주식이 급등한 이유는?
MORPHIC은 MORF-057의 단일 상승 용량 1 상 임상 시험에서 긍정적 인 중간 결과를 보고했기 때문
2021 년 3 월 1 일 오전 7시 EST
모든 용량 코호트에서 잘 견디는 MORF-057
MORF-057은 세 가지 최고 용량 수준에서 α4β7 인테그린 의 평균 수용체 점유율을 95 % 이상으로 달성했습니다 . α4β7 수용체 를 포화 시키는 능력을 보여줍니다
데이터는 경구 선택적 α4β7 억제제 로서 MORF-057에 대한 초기 임상 개념 증명을 제공합니다.
1 상 다중 상승 용량 및 식품 효과 시험 진행 중
매사추세츠 주 월섬, 2021 년 3 월 1 일 ( 글로벌 뉴스 와이어)- 심각한 만성 질환 치료를위한 새로운 세대의 구강 인테그린 치료법을 개발하는 바이오 제약 회사 인 Morphic Therapeutic (Nasdaq : MORF)은 오늘 단계에서 긍정적 인 중간 결과를 발표했습니다. 염증성 장 질환 (IBD) 치료를 위해 개발중인 α4β7 인테그린의 경구 용 소분자 억제제 인 MORF-057의 1 건의 임상 시험. IBD 치료를위한 α4β7 억제는 임상 적으로 검증 된 생물학적 메커니즘이지만 현재 사용 가능한 경구 치료 옵션이 없습니다. 이 단일 상승 용량 (SAD) 임상 시험은 건강한 지원자를 대상으로 MORF-057의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 고안되었습니다.
“MORF-057은 인테그린 α4β7의 강력하고 선택적인 경구 억제제로 설계되었으며 이러한 데이터는 MORF-057의 1 상 SAD 시험에 대한 우리의 기대치를 초과했습니다. 중요한 것은 강력한 수용체 점유 데이터가 IBD 환자를위한 잠재적 인 구강 치료 옵션으로 MORF-057에 대한 초기 임상 개념 증명을 제공한다는 것입니다.”라고 Morphic Therapeutic의 최고 의료 책임자 인 Peter Linde, MD가 말했습니다. "우리는 올해 말에 1 상 시험 데이터의 전체를 발표하고이 새로운 데이터 세트를 활용하여 궤양 성 대장염 및 그 이후의 2 상 시험을위한 최적의 연구 설계를 알릴 수있게되어 기쁩니다."
1 상 SAD 시험에서 MORF-057은 25mg에서 400mg 범위의 단일 용량으로 MORF-057을 투여받은 5 개 코호트 모두에서 내약성이 우수했으며 SAE (심각한 이상 반응)도없고 어떤 피험자에서도 중대한 실험실 이상이 없었습니다. 이 연구에서 MORF-057은 일반적으로 용량에 비례하고 예측 가능한 약동학 적 프로파일을 나타 냈습니다. 시험에서 주요 약력 학적 측정은 수용체 점유 (RO)였으며, 이는 투여 12 시간 후 MORF-057에 의해 결합 된 α4β7의 백분율을 나타냅니다. MORF-057은 25mg 이상의 각 코호트에서 피험자에서> 99 % RO의 관찰을 포함하여 3 개의 가장 높은 용량 코호트에서 95 % 이상의 평균 α4β7 RO를 달성했습니다. 이러한 단일 용량 데이터는 MORF-057이 1 일 2 회 경구 투여 후 수용체 점유의 포화 수준을 유지할 수 있다는 잠재력을 보여줍니다. MORF-057은 관련 인테그린 인 α4β1이 아닌 α4β7에 대해 고도로 선택적으로 설계되었습니다. 특히, 우리는 연구에서 정량화 가능한 수준의 α4β1 RO를 관찰하지 못했습니다.
“Morphic의 임무는이 중요한 양방향 수용체에 대한 우리의 고유 한 이해를 통해 인테그린을 조절하여 심각한 만성 질환을 치료하는 새로운 구강 치료법을 만드는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 Morphic은 재능있는 팀을 구성하고 새로운 치료 기회를 위해 인테그린 제품군을 채굴하기 위해 MInT 플랫폼에 많은 투자를했습니다. Morphic의 최고 과학 책임자. "MORF-057에 대한 이러한 결과는 엄청난 치료 잠재력을 가진이 종류의 수용체를 강력하고 선택적으로 표적으로 삼는 소분자를 설계하는 MInT 플랫폼의 능력을 더욱 검증합니다."
MORF-057 1 상 시험 정보
임상 시험은 현재 MORF-057 1 상 프로그램에 두 개의 추가 그룹을 등록하고 있습니다 : MORF-057의 3 개 용량 코호트를 평가하는 다중 상승 용량 (MAD) 연구와식이 및 공복 상태 모두에서 동시 식품 효과 연구. Morphic은 MORF-057 임상 프로그램의 MAD 및 식품 효과 부분을 완료 한 후 2021 년 중반 적절한 의료 회의에서 MORF-057 1 상 임상 시험의 전체 데이터 세트를 제시 할 것으로 예상합니다.
