[미국 주식 기업 정보] Angion Biomedica Corp (ANGN)

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기업 정보

급성 장기 손상 및 섬유 성 질환을 해결하기위한 새로운 소분자 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 후기 단계의 바이오 제약 회사

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우리는 급성 장기 손상 및 섬유 성 질환을 해결하기위한 새로운 저분자 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 초점을 맞춘 후기 단계의 바이오 제약 회사입니다. 우리의 목표는 승인 된 의약품이 없거나 기존 승인 된 의약품에 한계가있는 이러한 잠재적으로 생명을 위협하는 상태로 고통받는 환자를위한 치료 패러다임을 바꾸는 것입니다. 당사의 주요 제품 후보 인 ANG-3777은 현재 여러 급성 장기 손상 및 급성 신장 손상 (AKI) 및 폐와 같은 다른 주요 장기의 손상을 포함한 관련 징후를 평가하는 평가중인 간세포 성장 인자 (HGF) 모방 체입니다. 중추 신경계 (CNS)와 심장. AKI 내에서 우리는 현재 신장 기능 장애의 위험이있는 환자에서 신장 기능을 개선하고 이식 관련 AKI (이식 지연 기능이라고도 함)의 중증도를 감소시키는 ANG-3777의 능력을 평가하고 있습니다. 심폐 우회. 또한 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS)과 급성 중추 신경계 손상에 중점을두고 급성 폐 손상 내 적응증에 대해 ANG-3777을 평가하고 있습니다. 티로신 키나제 억제제 (TKI) 인 ANG-3070과 로키 나제 2 억제제 (ROCK2)를 비롯한 섬유 성 질환 치료를위한 여러 프로그램을 진행하고 있습니다. 우리는 또한 CYP11B2 알도스테론 신타 제 억제제를 포함한 다른 전임상 제품 후보를 계속 개발하고 있습니다.

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파이프라인

ANG-3777

ANG-3777은 잠재적으로 동급 최초의 간세포 성장 인자 (HGF) 모방 체입니다. 우리는 급성 장기 손상 후 신체의 자연 장기 복구 과정에서 중요한 경로를 활성화하는 데 HGF의 생물학적 활성을 모방하도록 ANG-3777을 설계했습니다.

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ANG-3777은 조 사용 제품이며 규제 당국의 승인을받지 않았습니다.

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ANG-3777의 잠재적 이점

주요 자연 복구 경로 강화 — ANG-3777은 급성 장기 손상 복구의 초기 및 필수 경로 인 HGF / c-Met 경로를 선택적으로 활성화하는 HGF 모방 체입니다. HGF / c-Met 캐스케이드를 시작함으로써 ANG-3777은 여러 프로세스의 다운 스트림 활성화를 트리거합니다.

치료 기간 확장 — 당사의 연구에 따르면 ANG-3777 치료는 부상 후 최대 48 시간까지 성공적으로 투여 할 수 있으며, 개입 가능성이 증가하고 처리 가능한 환자 수를 크게 늘릴 수 있습니다.

유리한 부작용 프로필 — 2 상 임상 시험에서 치료와 위약군간에 부작용 및 심각한 부작용의 전체 발생률이 유사했으며, 조사자가 ANG-3777에 기인 한 심각한 부작용은 없었으며 치료를 중단 한 환자는 없었습니다. 심각한 부작용의.

투여 용이성 — ANG-3777은 천연 또는 재조합 HGF의 반감기가 5 분 미만인 것에 비해 약 3 시간의 반감기를 보여주었습니다. 반감기가 길기 때문에 ANG-3777은 1 일 1 회 정맥 주사 (IV)로 투여 할 수 있습니다.

약리 경제적 부담 감소 — 급성 장기 손상은 의료 시스템에 상당한 비용을 초래합니다. 장기 손상을 효과적으로 약화시키는 치료법은 외래 투석 및 기타 외래 환자 서비스와 관련된 비용을 포함한 장기 비용뿐만 아니라 입원 일수 및 재 입원 증가를 포함한 단기 비용을 줄임으로써 이러한 경제적 부담을 크게 줄일 수 있습니다.

지연 이식 기능의 2 상 임상 시험

우리의 2 상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 신장 손상의 징후를 보였고 다음과 같은 것으로 간주 된 이식을받은 환자에서 신장 기능을 개선하기위한 ANG-3777의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. DGF의 높은 위험. 이식 후 첫 24 시간 동안 연속 8 시간 동안 소변 배출량이 적거나없는 이식 수혜자는 무작위로 ANG-3777을 3 일 동안 하루에 한 번 (2.0mg / kg IV 주입) 또는 위약을 하루에 한 번 받도록 무작위 배정했습니다. 삼일 동안.

