[미국 주식] RAPT Therapeutics, Inc (RAPT) 주가가 급등한 이유는?

RAPT 치료학, 아토피 피부염에서 RPT193 단일 요법의 1b 상 시험에서 긍정적 인 결과보고

RAPT Therapeutics, Inc.

2021 년 6 월 14 일 (월) 오후 8:00

• 모든 주요 탐색 적 효능 평가 변수 ( EASI, EASI-50, vIGA 및 가려움증 NRS의 백분율 변화)에서 RPT193으로 1 일 1 회 경구 치료 후 4 주에 입증 된

개선 사항 • 관찰 된 EASI, EASI-50 및 vIGA의 추가 변화율 향상 RPT193 치료 2 주 후

• RPT193은 심각한 부작용없이 잘 견디 었습니다.

• RAPT는 RPT193을 아토피 피부염 임상 2b 상으로 진행할 계획입니다.

• 경영진은 오늘 오전 8시 30 분에 웹 캐스트 컨퍼런스 콜을 주최 할 예정

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SOUTH SAN FRANCISCO, CA, 2021 년 6 월 14 일 (글로벌 뉴스 와이어)-RAPT Therapeutics, Inc. (Nasdaq : RAPT), 임상 단계의 면역학 기반 바이오 제약 회사는 종양학 및 염증성 질환에 대한 미충족 요구가 상당한 환자는 오늘 중등도에서 중증 아토피 성 피부염 (AD) 환자 31 명을 대상으로 단독 요법으로 RPT193의 무작위 위약 대조 1b 상 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 치료 4 주 후, RPT193을받은 중등도 내지 중증 AD 환자는 질병 중증도의 표준 척도 인 습진 영역 및 심각도 지수 (EASI) 점수에서 기준선보다 36.3 % 개선 된 것으로 나타났습니다. 그룹. 특히 치료 종료 후 2 주 동안 RPT193 그룹은 위약 그룹의 9.6 %에 비해 6 주 시점에 EASI가 53.2 % 개선되어 위약과의 지속적인 개선 및 추가 분리를 보여주었습니다. 이러한 지속적인 개선은 사이토 카인 또는 신호 전달 경로를 표적으로하는 다른 제제의 상류에있는 RPT193의 작용 메커니즘과 관련이있을 수 있습니다.

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Brian Wong, MD, Ph.D., 사장 겸 사장 인 Brian Wong은 "이 데이터는 아토피 피부염 환자를위한 안전하고 매일 한 번 경구 치료법으로 RPT193의 잠재력을 강력하게 뒷받침합니다. RAPT Therapeutics의 CEO. "우리는 RPT193을 아토피 피부염에 대한 2b 상 임상 시험과 천식에 대한 2a 상 임상 시험으로 발전시키기를 기대합니다."

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엠마 구트 만-야 스키 (Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D. 치료 4 주 후에 임상 적으로 의미있는 개선을 보여줄뿐만 아니라 치료 완료 후 2 주 동안 더 개선 된 결과를 보여줍니다. 이것은 Th2 세포에서 CCR4를 표적으로하는이 새로운 작용 기전이 장기간의 질병 수정 효과를 가질 수 있음을 암시 할 수 있으며, 이는 다른 약제와 구별 될 수 있습니다. RPT193은 유망한 임상 활동과 잘 견디는 안전성 프로파일을 가지고있는 것으로 보이는 경구 용 약물과 함께 AD 환자에 대한 충족되지 않은 높은 의학적 요구를 채울 수 있습니다.”

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1b 상 연구의 주요 결과 1b

상 연구에서 중등도에서 중증의 아토피 피부염을 앓고있는 21 명의 환자는 4 주 동안 하루에 한 번 경구 투여 된 400mg의 RPT193으로 치료되었으며 10 명의 환자는 위약을 투여 받았습니다. RPT193 그룹은 Eczema Area and Severity Index (EASI) 점수, 검증 된 Investigator Global Assessment (vIGA) 및 pruritis Numerical Rating Scale의 개선을 포함하여 4 주 치료 기간이 끝날 때 위약에 비해 주요 효능 측정에서 분명한 개선을 보였습니다. (NRS) :

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RPT193으로 치료받은 환자는 위약군 환자에서 17.0 % 개선 된 것과 비교하여 기준선에서 EASI 점수가 36.3 % 개선되었습니다.

