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Aptinyx Inc. (APTX) 2021 년 1 분기 실적 발표 (어닝콜)
APTX 수입은 2021 년 3 월
Aptinyx Inc. ( NASDAQ : APTX )
Q1 2021 Earnings Call 2021 년
5 월 13 일 오후 5:00 ET
내용:
준비된 비고
질문과 답변
참가자에게 전화
준비된 비고 :
운영자
안녕하세요. Aptinyx 2021 년 1/4 분기 재무 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 지침]. 현재 Aptinyx의 기업 개발 및 투자 관계 담당 부사장 인 Nick Smith에게 전화를 넘기고 싶습니다. 닉, 계속해주세요.
닉 스미스 - 부사장, 기업 개발, 투자자 관계
감사합니다, 대원. 안녕하세요, 여러분, 오늘 컨퍼런스 콜에 참여하여 Aptinyx의 2021 년 1 분기 재무 및 운영 결과에 대해 논의 해 주셔서 감사합니다. 재무 결과 및 비즈니스 하이라이트를 설명하는 보도 자료가 이제 웹 사이트에서 제공됩니다. 오늘 전화로 우리의 최고 경영자 인 Norbert Riedel이 우리의 사업 및 임상 진행 상황을 검토 할 것입니다. 재무 결과를 검토 할 최고 재무 책임자 및 최고 비즈니스 책임자 인 Ashish Khanna가 그 뒤를이었습니다.
또한 사장 겸 최고 운영 책임자 인 Andy Kidd; 임상 개발 담당 수석 부사장 인 Kathryn King; 의료 및 약물 감시 담당 부사장 인 Harald Murck가 통화의 Q & A 부분을 위해 우리와 함께합니다. 시작하기 전에 이번 컨퍼런스 콜에서 발표 한 진술에는 실제 결과가 실질적으로 달라질 수있는 위험과 불확실성을 포함하는 1995 년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함된다는 점을 모든 사람에게 상기시키고 싶습니다. . 모든 미래 예측 진술은 오늘을 기준으로 작성되었으며 우리는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무를 부인합니다. 오늘 오후 발표 된 재무 결과 발표의 미래 예측 진술 면책 조항과 회사의 위험 요소를 참조하십시오. '
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
고마워요, 닉, 여러분 안녕하세요. 시간을내어 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다. 임상 프로그램에 대해 알아보기 전에 최근에 John Miller 박사를 이사회에 임명했다고 발표했습니다.
John은 학술 및 의료 리더십, 임상 개발 및 임상 연구에 대한 광범위한 경험을 이사회에 제공하고 있으며, 이후 단계의 임상 개발로 진행할 때 그녀와 함께하게되어 기쁩니다. 우리의 임상 프로그램과 관련이 있습니다. 마지막 비즈니스 업데이트 호출 이후 불과 몇 주가 지났지 만 우리는 네 가지 프로그램 각각에서 중요한 진전을 이루었습니다. 기억 하시겠지만, 저희는 현재 통증 성 DPN, 섬유 근육통,인지 장애에 대한 3 개의 임상 2 상 연구를 진행 중입니다.
우리 팀은이 연구에서 환자 등록에 대해 열심히 실행 해 왔으며 이러한 각 연구가 매우 잘 추적되고 있음을보고하게되어 기쁩니다. 우리는 또한 PTSD 프로그램을이 적응증에서 등록을 지원하기위한 디자인으로 Phase 2b 연구를 시작하는 데 집중하고 있습니다. 특히 지난 몇 주 동안 우리의 PTSD 프로그램에 대한 많은 긍정적 인 발전이있었습니다. 따라서 NYX-783에 대한 업데이트부터 시작하겠습니다.
4 월 말, 우리는 SOBP (Society Of Biological Psychiatry) 연례 회의에서 초기 탐색 적 PTSD 연구의 추가 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 4 주간의 치료 기간이었던 연구 1 단계에서 얻은 통찰력을 제공하며, 모든 환자를 이중 맹검, 무작위, 병렬 설계에 포함 시켰으며, 다음 연구와 가장 일치하고 유익합니다. 우리는 위약에 비해 50 밀리그램 치료 그룹에서 훨씬 더 많은 환자가 임상 적으로 신뢰할 수있는 변화를 달성했다고보고했습니다. 신뢰할 수있는 변화 지수는 CAPS-5 총점에서 13 점 이상의 개선으로 정의되며 순전히 변동성에 의해 유도되는 효과와는 대조적으로 실제 효과를 결정하는 데 인정되는 지표입니다.
