Enochian BioSciences, 잠재적 HIV 치료를위한 사전 IND 요청 FDA 승인 발표
에노 치 생명 과학
2021 년 6 월 14 일 월요일 오후 7:00
LOS ANGELES, 2021 년 6 월 14 일 (글로벌 뉴스 와이어)-감염성 질환 및 암에 대한 유전자 변형 세포 및 면역 요법에 초점을 맞춘 회사 인 Enochian BioSciences, Inc.는 오늘 FDA가 Pre-IND (Investigational New 약물) HIV의 잠재적 인 기능적 치료 또는 치료를 요청합니다. 올 가을에 서면 의견이 예상됩니다.
Enochian BioSciences의 공동 창립자이자 발명가이자 Seraph 연구소 (SRI)의 책임자 인 Serhat Gumrukçu 박사는 Pre-IND를 제출했습니다. 이 요청은 HIV에 걸린 54 세 남성이 항 바이러스 요법으로 바이러스를 억제하지 못한 결과에 근거한 것입니다. 환자는 이후 다른 사람에게서 수집 한 자연 살해자 (NK) 및 감마 델타 T 세포 (GDT)의 혁신적인 치료를 통해 255 일 동안 바이러스 제어를 달성했습니다. 전체 기간 동안 항 바이러스제는 투여되지 않았습니다. HIV에 감염 될 수있는 면역 세포의 작은 부분 집합 인 GDT 세포가 바이러스를 통제하는 핵심 요소가 될 수 있다고 믿어집니다.
이 연구 결과는 지난 5 월 미국 유전자 및 세포 치료 학회 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 프레젠테이션은 Enochianbio.com/Collaborations 에서 찾을 수 있습니다.
Enochian BioSciences는 독점 기술에 대한 독점 라이센스를 보유하고 있습니다.
이 혁신적인 세포 요법은 HIV의 "기능적 치료"를 달성하기위한 중요한 접근 방식이 될 수 있으며, 잠재적으로 바이러스를 가진 사람들이 장기간 항 바이러스 치료를 중단 할 수 있습니다. Pre-IND 제출은 새로운 전략을 항 바이러스 치료로 바이러스 억제를 달성 한 HIV 감염자에게 확대 할 것을 요청했습니다.
HIV의 저명한 전문가이자 Enochian BioSciences 이사회의 부회장 인 Mark Dybul 박사는 다음과 같이 말했습니다. Pre-IND 제출에. 유망한 초기 결과는 한 사람에게만 나오기 때문에 더 많은 인구를 대상으로 접근 방식을 연구하는 것이 중요합니다. 또한 많은 사람들이 항 바이러스 치료로 억제를 달성하기 때문에 평가를 특정 그룹으로 확장하는 것이 중요합니다. Pre-IND는이 새로운 NK-GDT 치료법을 테스트 할 가능성을 탐색하는 중요한 단계입니다.”
UNAIDS의 전직 책임자이자 런던의 런던 위생 및 열대 의학 학교의 책임자 인 Peter Piot 박사는 다음과 같이 말했습니다 :“HIV 감염자가 항 바이러스제를 안전하게 중단하고 바이러스를 통제 할 수있는 모든 가능성을 탐색하는 것이 중요합니다. 지금까지의 결과는 예비 적이며 한 사람에게 있지만 NK-GDT 요법이 다른 사람에게 효과적이라는 것이 입증되면 매일 항 바이러스 약물로 인해 심각한 부작용을 경험하거나 지친 많은 사람들에게 희망을 줄 수 있습니다.”
Enochian BioSciences, Inc. 정보
Enochian BioSciences, Inc.는 유전자 변형 세포 치료법을 식별, 개발, 제조 및 상업화하는 데 전념하는 바이오 제약 회사입니다. 회사의 유전자 변형 세포 치료 플랫폼은 HIV / AIDS 및 종양학을 포함한 여러 적응증에 적용될 수 있습니다. 자세한 내용은 Enochianbio.com을 방문하십시오.
세라프 연구소 (SRI) 정보
세라프연구소는 로스 앤젤레스에 기반을 둔 비영리 연구 기관으로 만성 바이러스 감염, 암 및 유전 질환에 대한 치료 및 효과적인 치료를 추구하기 위해 기초 과학, 중개 및 임상 연구를 운영합니다. 자세한 내용은 Seraphinstitute.org 를 방문하십시오.
https://finance.yahoo.com/news/enochian-biosciences-announces-fda-acceptance-110000386.html
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