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RPT193으로 치료받은 환자의 42.9 %가 위약군 10.0 %에 비해 EASI 점수 (EASI-50)가 50 % 향상되었습니다.

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RPT193으로 치료받은 환자의 4.8 %는 0/1의 vIGA 점수를 얻었으며 위약 그룹의 0.0 %와 비교하여 기준선보다 2 점 이상 개선되었습니다. 과

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RPT193으로 치료받은 환자의 45.0 %는 위약 그룹의 22.2 %와 비교하여 가려움증 NRS 점수에서 최소 4 점 감소를 달성했습니다.

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환자들은 또한 6 주 (치료 종료 후 2 주)에 탐색 적 종말점에 대해 평가되었습니다. 6 주에 RPT193으로 치료받은 환자는 EASI 점수와 vIGA가 더욱 향상되었습니다.

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RPT193으로 치료받은 환자는 위약군에서 9.6 % 개선 된 것과 비교하여 기준선에서 EASI 점수가 53.2 % 개선되었습니다.

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RPT193으로 치료받은 환자의 61.9 %가 위약 그룹의 20.0 %에 비해 EASI-50을 달성했습니다. 과

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RPT193으로 치료받은 환자의 14.3 %는 vIGA 점수 0/1을 달성했으며 위약 그룹의 0.0 %에 비해 기준선 대비 최소 2 점 개선을 달성했습니다.

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탐색 적 통계 분석에 따르면, EASI 점수 및 EASI-50의 백분율 변화에 대한 RPT193과 위약 간의 차이는 43 일에 통계적으로 유의했습니다 (p <0.05). 다른 종점이나 시점은 통계적 유의성을 얻지 못했습니다.

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RPT193은 1b 상 연구에서 잘 견디 었습니다. 심각한 부작용은보고되지 않았으며보고 된 모든 부작용은 경증 또는 중등도였습니다. 1b 상 연구와 건강한 지원자를 대상으로 한 1a 상 연구에서 이전에보고 된 맹검 안전 데이터를 포함하여 현재까지 RPT193의 전반적인 안전성 프로필은 RPT193이 실험실 안전 모니터링이 필요하지 않은 잘 견디는 경구 약물임을 시사합니다.

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오늘보고 된 톱 라인 데이터 외에도 RAPT는 향후 간행물이나 다가오는 의학 컨퍼런스에서 추가 데이터 및 분석을보고 할 계획입니다.

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1b 상 연구에서 관찰 된 효능 및 안전성 데이터를 기반으로 RAPT는 중등도에서 중증의 AD 환자를 대상으로 용량 범위 2b 상 연구를 시작할 계획이며 천식에 대한 2a 상 연구도 계획하고 있습니다.

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RPT193의 1a / 1b 상 연구 정보

오늘보고 된 1b 상 연구는 RPT193에 대한 RAPT의 인간 최초 1a / 1b 상 시험의 일부입니다. 시험의 1b 상 부분은 중등도에서 중증의 AD 환자를 대상으로 RPT193을 단일 요법으로 검사하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 미국의 여러 사이트에서 수행되었으며 국소 코르티코 스테로이드에 대해 부적절하거나 불내성 인 중등도 내지 중증 알츠하이머 병 환자 31 명을 등록했습니다. 1b 상 연구의 1 차 평가 변수는 안전성입니다. 2 차 및 탐색 적 평가 변수에는 습진 영역 및 심각도 지수 (EASI) 점수, 검증 된 조사자 글로벌 평가 (vIGA) 및 가려움증 수치 평가 척도 (NRS)의 백분율 변화를 포함하여 여러 측정으로 평가 된 약동학, 바이오 마커 및 임상 효능이 포함됩니다.

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1a / 1b 상 시험의 1a 상 부분은 건강한 지원자를 대상으로 한 표준 단일 및 다중 용량 증량 연구였습니다. 1a 상 연구의 데이터는 RPT193의 1 일 1 회 경구 투여를 지원하는 약동학 및 약력학을 입증했으며, 맹검 안전성 데이터는 임상 1b 상 부분의 시작을 뒷받침했습니다.

