주식이 급등한 이유는?
Immatics, 진행중인 ACTengine® 세포 치료 프로그램의 용량 증량에 대한 데이터 업데이트 발표
2021 년 3 월 17 일
회사, 3 월 17 일 수요일 오전 8시 30 분 EST에 컨퍼런스 콜 개최
· 무겁게에서 관찰 된 최초의 항 종양 활성 고체 처리 사전 암 복용량 상승의 초기 단계에서 환자를
· 주입 된 T 세포 제품의 강력한 생물학적 활성과 일치하는 하나의 부분 반응을 포함하여 10 명의 환자 중 8 명에서 종양 수축이 관찰되었습니다.
· 치료로 인한 부작용은 일시적이고 관리 할 수있었습니다.
휴스턴, 텍사스 및 독일 튜빙 겐 , 2021 년 3 월 17 일 – Immatics NV(NASDAQ : IMTX, "Immatics"), T 세포 리디렉션 암 면역 요법의 발견 및 개발에 적극적인 임상 단계 바이오 제약 회사는 오늘 회사의 진행중인 1 상 임상 시험의 용량 증가 코호트에서 임상 데이터 업데이트를 발표했습니다. 엔지니어링 된 입양 세포 치료 접근법 (TCR-T라고도 함). ACTengine® 제품 후보 IMA201, IMA202 및 IMA203을 사용한 환자의 안전성과 첫 번째 생물학적 활성을 확립하기 위해 10 억 개의 형질 도입 된 세포 미만의 초기 용량 수준에서 치료 한 결과, 평가 가능한 환자 10 명 중 9 명이 1 개의 부분 반응을 포함하여 10 명의 환자 중 8 명에서 관찰 된 종양 수축. 임상 관찰은 관찰 된 강력한 생착과 일치했습니다. 주입 된 ACTengine® T 세포의 지속성 및 종양 침윤. 전반적으로 모든 제품 후보는 관리 가능한 안전 및 내약성 프로필을 보여주었습니다. 각각의 ACTengine® 제품 후보는 정의 된 암 표적에 대한 새로운 독점 T 세포 수용체 (TCR)를 발현하도록 유 전적으로 조작 된 환자 자신의 T 세포를 활용합니다.
Immatics의 최고 경영자 인 Harpreet Singh 박사는 다음과 같이 말했습니다. 상당한 종양 부담이있는 고형암 환자. 우리는 올해 하반기에 선량 상승을 완료하고 목표 선량에 대한 첫 번째 데이터를 공유하기를 기대합니다.”
Immatics의 Cedrik Britten, MD, 최고 의료 책임자는 다음과 같이 덧붙였습니다.“ACTengine® 시험의 초기 단계에서 나온 임상 데이터는 치료 이하로 추정되는 용량 수준에서 항 종양 활성에 대한 첫 번째 증거를 제공합니다. 현장에서 발표 된 데이터로 이러한 결과를 벤치마킹 할 때 종양 수축을 수반하는 T 세포 생착 및 지속성 수준은 전처리를 많이 한 환자 집단에서 이러한 저용량 수준에서 예상했던 수준을 넘어 섭니다.”
임상 시험 개요 및 환자 특성 :
1 상 연구의 주요 목표는 표적 양성 고형암 환자에서 ACTengine® 제품 후보의 안전성 프로필을 연구하고 권장되는 2 상 용량을 결정하는 것입니다. 2 차 목표에는 T 세포 생착 평가, 종양으로의 지속성 및 침투, 객관적인 종양 반응 평가가 포함됩니다.
2021 년 2 월 16 일 데이터 마감 시점에 비소 세포 성 폐암, 두 경부암, 흑색 종, 활막 육종 등 여러 고형 종양 징후를 보이는 14 명의 환자가 ACTengine® T 세포 제품을 받았습니다. 모든 환자는 사전 치료를 많이 받았으며 이전의 모든 치료법에 실패했으며 재발 성 및 / 또는 불응 성 종양으로 연구에 참여했습니다. 모든 환자는 제품 주입 전에 림프 고갈을 받았습니다.
치료 후 적어도 한 번의 종양 반응 평가가 가능한 10 명의 환자에 대해 생물학적 및 임상 적 활성을 평가했습니다.
이러한 평가 가능한 모든 환자는 용량 증량 프로토콜의 일부로 첫 번째 또는 두 번째 용량 수준 (DL)에서 ACTengine® 제품 후보를 투여 받았습니다. 주입 된 총 용량의 중앙값은 10 억 1 천만 개의 형질 도입 된 세포였습니다 (범위 : 0.08-0.65 억). 10 억 개 미만의 형질 도입 된 세포 (다른 TCR-T 연구에 설명 된 치료 용량보다 상당히 낮으므로 하위 치료법으로 추정 됨)에서 이러한 저용량에서 주요 목표는 초기 안전성과 생물학적 활성을 확립하는 것이 었습니다.