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총 28 명의 환자 (ANG-3777 치료군 19 명, 위약군 9 명)가 등록 및 무작위 배정되었으며, 이는 치료 의도 분석 그룹을 구성합니다. 환자 기준 특성은 일반적으로 ANG-3777과 위약군간에 균형을 이루었습니다. ANG-3777은 주요 2 차 평가 변수 인 혈청 크레아티닌을 의미 할뿐만 아니라 1 차 평가 변수에서 위약과 비교하여 임상 적으로 의미있는 개선을 보여주었습니다.

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2 상 DGF 시험 1 차 평가 변수

2 상을 위해 미리 지정된 1 차 평가 변수는 24 시간 동안 1,200cc의 소변을 생산하는 시간이었습니다. ANG-3777은 주요 2 차 평가 변수 인 혈청 크레아티닌을 의미 할뿐만 아니라 1 차 평가 변수에서 위약과 비교하여 임상 적으로 의미있는 개선을 보여주었습니다. 다음 그림에서 알 수 있듯이 28 일째에 ANG-3777 군 환자의 83 %가 24 시간 동안 1,200cc 이상의 소변 배출량을 달성 한 반면 위약군의 50 %는 통계적으로 유의미하지는 않았지만 (p = 0.09). 또한 1 차 평가 변수를 달성하기위한 중앙값은 ANG-3777 치료군의 경우 5 일, 위약군의 경우 14 일이었습니다. 이식 후 1 일째에 소변 생산은 그룹간에 비슷했지만 ANG-3777 환자는 이후 2 주 동안 소변 생산이 더 많이 증가했습니다.

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Angion Biomedica CorpAngion Biomedica CorpANGION은 급성 장기 부상 및 만성 섬유증을 대상으로하는 작은 분자를 개발하는 후기 임상 회사입니다.

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ANG-3777

행동의 메커니즘

ANG-3777은 잠재적으로 동급 최초의 간세포 성장 인자 (HGF) 모방 체입니다. 우리는 급성 장기 손상 후 신체의 자연 장기 복구 과정에서 중요한 경로를 활성화하는 데 HGF의 생물학적 활성을 모방하도록 ANG-3777을 설계했습니다.

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ANG-3777은 조 사용 제품이며 규제 당국의 승인을받지 않았습니다.

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ANG-3777의 잠재적 이점

주요 자연 복구 경로 강화 — ANG-3777은 급성 장기 손상 복구의 초기 및 필수 경로 인 HGF / c-Met 경로를 선택적으로 활성화하는 HGF 모방 체입니다. HGF / c-Met 캐스케이드를 시작함으로써 ANG-3777은 여러 프로세스의 다운 스트림 활성화를 트리거합니다.

치료 기간 확장 — 당사의 연구에 따르면 ANG-3777 치료는 부상 후 최대 48 시간까지 성공적으로 투여 할 수 있으며, 개입 가능성이 증가하고 처리 가능한 환자 수를 크게 늘릴 수 있습니다.

유리한 부작용 프로필 — 2 상 임상 시험에서 치료와 위약군간에 부작용 및 심각한 부작용의 전체 발생률이 유사했으며, 조사자가 ANG-3777에 기인 한 심각한 부작용은 없었으며 치료를 중단 한 환자는 없었습니다. 심각한 부작용의.

투여 용이성 — ANG-3777은 천연 또는 재조합 HGF의 반감기가 5 분 미만인 것에 비해 약 3 시간의 반감기를 보여주었습니다. 반감기가 길기 때문에 ANG-3777은 1 일 1 회 정맥 주사 (IV)로 투여 할 수 있습니다.

약리 경제적 부담 감소 — 급성 장기 손상은 의료 시스템에 상당한 비용을 초래합니다. 장기 손상을 효과적으로 약화시키는 치료법은 외래 투석 및 기타 외래 환자 서비스와 관련된 비용을 포함한 장기 비용뿐만 아니라 입원 일수 및 재 입원 증가를 포함한 단기 비용을 줄임으로써 이러한 경제적 부담을 크게 줄일 수 있습니다.

