1.Affimed는 선천적 세포 참여자 AFM13으로 사전 복합 된 제대혈 유래 자연 살해 세포의 1 상 연구에서 얻은 초기 데이터를 강조하는 AACR에서 프레젠테이션 발표
2021 년 4 월 9 일 금요일 오후 5:59
4 명의 환자 모두 100 %의 객관적인 반응률로 조사자가 평가 한 2 개의 완전 반응과 2 개의 부분 반응으로 상당한 질병 감소를 경험했습니다.
사이토 카인 방출 증후군, 신경 독성 증후군 또는 이식편 대 숙주 질환의 관찰 된 이벤트는 없었습니다.
연구는 두 번째 용량 코호트의 계속 등록
회사, 4 월 14 일 오후 4:05 EDT에 컨퍼런스 콜 / 웹 캐스트 개최
독일 하이델베르그, 2021 년 4 월 9 일 – 환자에게 선천적 인 암 퇴치 능력을 되찾기 위해 노력하는 임상 단계 면역 종양 회사 인 Affimed NV (Nasdaq : AFMD)는 오늘 다음 연구진이 후원 한 연구에서 긍정적 인 초기 임상 데이터를 발표했습니다. 텍사스 대학교 MD Anderson Cancer Center는 Affimed의 선천적 세포 참여자 (ICE®) AFM13 (CD16A / CD30)으로 사전 복합화 된 제대혈 유래 자연 살해 (cbNK) 세포를 평가했습니다.
이 접근 방식은 MD Anderson의 줄기 세포 이식 및 세포 치료 교수 인 Katy Rezvani, MD, Ph.D.의 실험실에서 개발되었으며, 그는 가상 미국 협회에서 주요 심포지엄 및 발전 세션의 일부로 데이터를 발표하고 있습니다. 암 연구 (AACR) 연례 회의. 이 프레젠테이션은 등록 된 참가자가 2021 년 6 월 21 일까지 볼 수 있습니다. Dr. Rezvani는 2021 년 4 월 13 일 오후 1:30 EDT에 프레젠테이션의 일부로 라이브 패널 토론에 참여할 예정입니다.
“우리는이 획기적인 최초의 인간 대상 연구에서 얻은 초기 안전성 및 효능 데이터에 고무되었습니다. 등록한 처음 4 명의 환자 중 객관적인 반응률이 100 %라는 사실은 인상적입니다.”라고 Affimed의 최고 의료 책임자 인 Andreas Harstrick MD는 말했습니다. “이러한 초기 결과는 AFM13이 NK 세포가 암세포를 표적으로하고 파괴하는 데 도움이 될 가능성이 있음을 나타냅니다. 우리는 다양한 혈액 및 고형 종양을 치료하기위한 옵션을 제공하기 위해 입양 NK 세포 전달과 함께 ICE® 분자의 독특하고 차별화 된 기능을 활용하는 접근 방식을 계속 개발하고 맞춤화 할 계획입니다.”
공개 라벨, 비 무작위, 단일 센터, 용량 증량 시험은 재발 성 / 불응 성 CD30 양성 림프종이있는 성인 환자를 대상으로 AFM13을 cbNK 세포로 사전 복합화 한 후 AFM13 단일 요법을 3 주마다 주입하는 것을 평가하고 있습니다. 이 시험은 앤더슨 MD의 줄기 세포 이식 및 세포 치료 교수 인 Yago Nieto, MD, Ph.D.가 주도합니다.
“재발 성 / 불응 성 (R / R) CD30 + 림프종에서 효과적인 치료에 대한 충족되지 않은 높은 요구가 남아 있습니다. 우리는 AFM13으로 미리 합성 된 cbNK 세포로 치료받은 첫 번째 환자로부터 생성 된 데이터에 고무되었습니다.”라고 Rezvani 박사가 말했습니다. "결과는이 조합이 최소한의 독성으로 임상 반응을 촉진하고 있으며, 우리가 환자를위한 새로운 세포 요법을 계속 탐구함에 따라 추가 연구가 필요함을 시사합니다."
2021 년 3 월 31 일 현재, 3 명의 환자가 용량 코호트 1 (1x10 6 AFM13-cbNK / kg) 에서 2주기의 요법으로 투여 되었고 1 명의 환자가 용량 코호트 2 (1x10 7 AFM13-cbNK) 에서 단일 요법을 받았습니다. /킬로그램). 이 연구는 현재 NK 세포의 2 차 투여 코호트에 환자를 등록하고 있으며 2021 년 후반에 추가 업데이트가있을 것으로 예상됩니다. 1 차 투여 코호트의 첫 번째주기의 결과는 AACR에서 Dr. Rezvani에 의해 발표되고 있으며 Affimed는 데이터를 보완하고 있습니다. 아래에 요약 된대로 2021 년 3 월 31 일 기준으로 최고의 응답을 받았습니다.
2. 2021 년 4 월 15 일에 2020 년분 전체 실적 및 기업 업데이트보고한다고 발표가 있었기 때문
독일 하이델베르그, 2021 년 4 월 8 일 – 환자에게 암과 싸우는 타고난 능력을 되찾기 위해 노력하는 임상 단계 면역 종양 회사 인 Affimed NV (Nasdaq : AFMD)는 2020 년 전체 결과 및 기업 업데이트를 발표 할 것이라고 오늘 발표했습니다. 회사는 동부 일광 절약 시간 오전 8시 30 분에 컨퍼런스 콜을 개최합니다.
전화 회의는 전화 및 웹 캐스트를 통해 제공됩니다. 통화에 액세스하려면 미국 발신자의 경우 + 1-646-741-3167, 국제 발신자의 경우 +44 (0) 2071 928338, 통화 약 15 분 전에 컨퍼런스 ID 4271307을 참조하십시오. 컨퍼런스 콜의 라이브 오디오 웹 캐스트에 액세스하려면 회사 웹 사이트 ( https://www.affimed.com/investors/webcasts_cp/) 의 "투자자"섹션을 방문 하십시오 . 통화 재생은 통화 후 30 일 동안 Affimed 웹 사이트에 보관됩니다.
Affimed NV 정보
Affimed (Nasdaq : AFMD)는 선천적 면역 체계의 미개척 잠재력을 실현하여 환자가 암과 싸우는 선천적 능력을 되찾기 위해 노력하는 임상 단계 면역 종양 회사입니다. 이 회사의 독점적 인 ROCK® 플랫폼은 종양 표적 접근 방식을 통해 다양한 혈액 및 고형 종양을 인식하고 죽일 수있게하여 전액 소유 및 파트너 단일 제제 및 병용 요법 프로그램의 광범위한 파이프 라인을 가능하게합니다. ROCK® 플랫폼은 환자의 면역 세포를 사용하여 종양 세포를 파괴하는 맞춤형 선천적 세포 참여자 (ICE®) 분자를 예측 가능하게 생성합니다. 이 혁신적인 접근 방식을 통해 Affimed는 임상 단계 ICE®를 갖춘 최초의 회사가되었습니다. 독일 하이델베르크에 본사를두고 뉴욕에 사무소를두고 있으며 Affimed는 암이 환자의 삶을 탈선시키는 것을 막으려는 대담한 비전으로 결합 된 경험이 풍부한 생명 공학 및 제약 리더 팀이 이끌고 있습니다. 회사의 인력, 파이프 라인 및 파트너에 대한 자세한 내용은 www.affimed.com을 참조하십시오.
투자자 관계 연락처
Alex Fudukidis
투자자 관계 책임자
이메일 : a.fudukidis@affimed.com
전화 : +1 (917) 436-8102
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