주식이 급등한 이유는?
비호 지킨 림프종에 대한 차세대 스텔스 세포 CD19 동종 CAR T 후보 인 PBCAR19B에 대한 IND 승인 발표했기 때문
2021 년 중반에 시작될 것으로 예상되는 재발 성 / 불응 성 NHL 환자를위한 PBCAR19B의 1 상 임상 시험
DURHAM, NC, 2021 년 1 월 19 일 (GLOBE NEWSWIRE)-전적으로 독점적 인 ARCUS ® 게놈 편집 플랫폼으로 삶을 개선하는 데 전념하는 임상 단계 생명 공학 회사 인 Precision BioSciences, Inc. (나스닥 : DTIL)는 오늘 미국이 미국 식품의 약국 (FDA)은 재발 성 / 불응 성 (R / R) 비호 지킨 림프종 (NHL) 환자를위한 차세대 스텔스 세포 CD19 제품 후보 인 PBCAR19B에 대한 IND (Investigational New Drug) 신청서를 수락했습니다.
Precision BioSciences의 최고 경영자 인 Matt Kane은“전임상 연구에서 T 세포와 자연 살해 세포 매개 동종 이계 거부 반응을 모두 지연시키기 위해 PBCAR19B에 대한 IND 허가를 받게되어 기쁘게 생각합니다. “우리는 두 세포 유형에 의한 거부 반응을 줄이는 능력이 동종 CAR T 세포의 지속성을 향상시킬 수있는 잠재력을 가지고 있다고 믿으며, PBCAR19B를 클리닉에 도입하면서 우리의 주요 동종 후보 PBCAR0191을 계속 개발함으로써 우리의 목표를 달성 할 수있는 두 가지 기회가 있습니다. 깊고 지속적인 임상 반응을 만들어내는 것입니다.”
1 상 연구는 비 무작위, 오픈 라벨, 단일 투여, 용량 - 에스컬레이션 및 용량 확장 연구는 평면 복용량 수준 (2.7 × 10의 증가에 PBCAR19B의 안전과 임상 활동을 평가하는 막달라 될 것입니다 8 8.1 X를 - R / R NHL 환자에서 10 8 CAR T 세포). 연구의 주요 목적은 최대 허용 용량과 용량 제한 독성을 확인하는 것입니다.
PBCAR19B 정보
PBCAR19B는 재발 성 / 불응 성 비호 지킨 림프종과 같은 CD19 양성 악성 종양 환자를위한 차세대 스텔스 세포 후보입니다. PBCAR19B는 T 세포 및 자연 살해 (NK) 세포에 의한 거부 반응을 방지하여 주입 후 동종 CAR T 세포의 지속성을 개선하도록 설계되었습니다. CAR 유전자 외에도 스텔스 벡터는 세포 표면에서 발견되는 클래스 1 주요 조직 적합성 복합체 (MHC) 분자의 구성 요소 인 베타 -2 마이크로 글로불린 (B2M)의 발현을 억제하는 짧은 헤어핀 RNA (shRNA)를 운반합니다. 동종 CAR T 세포에서 클래스 1 발현을 감소 시키거나 녹다운시키는 것은 세포 독성 T 세포에 의한 CAR T 세포 사멸을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
Precision BioSciences Announces FDA Accepts IND for PBCAR19B, a Next-Generation, Stealth Cell, CD19 Allogeneic CAR T Candidate for Non-Hodgkin Lymphoma | Precision BioSciences
Phase 1 clinical trial of PBCAR19B for patients with relapsed/refractory NHL expected to begin by mid-2021 DURHAM, N.C., Jan. 19, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Precision BioSciences, Inc. (Nasdaq: DTIL), a clinical stage biotechnology company dedicated to improving life with its wholly proprietary ARCUS
investor.precisionbiosciences.com
기업 소개
Precision BioSciences, Inc. (Nasdaq : DTIL)는 새롭고 독점적 인 ARCUS® 게놈 편집 플랫폼을 사용하여 삶 (DTIL) 개선에 전념하는 임상 단계 생명 공학 회사입니다. ARCUS는 치료 안전성, 전달 및 제어를 염두에두고 설계된 매우 구체적이고 다양한 게놈 편집 플랫폼입니다. Precision은 ARCUS를 사용하여 암 및 전염병에 대한 동종 CAR T 및 생체 내 유전자 교정 요법을 개발 하고 있습니다.
파이프라인
Precision BioSciences는 현재 혈액 혈액 암 환자를위한 잠재적 인 치료 옵션으로 여러 기성 동종 이계 CAR T 세포 치료 후보를 조사하고 있습니다. Precision은 현재 환자에게 임상 시험 이외의 임상 시험 치료에 대한 확장 된 액세스를 제공하지 않습니다. 우리는 진행중인 임상 시험에 환자의 참여를 촉진하는 것이 환자에 대한 제품의 이점, 위험 및 적절한 사용에 대한 엄격한 평가를 제공함으로써 광범위한 접근을위한 후보 요법의 조사 및 후속 승인을 가속화하는 가장 좋은 방법이라고 믿습니다.
자료
39 회 연례 JP Morgan Healthcare Conference
2021 년 1 월 13 일 오후 2:00 EST
https://investor.precisionbiosciences.com/static-files/edf20a7d-f032-4b74-a0f5-f1b9860653f6
공식 홈페이지
https://precisionbiosciences.com/
Precision BioSciences
Precision BioSciences utilizes its proprietary ARCUS Genome Editing method to overcome cancers, cure genetic diseases, and enable development of safer food.
precisionbiosciences.com
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Fax
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