한 것입니다.
DukeHill Healthcare Pty Ltd 소개
DukeHill HC는 임상 교육 발전의 선두 주자이며 호주의 변화하는 의료 요구 사항을 충족하는 데 중점을 둔 높은 수준의 임상 및 기술 전문 지식을 보유하고 있습니다. DukeHill HC의 목적은 임상의가 환자를 위한 모범 사례 결과를 얻을 수 있도록 하는 품질, 비용 효율적, 최소 침습 및 소모성 장치를 공급하여 의료 전문가의 요구를 해결하는 것입니다.
https://finance.yahoo.com/news/nanovibronix-receives-registration-approval-painshield-123000816.html
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