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회의 통화 및 웹 캐스트 세부 정보

RAPT는 2021 년 6 월 14 일 월요일 오전 8시 30 분 (동부 표준시)에 슬라이드 프레젠테이션과 함께 회의 통화를 주최합니다. 프레젠테이션의 라이브 웹 캐스트 및 오디오 아카이브는 RAPT Therapeutics 웹 사이트 (https://investors.rapt.com/events-and-presentations)에서 제공됩니다. 전화는 (833) 672-0665 (국내) 또는 (929) 517-0344 (국제)로 전화를 걸어 컨퍼런스 ID 4696044를 참조하여 액세스 할 수 있습니다. 웹 캐스트 재생은 30 일 동안 사용할 수 있습니다.

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RPT193 정보

RPT193은 아토피 성 피부염 및 기타 염증성 질환 치료를 위해 개발중인 소분자 경구 요법입니다. RPT193은 Th2 세포에서 고도로 발현되는 수용체 인 CCR4를 차단하여 Th2 세포가 염증 조직으로 이동하는 것을 선택적으로 억제하도록 설계되었습니다. 예비 데이터는 RPT193이 자극시 Th2 사이토 카인의 분비를 낮춤으로써 Th2 세포 기능을 조절할 가능성이 있음을 시사합니다. AD와 같은 알레르기 성 염증성 질환에서 케모카인은 CCR4를 통해 Th2 세포를 염증 조직으로 끌어 들이고 Th2 세포가 염증 반응을 일으키는 것으로 알려진 단백질을 분비합니다. Th2 세포의 역할은이 경로를 표적으로하는 주사 가능한 생물학적 제제에 의해 임상 적으로 검증되었습니다. 아토피 피부염 환자는 건강한 사람에 비해 더 높은 수준의 CCR4 리간드를 발현합니다. 이들 리간드는 또한 질병의 중증도와 관련이 있습니다. RAPT는 CCR4를 억제함으로써 RPT193이 아토피 성 피부염, 천식, 만성 두드러기, 알레르기 성 비염, 만성 비 부비동염 및 호산 구성 식도염을 포함한 광범위한 염증성 질환에 걸쳐 환자에게 치료 효과를 가져올 가능성이 있다고 믿습니다.

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아토피 성 피부염에 대하여

아토피성 피부염은 피부 장벽 파괴와 면역 조절 장애를 특징으로하는 만성 염증성 피부 질환입니다. 알츠하이머 병 환자는 만성적으로 염증을 일으킨 피부 병변으로 가려움증 (가려움증)을 쇠약하게 만들어 삶의 질을 심각하게 손상시킬 수 있습니다. 알츠하이머 병 치료를 위해 시판되는 주사 제품이 있지만 RAPT는 승인 된 경우 RPT193이 매일 1 회 경구 투여의 편리함으로 염증성 질환 치료를위한 충족되지 않은 의학적 요구를 채울 수 있다고 믿습니다.

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RAPT Therapeutics, Inc. 정보

RAPT Therapeutics는 종양학 및 염증성 질환에 대한 미충족 요구가있는 환자를위한 경구 소분자 치료법을 발견, 개발 및 상업화하는 데 주력하는 임상 단계 면역학 기반 바이오 제약 회사입니다. RAPT는 독점적 발견 및 개발 엔진을 활용하여 이러한 질병의 기초가되는 중요한 면역 동인을 조절하도록 설계된 고도로 선택적인 소형 분자를 개발하고 있습니다. RAPT는 각각 암과 염증 치료를 위해 각각 CC 모티프 케모카인 수용체 4 (CCR4)를 표적으로 삼는 두 가지 고유 한 약물 후보 인 FLX475와 RPT193을 발견하고 발전 시켰습니다. RAPT는 또한 개발의 발견 단계에있는 다양한 목표를 추구하고 있습니다.

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https://finance.yahoo.com/news/rapt-therapeutics-reports-positive-topline-120000507.html

RAPT Therapeutics Reports Positive Topline Results from Phase 1b Trial of RPT193 Monotherapy in Atopic Dermatitis