[미국 주식]Context Therapeutics Inc. (CNTX,콘텍스트 테라퓨틱스) 주가가 급등한 이유는?

 

 

 

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​Context Therapeutics®, 2021 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 조기 유방암에 대한 ONA-XR의 긍정적인 데이터 발표

Context Therapeutics Inc.

2021년 12월 10일 금요일, 오전 7:00

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데이터는 ONA-XR이 초기 유방암에서 기준선에서 높은 PR+를 갖는 종양의 증식을 감소시켰음을 입증했습니다.

진행 중인 2건의 추가 전이성 유방암 임상시험도 제시

필라델피아, Dec. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- 유방암 및 부인과 암에 대한 저분자 및 면역요법 치료제를 개발하는 여성 종양 회사인 Context Therapeutics Inc.(Nasdaq: CNTX)는 오늘 기회의 창(window-of-opportunity) 데이터를 발표했습니다. PR+(프로게스테론 수용체 양성) 초기 유방암이 있는 폐경 후 환자를 대상으로 한 onapristone 연장 방출(ONA-XR) 임상 시험에서 ONA-XR이 종양 세포 증식 억제를 유의하게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 데이터는 오늘 2021 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표되었습니다.

스페인 암 연구 그룹 SOLTI가 수행한 0상 공개 라벨, 단일군, 다기관 ONAWA(SOLTI-1802) 시험에는 ER+/PR+/HER2- 음성 종양 및 위의 세포 증식 마커 "Ki67" 수치가 있는 10명의 환자가 등록되었습니다. 10%는 수술 전 3주 동안 투여되었을 때 Ki-67(≤2.7%)에 의해 결정된 완전 세포 주기 정지(CCCR) 비율로 ONA-XR을 평가합니다(초록 #511). 시험의 2차 평가변수에는 종양 발현(ER, PR, Ser294-PgR, CD24, CD44, ALDH1, Ki-67)의 면역조직화학(IHC), 에스트라디올, 프로게스테론 혈중 농도, 유전자 발현 프로필과 관련된 생물학적 활성과 안전성이 포함되었습니다. (NanoString nCounter® 유방 360TM 패널). CCCR을 달성한 환자는 없었지만 6명의 환자에서 종양 Ki-67 발현이 감소했으며 1명의 환자에서 안정적으로 유지되었습니다. 3명의 환자에서 증가했습니다. 기준선 PR 발현이 ≥90%(N=4) 및 <90%(N=6)인 종양에 대한 Ki67의 평균 백분율 감소는 각각 -25.23% 및 2.54%였으며, 이는 높은 수준의 환자에 대한 반응을 향상시키는 경향을 나타냅니다. 기준선에서의 PR 발현. 또한 내분비에 더 민감한 질병으로의 전환이 감지되었으며 이는 ONA-XR과 함께 사용할 때 종양이 항에스트로겐 요법에 반응할 가능성이 증가함을 의미합니다. 6명의 환자가 부작용(AE)을 보고했으며, 그 중 대부분은 시술 후 통증, 구강 건조, 감마-글루타밀 전이효소(GGT) 증가를 포함한 1등급 또는 2등급이었습니다. 한 환자는 3등급 가역성 GGT와 아스파테이트 아미노전이효소(AST)를 경험했습니다. 기준선에서 높은 수준의 PR 발현을 갖는 환자에 대한 반응을 향상시키는 경향을 각각 나타냅니다. 또한 내분비에 더 민감한 질병으로의 전환이 감지되었으며 이는 ONA-XR과 함께 사용할 때 종양이 항에스트로겐 요법에 반응할 가능성이 증가함을 의미합니다. 6명의 환자가 부작용(AE)을 보고했으며, 그 중 대부분은 시술 후 통증, 구강 건조, 감마-글루타밀 전이효소(GGT) 증가를 포함한 1등급 또는 2등급이었습니다. 한 환자는 3등급 가역성 GGT와 아스파테이트 아미노전이효소(AST)를 경험했습니다. 기준선에서 높은 수준의 PR 발현을 갖는 환자에 대한 반응을 향상시키는 경향을 각각 나타냅니다. 또한 내분비에 더 민감한 질병으로의 전환이 감지되었으며 이는 ONA-XR과 함께 사용할 때 종양이 항에스트로겐 요법에 반응할 가능성이 증가함을 의미합니다. 6명의 환자가 부작용(AE)을 보고했으며, 그 중 대부분은 시술 후 통증, 구강 건조, 감마-글루타밀 전이효소(GGT) 증가를 포함한 1등급 또는 2등급이었습니다. 한 환자는 3등급 가역성 GGT와 아스파테이트 아미노전이효소(AST)를 경험했습니다. ONA-XR과 함께 사용하면 항에스트로겐 요법에 종양이 반응할 가능성이 높아집니다. 6명의 환자가 부작용(AE)을 보고했으며, 그 중 대부분은 시술 후 통증, 구강 건조, 감마-글루타밀 전이효소(GGT) 증가를 포함한 1등급 또는 2등급이었습니다. 한 환자는 3등급 가역성 GGT와 아스파테이트 아미노전이효소(AST)를 경험했습니다. ONA-XR과 함께 사용하면 항에스트로겐 요법에 종양이 반응할 가능성이 높아집니다. 6명의 환자가 부작용(AE)을 보고했으며, 그 중 대부분은 시술 후 통증, 구강 건조, 감마-글루타밀 전이효소(GGT) 증가를 포함한 1등급 또는 2등급이었습니다. 한 환자는 3등급 가역성 GGT와 아스파테이트 아미노전이효소(AST)를 경험했습니다.