우리의 SOBP 프리젠 테이션은 또한 트라우마 이후 환자의 시간 동안 그룹 간 기준 불균형을 설명 할 때 NYX-738 50 밀리그램 그룹에 대한 CAPS-5 총 점수의 백분율 개선이 통계적으로 유의미한 차이만큼 위약과 분리되었음을 강조했습니다. 이러한 추가 분석은 PTSD 치료에서 NYX-783의 치료 잠재력에 대한 우리의 확신을 강화합니다. 또한 4 월 말, 우리는 PTSD의 향후 개발 경로를 논의하고 계획된 Phase 2b 연구의 주요 설계 매개 변수를 검토하기 위해 Type C 회의를 위해 FDA와 만났습니다. 대행사는 다양한 연구 매개 변수에 대한 귀중한 정보를 제공하는 긍정적 인 회의였습니다.
이에 따라 향후 연구를위한 프로토콜의 세부 사항을 마무리하는 과정에 있습니다. 지금까지 공개 발표에서 높은 수준으로 제시했듯이,이 연구는 CAPS-5를 사용한 무작위 병렬 설계의 위약과 비교하여 NYX-783의 일일 투여 량을 8 주에서 12 주까지 평가하는 것을 포함합니다. 1 차 평가 변수로서 총 점수. 우리는 해당 설계를 진행할 것이며, 따라서 데이터가 긍정적 인 경우 해당 연구가 NDA를 지원하는 데 필요한 두 가지 잘 통제 된 연구 중 하나로 기관에서 고려할 가능성이 있다고 생각합니다.
물론 그것은 연구 완료 및 데이터 검토 후 기관의 MFFO 검토가 될 것입니다. 연구 설계에 대한 자세한 내용을 제공 할 계획이며 올해 하반기에이 2b 상 연구가 시작될 것으로 계속 예상합니다. 고통스러운 당뇨병 성 말초 신경 병증과 섬유 근육통에서 두 가지 만성 통증 징후에 대해 임상 2 상 개발중인 NYX-2925에 대해 간략히 설명하겠습니다. 두 연구 모두에서 우수한 진전을 이루 었으며 2022 년 상반기 등록 목표와 예상 데이터 판독 치를 계속해서 추적하고 있음을보고하게되어 기쁩니다. 이 연구.
이제인지 장애 치료를위한 개발 제품 후보 인 NYX-458로 이동하겠습니다. 우리는 최근 파킨슨 병과 관련된인지 장애 환자와 루이 소체 치매 환자를 대상으로 탐색 적 2 상 연구를 시작했다고 발표했습니다. NYX-458이 이러한 질병을 가진 환자에서 평가되는 것은 이번이 처음입니다. 이 탐색 적 연구는 NYX-458의 치료 관련 활성 신호를 감지하고이 환자 집단에서 내약성 프로파일을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이것은 이중 맹검, 무작위 병렬 설계 연구이며 약 100 명의 환자가 12 주 치료 기간 동안 30mg의 NYX-458 또는 위약을 매일 투여하도록 등록 할 것으로 예상됩니다. NYX-458의 수준 메커니즘을 고려할 때 주의력, 기억력 및 실행 기능 전반에 걸친 활동을 특성화하기 위해이 연구에서 여러인지 엔드 포인트를 평가하고 있습니다. 저는 지금까지의 진행 상황에 만족하며 2022 년 하반기에이 연구의 데이터를보고 할 수있을 것으로 기대합니다. 이제 1 분기 재무 결과를 검토하기 위해 Ashish에 전화를 넘길 것입니다.
Ashish Khanna- 최고 재무 책임자 (CFO) 겸 최고 비즈니스 책임자
고마워, 노버트. 각 프로그램을 진행하면서 강력한 현금 포지션으로 지원을 받게되어 다행입니다. 우리는 현재 현금이 2023 년까지 운영에 자금을 지원하여 2022 년에 여러 2 상 임상 연구 결과를 판독 할 수있을 것으로 예상합니다. 특히 대차 대조표를 시작으로 1 분기에 현금 및 현금 등가물로 1 분기를 마감했습니다. 2020 년 말에 1 억 4100 만 달러.
1 분기 매출은 2020 년 같은 기간 80 만 달러에 비해 100 만 달러였습니다. 이러한 매출은 현재 AbbVie의 자회사 인 Allergan과의 연구 협력 계약과 관련이 있습니다. 협력 계약은 미리 정해진 계약 체결에 도달했습니다. 따라서 우리는 그와 관련된 미래 수익을 기대하지 않습니다.
