[미국 주식 기업 정보] Dare Bioscience Inc 데어 바이오사이언스 (DARE)

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기업 정보

Daré Bioscience는 여성 건강을위한 혁신적인 제품 개발에 전념하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 임무는 주로 피임, 질 건강, 성 건강 및 생식 분야에서 여성의 치료 옵션을 확장하고 결과를 개선하며 편의를 촉진하는 차별화 된 치료법의 다양한 포트폴리오를 식별, 개발 및 출시하는 것입니다.

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제품

DARE-BV1

세균성 질염 치료를 위한 열경화성 생체 접착 성 하이드로 젤

가장 흔한 질 감염에 대한 치료 가능성

세균성 질염은 생식기 여성에서 가장 흔한 유형의 질 감염입니다. 미국에서만 세균성 질염이 약 2100 만 명의 여성에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 세균성 질염의 치료를 위해 경구 및 질로 전달되는 치료 적 중재가 여러 가지 있지만, 현재 미국에서 승인 된 옵션은 임상 치료율이 상대적으로 불충분하고, 매일 순차적으로 투여해야하거나, 여성이 사용하기에 불편할 수 있습니다.

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DARE-BV1은 항생제의 장기간 국소 방출을 위해 설계된 clindamycin phosphate 2 %로 제조 된 열경화성 질 젤입니다.

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DARE-BVFREE, 세균성 질증으로 진단받은 환자를 대상으로 한 DARE-BV1 3 상 임상 시험의 긍정적 인 결과

무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 DARE-BV1 (클린다마이신 포스페이트 질 겔, 2 %)의 단일 투여는 통계적으로 위약 질 겔 (HEC 유니버설 위약 겔)의 단일 투여보다 통계적으로 우수했습니다. 7-14 일 평가 방문 및 21-30 일 치료 시험 방문 모두에서 세균성 질염의 치료. 임상 적 치료는 Amsel 기준을 구성하는 특정 임상 징후의 해결로 정의되었습니다. 구체적으로, 세균성 질염과 관련된 비정상적인 질 분비물의 해결, 현미경 검사에서 총 상피 세포의 20 % 미만의 단서 세포 및 음성 10 % KOH "whiff"테스트. 총 연구 기간은 각 개별 환자에 대해 약 1 개월이었습니다. 임상 치료 종점 결과는 다음 표에 나와 있습니다.

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2.OVAPRENE

피임링

피임과 관련하여 여성은 편리함과 효능을 중시합니다. 대부분의 여성은 매일 복용하는 것을 기억할 필요가없고 성교시 조치가 필요하지 않은 피임 방법을 선호합니다. 또한 설문 조사 데이터에 따르면 거의 85 %의 여성이 경구 피임약보다 호르몬 용량이 적은 월별 옵션을 선호합니다. Ovaprene은 이러한 기능을 갖춘 여성에게 피임 옵션을 제공하도록 설계되었습니다.

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Ovaprene은 정자가 자궁 경관으로 들어가는 것을 물리적으로 차단하는 독특한 편직 고분자 장벽과 결합하여 정자의 운동성을 방해하는 국소 작용제를 방출하여 여러 주에 걸쳐 피임을 제공하도록 설계된 호르몬이없는 월간 질 피임약입니다. 이러한 보완 적 접근법의 새로운 조합은 호르몬을 사용하지 않고 기존의 단기 작용 호르몬 피임 옵션 (알약, 패치, 질 링)과 일치하는 효능을 생성 할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.

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성관계 후 검사 (PCT) 연구에서 Ovaprene은 정자를 성공적으로 고정시키고 자궁 경관으로의 진행을 막았습니다. 우리는 중추적 인 임상 시험을 시작하기 위해 FDA에 Investigational Device Exemption (IDE)을 준비하고 제출할 계획입니다. 승인되면 Ovaprene은 호르몬이없는자가 투여 및 비 침습적 피임 방법을 찾는 여성을위한 첫 번째 카테고리 치료법이 될 것입니다.

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SILDENAFIL 크림, 3.6%

여성 성적 각성 장애 (FSAD)는 성적 자극에 대한 충분한 신체적 반응에 도달하거나 유지하지 못하는 것입니다. 21 ~ 60 세 여성의 약 16 % 또는 미국에서 약 1 천만 명의 여성이 성적 흥분이 적거나없는 증상을 겪고있어 상태를 개선 할 해결책을 찾고 있습니다. FDA 승인 FSAD 치료에 대한 시장 기회를 맥락에서 설명하기 위해 남성의 완전 발기 부전 (ED) 유병률은 40 세 남성의 약 5 %로 추정되며 70 세에 약 15 %로 증가합니다.

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그럼에도 불구하고 현재 FSAD에 대한 FDA 승인 치료법은 없습니다. 경구 투여 된 실데나필은 1998 년 남성 발기 부전 치료에 대한 FDA 승인을 받았으며 비아그라 ®라는 브랜드로 판매되고 있습니다. ED와 FSAD의 근본적인 병리 생리 학적 유사성을 감안할 때, 실데나필을 사용하여 성행위를하기 전에 성기에 혈액을 전달하면 남성과 마찬가지로 여성의 성기 각성 반응과 전반적인 성적 경험을 잠재적으로 개선 할 수 있습니다.

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실데나필 크림 3.6 % (국소 크림, 실데나필)의 현지화 된 독점 제형은 여성을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 크림을 생식기 조직에 적용하는 것은 관련된 전신 노출 및 부작용없이 국소 혈류를 증가시켜 전반적인 성적 경험과 반응을 개선하도록 설계되었습니다.

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실데나필 크림에 대한 이전 연구에서 FSAD (n = 31)를 가진 여성의 3.6 % 인 제품 후보는 위약과 비교할 때 생식기 조직으로의 측정 가능한 혈류를 증가 시켰습니다. 계획된 2 상 시험은 가정 환경에서 여성이 사용할 때 상태가있는 여성의 FSAD 증상을 완화하기 위해 위약과 비교하여 제품 후보자의 효능을 평가할 것입니다.

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투자자를 위한 프레젠테이션

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