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“ONAWA 시험의 데이터는 수술이 가능한 유방암이 있는 폐경 후 여성의 수술 전 치료 중 종양 증식을 억제하고 종양을 내분비 치료에 더 민감한 표현형으로 전환하는 데 도움이 되는 ONA-XR의 잠재력을 보여주고 이러한 환자의 전반적인 예후를 개선합니다. "라고 공동 연구책임자인 Meritxell Bellet, MD, Ph.D.는 바르셀로나 발 데브론 대학 병원의 종양 전문의이자 SOLTI의 이사입니다. "이러한 결과는 조기 유방암 치료에서 ONA-XR의 추가 평가를 뒷받침합니다."

“ONA-XR은 호르몬 유발 유방암, 난소암 및 자궁내막암에 대한 4개의 연구자 후원 임상 시험에서 평가되고 있습니다. 이 정보는 새로운 PR 길항제에 대한 첫 번째 결과이며, 결과는 호르몬 의존성 암에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 ONA-XR의 잠재력에 대한 초기 증거를 고무하고 있습니다.”라고 Context Therapeutics의 CEO인 Martin Lehr가 말했습니다. "우리는 2022년에 3개의 다른 ONA-XR 시험에서 데이터 업데이트를 기대합니다."

전이성 유방암(MBC)에서 ONA-XR을 평가하는 2건의 추가 임상 시험의 디자인은 SABCS 기간 동안 진행 중인 시험 포스터에서도 발표되었습니다. Wisconsin Oncology Network(Abstract #311)와 협력하여 진행 중인 내분비 요법 및 CDK4/6 억제제에 대한 진행 후 ER+ 및 HER2- 전이성 유방암; 및 메모리얼 슬론 케터링 암 센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)의 1b상 시험은 레트로졸 및 팔보시클립과 병용한 ONA-XR의 안전성, 내약성 및 권장 2상 용량을 정의하기 위해 고안되었으며, 높은 수준에서 이 삼중항 요법 요법의 순환 종양 DNA 유도 반응을 조사합니다. -위험 환자(Abstract #1538).

Onapristone 연장 방출 정보

ONA-XR(onapristone 연장 방출)은 경구 투여되는 프로게스테론 수용체(PR)의 강력하고 특정한 길항제입니다. 현재 PR+ 암을 선택적으로 표적화하는 승인된 치료법은 없습니다. 예비 전임상 및 임상 데이터는 ONA-XR이 염색질에 대한 프로게스테론 수용체 결합을 억제하고 암 줄기 세포 동원을 하향 조절하며 면역 회피를 차단함으로써 항암 활성을 갖는다는 것을 시사합니다. ONA-XR은 현재 PR+ 유방암, 난소암 및 자궁내막암에 대한 3개의 2상 임상 시험과 1개의 1b/2상 임상 시험 및 유방암에 대한 2개의 0상 바이오마커 약력학 시험에서 평가되고 있습니다. ONA-XR은 규제 당국의 판매 승인을 받지 않은 연구용 약물입니다.

Context Therapeutics ® 소개

Context TherapeuticsInc.(Nasdaq: CNTX)는 유방암 및 부인과 암 치료를 혁신하기 위해 소분자 및 면역 요법 치료제를 개발하는 여성 종양학 회사입니다. 주요 후보 오나프리스톤 연장 방출(ONA-XR)에 대한 회사의 강력한 임상 프로그램은 호르몬 유발 유방암, 난소암 및 자궁내막암에 대한 3개의 2상 임상 시험과 1개의 1b/2상 임상 시험과 2개의 0상 바이오마커 약력학 시험으로 구성됩니다. 유방암에. ONA-XR은 호르몬 유발 여성 암에서 확인되지 않은 핵심 기전인 프로게스테론 수용체의 강력하고 특이적인 길항제로 개발 중인 동급 최초의 새로운 소분자입니다. Context는 펜실베니아주 필라델피아에 본사를 두고 있습니다

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https://finance.yahoo.com/news/context-therapeutics-announces-positive-data-230000057.html