지연 이식 기능의 2 상 임상 시험

우리의 2 상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 신장 손상의 징후를 보였고 다음과 같은 것으로 간주 된 이식을받은 환자에서 신장 기능을 개선하기위한 ANG-3777의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다. DGF의 높은 위험. 이식 후 첫 24 시간 동안 연속 8 시간 동안 소변 배출량이 적거나없는 이식 수혜자는 무작위로 ANG-3777을 3 일 동안 하루에 한 번 (2.0mg / kg IV 주입) 또는 위약을 하루에 한 번 받도록 무작위 배정했습니다. 삼일 동안.

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총 28 명의 환자 (ANG-3777 치료군 19 명, 위약군 9 명)가 등록 및 무작위 배정되었으며, 이는 치료 의도 분석 그룹을 구성합니다. 환자 기준 특성은 일반적으로 ANG-3777과 위약군간에 균형을 이루었습니다. ANG-3777은 주요 2 차 평가 변수 인 혈청 크레아티닌을 의미 할뿐만 아니라 1 차 평가 변수에서 위약과 비교하여 임상 적으로 의미있는 개선을 보여주었습니다.

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2 상 DGF 시험 1 차 평가 변수

2 상을 위해 미리 지정된 1 차 평가 변수는 24 시간 동안 1,200cc의 소변을 생산하는 시간이었습니다. ANG-3777은 주요 2 차 평가 변수 인 혈청 크레아티닌을 의미 할뿐만 아니라 1 차 평가 변수에서 위약과 비교하여 임상 적으로 의미있는 개선을 보여주었습니다. 다음 그림에서 알 수 있듯이 28 일째에 ANG-3777 군 환자의 83 %가 24 시간 동안 1,200cc 이상의 소변 배출량을 달성 한 반면 위약군의 50 %는 통계적으로 유의미하지는 않았지만 (p = 0.09). 또한 1 차 평가 변수를 달성하기위한 중앙값은 ANG-3777 치료군의 경우 5 일, 위약군의 경우 14 일이었습니다. 이식 후 1 일째에 소변 생산은 그룹간에 비슷했지만 ANG-3777 환자는 이후 2 주 동안 소변 생산이 더 많이 증가했습니다. 두 과목,

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2 단계 DGF 1 차 평가 변수 : 24 시간 동안 1,200cc 소변 생산

2 상 DGF 시험 12 개월 추정 사구체 여과율 (eGFR)

ANG-3777로 치료받은 환자는 이식 후 6 개월 및 12 개월에 eGFR에 대한 지속적인 이점을 보였으며 12 개월 표시에서 통계적 유의성 (p = 0.039)을 나타 냈습니다.

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진행중인 3 상 연구를 설계하기 위해이 eGFR 분석과 같은 특정 사후 분석이 수행되었습니다. 이러한 분석은 3 상 임상 시험을 계획하기 위해 2017 년 3 월 신장 이식의 지연 이식 기능에 대한 업계를위한 FDA 지침 초안에 대한 응답으로 수행되었습니다. 이러한 분석과 FDA와의 후속 상호 작용을 기반으로 진행중인 DGF의 3 상 연구에서는 12 개월에 eGFR의 1 차 평가 변수를 사용합니다.

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우리의 분석에 따르면 6 개월 및 12 개월 eGFR이 신장 이식 수혜자의 장기 이식 생존 예측 인자입니다. 또한 향상된 eGFR은 National Kidney Foundation의 예측 CKD 병기 결정 시스템을 기반으로 한 기대 수명이 크게 증가하는 것과 관련이 있습니다.

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ANG-3070

ANG-3070은 특히 폐와 신장의 섬유 성 질환에 대한 잠재적 인 치료제로 내부적으로 개발 된 고도로 선택적인 경구 생체 이용 가능한 소분자 티로신 키나제 수용체 억제제입니다.

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ANG-3070은 조 사용 제품이며 규제 당국의 승인을받지 않았습니다.

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섬유증 치료 용 ANG-3070

현재까지 우리는 티로신 키나아제에 의해 영향을받는 주요 섬유 성 경로, 이러한 경로 사이의 교차 노드, 알려진 경로 내에서 다양한 유형의 섬유증에 대한 게놈 및 단백질 서명의 상관 관계에 대한 연구 노력을 집중 해 왔습니다. 이 접근법을 통해 승인 된 TKI에 비해 개선 된 특이성 및 수용체 결합 친 화성을 가진 ANG-3070을 설계하여 섬유증 경로에서 유망한 활성을 전달하는 동시에 표적 외 억제를 제한 할 수있었습니다. 전임상 모델 및 IND 활성화 독성 연구에서 ANG-3070은 잘 견디 었습니다.

