[미국 주식 기업 정보 ] Alterity Therapeutics Ltd 알테리티 테라퓨틱스 ADR (ATHE)

이 정보는 자매블로그 네이버 [옆집세라의 주식노트] 에서  2020. 11. 16. 22:41 에 게재된 내용입니다.

 

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안녕하세요. 옆집 세라입니다. 오늘의 전일대비 상승율 1위는 Alterity Therapeutics Ltd 가 되겠습니다.

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주식이 급등한 이유

2020년 11월 16일,신경 퇴행성 질환 치료를위한 차세대 화합물 미국 특허 승인 발표를 했기 때문

Alterity Therapeutics (ASX : ATH, NASDAQ : ATHE) ( "Alterity"또는 "the Company")는 오늘 미국 특허 및 상표 국 (USPTO)에서 새로운 물질 특허 구성 허용을 발표했습니다. 새로운 특허는 사내 발견 연구의 산물이며 신경 퇴행성 질환에 초점을 맞춘 Alterity의 차세대 약물 개발 포트폴리오의 핵심입니다.

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"질병 치료를위한 화합물 및 방법"(출원 번호 16 / 818,641)이라는 제목의 특허는 파킨슨 병, 알츠하이머 병 및 기타 신경 퇴행성 질환과 관련된 불안정한 철분을 재분배하도록 설계된 150 개 이상의 새로운 제약 조성물을 다룹니다. 2020 년 3 월에 출원 된 특허는 USPTO의 우선 심사를 거쳤다.

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Alterity의 전략은 그 치료제가 불안정한 철분이 질병 병리에 연루된 신경 퇴행성 질환의 근본적인 병리를 파괴 할 수 있다는 가설을 기반으로합니다. 여기에는 파킨슨 병 및 다 계통 위축과 같은 파킨슨 병 장애와 알츠하이머 병이 포함됩니다.

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이 특허는 Alterity에 20 년의 독점권을 부여하여 중요한 신경 퇴행성 질환을 대상으로하는 광범위한 약물 발견 라이브러리 내에서 지속적인 약물 개발 및 상업화 및 새로운 화합물 식별을위한 강력한 기반을 제공합니다.

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이 새로운 특허는 Alterity의 약물 개발 포트폴리오 확장을 지원할 것입니다. 현재 임상 개발중인 가장 진보 된 화합물 인 ATH434는 유리한 안전성과 약동학 적 프로파일을 가지고 있으며, 작용 부위에서 약물 농도를 달성하여 파킨슨 병 동물 모델 및 첫 번째 임상 표적 인 다중 시스템 위축과 관련된 효능과 관련된 수치를 충족하거나 초과했습니다. .

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Alterity의 회장 겸 CEO 인 Geoffrey Kempler는 "이 광범위한 특허는 회사가 다양한 신경 퇴행성 질환에 걸쳐 여러 치료법을 추구 할 수있는 훌륭한 기반을 구축합니다"라고 말했습니다.

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“신경 퇴행성 질환을 가진 사람들의 뇌에서 철분 상승의 영향에 대한 임상 및 과학적 초점이 증가하고 있습니다. Alterity는이 분야에서 연구 및 신약 개발의 최전선에 있었고 우리는 현재와 미래의 신약 개발 노력을 지원하기 위해 상당한 연구를했습니다.”

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“이 특허를 통해 우리는 현재 치료 옵션이 거의 또는 전혀없는 가장 파괴적인 뇌 질환을 해결하기 위해 향후 몇 년 동안 이러한 기회를 완전히 기소 할 수 있습니다.

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이 회사는 미국 외에도 다른 관할권에서 특허 보호를 추구하고 있습니다.

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https://finance.yahoo.com/news/alterity-announces-approval-us-patent-134200246.html

 

Alterity announces approval of US patent for next generation compounds to treat neurodegenerative diseases

Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) ("Alterity" or "the Company") has today announced the allowance of a new composition of matter patent by the United States Patent and Trademark Office (USPTO). The new patent is the product of in-house discovery research and is central to Alterity's nex...

finance.yahoo.com

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기업 정보

Alterity Therapeutics는 1997 년 호주 멜버른에 Prana Biotechnology로 통합되었으며 호주 멜버른과 미국 샌프란시스코에 사무소를두고 있습니다. 회사는 2000 년 호주 증권 거래소에 상장되었고 2002 년에는 NASDAQ에 상장되었습니다.

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우리는 신경 퇴행성 질환을 앓고있는 사람들을위한 대체 미래를 만들기 위해 존재합니다. 대체적이고 건강한 삶. 우리는 이러한 질병에 걸린 사람들을 위해 전 세계가 받아들이게 된 궤도를 깨뜨리기 위해 여기에 있습니다.

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회사는 종목 코드 ASX : ATH 및 NASDAQ : ATHE로 운영됩니다.

