[미국 주식]EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT,아이포인트 파머슈티컬스) 주가가 급등한 이유는?

 

EyePoint Pharmaceuticals, 습성 AMD 치료를 위한 EYP-1901 평가 1상 DAVIO 임상 시험에서 긍정적인 중간 안전성 및 효능 데이터 보고

2021년 11월 13일 토, 오후 11:07

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- 중간 6개월 결과는 긍정적인 안전성 데이터, 용량 제한 독성, 안구 심각한 부작용(SAE) 및 약물 관련 전신 SAE 없음을 나타냅니다.

- EYP-1901 1회 투여 후 환자의 76% 및 53%가 각각 4개월 및 6개월까지 구조되지 않음

- 6개월 내원 시 안정적인 최적교정시력(BCVA) -2.5자, 중심하중체두께(CST) -2.7μm 달성

- 6개월 만에 전체 치료 부담 79% 감소

- 2022년 임상 2상 시작 예정

- 회사는 오늘 오후 12:00 EST, 오전 11:00 CST에 전화 회의 및 웹캐스트를 주최합니다.

WATERTOWN, 질량. , 11 월 13, 2021 / AsiaNet = 연합 뉴스 / - 아이 포인트 제약, 주식 회사 (NASDAQ : EYPT는) 제약 회사가 개발하고 눈에 심한 장애를 가진 환자의 삶을 개선하는 치료제를 상용화하기 위해 최선을 다하고, 오늘 여섯 발표 습성 연령 관련 황반변성을 표적으로 하는 생체 침식성 지속 전달 유리체내 항혈관 내피 성장 인자(항-VEGF) 치료제 EYP-1901 의 "Durasert ® and Vorolanib in Ophthalmology"(DAVIO) 임상 1상 임상 시험의 월 중간 데이터 ( 젖은 AMD). 데이터는 오늘 David S. Boyer 가 뉴올리언스 에서 열린 American Academy of Ophthalmology(AAO) 2021 Annual Meeting Retina Subspecialty Day에서 발표 되었습니다 ., MD, Retina-Vitreous Associates Medical Group의 수석 파트너이자 University of Southern California /Keck School of Medicine 의 안과 겸임 임상 교수 .

여기에서 양방향 멀티채널 뉴스 릴리스를 경험하십시오: https://www.multivu.com/players/English/8984051-eyepoint-pharmaceuticals-wet-amd-phase-1-davio-trial-efficacy-results/

주사 후 5개월째 EYP-1901 인서트

낸시 루커(Nancy Lurker) 최고경영자(CEO)는 “이 데이터는 EYP-1901의 긍정적인 안전성 프로파일과 단일 유리체강내 주사 후 등록된 대다수의 환자에서 지금까지 최대 6개월까지 지속되는 항VEGF 활성을 강화하는 데이터에 매우 고무된다”고 말했다. 아이포인트제약. "습성 AMD는 실명의 주요 원인이며, 이러한 데이터는 최대 6개월마다 투여할 수 있는 가능성이 있는 사무실 내 지속 전달 치료 옵션을 제공함으로써 환자에 대한 치료 표준을 잠재적으로 변화시키는 데 한 걸음 더 다가서게 합니다."

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DAVIO 임상 1상 시험은 이전에 치료를 받은 습성 AMD 환자 17명을 대상으로 한 EYP-1901의 공개, 용량 증량 임상 시험입니다. EYP-1901은 지속적인 배달 안티 VEGF 아이 포인트의 Durasert의 생체 침식 배합 활용 (voralanib) 임상 치료 ® 아이 포인트의 YUTIQ 등 4 FDA 승인 제품에 사용 된 약물 전달 기술 ® 만성 비 감염성 포도막염이 영향을 미치는 위해를 눈의 뒷부분.

1상 DAVIO 임상 시험의 6개월 중간 데이터는 안구 SAE 또는 약물 관련 전신 SAE에 대한 보고를 보여주지 않습니다. 또한, 유리체 부유물, 안구 내염, 망막 박리, 전방 내 임플란트 이동, 망막 혈관염 또는 후방 분절 염증과 같은 부작용은보고되지 않았습니다. 이 데이터는 환자의 76%와 53%가 EYP-1901의 단일 투여 후 최대 4개월 및 6개월, 안정적이고 지속적인 BCVA(-2.5글자) 및 CST(-2.7μm)의 79% 감소 후 구조가 필요하지 않음을 보여주었습니다. 모든 환자에서 6개월의 치료 부담과 6개월의 중앙값 구조 시간.

