주식이 급등한 이유는?
Gilead Sciences와 Gritstone, Gritstone의 HIV 치료 용 백신 플랫폼 기술을 활용 한 협업 발표했기 때문
2021 년 2 월 1 일
2021 년 2 월 1 일 캘리포니아 포스터 시티 및 캘리포니아 에머리 빌 – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) 및 Gritstone Oncology, Inc. (Nasdaq : GRTS), 차세대 암 및 전염성을 개발하는 임상 단계 생명 공학 회사 질병 면역 요법, 오늘 발표 한 회사는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염에 대한 치료 치료법을 찾기위한 Gilead의 노력의 일환으로 백신 기반 면역 요법을 연구하고 개발하기위한 협력, 옵션 및 라이센스 계약을 체결했다고 발표했습니다.
Gilead와 Gritstone은 Gilead가 개발 한 항원과 함께 자체 증폭 mRNA (SAM)와 아데노 바이러스 벡터로 구성된 Gritstone의 독점적 인 프라임 부스트 백신 플랫폼을 사용하여 HIV 특이 치료 백신을 개발할 예정입니다.
Gilead Sciences의 바이러스학 치료 분야 수석 부사장 인 Diana Brainard, MD는“지난 30 년 동안 HIV 치료가 극적으로 발전했지만 HIV 감염자는 평생 치료에 직면 해 있습니다. “HIV 치료는 여전히 Gilead의 HIV 연구 개발 노력에 대한 궁극적 인 열망입니다. Gritstone의 백신 기술은 SAM 및 아데노 바이러스 벡터를 활용하여 HIV에 감염된 세포를 특이 적으로 인식하고 파괴하도록 면역 체계를 교육 할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 다른 파트너십 및 내부 프로그램과 함께 HIV 치료제를 발견하고 HIV 전염병을 종식시키기위한 지속적인 혁신에 대한 Gilead의 약속을 반영합니다.”
Andrew Allen, MD, PhD는“우리는 HIV 감염자 치료를 개선하고 HIV 감염 치료를위한 당사의 독점 플랫폼을 사용하여 새로운 면역 요법을 발전시키기 위해 수십 년 동안 HIV 감염자에 대한 치료를 개선 한 경험이있는 회사 인 Gilead와 파트너 관계를 맺게되어 기쁩니다. Gritstone의 공동 창립자, 사장 및 최고 경영자. “CD8 + T 세포가 바이러스에 감염된 세포의 제거에 중요하다는 것은 잘 알려져 있으며, 우리는 CD8 + T 세포를 포함하여 많은 수의 항원 특이 적 T 세포를 생성하는 것으로 입증 된 고도로 분화 된 백신 플랫폼을 구축했습니다.
Gritstone의 연구 부사장 겸 최고 과학 책임자 인 Karin Jooss 박사는“강력한 면역 반응을 유도하기 위해 강력한 백신 벡터에 바이러스 항원을 전달하는 것은 성공적인 감염성 질환 백신의 초석입니다.
“우리의 강력한 프라임 부스트 백신 기술을 개발하는 Gritstone의 전임상 작업은 HIV-1과 매우 유사한 모델 항원으로 유인원 면역 결핍 바이러스 (SIV) 유래 항원을 활용했습니다. 그 결과 강력하고 내구성이 있으며 광범위한 anti-SIV CD8 + T 세포 반응과 T 세포 기억 데이터는 Gilead의 바이러스학 팀의 관심을 사로 잡았습니다. 우리는 추가로 강력한 데이터를 생성하는 추가 실험을 공동으로 수행했으며, 암 환자의 신생 항원에 대한 흥미로운 임상 데이터로 보완되었습니다. 우리는 이제 HIV 감염 환자 치료를위한 파트너십과 제품 후보를 발전시킬 수있어 기쁩니다.”
계약 조건
계약 조건에 따라 Gilead는 마감시 6,000 만 달러를 지불 할 예정이며, 선불 현금 3 천만 달러와 프리미엄으로 3 천만 달러의 지분 투자로 구성됩니다. Gilead는 HIV 특이 적 치료 백신에 대한 1 상 연구를 수행 할 책임이 있으며 1 상 이후 HIV 특이 적 치료 백신을 개발하고 상업화 할 수있는 독점 라이선스를 획득하기위한 독점 옵션을 공동으로 보유 할 것입니다. Gritstone은 또한받을 자격이 있습니다. 옵션이 행사되고 특정 임상, 규제 및 상업적 이정표가 달성되는 경우 추가로 최대 7 억 2,500 만 달러가 추가되며 상용화시 순매출에 대한 중간 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수 계층 형 로열티.
