[미국 주식] Arcus Biosciences, Inc (RCUS) 주가가 급등한 이유는?

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Anti-TIGIT Domvanalimab 기반 조합은 Arcus Biosciences의 무작위 2 상 ARC-7 연구의 첫 번째 중간 분석에서 전이성, PDL1- 높은 비소 세포 폐암 환자의 임상 활동을 장려하는 것으로 나타났습니다

2021 년 6 월 24 일 목요일 오전 4:10·

​-ARC-7 및 진행중인 ARC-10 3 상 등록 연구는 계획대로 계속 등록 할 예정이며, 다양한 암 유형에 걸쳐 domvanalimab 기반 조합을위한 추가 3 상 연구 준비가 진행 중입니다.

​-짐베 렐리 맙 단독 요법은이 환경에서 연구 된 시판 된 항 -PD-1 항체와 유사한 활성을 보였습니다.

​-데이터 차단 시점에 ARC-7 연구에서 예상치 못한 안전 신호가 관찰되지 않았습니다.

​-데이터는 올해 말 의료 회의에서 발표 할 예정입니다.

​-Gilead는 올해 하반기에 Arcus anti-TIGIT 프로그램 선택에 대한 결정을 내릴 것으로 예상됩니다.

​-Arcus는 현재 진행중인 domvanalimab 프로그램에 대한 업데이트를 제공하기 위해 2021 년 6 월 23 일 수요일 오후 2시 (태평양 표준시 / 동부 표준시) 오후 5시에 컨퍼런스 콜을 개최합니다.

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2021 년 6 월 23 일 캘리포니아 헤이워드 -( 비즈니스 와이어 ) -Arcus Biosciences, Inc.(NYSE : RCUS), 동급 최고의 암 치료법을 개발하기 위해 노력하는 종양학 중심의 바이오 제약 회사는 오늘 3 군 무작위 2 상 ARC-7 연구의 첫 번째 중간 분석에서 두 군 모두 domvanalimab- 기반 조합은 전이성 PD-L1≥50 % 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자에게 초기 치료 (1 차)로 투여했을 때 고무적인 임상 활성 (전체 반응률로 측정, ORR)을 나타 냈습니다. 짐베 렐리 맙 단일 요법 군은이 환경에서 다른 회사가 연구 한 시판 된 항 -PD-1 항체와 유사한 활성을 나타 냈습니다. 데이터가 차단되었을 때 예기치 않은 안전 신호가 관찰되지 않았습니다. 그리고 연구의 각 부문에 대한 현재 안전성 프로파일은이 설정에서 알려진 면역 체크 포인트 억제제와 일치하는 것으로 보입니다. ARC-7 재판의 세 가지 팔, 진행중인 ARC-10 3 상 등록 연구는 계획대로 계속 등록 할 것입니다. 그리고 ARC-7 데이터는 의학 회의에서 발표하기 위해 올해 말에 제출 될 것입니다.

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파트너 인 Gilead Sciences는 domvanalimab을 공동 개발하고 공동 상업화 할 수있는 독점적 인 옵션을 가지고 있으며 올해 말에 anti-TIGIT 프로그램에 대한 선택을 결정할 것으로 예상됩니다. Arcus와 Gilead는 domvanalimab 기반 조합에 대한 추가 3 상 연구 준비를 계속하고 domvanalimab 및 etrumadenant를 포함한 조합에 대한 개발 계획을 탐색 할 것입니다.

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"진행중인 ARC-7 연구를위한 데이터 세트 분석은 항 -TIGIT domvanalimab 기반 조합에 대한 임상 활동을 고무 시켰으며, 또한 항 PD-1 짐베 렐리 맙 단독 요법 군이 시판중인 항 -PD와 유사한 활성을 나타냈다는 것을 보여주었습니다. -1 개의 항체가이 환경에서 연구되었습니다. "라고 Arcus의 최고 의료 책임자 인 Bill Grossman, MD, Ph.D.가 말했습니다. "다음 단계는 모든 개방형 domvanalimab 연구에 등록을 완료하고, 여러 암 유형에 걸쳐 domvanalimab에 대한 3 상 연구에 대한 광범위한 계획을 실행하고, domvanalimab 및 etrumadenant와의 조합을 추가로 탐색하는 것입니다."

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전화 회의 세부 정보

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Arcus는 현재 진행중인 domvanalimab 프로그램에 대한 업데이트를 제공하기 위해 2021 년 6 월 23 일 수요일 오후 2시 (태평양 표준시) / 오후 5시 (동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 라이브 웹 캐스트를 주최합니다. 컨퍼런스 콜 청취에 관심이있는 투자자는 컨퍼런스 ID : 6891607을 사용하여 미국의 경우 (877) 209-6698 또는 해외의 경우 (825) 312-2373으로 전화하면됩니다. 또한 라이브 웹 캐스트와 함께 제공되는 슬라이드는 Arcus 웹 사이트 www.arcusbio.com 의 "투자자"섹션 . 라이브 웹 캐스트가 끝난 후 약 30 일 동안 회사 웹 사이트에서 리플레이를 볼 수 있습니다.

