[미국 주식]Inhibrx, Inc. (INBX) 주가가 급등한 이유는?

 

INBRX-101은 알파-1 항트립신 결핍 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 보여주고 월간 투여로 정상 알파-1 항트립신 수준에 도달할 가능성을 보여준다고 발표

2021년 10월 12일 화요일 오후 7:30

​

-- 1상 연구의 중간 결과는 최대 120mg/kg의 단일 용량 및 80mg/kg의 정맥내 다중 용량 투여를 포함하는 용량에서 약물 관련 심각하거나 심각한 부작용 없이 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보여줍니다. .

-- 10, 40, 80 및 120 mg/kg에서 단일 상승 용량 코호트의 데이터는 월간 용량으로 정상 AAT 수준에 도달할 가능성을 보여주었습니다.

-- 3주마다 40mg/kg IV에서 첫 번째 다중 상승 용량 코호트의 데이터는 현재 표준 치료에 의해 달성된 것을 초과하는 관찰된 최저 수준과 함께 기능적 AAT 수준의 예상 축적을 보여주었습니다.

샌디에고 , 2021년 10월 12일 /PRNewswire/ -- 4개의 임상 프로그램을 개발 중이고 새롭게 떠오르는 전임상 파이프라인을 보유한 생명공학 기업 Inhibrx, Inc.(Nasdaq: INBX)는 오늘 1상 임상 시험의 중간 결과를 발표했습니다. 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 환자에서 최적화된 재조합 인간 AAT-Fc 융합 단백질인 INBRX-101의 안전성 및 약동학 평가.

용량별 주요 기능 AAT 수준

이 다국가 다기관 1상 연구의 중간 기능 PK 데이터는 21명의 AATD 환자로부터 얻은 것이며, 모두 AATD의 근본 원인인 SERPINA1 유전자의 ZZ 돌연변이가 있습니다. 중간 안전성 데이터는 AATD 환자 24명의 데이터입니다. 최대 120mg/kg 단일 용량 및 80mg/kg 다중 용량을 포함하는 용량에서 약물과 관련된 심각하거나 심각한 부작용은 없었습니다. 약물 관련 이상반응은 주로 경미했으며 몇 가지 중등도 이상반응이 나타났으며 모두 일시적이고 가역적이었습니다. 항-약물 항체를 중화시키는 징후는 보이지 않았습니다.

최대 및 총 INBRX-101 노출의 용량 관련 증가는 10~120mg/kg의 테스트된 단일 상승 용량 범위 전체에서 발생했습니다.

3주마다 40mg/kg IV에서 INBRX-101의 첫 번째 다중 상승 용량 코호트의 데이터는 기능적 알파-1 항트립신(AAT)의 예상 축적 수준을 보여주었고, 관찰된 최저 수준은 현재 표준 증대 요법의 목표를 초과했습니다. 혈장 유래 AAT.

2022년 상반기에 3주마다 80 또는 120mg/kg IV의 INBRX-101 3회 용량을 투여받는 환자의 기능적 AAT 및 기관지폐포 세척 데이터가 예상됩니다.

마크 라페(Mark Lappe ) 최고경영자(CEO)는 "이 초기 데이터는 INBRX-101이 기능적 AAT의 정상 범위를 유지하고 연간 52회에서 가능한 적게는 12회까지 주입량을 줄임으로써 AATD 환자의 치료를 크게 개선할 가능성을 보여준다"고 말했다. 억제

회사는 결과에 대해 더 논의하기 위해 오늘 오전 5시 30분(태평양 표준시) 에 라이브 웹캐스트 프레젠테이션을 개최할 것 입니다.

​

​INBRX-101 및 AATD 정보

INBRX-101은 월 1회 투여 가능성이 있는 건강한 개인에서 발견되는 알파-1 항트립신(AAT) 수준을 안전하게 달성하고 유지하도록 설계된 정밀하게 조작된 재조합 인간 AAT-Fc 융합 단백질입니다.

알파-1 항트립신 결핍증(AATD)은 미국 에서 약 100,000명의 환자에게 영향을 미치는 유전성 고아 질환 입니다 . AATD는 AAT 단백질의 결핍을 특징으로 하며, 이는 폐 조직 및 기능의 손실을 유발하고 기대 수명을 감소시킵니다. 혈장 유래 AAT는 현재 표준 치료이며 환자를 정상 AAT 범위로 유지하지 않고 빈번하고 불편한 주 1회 IV 투여가 필요하며 지속 가능하지 않을 수 있는 혈장 수집 관행에 의존합니다.

Inhibrx, Inc. 소개

Inhibrx는 종양학 및 희귀질환에서 새로운 생물학적 치료제 후보물질의 광범위한 파이프라인 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사입니다. Inhibrx는 독점적인 sdAb 플랫폼을 포함하여 복잡한 표적 및 질병 생물학의 특정 요구 사항을 해결하기 위해 다양한 단백질 공학 방법을 활용합니다. Inhibrx는 bluebird bio, Bristol-Myers Squibb 및 Chiesi와 협력하고 있습니다.

​

https://finance.yahoo.com/news/inbrx-101-shows-favorable-safety-113000696.html