Locust Walk는 Gritstone의 거래 고문으로 근무했습니다.
Gilead Sciences 정보
Gilead Sciences, Inc.는 의료 요구가 충족되지 않은 분야에서 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 상업화하는 연구 기반 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 전 세계적으로 생명을 위협하는 질병을 앓고있는 사람들을위한 치료를 혁신하고 단순화하기 위해 노력하고 있습니다. Gilead는 캘리포니아 포스터 시티에 본사를두고 전 세계 35 개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다. Gilead Sciences에 대한 자세한 내용은 회사 웹 사이트 www.gilead.com을 참조하십시오 .
기업 정보
Gritstone은 암 및 전염병에 대한 표적 면역 요법을 개발하고 있습니다. Gritstone의 접근 방식은 선별 된 항원을 표적으로 삼아 질병에 걸린 세포를 인식하고 파괴하는 면역 체계의 능력에 대한 통찰력을 활용하여 치료 면역 반응을 생성하려고합니다. 우리는 종양 특이 적 신생 항원에 초점을 맞추기 시작했고 최근에는 바이러스에 감염된 세포의 표면에 표시되는 바이러스 항원을 포함하도록 프로그램을 확장했습니다. 비정상 세포 표면의 표적에 대한 면역계 인식의 기초가되는 생물학은 항 종양 및 항 바이러스 면역 모두에 공통적입니다. 결과적으로 우리는 면역 체계를 활성화하고 이러한 표적에 지시하는 것이 더 많은 환자에게 면역 요법의 이점을 확장 할 수있는 중요한 기회를 제공 할 수 있다고 믿습니다.
Gritstone은 캘리포니아 주 에머리 빌에 본사를두고 있으며 주요 기능은 매사추세츠 주 캠브리지와 캘리포니아 주 플레 즌튼에 있습니다. 우리는 2015 년 8 월에 설립되었으며 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓에 종목 기호 GRTS로 상장되었습니다
파이프라인
Gritstone의 환자 별 신생 항원 면역 요법 GRANITE
첫 번째 종양학 제품 후보 인 GRANITE는 개인화 된 신생 항원 기반 면역 요법입니다. FOLFOX / FOLFIRI 요법으로 진행된 미세 위성 대장 암 (MSS CRC) 환자를위한 체크 포인트 억제제와 위장병 환자를위한 두 번째 코호트와 함께 임상 1/2 상 임상 연구의 2 상 부분에서 평가되고 있습니다. 화학 요법으로 진행된 식도암. GRANITE는 MSS CRC 치료를 위해 미국 식품의 약국에서 Fast Track 지정을 받았습니다.
각 환자에 대해 당사의 맞춤형 면역 요법은 일상적인 임상 생검으로 시작됩니다. 그런 다음 종양 샘플과 함께 사내 시퀀싱 기능을 활용하고 독점 EDGE ™ 플랫폼을 적용하여 환자의 종양에 나타날 가능성이있는 예측 된 환자 별 신생 항원 세트를 도출합니다. 이러한 예측 된 신생 항원을 사용하여 간단한 근육 내 주사로 투여 할 관련 신생 항원을 포함하는 개인화 된 면역 요법을 설계합니다. 우리는 대다수의 암 환자가 치료를받는 지역 사회 종양학 환경에서 면역 요법을 제공 할 계획입니다.
Gritstone의 공유 신생 항원 면역 요법 SLATE
두 번째 제품 후보 인 SLATE는 GRANITE와 동일한 신생 항원 전달 시스템을 사용하지만 개별 환자에게 고유 한 신생 항원이 아닌 일부 암 환자에서 공유되는 고정 된 신생 항원 세트를 포함하여 기성품 대안을 제공합니다. 화강암에. SLATE는 이전 면역 요법에서 진행된 관련 KRAS 돌연변이 환자에서 비소 세포 성 폐암 치료를위한 체크 포인트 억제제와 함께 임상 1 상 / 2 상 임상 연구의 2 상 부분에서 평가되고 있습니다. 관련 TP53 돌연변이가 존재합니다.
