[미국 주식] Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) 주가가 급등한 이유는?

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Spero Therapeutics, Pfizer Inc.의 지분 4 천만 달러 투자 및 SPR206 라이선스 계약 발표

Spero Therapeutics, Inc.

2021 년 7 월 1 일 목요일 오전 6:46

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Spero는 잠재적 인 개발 및 상업적 마일스톤 지불 및 로열티를받는 대가로 미국 외 및 아시아 외 지역에서 SPR206을 개발, 제조 및 상업화 할 수있는 Pfizer 권한을 부여합니다.

매사추세츠 주 CAMBRIDGE, 2021 년 6 월 30 일 (GLOBE NEWSWIRE)-Spero Therapeutics, Inc. (Nasdaq : SPRO) – 다단계 임상 단계 바이오 제약 회사로 다제 내성 박테리아 감염 및 희귀 질환 – 오늘 Pfizer Inc. (NYSE : PFE)가 환자의 요구를 충족하기위한 혁신적인 과학 자금 지원에 초점을 맞춘 프로그램 인 Pfizer Breakthrough Growth Initiative의 일환으로 Spero에 4 천만 달러의 지분을 투자했다고 발표했습니다. . 두 당사자는 또한 병원 환경에서 심각한 다중 약물 내성 (MDR) 그람 음성 감염을 치료하기 위해 개발중인 Spero의 정맥 투여 (IV) 차세대 폴리 믹신 제품 후보 인 SPR206에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다.

Spero는 지분 투자 수익금을 사용하여 잠재적 인 승인 및 tebipenem HBr 출시를 준비하고 SPR720 및 SPR206의 지속적인 임상 개발을 지원할 계획입니다. 화이자는 당사자 간의 증권 매입 계약에 따라 Spero의 보통주 2,362,348 주를 주당 $ 16.93에 매입했습니다. 양 당사자 간의 라이선스 계약에 따라 Spero는 화이자가 미국 외 및 아시아 외 지역에서 SPR206을 개발, 제조 및 상업화 할 수있는 권한을 부여했습니다. 이러한 권리에 대한 대가로 Spero는 개발 및 판매 마일스톤에서 최대 8 천만 달러를받을 수 있으며이 지역에서 SPR206의 순매출에 대해 높은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수 로열티를받을 수 있습니다.

Spero Therapeutics의 최고 경영자 인 Ankit Mahadevia MD는“우리는 Pfizer와 이러한 계약을 체결하게되어 기쁩니다.이 계약은 우리의 파이프 라인 및 기업 전략에 대한 추가적인 외부 검증 역할을합니다. “새로 발표 된 지분 투자는 우리가 SPR206 및 SPR720 임상 프로그램을 발전시키고 tebipenem HBr에 대한 NDA 제출을 위해 노력함에 따라 귀중한 자본과 재정적 유연성을 제공 할 것입니다. 또한 SPR206에 대한 라이선스 계약이이 중요한 후보에 대한 글로벌 액세스를 확대하는 데 핵심이 될 것으로 예상합니다. Pfizer는 화이자 영토 (미국 제외 및 아시아 제외)에서이 자산을 성공적으로 상용화 할 수있는 고유 한 위치에 있기 때문입니다. 우리는이 자산의 지속적인 발전을 위해 Pfizer와 협력하기를 기대합니다.”

항균 내성 감염을 해결하기위한 효과적인 의약품에 대한 미충족 요구가 시급하고 있으며, 화이자는 과학적 연구, 협력 및 전략적 투자를 통해 이러한 글로벌 건강 문제를 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”라고 세균 백신 및 병원의 최고 과학 책임자 인 Annaliesa Anderson은 덧붙였습니다. 화이자. “최근 Spero와의 계약을 통해 화이자는이 분야의 리더로 자리 매김했으며, 항균 저항성 행동 기금에 대한 1 억 달러 투자와 Amplyx Pharmaceuticals 및 Arixa Pharmaceuticals의 최근 인수를 기반으로합니다. 또한 SPR206의 강력한 특성으로 인해이 잠재적 인 의약품이 우리의 항균 제품의 파이프 라인과 포트폴리오를 보완 할 수 있다고 생각하며 지속적인 임상 개발을 기대합니다.”

현재 예측에 따르면 Spero는 새로 발표 된 4 천만 달러의 주식 투자로 인한 순 수익이 2022 년 하반기로 현금 활주로를 확장 할 것이라고 믿습니다.

SPR206 정보

SPR206은 박테리아 외막과 분자의 상호 작용을 통해 그람 음성 박테리아 감염에 직접 작용하도록 설계된 IV 투여 차세대 폴리 믹신 제품 후보입니다. SPR206은 질병 통제 예방 센터와 세계 보건기구에서 인간 건강에 대한 긴급하고 심각한 위협으로 확인 된 유기체를 포함하여 그람 음성 박테리아에 대해 강력한 광범위한 스펙트럼 활동을 입증했습니다. Spero는 제품 후보가 일반적으로 잘 견디며 예상되는 치료 용량에서 신 독성의 증거가없는 SPR206의 인간 최초 1 상 평가를 완료했습니다.ClinicalTrials.gov 식별자 NCT04868292 (BAL 시험) 및 NCT04865393 (신장 장애 시험). SPR206은 복잡한 요로 감염과 병원에서 획득 한 세균성 폐렴 및 인공 호흡기 관련 세균성 폐렴 (HABP / VABP) 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 QIDP (Qualified Infectious Disease Product) 지정을 받았습니다.

Spero Therapeutics, Inc 소개

 

SperoTherapeutics, Inc.는 다제 내성 (MDR) 세균 감염 및 희귀 질환에 대한 새로운 치료법을 식별, 개발 및 상업화하는 데 주력하는 다 자산 임상 단계 바이오 제약 회사입니다.

Spero의 주요 제품 후보 인 tebipenem HBr (tebipenem pivoxil hydrobromide, 이전 SPR994)는 복잡한 요로 감염 (cUTI) 및 급성 신우 신염 (AP)에 사용하기위한 최초의 경구 카르 바페 넴 항생제로 개발되고 있습니다. 2020 년 9 월 Spero는 cUTI 및 AP에서 tebipenem HBr의 3 상 ADAPT-PO 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다.

Spero는 또한 비 결핵성 마이코 박테리아 (NTM) 감염으로 인한 희귀 한 고아 폐 질환 치료를위한 새로운 구강 치료제 후보로 SPR720을 개발하고 있습니다.

Spero는 또한 병원 환경에서 MDR 그람 음성 감염을 치료하기 위해 개발중인 강화제 플랫폼에서 개발 된 IV 투여 형 차세대 폴리 믹신 제품 후보 SPR206을 보유하고 있습니다.

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https://finance.yahoo.com/news/spero-therapeutics-announces-40-million-224600732.html