우리 지출의 대부분은 만성 통증 및인지 장애에 대한 지속적인 임상 연구와 관련된 연구 개발에 집중되었습니다. R & D 비용은 2020 년 같은 기간의 1,150 만 달러와 비교하여 1 분기에 1,030 만 달러였습니다. 진행중인 3 개의 임상 연구와 계획된 NYX-783의 2b 상 연구로 인해 2021 년 내내 R & D 비용이 증가 할 것으로 예상됩니다. PTSD. 우리는 2020 년 같은 기간에 490 만 달러에 비해 1 분기에 500 만 달러의 G & A 비용을보고했습니다.
마지막으로, 1 분기 순손실은 2020 년 같은 기간의 순손실 1470 만 달러에 비해 1,420 만 달러였습니다. 이제 전화를 Norbert에게 다시 넘기겠습니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
감사합니다, Ashish. 이것은 Aptinyx에게 흥미로운 기간입니다. 우리의 세 가지 지속적인 연구가 매우 잘 진행되고 다음 달에 시작될 또 다른 PTSD 연구와 함께, 올해는 우리가 도움이 필요한 환자에게 더 나은 치료 옵션을 청소하기 위해 우리에게 매우 중요 할 것입니다. 우리는 탄탄한 재정적 위치와 함께 임상 프로그램 전반에 걸친 실행에 집중함으로써 향후 12 ~ 18 개월 내에 여러 잠재적 인 촉매 적 이정표를 달성 할 수있을 것이라고 확신합니다.
지금 바로 귀하의 질문에 답변 해 드리겠습니다. 질문을 느낄 때, 회의록을 기다리고 있으므로 다음 PTSD 연구에 대해 이야기 할 수있는 양이 제한 될 것임을 명심하시기 바랍니다. 그 말로 지금 Q & A를 위해 열어 보겠습니다.
질문과 답변:
운영자
감사합니다. [운영자 지침]. 첫 번째 질문은 William Blair의 Myles Minter 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
Myles Minter - William Blair- 분석가
안녕하세요, 질문에 답 해주셔서 감사합니다. FDA 회의에 축하드립니다. 첫 번째는 SOBP 데이터와 PTSD를 시작하는 최근의 외상성 사건을 경험 한 50 밀리그램 투여 환자와의 향상된 효능 사이에서 확인한 상관 관계입니다. 지금 당신이 배운 것을 감안할 때, 그것들을 아동 디자인에 통합하는 것에 대해 어떻게 생각하고 있습니까? 그것은 그 아이에 대한 포함, 배제 기준에있는 것일까 요, 아니면 데이터 세트가있을 때 그 환자들을 계층화하고 싶을 수있는 미리 지정된 분석과 비슷할까요?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
고마워요, 마일즈. 대단한 질문입니다. 나는 Andy가이 시점에서 우리가 그것에 대해 어떻게 생각하고 있는지에 대한 감각을 제공함으로써 시작하도록 할 것입니다.
앤디 키드 - 사장 겸 COO (최고 운영 책임자)
네, 감사합니다, 마일스. 좋은 질문. Norbert가 말했듯이, 우리는 이것에 대해 확실 할 수 없습니다. 이 특정 질문에 대해 우리가 말할 수있는 한 가지는 아마도 트라우마 이후 더 긴 시간을 가진 환자를 완전히 배제하는 것을 피하는 것이고 아마도 그 학습을 통합 할 다른 방법을 찾고있을 것입니다. 연구 설계를 마무리합니다.
그것이 우리가 지금 만들고 싶은 유일한 요점이라고 생각합니다.
Myles Minter - William Blair- 분석가
좋습니다. 그리고 우리는 몇몇 임상의들과 이야기를 나누었습니다. 저는 치료를 통해 총 CAPS-5에 대한 임상 적으로 의미있는 개선이 기준선에서 10 점이라고 생각합니다. 연령 시험에서 분명히 보았지만 그들은 또한 4에 대한 의견을 남겼습니다. 위약보다 포인트는 위약보다 임상 적으로 의미가있을 것으로 예상되는 것과 일치하는 것 같습니다. 그리고 분명한 질문은 4 주 치료에서 8 주에서 12 주로 갈 것으로 예상됩니다. 규정?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
예, Myles가 대략 맞다고 생각합니다. 아마도 4 주에서 8 주 동안 지속되는 개선과 몇 가지 다른 요인이있을 것으로 예상합니다. 저는 다시 생각합니다. 우리에게 도움이 될 수있는 상세한 연구 설계에 대해 더 자세히 알아볼 수있을뿐만 아니라 연구가 더 커지는 것이 분명합니다. 그렇습니다, 저는 그것이 공평하다고 생각합니다.