MORF-057 정보
Morphic은 염증성 장 질환 (IBD) 환자를위한 α4β7 인테그린의 선택적 경구 소분자 억제제로 MORF-057을 개발하고 있습니다. α4β7은 승인 된 주사 가능한 항체 치료제 베 돌리 주맙의 성공으로 IBD 치료의 표적으로 임상 적으로 검증되었습니다. MORF-057은 림프구 표면의 α4β7과 점막 내피 세포 리간드 MAdCAM-1 간의 상호 작용을 차단하여 혈류에서 장 점막 조직으로의 림프구 이동을 실질적으로 감소시키고 IBD와 관련된 염증을 유발하도록 설계되었습니다.
Morphic Reports Positive Interim Results from Single Ascending Dose Phase 1 Clinical Trial of MORF-057 | Morphic Therapeutic
MORF-057 well tolerated in all dose cohorts MORF-057 achieved greater than 95% mean receptor occupancy of α4β7 integrin at three highest dose levels; demonstrates ability to saturate α4β7 receptor Data provide early clinical proof of concept for MORF-057 as an oral, selective α4β7 inhibitor Phase 1
investor.morphictx.com
기업 정보
Morphic Therapeutic은 수십 년에 걸친 세계 최고의 전문 지식과 고유 한 인테그린 발견 플랫폼을 바탕으로 차세대 구강 인테그린 약물 개발을 주도하고 있습니다. Morphic은 인테그린 단백질 계열을 표적으로하는 경구 약물이자가 면역, 심혈관 및 대사 질환, 섬유증 및 암을 포함한 심각한 만성 질환으로 고통받는 환자의 치료 패러다임을 바꿀 수 있다고 믿습니다.
Morphic의 독점 MInT 신약 발견 플랫폼은 인테그린 역학 및 분석 기능에 대한 전문가의 이해와 기본 구조 생물학 통찰력 및 장기 인테그린 연구 리더 인 Springer 실험실의 지속적인 입력을 결합합니다.
Morphic은 발견 활동의 범위, 잠재적 파이프 라인 범위 및 내부 기능의 성장을 극적으로 확장 한 전략적 파트너십을 구축했습니다.
2018 년 Morphic은 섬유 성 질환에 초점을 맞춘 AbbVie와의 다중 프로그램 협력을 발표했으며 Morphic은 간 섬유증의 주요 영역에서 경제적 권리를 보유하고 있습니다. 2019 년에 Morphic은 이전에 Morphic의 발견 노력에 포함되지 않았던 행동 모드와 인테그린을 포함하여 공개되지 않은 여러 프로그램을 다루는 Janssen과 공동 작업을 시작했습니다.
파이프라인
Morphic은 인테그린 단백질 계열을 표적으로하는 경구 약물이자가 면역, 섬유증 및 암 분야에서 심각한 만성 질환으로 고통받는 환자의 치료 패러다임을 바꿀 수 있다고 믿습니다.
Morphic의 초기 포트폴리오는 새롭고 검증 된 타겟 모두를 기반으로합니다. 우리의 개발 활동은 신속한 개념 증명을 지원하도록 설계된 검증 된 임상 평가 변수 및 바이오 마커를 통해 질병의 우선 순위를 정합니다.
Morphic은자가 면역 질환, 섬유 성 질환 및 암 치료를위한 고도로 차별화 된 분자를 개발하고 있습니다. 우리는 새롭고 검증 된 타겟의 균형 잡힌 포트폴리오를 만들었습니다
기업 프레젠테이션
https://investor.morphictx.com/static-files/afb4fcff-9676-4496-97d8-54c73ecfe163
공식 홈페이지
Morphic Therapeutic – Morphic Therapeutic
morphictx.com
연락처
35 Gatehouse Drive, A2
Waltham, MA 02451
(781) 996-0955
info@morphictx.com
'미국주식' 카테고리의 다른 글
| [미국 주식 기업 정보] Great Elm Group, Inc 그레이트 엠 그룹 (GEG) (0) | 2021.03.02 |
|---|---|
| [미국 주식 기업 정보] STRATA Skin Sciences Inc 스트라타 스킨 사이언스 (SSKN) (0) | 2021.03.02 |
| [미국 주식 기업 정보] Aemetis Inc 에이메티스 (AMTX) (0) | 2021.03.02 |
| [미국 주식 기업 정보] Groupon, Inc 그루폰(GRPN) (0) | 2021.03.02 |
| [미국 주식 기업 정보] Apollo Endosurgery Inc 아폴로 엔도서저리 (APEN) (0) | 2021.03.02 |
댓글