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가장 널리 사용되는 폐 섬유증 모델 중 하나는 화학 요법 제인 블레오 마이신의 기관 내 투여를 사용하여 섬유증을 유도하여 IPF의 많은 요소를 복제합니다. 우리는 picosirius red 염색을 사용하여 폐 섬유증을 평가하고 TGF-β (전 섬유증 사이토 카인) 수준을 평가하여 ANG-3070이 폐 섬유증 마커에 미치는 영향을 평가했습니다. 두 측정 모두에서 ANG-3070은 차량에 비해 상당한 감소를 보여주었습니다.

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1 단계 건강한 자원 봉사자 시험

2020 년 12 월 현재 96 명의 건강한 성인 지원자가 연구에 등록 되었습니다.72 명은 ANG-3070을, 24 명은 ANG-3070의 안전성, 내약성, 약동학 및 식품 효과를 평가하기 위해 위약을 받았습니다. 우리는 2020 년 12 월 2 일 마감일이있는이 진행중인 연구에서 예비 약동학 및 식품 효과 데이터와 맹검 안전성 및 내약성 데이터를 받았습니다. 마감일을 기준으로 ANG-3070은 일반적으로 모든 용량에서 잘 견디 었습니다. 예비 안전 보고서의 용량 일정 또는 수준에서보고 된 심각한 이상 반응은 없었습니다. 보고 된 (심각하지 않은) 이상 반응 (AE)은 대부분 고용량에서 보였으며, 600mg은 1 일 1 회, 500mg은 2 주에 걸쳐 1 일 2 회 투여되었습니다. 이러한 AE에는 메스꺼움, 복부 경련 및 설사가 포함되었습니다. 일반적으로 이러한 AE는 경증에서 중등도였습니다. 2021 년 상반기에이 연구에 대한 주요 데이터를보고 할 예정입니다.

ROCK2 억제제

Rho 키나아제 (ROCK) 신호 전달 경로는 섬유증 발생과 관련이 있습니다. ROCK isoforms, ROCK1 및 ROCK2의 억제는 섬유증에 대한 가능성을 보여주었습니다. 그러나 ROCK1 억제는 저혈압 유도와 관련이 있습니다. ROCK2의 특정 유전 적 또는 약리학 적 억제를 사용한 최근의 과학적 연구는 ROCK2 억제만으로 저혈압을 유발하지 않고 항 섬유화 활성을 초래할 수 있음을 나타냅니다. 이러한 발견은 섬유증의 잠재적 인 치료법으로 ROCK2 특이 적 억제제를 개발하려는 우리의 전략에 영향을 미쳤습니다.

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이중 ROCK1 / 2 억제제는 저혈압 및 혈관 투과성을 포함하여 문제가있는 부작용이있는 것으로 나타났습니다. 그러나 생체 내 연구는 우리의 납 화합물이 ROCK1 대 ROCK2에 대해 훨씬 더 강한 결합 친 화성을 가지고 있음을 보여줍니다. ROCK2에 대한 높은 선택성은 장기적인 전신 사용을 지원할 수있는 향상된 내성을 가진 제품 후보로 전환 될 수 있다고 믿습니다.

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우리는 ROCK2 억제제 프로그램에서 납 화합물을 선택하고, IND 활성화 연구를 시작하고, ROCK2 억제제의 안전성, 내약성, 약동학 및 식품 효과를 조사하기 위해 2021 년에 1 상 건강한 자원자 시험을 시작할 것으로 예상합니다.

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CYP11B2 Aldosterone Synthase 억제제

알도스테론은 부신에서 생성되는 호르몬으로 신장이 염분을 유지하고 칼륨을 배설하도록하여 신체의 혈압을 조절하여 수분 보유량, 혈액량 및 혈압을 증가시킵니다. CYP11B2는 광범위한 사이토 크롬 P450 제품군에 속하며 알도스테론의 생합성을 담당합니다. 원발성 고 알도스테론증 (콘 증후군), 불응 성 고혈압, 울혈 성 심부전 및 신장 섬유증을 포함하여 조절 장애 알도스테론과 관련된 많은 질병이 있습니다. 결과적으로 우리는 CYP11B2의 억제가 알도스테론 관련 질병에 잠재적으로 사용될 수 있다고 믿습니다.