Myles Minter - William Blair- 분석가
그러나 결정적으로 말하자면, 위약보다 4 점 이동이 여기서 임상 적으로 의미있는 임계 값이 될 것이라는 데 동의하십니까?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
올바른 방향이라고 생각하지만 정확한 숫자에 얽매이지 않을 것 같습니다. 다시 한 번 연구를 설계 할 때 우리가보고자하는 특정 효과 크기에 대해 생각하고 보여줄 수있는 권한 등을 고려할 것입니다. 다시 말하지만, 우리는 아마도 더 구체적 일 수 있습니다.
Myles Minter - William Blair- 분석가
마지막 질문은 이사회에서 John Miller를 축하하는 것입니다. 좋은 약속입니다. 그녀는 분명히 안과에 대한 광범위한 전문 지식을 가지고 있습니다. 따라서 이것은 더 광범위한 질문이지만 잠재적으로 NMDA 변조기 플랫폼을 안구 적응증으로 확장 할 것인지에 대한 질문을 제기합니까? 그게 당신이 생각하고있는 것인가요, 아니면 제가이 문제에 대해 완전히 틀렸나 요?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
아니. 그래서 내 생각에 Myles, John이 이사회에 합류 한 것에 대한 우리의 흥분은 우리가 보도 자료에서 지적한 상당히 광범위한 학문적 및 의학적 리더십 경험과 임상 개발 및 임상 연구에 대한 그녀의 참여는 기본적으로 도구가 된 것입니다. AMD에 대한 첫 번째 치료 승인을 얻었습니다. 그래서 대단합니다. NMDA 수용체 생물학이 발전하고 있고 현재 우리가 현재 가지고있는 것 이상으로 다양한 질병에 관여하는 것으로 밝혀진 수많은 다른 영역이 있다는 것을 이전에 전달한 것처럼 생각합니다.
그러나 지금은 우리가있는 표시와 함께 코스를 유지하고 거기에서 우리가 어디로 가는지 볼 것입니다. 그리고 기본적으로 우리의 범위를 확장 할 때가되면 John이 실제로 가장 의미있는 것이 무엇인지 테스트하는 데 도움을 줄 수있는 핵심 기여자가되기를 기대합니다.
운영자
[운영자 지침] 다음 질문은 Cantor Fitzgerald의 Charles Duncan 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
네, 고마워요, Norbert와 팀. 분기의 진행을 축하합니다. 질문이 있었는데 PTSD 프로그램 783에 대해 후속 조치를 취하고 싶었습니다. 궁금한 점이 있습니다. 긍정적 인 Type C 회의가 있다고 말씀 하셨는데요.
어떤 색상을 제공 할 수 있습니까? 회의록을 기다리고 있다는 것을 알고 있지만 긍정적이라고 생각하는 핵심 사항은 PTSD의 도전에 대한 기관의 인식 또는 차별화 가능한 783 메커니즘과 관련하여 긍정적 이었습니까? 또는 지적하고 싶은 디자인 기능이 있습니까? 그리고 최근에 NMDA 재판이 읽혔는지 물어보고 싶었습니다. PTSD에 대한 새로운 생각과 NMDA 결과가 주어진 기회가 있는지 궁금합니다. 감사.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
정말 대단해요, 고마워요, 찰스 따라서 Type C 회의는 PTSD가 매우 제한적인 빈번한 선택이있는 중요한 도전이라는 분명한 인정과 인정이 있다고 생각한다는 점에서 매우 긍정적이었습니다. 그리고 저는 그것이 PTSD 환자에게 훨씬 더 나은 서비스를 제공하는 방법을 찾는 새로운 메커니즘과 새로운 접근 방식을 지원하는 것이라고 생각합니다. 우리 연구의 개요가 실제로, 대략 어떻게 진행될 것인가라는 점에서 전에 우리가 전달한 것이 긍정적이라고 생각합니다.
그리고 우리가 지적했듯이, 우리가 적시에 전달할 세부 사항과 소식이있을 것입니다. 하지만 이전에 설명하고 전달한 내용이 2b 단계 연구의 모습과 매우 일치한다는 사실에 기쁩니다. MDMA 결과에서 저는 이것이 실제로 여러 가지 이유로 매우 고무적이라고 생각합니다. 첫째, 가장 중요한 것은 위약 및 CBT에 비해 실제로 MDMA로 치료받은 환자에게 매우 의미있는 차이를 만드는 것처럼 보입니다.
