[미국 주식] NRx Pharmaceuticals, Inc (Nrxp) 주가가 급등한 이유는?

 

NRx Pharmaceuticals, ZYESAMI™(aviptadil)가 COVID-19 환자의 "사이토카인 폭풍" 예방에 도움이 된다는 증거 제시

2021년 7월 19일 월요일 오후 6:48·

​

​

- COVID-19 및 기타 형태의 급성 호흡곤란 증후군의 사망과 관련된 염증성 사이토카인(IL-6)의 급격한 증가

​

- 무작위 2b /3상 시험 데이터 에 따르면 ZYESAMI™로 치료받은 환자는 위약을 투여받은 환자에 비해 IL-6 사이토카인 상승을 경험할 가능성이 현저히 낮고 생존 및 호흡부전 회복이 개선되었습니다.

​

- ZYESAMI™에 대한 긴급 사용 승인(EUA) 신청서의 일부로 데이터가 미국 식품의약국(FDA)에 제출되었습니다.

​

​

- NRx , ZYESAMI™ EUA 적용 및 향후 잠재적 징후를 지원하는 2b /3상 데이터를 기반으로 FDA에 바이오마커 의향서 제출

​

래드 너, 아빠. , 2021년 7월 19일 / AsiaNet = 연합 뉴스 / - NRX 제약 (나스닥 : NRXP)에 질병 통제 예방 정상 회담에서 데이터를 발표 할 예정이다 2021년 7월 21일 에서 동부 표준시 10시 10분 : 다음 링크를 통해 HTTPS : //www.terrapinn.com/template/live/landing/a0A4G00001ZmpzpUAB/10433?utm_source=&utm_medium=landing-page&utm_campaign=-referral&utm_term=referral-marketing&utm_content=PA03744357

​

(PRNewsfoto/NeuroRx)

(PRNewsfoto/NeuroRx)

NRx Pharmaceuticals, ZYESAMI™(aviptadil)가 COVID-19 환자의 "사이토카인 폭풍" 예방에 도움이 된다는 증거 제시

​

프레젠테이션은 일반적으로 COVID-19 환자의 사망률과 관련된 사이토카인의 급격한 증가를 예방하는 데 있어 ZYESAMI™(아비프타딜)의 통계적으로 유의한 효과를 확인합니다. 최근에 완료된 2b /3 상 시험에서 위약으로 치료받은 환자는 인터루킨 6(IL-6) 사이토카인 수치가 통계적으로 유의하게 증가한 반면 ZYESAMI™로 치료받은 환자는 IL-6이 최소한으로 증가했습니다. 사이토카인 수준의 변화는 연구의 사전 지정된 종료점이었습니다.

​

보건 규제 기관은 COVID-19 환자에서 IL-6 사이토카인의 영향을 차단하는 데 도움이 되는 COVID-19 치료제의 우선 순위를 계속해서 지정하고 있습니다. ZYESAMI™의 항-사이토카인 효과는 60일 사망률의 유의미한 감소와 추가로 연관되었습니다.

​

사이토카인 데이터는 COVID-19 호흡 부전이 있는 중환자를 대상으로 위약과 비교한 ZYESAMI™(아비프타딜)의 2b /3 상 시험의 일부로 수집되었습니다 . 이 효과는 다양한 수준의 COVID-19 중증도를 겪고 3차 병원과 지역 병원 모두에서 치료를 받는 다양한 환자 세트에서 나타났습니다.

​

NRx는 이러한 결과를 긴급 사용 승인(EUA)에 대한 보류 중인 신청에 대한 보충 자료로 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 하에 승인된 바이오마커 프로그램의 일부로 FDA에 바이오마커 의향서를 제출하고 있습니다. 21 일 세기 치료 법.

​

조나단 자비트( Jonathan Javitt ) 교수는 "전 세계적으로 코로나19로 인한 입원이 증가하고 있는 시기에 위약 대조 바이오마커 데이터는 아비프타딜이 사망률과 관련된 사이토카인의 급격한 상승을 예방하는 데 중요한 역할을 할 수 있음을 시사한다"고 말했다 . NRx의 회장 겸 CEO. "생존과 회수 및 사이토 카인 수준의 측정 가능한 생물학적 변화 aviptadil의 임상 효과 간의 결합은 (21)에 의해 구상으로 바이오 마커 기반 규제 경로를 모색하는 기초를 제공 세인트세기 치료법. "사이토카인 폭풍"의 치명적인 영향은 패혈증의 흔한 사망 원인인 급성 호흡 곤란 증후군과 임신 중 산모 사망의 주요 원인인 양수 색전을 비롯한 다양한 치명적인 상태에서의 사망률과 관련이 있습니다."

​

NRx는 COVID-19로 중환자를 치료하기 위해 현재 보류 중인 ZYESAMI™에 대한 EUA 신청을 지원하기 위해 추가 데이터에 대한 FDA 정보 요청에 계속 응답하고 있습니다.

​

NRx 제약 정보

​

NRx 제약( www.nrxpharma.com) 300년 이상의 집단, 과학 및 약물 개발 경험을 바탕으로 환자의 건강을 개선합니다. COVID-19 환자를 위한 연구용 제품인 ZYESAMI™(aviptadil)는 미국 식품의약국(FDA)에서 Fast Track 지정을 받았으며 현재 미국 국립보건원(National Institutes of Health), 의생명과학연구소(Biomedical 미국 보건복지부 산하 첨단연구개발청(Advanced Research and Development Authority)과 미국 국방부 산하 의료 대책 프로그램. FDA는 자살 충동성 양극성 우울증 치료제인 NRX-101에 대해 NRx에 획기적인 치료제 지정, 특별 프로토콜 계약 및 바이오마커 지원 서한을 추가로 부여했습니다. NRX-101은 현재 임상 3상 시험 중이며,

​

NRx는 Allergan, J&J, Lilly, Novartis, Pfizer 및 미국 FDA에서 고위직을 역임한 임원들이 이끌고 있습니다. NRx 이사회에는 Dr. Sherry Glied , 전 미국 보건 차관보, Daniel E. Troy , 전 미국 FDA 수석 고문, Chaim Hurvitz , 전 Teva 이사 및 Teva International Group 회장, 그리고 General HR McMaster, PhD (미 육군, Ret.) 제26 대 미국 국가안보보좌관. NRx는 주식 시세 표시기 NRXP로 나스닥 글로벌 셀렉트 거래소에서 공개적으로 거래됩니다.