"우리는 DAVIO 1상 시험에 참여하고 있는 환자, 조사자 및 현장 직원에게 감사합니다. 우리는 습성 AMD 환자에서 EYP-1901의 안전성과 지속적인 항-VEGF 활성을 입증한 오늘의 데이터 결과에 매우 고무됩니다. "라고 EyePoint의 과학 자문 위원회 회원이자 DAVIO 임상 연구원인 David S. Boyer MD가 말했습니다. "이 환자들에 대한 치료 개선을 보는 것은 매우 유망하며 내년에 이 개발 프로그램의 다음 단계를 시작할 수 있기를 기대합니다."

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"우리의 임상 시험은 DAVIO에 들어가기 전에 항-VEGF 주사를 자주 받은 이전에 치료를 받은 습성 AMD 환자를 포함합니다. 우리는 EYP-1901 삽입물이 얼마나 잘 견디는 것처럼 보였고 환자가 EYP-1901에 대해 얼마나 잘 반응했는지 보고 기뻤습니다. 이 12개월 연구의 6개월 중간 보고서에 대한 시력 및 해부학적 종말점 모두 이러한 결과는 EYP-1901을 습성 AMD의 2상으로 옮길 계획인 만큼 유망할 뿐만 아니라 치료 패러다임을 바꿀 가능성도 있습니다. 많은 습성 AMD 환자를 위한 것입니다."라고 EyePoint Pharmaceuticals의 최고 운영 책임자인 Jay S. Duker 박사는 말했습니다. "우리는 현재까지의 응답에 고무되었으며 이 시험의 후반부를 완료할 때 이 환자의 진행 상황을 계속 모니터링할 것입니다."

EyePoint는 2022년에 2상 습식 AMD 임상 시험을 시작할 계획이며 회사는 특정 계획을 논의하고 잠재적인 EYP-1901 등록 시험에 대한 지침을 얻기 위해 2021년 12월 1일 FDA와 Type C 회의 를 개최할 예정입니다. 회사는 또한 당뇨병성 망막병증(DR) 및 망막 정맥 폐쇄(RVO)에 대한 추가 EYP-1901 임상 시험을 시작할 것으로 예상합니다.

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전화 회의 및 웹캐스트 정보

EyePoint는 오늘 오후 12:00 EST 또는 오전 11:00 CST에 전화 회의 및 웹캐스트를 개최합니다 . 라이브 컨퍼런스 콜에 액세스하려면 (877) 312-7507(국내) 또는 (631) 813-4828(국제)로 전화하고 컨퍼런스 ID 9396888을 참조하십시오. 이벤트의 라이브 오디오 웹캐스트는 투자자 섹션을 통해 액세스할 수 있습니다. 회사 웹사이트www.eyepointpharma.com. 통화가 끝나면 기업 웹사이트에서 웹캐스트 다시보기를 이용할 수도 있습니다.

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EEP-1901 소개

EYP-1901은 EyePoint의 독점적인 Durasert® 지속 방출 기술의 생체 침식성 제형과 티로신 키나제 억제제인 ​​보로라닙을 결합한 연구용 약제입니다. 보로라닙은 습성 AMD에 대한 이전 2건의 인간 시험에서 유의미한 안구 부작용 없이 경구 전달 요법으로 효능 신호를 제공했습니다. 진행 중인 EYP-1901의 1상 DAVIO 임상 시험의 중간 6개월 데이터에 따르면 안구 심각한 이상 반응(SAE) 또는 약물 관련 전신 SAE에 대한 보고가 없으며 대부분의 등록 환자에서 최대 6개월 동안의 효능 데이터가 단일 치료 후 유리체내 주사. EYP-1901은 초기에 습성 AMD 치료제로 개발 중이며 DR 및 RVO에서 추가 적응증이 있을 가능성이 있습니다.

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습식 AMD 정보

AMD는 1,100만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 그 환자의 최대 15%가 실명으로 이어질 수 있는 습성 AMD의 영향을 받습니다. 매달 또는 격월로 유리체강내 주사가 필요한 현재의 치료 표준으로 인해 치료 순응도는 환자와 의사에게 계속해서 어려운 과제로 남아 있습니다.

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EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 소개

EyePoint Pharmaceuticals(Nasdaq:EYPT)는 심각한 눈 장애를 가진 환자의 삶을 개선하는 데 도움이 되는 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하는 제약 회사입니다. 회사의 파이프라인은 초기에 습성 연령 관련 황반변성을 표적으로 하는 잠재적인 연간 2회 유리체강내 항-VEGF 치료제인 EYP-1901을 포함하여 지속적인 안내 약물 전달을 위한 독점적인 Durasert ® 기술을 활용합니다

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https://finance.yahoo.com/news/eyepoint-pharmaceuticals-reports-positive-interim-150700183.html