제가 좋아하는 점은 PTSD 치료에서 활성화되어야하는 메커니즘이 무엇인지에 대한 우리의 정의가 완전히 가소성 변화에 관한 것이라는 것입니다. 기본적으로인지 네트워크의 재설정이라는 용어를 포함하고 있습니다. 그리고 저는 우리가 보여준 것처럼 MDMA 수용체와 가소성 향상의 메커니즘이 그 라인을 따라 작동한다고 믿습니다. 저는 그 메커니즘과 우리가 지금 세 가지로 확립 한 것과 함께 제공되는 뛰어난 안전성 프로파일과 내약성 프로파일을 매우 좋아했습니다. 꽤 많은 수의 건강한 지원자 또는 환자에게 우리 화합물의. 그래서 저는 그것이 우리를 차별화하고 그것이 우리가 어디로 가고 PTSD와 다른 적응증에 대해 어떻게 가는지에 대해 정말로 흥분하는 이유라고 생각합니다.
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
나는 당신이 기계적으로 연결되기를 바라고 있었고, 여러 부분이지만 하나의 질문을 해주셔서 감사합니다. 고마워, 노버트.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
다른 것이 있으면 지금 가져 가도록하겠습니다.
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
많은 사람이 있지만 통화중인 다른 사람들을 존중하고 싶습니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
괜찮아. 우리가 결국 시간이있을 때 당신은 다시 줄을 서게 될 것입니다.
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
예.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
감사합니다.
운영자
다음 질문은 트루 이스트 증권 이준 씨의 질문입니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
안녕하세요. [안 들림] 준. 질문에 응 해주셔서 감사합니다. 그리고 PTSD에서 783에 대한 2b 상 임상 시험과 관련하여, 당신이 우리에게 약간의 색을 줄 수 있다면 어떤 비율의 민간 및 군사 PTSD 환자가 등록 할 것입니까? 그리고 이것이 중등도 대 중증 PTSD 기준과 어떤 관련이 있다고 생각하십니까? 그리고 295로 시뮬레이션 한 추출물은 진행된 DPN 환자에게 더 큰 영향을 미쳤습니다. 심한 PTSD를 앓고 있거나 장기간 PTSD를 가진 환자에게도 783의 더 큰 혜택이있을 것입니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
좋아, 우리가 팀으로서이 문제를 어떻게 해결할 수 있는지 봅시다. 그래서 저는 DPN 연구와 더 오랜 기간의 질병을 가진 환자들과 관련된 질문에 대해 말씀 드리겠습니다. 나는 방금 Charles에게 소성 변화의 관점에서 이것을보고 있다고 언급했습니다. 그리고 물론 DPN에서는 신경 병증이 주변에서 시작됩니다.
그러나 시간이 지남에 따라 중앙에서 나타나고 통증이 실제로 중요하게 인식되는 방식에 변화를 일으 킵니다. 기계적으로 오랫동안 질병을 앓고있는 고급 환자의 뇌에서 통증 인식 및 처리 문제가 더 뚜렷하게 나타납니다. 이것이 실제로 우리가 수행 한 가장 초기 연구에 의존하는 이유입니다. 기계적으로 말하면 언약 2b 상 연구가 더 긴 기간의 질병을 가진 환자에 초점을 맞추는 것이 합리적이라고 말합니다. DPN 질문에 대한 답이라고 생각합니다. Andy에게 PTSD 연구를 시도해 보도록하겠습니다.하지만 이미 말했듯이 파일의 환자 수 크기 및 매개 변수와 관련하여 실제로 먼저 언급 할 때까지 언급하지 않을 것입니다.
앤디 키드 - 사장 겸 COO (최고 운영 책임자)
네, 고마워요, 노버트. 우리가 이전 요청 등에서 설명했던 연구 설계가 여전히 등록 계획 전에 말한대로 우리가 향하고있는 방향이라는 점을 지적했기 때문에 반복 할 수있는 한 가지는 상당히 광범위한 PTSD 인구와 우리의 일반적인 철학은 전체 PTSD 환자 그룹의 가능한 한 환자 인구를 대표하는 것으로 포함하는 것입니다. 하지만이 시점에서 더 명확하게 언급 할 수는 없지만 적용 할 특정 포함-제외 기준이있을 것입니다. 그리고 연구 설계를 완료하면 이에 대해 더 많이 언급 할 수 있다고 생각합니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
감사합니다. 그리고 매우 빠르게-파킨슨 병의이 급성 손상 NHP 모델의 이점은 어디입니까? 이것이 NMDA 수용체 발현이 적을 것으로 기대하는 질병 환경으로 어떻게 해석 될 것이라고 생각하십니까?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
확인. 내가 당신의 질문을 이해한다고 생각한다면, 맞습니까? 데이터에 대한 실제 관점에서 458이 어떻게 진행되는지에 대해 기계론적인 질문을하고 있습니다.인지 장애에는 잠재적 인 치료 이점이 거의 없습니다. 그리고 저는 Harald가 실제로 그 질문을 다루도록 할 것입니다. Harald 괜찮으 시다면, 후속 조치를 부탁드립니다.