주요 임상 결과 :
임상 및 생물학적 활동 : ACTengine® 제품 후보 인 IMA201 (n = 1), IMA202 (n = 5) 및 IMA203 (n = 4)과 함께 1 차 또는 2 차 용량 수준으로 투여 한 10 명의 환자와 관찰을 완료 한 10 명의 환자 데이터 데이터 컷오프 시점에서 기준선 후 적어도 하나의 종양 반응 평가를 사용한 유효성 분석 기간은 다음을 보여줍니다.
10 명 중 9 명의 환자가 질병 통제를 달성했습니다 (RECIST1.1 기준에 따른 최상의 전체 반응 데이터).
종양 수축, 즉 표적 병변의 직경 합계 감소는 모든 시험에서 10 명의 환자 중 8 명에서 관찰 될 수있었습니다. 4 명의 IMA203 치료 환자 모두 데이터 컷오프 시점에서 DL2 (총 3 억 5 천만 개의 형질 도입 된 세포 용량)에서 확인되지 않은 부분 반응 (PR) 1 개와 함께 종양 수축이있었습니다.
강력한 T 세포 생착 및 주입 후 지속성은 이러한 용량에서 다른보고 된 TCR-T 연구와 차별화 된 수준에서 세 가지 시험 모두에서 관찰되었으며 최대 9 개월까지 측정 가능했습니다.
종양 부위로의 T 세포 침윤은 이용 가능한 연속 종양 생검 (n = 6)을 가진 모든 평가 가능한 환자에서 관찰되었습니다.
안전성 : 데이터 컷오프 당시 등록 후 림프절 감소를 시작한 16 명의 환자 모두에 대해 안전성 분석을 수행했습니다. – IMA201 (n = 1), IMA202 (n = 7), IMA203 (n = 8) :
ACTengine® 제품 후보는 잘 견디 었습니다. 모든 부작용은 일시적이고 관리 할 수있었습니다. 가장 빈번한 이상 반응은 모든 환자에서 림프 고갈과 관련된 예상되는 세포 감소증과 대부분의 환자에서 관찰 된 일시적인 중등도 (1 등급) 사이토 카인 방출 증후군 (CRS)을 포함합니다. 3 명의 환자가 발병 후 48 시간 이내에 해결되는 일시적인 저 ~ 중등도 (1 ~ 2 등급) 면역 이펙터 세포 관련 신경 독성 증후군 (ICANS)을 경험했습니다.
IMA201 및 IMA202로 치료받은 환자에서 용량 제한 독성은 관찰되지 않았습니다.
용량 수준 2에서 IMA203을 투여받은 한 환자는 시험 프로토콜에 정의 된 용량 제한 독성 (DLT)을 경험했습니다. 반응은 일시적이었고 발병 후 48 시간 이내에 완전히 해결되었습니다.
전반적으로, 이러한 데이터는 강력한 생물학적 활성과 일치하는 용량 증량 초기 단계에서 종양 부담이 높은 전처리 된 환자의 첫 번째 항 종양 활성을 시사하고 세 가지 제품 후보 모두에 대한 추가 평가를 지원합니다.
Immatics 전화 회의
IMA200 시리즈의 선량 상승 코호트 데이터를 논의하기 위해 Immatics는 2021 년 3 월 17 일 수요일 오전 8시 30 분 EST / 13 : 30 CET에 전화 회의를 개최 할 예정입니다. 웹 캐스트 및 프레젠테이션은이 링크를 통해 직접 액세스 할 수 있습니다 . 참가자는 https://investors.immatics.com/events-presentations의 "프레젠테이션"아래의 투자자 섹션에있는 Immatics 웹 사이트의 슬라이드와 웹 캐스트에 액세스 할 수도 있습니다 . 웹 캐스트의 재생은 통화 종료 직후 제공되며 최소 90 일 동안 회사 웹 사이트에 보관됩니다.
1 상 ACTengine® IMA200 시리즈 임상 시험 설계
정보 Immatics의 ACTengine® 제품 후보 IMA201 ( NCT03247309 ), IMA202 ( NCT03441100 ) 및 IMA203 ( NCT03686124 )을 사용한 3 개의 1 상 임상 시험의 목표) 표적 양성 고형암 환자의 임상 및 생물학적 효능의 안전성, 내약성 및 초기 징후를 평가하고 권장 2 상 용량 (RP2D)을 결정합니다. 임상 시험의 1a 상 용량 증량 코호트는 IMA201 또는 IMA202 용량이 3 회 증가하는 2 + 2 설계 또는 IMA203 용량이 4 회 증가하는 3 + 3 설계를 사용합니다. 1a 상 용량 증량은 현재 진행 중입니다. 1b 상 용량 확장 코호트에서 추가 환자는 RP2D에서 투여 된 각 제품 후보에 대해 평가되어 제품 후보의 안전성과 효능을 추가로 특성화합니다.
