기업 정보
Daré Bioscience는 여성 건강을위한 혁신적인 제품 개발에 전념하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 임무는 주로 피임, 질 건강, 성 건강 및 생식 분야에서 여성의 치료 옵션을 확장하고 결과를 개선하며 편의를 촉진하는 차별화 된 치료법의 다양한 포트폴리오를 식별, 개발 및 출시하는 것입니다.
제품
DARE-BV1
세균성 질염 치료를 위한 열경화성 생체 접착 성 하이드로 젤
가장 흔한 질 감염에 대한 치료 가능성
세균성 질염은 생식기 여성에서 가장 흔한 유형의 질 감염입니다. 미국에서만 세균성 질염이 약 2100 만 명의 여성에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 세균성 질염의 치료를 위해 경구 및 질로 전달되는 치료 적 중재가 여러 가지 있지만, 현재 미국에서 승인 된 옵션은 임상 치료율이 상대적으로 불충분하고, 매일 순차적으로 투여해야하거나, 여성이 사용하기에 불편할 수 있습니다.
DARE-BV1은 항생제의 장기간 국소 방출을 위해 설계된 clindamycin phosphate 2 %로 제조 된 열경화성 질 젤입니다.
DARE-BVFREE, 세균성 질증으로 진단받은 환자를 대상으로 한 DARE-BV1 3 상 임상 시험의 긍정적 인 결과
무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 DARE-BV1 (클린다마이신 포스페이트 질 겔, 2 %)의 단일 투여는 통계적으로 위약 질 겔 (HEC 유니버설 위약 겔)의 단일 투여보다 통계적으로 우수했습니다. 7-14 일 평가 방문 및 21-30 일 치료 시험 방문 모두에서 세균성 질염의 치료. 임상 적 치료는 Amsel 기준을 구성하는 특정 임상 징후의 해결로 정의되었습니다. 구체적으로, 세균성 질염과 관련된 비정상적인 질 분비물의 해결, 현미경 검사에서 총 상피 세포의 20 % 미만의 단서 세포 및 음성 10 % KOH "whiff"테스트. 총 연구 기간은 각 개별 환자에 대해 약 1 개월이었습니다. 임상 치료 종점 결과는 다음 표에 나와 있습니다.
2.OVAPRENE
피임링
피임과 관련하여 여성은 편리함과 효능을 중시합니다. 대부분의 여성은 매일 복용하는 것을 기억할 필요가없고 성교시 조치가 필요하지 않은 피임 방법을 선호합니다. 또한 설문 조사 데이터에 따르면 거의 85 %의 여성이 경구 피임약보다 호르몬 용량이 적은 월별 옵션을 선호합니다. Ovaprene은 이러한 기능을 갖춘 여성에게 피임 옵션을 제공하도록 설계되었습니다.
Ovaprene은 정자가 자궁 경관으로 들어가는 것을 물리적으로 차단하는 독특한 편직 고분자 장벽과 결합하여 정자의 운동성을 방해하는 국소 작용제를 방출하여 여러 주에 걸쳐 피임을 제공하도록 설계된 호르몬이없는 월간 질 피임약입니다. 이러한 보완 적 접근법의 새로운 조합은 호르몬을 사용하지 않고 기존의 단기 작용 호르몬 피임 옵션 (알약, 패치, 질 링)과 일치하는 효능을 생성 할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
성관계 후 검사 (PCT) 연구에서 Ovaprene은 정자를 성공적으로 고정시키고 자궁 경관으로의 진행을 막았습니다. 우리는 중추적 인 임상 시험을 시작하기 위해 FDA에 Investigational Device Exemption (IDE)을 준비하고 제출할 계획입니다. 승인되면 Ovaprene은 호르몬이없는자가 투여 및 비 침습적 피임 방법을 찾는 여성을위한 첫 번째 카테고리 치료법이 될 것입니다.
SILDENAFIL 크림, 3.6%
여성 성적 각성 장애 (FSAD)는 성적 자극에 대한 충분한 신체적 반응에 도달하거나 유지하지 못하는 것입니다. 21 ~ 60 세 여성의 약 16 % 또는 미국에서 약 1 천만 명의 여성이 성적 흥분이 적거나없는 증상을 겪고있어 상태를 개선 할 해결책을 찾고 있습니다. FDA 승인 FSAD 치료에 대한 시장 기회를 맥락에서 설명하기 위해 남성의 완전 발기 부전 (ED) 유병률은 40 세 남성의 약 5 %로 추정되며 70 세에 약 15 %로 증가합니다.
그럼에도 불구하고 현재 FSAD에 대한 FDA 승인 치료법은 없습니다. 경구 투여 된 실데나필은 1998 년 남성 발기 부전 치료에 대한 FDA 승인을 받았으며 비아그라 ®라는 브랜드로 판매되고 있습니다. ED와 FSAD의 근본적인 병리 생리 학적 유사성을 감안할 때, 실데나필을 사용하여 성행위를하기 전에 성기에 혈액을 전달하면 남성과 마찬가지로 여성의 성기 각성 반응과 전반적인 성적 경험을 잠재적으로 개선 할 수 있습니다.
실데나필 크림 3.6 % (국소 크림, 실데나필)의 현지화 된 독점 제형은 여성을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 크림을 생식기 조직에 적용하는 것은 관련된 전신 노출 및 부작용없이 국소 혈류를 증가시켜 전반적인 성적 경험과 반응을 개선하도록 설계되었습니다.
실데나필 크림에 대한 이전 연구에서 FSAD (n = 31)를 가진 여성의 3.6 % 인 제품 후보는 위약과 비교할 때 생식기 조직으로의 측정 가능한 혈류를 증가 시켰습니다. 계획된 2 상 시험은 가정 환경에서 여성이 사용할 때 상태가있는 여성의 FSAD 증상을 완화하기 위해 위약과 비교하여 제품 후보자의 효능을 평가할 것입니다.
투자자를 위한 프레젠테이션
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