헤럴드 Murck - 의료 및 약물의 부사장
예, 물론, 우리가 무엇보다도 파킨슨 병 치매, 치매와 비슷한 병태 생리학을 가지고있는 루이체의 징후를 기본적으로 결합하도록 이끈 관찰 중 하나입니다. 이는 α- 시누 클레인의 증가에 기반을두고 있습니다. 이 두 가지 장애. 그리고 전임상 연구에서 α- 시누 클레인이 많은 동물 모델에서 입증 된 것처럼 NMDA 수용체의 하향 조절을 유도한다는 것이 알려져 있습니다. 우리는 NYX-458의 효과에 대한 자체 데이터를 가지고 있습니다. 우리는 실제로 다음과 같은 화합물이 있음을 알 수 있습니다. NMDA 수용체를 상향 조절합니다. 그래서 매우 기계적인 방식으로, 우리는 기본적으로 α- 시누 클레인에 의해 유도되는 강력한 조절을 뒤집고 있으며 이것에 의해 유익한 임상 효과를 기대하지만, 원한다면 병리학에 대한 가설을 작업 해 왔습니다.
하지만 저는 이것이이 과학 공간에서 얻을 수있는만큼 강력하다고 생각합니다.
운영자
다음 질문은 Wedbush Securities의 Laura Chico 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
Laura Chico - Wedbush Securities-분석가
안녕하세요, 질문에 답 해주셔서 감사합니다. 나는 그것을 하나에 만 집중하려고 노력할 것입니다. 그리고 저는 295와 섬유 근육통 연구에 대해 질문하고 싶습니다. 그래서 최근에 발표 된 섬유 근육통에 대한 연구가 NRS 점수에 대한 민감성 전이 관계를 조사했습니다.
따라서 거의 2/3의 피험자가 날씨에 민감한 것으로 간주되어 결국 NRS 점수가 더 나빠 졌다는 것은 흥미로 웠습니다. 295에 대한 2 단계 연구의 지리를 살펴보면 다양한 미국 지역에 걸쳐 매우 다양한 샘플링이 있습니다. 그리고 연구에서 해당 변수를 어떻게 제어 할 수 있을지에 대한 생각에 대해 이야기 할 수 있는지 궁금 할뿐 아니라 b 기본 엔드 포인트에 대한 전력 공급 가정에 대해 상기시켜 줄 수 있습니까? 매우 감사합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
큰. 고마워, 로라. 캐서린, 그 질문을 받고 생각을 나누시겠습니까?
캐서린 왕 - 수석 부사장 - 임상 개발
예, 아시다시피 저희 사이트는 다양하고 광범위한 지리적으로 분포되어 있습니다. 따라서 그 영향과 관련하여 우리는 확실히 찾을 수 있다고 생각하지만 다양한 사이트에 등록하면 결과에 큰 영향을주지 않아야합니다. 일반적인 의미. 나는 또한 이것이 섬유 근육통 환자들이 경험 한 것이라면 우리는 그것과 우리가 시장에 가져 오는 모든 치료법을 설명하고 싶습니다. 그래서 우리가 가면서 그것을 탐구하는 것은 흥미로울 것입니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
나는 이것이 당뇨병 성 신경 병증과 다른 종류의 만성 통증에서도 언급되었다고 믿습니다. 섬유 근육통에 흔하지 않거나 독특한 것은 아니라고 생각합니다. 그리고 저는 캐서린에게 우리가 적절하다는 데 동의합니다. 지리적으로 퍼져 있고 그것에 대처할 수있는 공부 능력이 있다고 생각합니다.