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ARC-7 및 domvanalimab 개발 프로그램 정보

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ARC-7은 150 명의 사람들을 대상으로 돔 바나리 맙 + 짐베 렐리 맙 (항 -PD1 항체) vs. 짐베 렐리 맙 단독 vs. 돔 바나리 맙 + 짐베 렐리 맙 및 에트 루마 데 난트 (이중 아데노신 A2a / A2b 수용체 길항제)의 안전성과 효능을 평가하는 공개 라벨 무작위 2 상 연구입니다. PD-L1 ≥ 50 % 및 EGFR / ALK 야생형, 전이성 NSCLC에 대한 1 차 치료로. 참가자들은 3 개의 연구 군에 걸쳐 1 : 1 : 1로 무작위 배정되고 질병이 진행되거나 임상 적 혜택이 상실 될 때까지 치료를받습니다. 공동 일차 평가 변수는 객관적 반응률 (ORR)과 무 진행 생존 (PFS)입니다. 2 차 평가 변수에는 안전성, 반응 기간 및 질병 통제 율이 포함됩니다. 이 첫 번째 중간 분석에서는 데이터가 성숙되지 않았고 PFS가 평가되지 않았습니다.

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ARC-7에 더해, 돔 바나리 맙은 현재 ARC-10에서 평가되고 있습니다. 이는 돔 바나리 맙과 짐베 렐리 맙, 짐베 렐리 맙 단독 vs. 1 차 국소 진행성 또는 전이성 화학 요법 PD-L1 > 50 % NSCLC를 평가하는 지속적인 등록 3 상 연구입니다. . ARC-7 데이터를 기반으로 다양한 암 유형에 걸쳐 domvanalimab 기반 조합에 대한 추가 3 상 연구가 계획되어 있습니다.

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Domvanalimab 및 Arcus의 anti-TIGIT 프로그램 정보

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Arcus의 가장 진보 된 항 -TIGIT 후보 인 Domvanalimab은 면역 ​​반응을 제동하는 역할을하는 면역 세포의 단백질 수용체 인 TIGIT에 결합하는 Fc 침묵 조 사용 단일 클론 항체입니다. 암세포는 TIGIT를 이용하여 면역 체계에 의한 탐지를 피할 수 있습니다. Domvanalimab은 TIGIT에 결합하여 면역 활성화 경로를 해제하고 면역 세포를 활성화하여 암세포를 공격하고 죽입니다.

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Arcus는 두 번째 항 -TIGIT 후보 물질 인 AB308, 임상 개발중인 Fc 지원 연구용 단일 클론 항체를 개발 중이며, 잠재적으로 혈액 암에 초점을 맞 춥니 다. AB308은 현재 진행성 악성 종양에 대한 1 상 연구 중입니다.

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Arcus Biosciences 정보

Arcus Biosciences는 고도로 차별화 된 치료법을 발견하고 충족되지 않은 중요한 요구 사항을 해결하는 광범위한 신규 조합 포트폴리오를 개발하기 위해 심층적 인 학제 간 전문 지식을 활용하는 종양학 중심의 바이오 제약 회사입니다. Arcus는 현재 임상 개발 단계에있는 5 개의 분자를 가지고 있습니다. 클리닉에 진입 한 최초의 이중 A 2a / A 2b 아데노신 수용체 길항제 인 Etrumadenant (AB928) 는 전립선, 결장 직장, 비 대장 등 다양한 적응증에 대해 여러 단계 2 및 1b 연구에서 평가되고 있습니다. -소세포 폐 및 췌장암. AB680클리닉에 진입 한 최초의 소분자 CD73 억제제는 전이성 췌장암의 1 차 치료를 위해 짐베 렐리 맙 및 젬시 타빈 / nab- 파클리탁셀과 함께 1 / 1b 단계 개발 중입니다. Domvanalimab (AB154) 는 Fc 침묵 항 -TIGIT 단일 클론 항체이자 새로운 잠재적 면역 종양학 백본 요법입니다. ARC-7 이외에도 돔 바나리 맙은 1 차 화학 요법과 비교하여 짐베 렐리 맙 단독 및 돔 바나리 맙과 짐베 렐리 맙의 잠재적 인 승인을 뒷받침하기위한 "2 in one 시험"인 등록 상 3 상 연구 ARC-10에서 조사되고 있습니다. 국소 진행성 또는 전이성, PD-L1 > 50 % NSCLC. 추가 등록 상 3 상 연구는 치료 목적으로 초기 질병에서 AstraZeneca와 협력하여 계획되고 있습니다. AB308Fc를 사용할 수있는 항 -TIGIT 항체는 임상 개발 중이며 혈액 암에 대한 잠재적 인 초점이 있습니다. Arcus의 항 PD-1 단일 클론 항체 인 Zimberelimab (AB122) 는 포트폴리오 전반에 걸쳐 다양한 조합으로 평가되고 있습니다

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https://finance.yahoo.com/news/anti-tigit-domvanalimab-based-combinations-201000132.html