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파이프라인

ATH434​

Alterity의 주요 후보 인 ATH434는 신경 퇴화와 관련된 병리학 적 단백질의 응집을 억제하도록 설계된 차세대 소형 분자 중 최초입니다. ATH434는 뇌의 정상적인 철분 균형을 회복함으로써 질병의 동물 모델에서 α- 시누 클레인 및 타우 단백질의 비정상적인 축적을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 방식으로 다양한 형태의 비정형 파킨슨증을 치료할 수있는 탁월한 잠재력을 가지고 있습니다.

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파킨슨 병은 개인이 움직임의 둔화, 뻣뻣함 및 떨림, 파킨슨증이라고하는 증상의 집합을 경험하는 질병 그룹입니다. 이러한 증상의 가장 흔한 신경 퇴행성 원인은 파킨슨 병이지만, 환자가 파킨슨증 및 기타 쇠약 증상을 경험하는 덜 흔하고 비정형적인 형태가 있습니다. 비정형 파킨슨증의 신경 퇴행성 원인으로는 다 계통 위축, 진행성 핵상 마비, 루이 시체를 동반 한 치매 등이 있습니다. 비정형 형태의 파킨슨 병은 추가적인 관련 증상이 있으며 종종 파킨슨 병의 운동 증상을 치료하기위한 약물에 제대로 반응하지 않습니다.

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Alterity Therapeutics가 선택한 첫 번째 질병 표적은 승인 된 치료법이없는 고도로 쇠약 해지는 질병 인 Multiple System Atrophy입니다.

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1 상 임상 시험 프로그램​

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ATH434에 대한 1 상 임상 시험은 건강한 성인 및 노인 (65 이상) 지원자를 대상으로 한 단일 및 다중 상승 용량 조사입니다. 이 연구의 목표는 ATH434의 안전성, 내약성 및 약동학 (혈장 및 뇌척수액) 평가를 포함합니다. 이러한 데이터를 통해 Alterity는 ATH434의 안전 프로필을 특성화하고 신체에서 흡수 및 대사되는 방식을 이해할 수 있습니다.

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4 개의 단일 용량 코호트 및 3 개의 다중 용량 코호트의 데이터는 ATH434가 경구 투여 후 용량 의존적 전신 노출을 입증하고 혈액 뇌 장벽을 통과 함을 나타냅니다. 중요하게도, 결과는 연구에서 테스트 한 용량에서 ATH434가 질병의 동물 모델에서 효능과 관련된 수치를 초과하는 뇌척수액 농도를 달성했음을 나타냅니다.

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ATH434는 위약에 필적하는 이상 반응률로 잘 견뎌냈습니다. 심각한 이상 반응은보고되지 않았으며 이상 반응으로 인해 ATH434 투여를 중단 한 피험자는 없었다.

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임상 시험에 대한 자세한 내용은 호주 뉴질랜드 임상 시험 등록부에서 확인할 수 있습니다.

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첫 번째 임상 표적 : 다중 시스템 위축​

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Alterity Therapeutics는 처음에는 승인 된 치료법이없는 매우 쇠약 해지는 질병 인 다중 시스템 위축 (MSA)의 치료를 위해 ATH434를 평가하고 있습니다.

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MSA는 성인에게 영향을 미치는 드물고 빠르게 진행되는 신경 장애입니다. 알려진 원인이 없습니다. 파킨슨 병과 유사한 운동 증상을 보이는 것 외에도, 다 계통 위축이있는 개인은 자발적인 움직임을 조정하는 능력을 상실하고 혈압, 장 및 방광 조절과 같은 비자발적 신체 기능의 조절 장애를 경험할 수 있습니다. 이러한 증상의 대부분은 파킨슨 병 환자에게 제공되는 약물로 해결되지 않습니다. 상태가 진행됨에 따라 일상 활동이 점점 어려워지고 삼키기 어려움 증가, 성대 마비, 진행성 부동, 균형 불량과 같은 합병증이 더욱 두드러집니다. 증상은 50 세 이후에 나타나고 빠르게 진행되어 심각한 장애로 이어집니다. 환자의 약 60 %가 증상 발병 후 5 년 후에 휠체어에 묶여 있습니다.

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희귀 의약품 지정​

다 계통 위축은 희귀 질환으로 100,000 명당 5 건 미만으로 추정됩니다.

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ATH434는 미국 식품의 약국 (FDA)과 유럽 연합 집행위원회 (EC)에서 다중 시스템 위축 치료를위한 희귀 의약품 지정을 받았습니다.