운영자
다음 질문은 SVB Leerink의 Marc Goodman 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
Marc Goodman - SVB Leerink-분석가
안녕하세요, Norbert, 저는 당신이 연구에서 295를 등록 할 때 우리에게 약간의 색을 줄 수 있기를 바랬습니다. 어떤 종류의 색이든 지금까지 제가 말한 것을 그만두는 데 도움이 될 것입니다. 우리가 진행중인 곳은 어디입니까? 감사.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
좋아, 마크. 우리가 실제로 우리 연구 등록에 대한 구체적인 세부 사항을 제공하지 않는다는 이전 커뮤니케이션에서 감사합니다. 연구를 설계하고 기본적으로 크기와 타임 라인 측면에서 최선을 다할 때 드롭 아웃 가중치 등을 포함한 수많은 매개 변수를 고려한다는 점을 공유 할 수 있습니다. 그리고 준비된 발언에 제 의견을 남겼을 때 등록을하고 데이터 판독이 2022 년 상반기에 있음을 확인하는 과정에서 매우 기쁩니다.
그래서 당신은 우리가 시험에 만족하고 만족하고 있으며 시간이 실제로 우리가이 연구의 가능한 매개 변수로 설정 한 것과 어떻게 일치 하는지를 공제 할 수 있습니다. 그러나 그것은 일반적으로 진행중인 연구이기 때문에 우리 연구에 대해 논의하는 데 제한을 두었습니다. 여태까지는 그런대로 잘됐다.
Marc Goodman - SVB Leerink-분석가
그리고 당신이 등록하고있는 파킨슨 병과 루이 소체 환자들 중 하나에 대한 설명을하겠습니다. 그가 총 100 명이라고 말한 것 같습니다. 이것은 두 그룹 모두에 대해 미리 지정되어 있습니까? 반? 당신은 그냥 모든 사람을 데려 가고 있습니까? 어떻게 작동합니까?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
마크, 우리는 특정 방식으로 미리 지정하거나 계층화하지 않습니다. 따라서 우리가 환자 수에 대해 알고있는 것과 환자가 진단을 받고 임상 시험에 들어갈 가능성에 대해 알고있는 사실을 바탕으로 파킨슨 병 MCI, 파킨슨 병, 질병 치매의 세 가지가 모두 혼합 된 것일 수 있습니다. 그리고 Lewy 시체를 가진 치매. 그래서 예, 우리는 혼합을 기대하지만 계층화가 없습니다.
Marc Goodman - SVB Leerink-분석가
감사합니다.
운영자
다음 질문은 Cowen의 Ritu Baral 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
Ritu Baral - Cowen and Company- 분석가
안녕하세요, 여러분. 질문 해 주셔서 감사합니다. 귀하가 3 상 PTSD 연구의 최종 설계를 확정하지 않았다는 것을 이해합니다. 그러나 3 상에 대해 생각할 때 연구 1 대 3 상 연구 2 번은 거대합니다. FDA는 일반적으로 두 연구가 본질적으로 동일 할 수 있다는 일치를 보입니까? 개별적으로 조사하고 싶은 [들리지 않음] 인구가있을 수 있다고 생각하십니까? 그 문제를 해결할 수 있습니까? 그리고 매우 빠른 후속 조치를 받았습니다.
앤디 키드 - 사장 겸 COO (최고 운영 책임자)
예, Ritu는 확실히이를 해결할 수 있습니다. 그리고 우리는 명확히해야합니다. 이것은 2b 단계 연구입니다. 그래서 우리는 2 단계 종료 회의가 없었습니다. 이것은 C 형 회의였습니다.
나는 우리가 말할 때, 우리는이 연구가 긍정적 인 것이 등록을 지원하는 데 사용될 수 있고 잠재적으로 중요한 연구가 될 수 있다고 믿습니다. 노버트가 그의 발언에서 그것은 미래 FDA 검토의 매우 중요한 문제라고 말했습니다. 우리는 확실히 그 가능성을 고려하여 연구를 설계하고 싶습니다. 그러나 그것은 FDA의 문제이며 데이터가 말하는 것입니다. 만약 그렇다면 우리는 더 중요한 연구를 완료 할 것으로 기대합니다.
하지만 정확히 어떻게 생겼을지는 FDA 의사록이있을 때까지 기다려야 할 부분이라고 생각합니다. 그리고 더 이상 의견을 제시하기 위해 연구 설계를 마무리 할 때까지.