ACTengine® IMA200 시리즈 정보
IMA200 시리즈의 각 제품 후보는 Immatics의 독점적 인 ACTengine® 접근 방식을 기반으로하며, 환자 자신의 T 세포가 정의 된 암 표적을 대상으로하는 새롭고 독점적 인 TCR을 발현하도록 유전자 조작됩니다. 그런 다음 변형 된 T 세포를 환자에게 재 주입하여 종양을 공격합니다.이 접근법은 TCR-T라고도합니다. IMA201, IMA202 및 IMA203 제품 후보는 흑색 종 관련 항원 4 및 / 또는 8 ( "MAGEA4 / A8"), 흑색 종 관련 항원 1 ( "MAGEA1") 또는 흑색 종에서 우선적으로 발현 된 항원 ( "PRAME")에서 유래 한 고유 한 펩티드를 표적으로합니다. , 각각. 이러한 펩티드 표적은 비소 세포 성 폐암, 흑색 종, 두경부 편평 세포 암종, 방광, 자궁, 식도, 난소 및 간세포 암종과 같은 다중 고형 종양 적응증에서 고밀도로 자주 발현됩니다. 활액 육종 및 기타 암. 모든 ACTengine® 제품 후보는 T 세포 생착 및 지속성을 향상 시키도록 설계된 독점 제조 공정을 사용하여 신속하게 제조 할 수 있습니다.
Immatics Presents Data Update on Dose Escalation from Ongoing ACTengine® Cell Therapy Programs | Immatics N.V.
Company to host conference call on Wednesday, March 17 at 8:30 am EST · First anti-tumor activity observed in heavily pre-treated solid cancer patients during early phases of dose escalation · Tumor shrinkage observed in 8 out of 10 patients including one partial response consistent with robust
investors.immatics.com
기업 정보
Immatics는 암 면역 요법에 대한 진정한 표적의 발견과 올바른 T 세포 수용체의 개발을 결합하여 이러한 표적에 대한 강력하고 구체적인 T 세포 반응을 가능하게합니다. 이 깊은 노하우는 우리의 입양 세포 치료 및 TCR 이중 특이성 파이프 라인의 토대가 될뿐만 아니라 제약 업계의 글로벌 리더들과의 파트너십입니다. 우리는 T 세포의 힘을 전달하고 암과의 싸움에서 환자에게 새로운 길을 열어주기 위해 최선을 다하고 있습니다.
파이프라인
Immatics는 두 가지 고유 한 치료 방식을 통해 고형 종양 치료에 중점을 둔 표적 면역 요법을 개발하고 있습니다 : 입양 세포 요법 (ACT)과 항체 유사 TCR 이중 특이성 (TCER ® ). Immatics의 전액 소유 파이프 라인은 7 개의 치료 프로그램으로 구성되며, 그중 3 개는 임상 시험에 있으며 4 개는 전임상 개발에 있습니다
각 치료 양식은 서로 다른 질병 단계 및 다양한 유형의 종양을 가진 환자에게 원하는 치료 효과를 생성하기 위해 고유 한 속성으로 설계되었습니다.
입양 세포 치료 : Immatics의 임상 제품 클래스 ACTengine ® 은 환자 자신의 T 세포가 Immatics의 암 표적 중 하나에 대한 새로운 독점 TCR 동족을 발현하도록 유전자 변형 된 후 재 주입 되는 개인화 된 접근 방식입니다. 이 접근법은 TCR-T (T 세포 수용체 T 세포)라고도합니다. 제품 등급 ACTallo ® 는 개별화 된 제조를 넘어 ACT 개념을 발전시키고 있으며 "기성품"세포 요법을 생성하기 위해 개발되고 있습니다.
TCR 이중 특이성 (TCER ® ) 은 암 세포를 직접 인식하는 TCR의 일부와 환자의 T 세포를 모집하고 활성화하는 T 세포 모집 도메인으로 구성된 "기성품"생물학적 제제입니다. TCER ® 는 암을 파괴하기 위해 환자의 순환하는 T 세포가 결합하여 암세포와 직접 근접하게되도록 설계되었습니다.
기업 프레젠테이션
https://investors.immatics.com/static-files/16c4b0f8-765f-42c0-a2d4-d2f12fd38c16
2020년 3분기 재무 리포트
https://investors.immatics.com/sec-filings/sec-filing/6-k/0001193125-20-307891
0001193125-20-307891 | 6-K | Immatics N.V.
The Investor Relations website contains information about Immatics N.V.'s business for stockholders, potential investors, and financial analysts.
investors.immatics.com
2020년 2분기 재무 리포트
https://investors.immatics.com/static-files/c2e80082-5d0f-4fd1-b843-0f6804523902
공식 홈페이지
'미국주식' 카테고리의 다른 글
| [미국 주식 기업 정보] FSD Pharma Inc (HUGE) (0) | 2021.03.17 |
|---|---|
| [미국 주식 기업 정보] CPI Aerostructures, Inc. CPI 에어로 스트럭쳐(CVU) (0) | 2021.03.17 |
| [미국 주식 기업 정보] TSR Inc (TSRI) (0) | 2021.03.16 |
| [미국 주식 기업 정보] Bioceres Crop Solutions Corp 바이오세레스 크롭 솔루션 (BIOX) (0) | 2021.03.16 |
| [미국 주식 기업 정보] Enzo Biochem, Inc 엔조 바이오캠 (ENZ) (0) | 2021.03.16 |
댓글