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희귀 약물 지정은 다중 시스템 위축 치료에 ATH434를 사용하여 미국에서 7 년의 시장 독점권과 EU에서 10 년의 시장 독점권을 부여하는 Alterity Therapeutics를 부여하며 미국을 포함한 다양한 개발 인센티브에 대한 약물의 후원자 자격을 부여합니다. 자격을 갖춘 임상 테스트에 대한 세금 공제, 수수료 감소 및 EU 지원 연구 보조금에 대한 액세스.

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경영진

1.Geoffrey Kempler

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B.Sc. Grad. Dip. App. Soc. Psych

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Kempler는 1997 년 11 월부터 이사회 의장을 역임했으며 1997 년 11 월부터 2004 년 8 월까지 CEO를 역임했으며 2005 년 6 월에는 다시 CEO 직을 맡았습니다. Mr. Kempler는 우리 회사의 창립자 중 한 명입니다. Kempler는 투자 및 사업 개발에 대한 광범위한 경험을 가진 자격을 갖춘 심리학자이며 현재까지 운영을 관리했으며 전략 계획의 구현과 기술의 상용화를 담당했습니다. Kempler는 Grad의 Monash University에서 과학 학사 학위를 받았습니다. 담그다. 앱. Soc. Psych. Swinburne University에서 학위를 취득했으며 Monash Institute of Cognitive and Clinical Neurosciences (MICCN) 산업 자문위원회에서 근무하고 있습니다. Kempler는 2015 년 11 월 30 일, 안구 질환 치료를위한 혁신적인 생물학적 치료제를 개발하는 ASX 상장 의약품 개발 회사 인 Opthea Limited의 비상임 회장으로 임명되었습니다.

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2.David Stamler, M.D.

Chief Medical Officer & Senior VP, Clinical Development

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David Stamler, MD는 2017 년 5 월부터 최고 의료 책임자 겸 임상 개발 수석 부사장을 역임했습니다. Alterity에 합류하기 전에 Stamler 박사는 Teva Pharmaceutical Industries에서 운동 장애의 임상 개발 및 치료 책임자를 역임했습니다. Teva가 Auspex Pharmaceuticals를 인수 한 후 2015 ~ 2017.

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Stamler 박사는 2011 년 1 월부터 2015 년까지 Auspex의 최고 의료 책임자였습니다. 그 전에 Stamler 박사는 2008 년부터 2010 년까지 공개적으로 거래되는 바이오 제약 회사 인 XenoPort, Inc.에서 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자를 역임했습니다. 2005 년부터 2008 년까지 민간 제약 회사 인 Prestwick Pharmaceuticals, Inc.의 과학 책임자 겸 약물 개발 책임자. Prestwick Pharmaceuticals, Inc. 이전에 Stamler 박사는 1997 년부터 2005 년까지 Fujisawa Pharmaceutical Co. 및 그 자회사에서 다양한 분야에서 근무했습니다. 2003 년부터 2005 년까지 Fujisawa Healthcare, Inc.의 연구 및 개발, 의료 과학 부사장, 2000 년부터 2003 년까지 Fujisawa Research Institute of America의 임상 연구 센터 부사장으로 근무한 Stamler 박사는 Abbott에서 경력을 시작했습니다. Laboratories는 공개적으로 거래되는 글로벌 제약 및 의료 제품 회사로 1993 년부터 1997 년까지 Clinical Resear 이사를 포함하여 다양한 직책을 역임했습니다. ch, 국제 부문 의약품. Stamler 박사는 시카고 대학 (Pritzker School of Medicine)에서 M.D.와 B.A. 시카고 대학에서 생물학을 전공했습니다.

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3.Kathryn Andrews, B.Com, CPA

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Kathryn Andrews는 고도로 숙련 된 생명 공학 CFO입니다. 그녀는 2014 년 11 월에 CFO로 임명되었습니다. 2012 년과 2014 년 사이에 Andrews는 회사 비서실을 포함한 아웃소싱 CFO 팀을 주로 생명 공학 부문의 상장 된 공기업에 제공하는 데 주력하는 회사 인 The CFO Solution에서 고위직을 역임했습니다. 2002 년부터 2006 년까지 Andrews는 Antisense Therapeutics Limited의 CFO 겸 회사 비서였습니다. Andrews는 또한 2007 년부터 2012 년까지 그리고 1999 년부터 2002 년까지 다양한 광업 및 자원, 기술 및 정부 조직에 계약 회계, 거버넌스 및 컨설팅 서비스를 제공했습니다. 1989 년에서 1998 년까지 Andrews는 Rio Tinto Limited에서 다양한 회계 분야에 근무했습니다. , 내부 감사 및 재무 관리 역할. 1985 년부터 1989 년까지 Andrews는 BP Australia Limited에서 회계 업무를 담당했습니다. Andrews는 공인 회계사이며 멜버른 대학교에서 상학 학사를 취득했습니다.

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공식 홈페이지

https://alteritytherapeutics.com/about-us/