개인화 된 환자 돌연변이를 식별하는 데 사용되는 일상적인 임상 생검은 상업적으로 이용 가능한 게놈 패널 시퀀싱에서 종양 내에 공통 돌연변이가있는 환자를 식별 할 수도 있습니다. 이러한 일반적인 드라이버 돌연변이는 일부 환자에서 Gritstone의 EDGE 플랫폼에 의해 확인 된 공유 신생 항원을 생성하는 것으로 나타났습니다. 환자 특이 적 신생 항원과 유사하게 공유 신생 항원은 종양 세포의 표면에 돌연변이 된 펩티드를 제공하는 면역 표적의 부류입니다. 이러한 신생 항원은 공유되기 때문에 "기성품"요법은 여러 종양 유형에 걸쳐 추가 환자를 치료할 수 있습니다.
이중 특이 적 항체
Gritstone은 다양한 고형 종양 환자간에 공유되는 신생 항원을 포함하여 종양 특이성이 높은 항원을 사용하는 이중 특이 적 항체 (BiSAb) 치료제 개발에 초점을 맞춘 프로그램을 보유하고 있습니다. 우리의 리드 BiSAb 후보는 현재 IND 활성화 연구에 있습니다. 이 선도 프로그램의 표적은 특정 고형 종양에서 고도로 발현되고 정상 조직에서 제한 / 낮은 발현을 갖는 암-배선 항원 인 CT83입니다.
암세포 요법
우리는 EDGE ™를 활용하여 T- 세포 수용체 (TCR) 유도 세포 요법의 표적을 정의하고 있습니다. Gritstone EDGE ™에 의해 확인되고 검증 된 이러한 추가 표적을 통해 우리는 다른 사람들과 파트너 관계를 맺거나 이러한 고도로 특정한 표적을 사용하여 T 세포를 종양으로 재지 정하는 추가 치료 방법을 개발할 수 있습니다.
우리는 블루 버드 바이오와 협력하여 블루 버드 바이오의 확립 된 세포 치료 플랫폼에서 사용하기 위해 종양 특이 적 표적 및 해당 표적에 대한 천연 TCR을 식별합니다. bluebird bio는 모든 개발, 제조 및 상업 활동을 수행합니다. Gritstone은 여러 종양 유형에 걸쳐 10 개의 종양 특이 적 표적을 제공하며, 특정 경우에는 해당 표적을 블루 버드 바이오로 유도하는 TCR을 제공합니다.
COVID-19
Gritstone은 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 대한 2 세대 백신을 개발하고 있으며, 새로운 스파이크 돌연변이 형태의 SARS-CoV-2에 대한 예방을 포함하여 장기간 보호와 효능을 모두 가질 수 있습니다.
면역 체계 연구에 전념하는 세계적인 조직 중 하나 인 La Jolla Institute for Immunology (LJI)와의 라이선스 계약을 통해 수백 명의 환자에 대한 LJI의 연구를 통해 확인 된 검증 된 SARS-CoV-2 항원에 액세스 할 수 있습니다. COVID-19에서 회복. 이러한 항원과 당사의 독점적 인 Gritstone EDGE ™ 및 백신 플랫폼 기술을 사용하여 Gritstone은 스파이크 (1 세대 백신과 유사)뿐만 아니라 T 세포 면역을위한 좋은 표적을 제공하는 추가 바이러스 항원을 포함하는 새로운 백신을 개발했습니다. 여러 바이러스 항원을 표적으로 삼아 일부는 바이러스 균주 (예 : SARS 및 SARS-CoV-2)간에 매우 보존되어 있으므로 당사의 백신은 향후 코로나 바이러스 전염병으로부터 보호 할 수있는 범 -SARS / 코로나 바이러스 잠재력을 가질 수 있습니다.
Gritstone은 SARS-CoV-2 백신이 Spike 단백질에 대한 중화 항체 및 T 세포의 중요하고 지속적인 수준을 유도 할 수 있으며 Spike 외부의 여러 바이러스 유전자의 에피토프에 대한 광범위한 T 세포 반응을 유도 할 수 있음을 입증하는 전임상 연구를 수행했습니다.
우리는 백신의 전임상 평가를 지원하기 위해 Bill and Melinda Gates Foundation으로부터 보조금을 받았습니다. 국립 보건원 산하 국립 알레르기 감염병 연구소 (NIAID)는 감염병 임상 연구 컨소시엄 (IDCRC)을 통해 진행될 것으로 예상되는 1 상 임상 시험 개발을 지원하고있다.
기업 프레젠테이션 자료
https://ir.gritstoneoncology.com/static-files/15857056-7494-41ed-ace0-44026e604210
2019년 애뉴얼 리포트
https://ir.gritstoneoncology.com/static-files/6de96806-782d-4a3f-8bba-c0fb4ccc4373
공식 홈페이지
https://gritstoneoncology.com/
투자자를 위한 연락처
ir@gritstone.com
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