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레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 (RAAS)은 혈압을 유지하기 위해 알도스테론을 생성하는 역할을합니다. RAAS 경로를 조절하는 두 가지 주요 접근법은 안지오텐신 전환 효소 억제제 (ACE 억제제)와 안지오텐신 수용체 차단제 (ARB)입니다. 18 개의 FDA 승인 ACE 억제제 / ARB가 있습니다. 이러한 약물은 일반적으로 고혈압 조절에 매우 효과적이지만, 알도스테론 돌파 또는 탈출은 연구 된 치료 기간과 '돌파'의 정의에 따라 환자의 약 10 %에서 50 %에서 발생합니다. 알도스테론 과잉은 저항성 고혈압 환자의 약 20 % 또는 미국에서만 거의 2 백만 명의 환자에서 주요 원인으로 추정됩니다.

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두 가지 미네랄 코르티코이드 수용체 길항제 (MRA), 스피로 놀 락톤 및에 플레 레논과 후기 화합물 (피네 레논)도 알도스테론의 효과를 차단하는 데 관여합니다. MRA는 무기질 코르티코이드 수용체에 결합하여 알도스테론이 혈압과 신장 배설 및 염분과 칼륨의 흡수에 생물학적 영향을 미치는 것을 방지합니다. 승인 된 두 MRA는 순환하는 알도스테론 수준이 증가하여 비 MR 메커니즘을 통해 알도스테론의 활성이 증가한다는 단점이 있습니다. 알도스테론은 MR 의존 경로와 MR 독립적 경로를 통해 산화 스트레스, 염증, 섬유증 및 내피 기능 장애를 유도하여 혈관계에 작용합니다. 따라서 알도스테론 수치의 증가는 울혈 성 심부전 및 신장 섬유증의 진행에 직접적인 해로운 영향을 미칩니다.

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우리는 CYP11B1에 비해 CYP11B2에 대한 특이성이 개선 된 화합물을 개발하기 위해 사이토 크롬 P450 변조기 개발에 대한 광범위한 경험을 활용하고 있습니다. 인간이 아닌 영장류 모델에서 당사의 납 테스트 화합물 중 하나는 ACTH 도전 후 알도스테론 생산을 현저하게 감소시키면서 코티솔 생산에 미치는 영향은 최소화했습니다.

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최근 예정된 이벤트

Angion, 다가오는 3 월 투자 컨퍼런스에 참여

2021 년 2 월 24 일

PDF 버전

UNIONDALE, NY, 2021 년 2 월 24 일 (GLOBE NEWSWIRE)-후기 단계의 바이오 의약품 회사 인 Angion Biomedica Corp. (NASDAQ : ANGN)은 급성 장기 손상을 해결하기위한 새로운 소분자 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둡니다. 및 섬유 성 질환, 오늘 자사의 관리 팀은 HC 웨인 라이트 글로벌 생명 과학 회의와 오펜하이머 (31)에 제공 할 것이라고 발표 일 연례 건강 관리 회의. 패널은 코웬 (41)에서 신장 질환에 초점을 맞추고 박사 제이 Venkatesan, Angion의 사장 겸 최고 경영자 (CEO)는도 참여하는 일 연례 건강 관리 회의. 3 개의 가상 투자자 컨퍼런스는 모두 2021 년 3 월에 열립니다.

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세부 사항은 다음과 같습니다.

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이벤트 : 코웬 41 일 연례 건강 관리 컨퍼런스

날짜 : 3월 3일 (수요일) 번째

시간 : 오후 3시 20분 미국 동부 시간

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이벤트 : HC 웨인 라이트 글로벌 생명 과학 컨퍼런스

날짜 : 3월 9일 (화요일) 일

시간 : 오전 7시 미국 동부 시간

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이벤트 : 오펜하이머 31 일 연례 건강 회의

날짜 : 3월 18일 (목요일) 일

시간 : 오전 10시 40분 미국 동부 시간

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HC의 웨인 라이트 글로벌 생명 과학 회의와 오펜하이머 (31)의 프리젠 테이션의 웹 캐스트 일 연례 건강 회의에서 Angion의 웹 사이트의 투자자 섹션에서 이벤트 및 프리젠 테이션 페이지를 방문하여 온라인으로 액세스됩니다 https://ir.angion.com/events- 프리젠 테이션 . 두 이벤트의 웹 캐스트는 약 30 일 동안 Angion 웹 사이트에 보관됩니다.

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https://ir.angion.com/news-releases/news-release-details/angion-participate-upcoming-march-investment-conferences

 

Angion to Participate in Upcoming March Investment Conferences – Angion

UNIONDALE, N.Y., Feb. 24, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Angion Biomedica Corp. (NASDAQ:ANGN), a late-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of novel small molecule therapeutics to address acute organ injuries and fibrotic diseases, today announced

ir.angion.com

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공식 홈페이지

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https://angion.com/