Ritu Baral - Cowen and Company- 분석가
알았다. 그리고 458인지 연구에서 기억과 실행 기능을 전달하는 여러 가지인지 끝점을보고 있다고 언급하셨습니다. 이 세 가지 우선 순위를 어떻게 정합니까? 다른 메커니즘을 가진 경쟁 업체 중 일부는 또한 파킨슨의인지 능력을보고있는 것처럼 실행 기능에 더 집중하고있는 것 같습니다. 그러나 나는 그것이 지침이나 의사 소통 또는 급여 의견에 근거한 것인지 궁금합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
그래서 우선, 당신이 지적했듯이, 이것은 탐색 적 신호 발견 연구입니다. 그래서 우리는 기본적으로 우리에게 특별한 우선 순위가없는 여러 신경인지 결과를 볼 수있는 기회를주고 싶습니다. 우리가 수행 한 전임상 연구에서 458 개로부터 우리가 실행 기능인지 학습에 대해 이야기하고있는 영역 전반에 걸쳐 활성 화합물이라는 것을 알고 있습니다. 그리고 그것이 우리가 실제로 확인하고 싶은 것입니다. 그래서 우리는 그 정보를 다음 연구에 사용할 수 있습니다. 다른 적응증에서했던 것처럼 우리가 구체적으로 찾고자하는 것에 대해 훨씬 더 많은 목표를 세울 수 있습니다.
따라서 여기서 우리는 특정 종점 자체의 우선 순위를 정하지 않고 경계가 될 수있는 기회를 확실히 제공합니다. 아무것도? Khanna를 추가 하시겠습니까?
Ashish Khanna- 최고 재무 책임자 (CFO) 겸 최고 비즈니스 책임자
예, 아마도 당신이 언급 한 커패시터가 코멘트를 남겼을 수도 있습니다. 저는 그들이 실행 기능에 대한 더 많은 개선을 기대하고 있었을 것입니다. 우리는 어떤 데이터가 그러한 기대를 알 렸는지 정확히 알지 못합니다. 인간이 아닌 영장류의 모델에서 얻은 전임상 데이터 인 MPTP 모델을 떠올려 보면 관련인지 영역 전반에 걸쳐 매우 강력한 결과를 얻었습니다. 그래서 우리는 그러한 기대가 없습니다.
이것이 우리가 서로 다른 영역에서 서로 다른 끝점과인지 작업을 활용하는 이러한 서로 다른인지 영역을 모두 연구하는 이유이며 데이터가 무엇을 말하는지 볼 수 있습니다.
Ritu Baral - Cowen and Company- 분석가
좋습니다. 질문 해 주셔서 감사합니다.
운영자
다음 질문은 BMO Capital Markets의 Gary Nachman 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
Gary Nachman - BMO Capital Markets- 분석가
감사. 안녕하세요. 458에 대한 후속 조치로 30 밀리그램 용량을 사용하는 이유를 상기시켜주세요. 연구 결과에 따라 길을 따라 어느 시점에서 용량을 변경해야 할 가능성이 있다고 생각하십니까? 그리고 처음에는 파킨슨 병과 루이 소체 치매에 초점을 맞추었지만, 해당 데이터를 가지고 있으면 잠재적으로 알려줄 수있는 다른인지 기능 장애 징후는 무엇입니까? 감사.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
큰. 고마워, 게리. 그래서 나는 당신의 질문의 첫 부분을 취합니다. Gary, 저는 우리가 우리 화합물의 가장 효과적인 복용량을 볼 수있는 복용량 범위를 조사하는 데 매우 광범위한 전임상 작업을 수행한다고 전에 언급 한 것 같습니다.
그리고 나서 우리는 1 단계에서 건강한 지원자에게서 화합물의 존재를 확인하여 뇌 노출을 전임상 모델과 연관시킬 수 있는지 확인합니다. 이제 DPN과 PTSD에서 섬유 근육통에 대한 연구를 수행했습니다. 그리고 나는 우리가 목표에 거의 옳았다는 만족의 1 년 수준으로, 올바른 목표를 선택하거나 우리가 본 범위에서 가장 효과적인 선량이 될 선량을 예측한다고 말할 수 있습니다. 그래서 여기서 우리는 30 밀리그램 용량이이 탐색 적 연구를하기에 적합한 용량이라는 상당히 높은 수준의 신뢰를 가지고 있습니다. 그러나 의심 할 여지없이, 우리는 미래 연구에서 그러한 변화도 할 것입니다. 우리는 우리 자신의 이익을 위해 그리고 기관이 요구하는 것과 같기 때문입니다.
그러나이 첫 번째 탐색 적 신호 자금 연구에 특별히보고자하는 선량 범위에 부담을 줄 이유가 없습니다. 그리고 질문의 두 번째 부분이있었습니다.
Gary Nachman - BMO Capital Markets- 분석가
예, 파킨슨 병과 루이 신체 치매 환자에 대한 데이터 만 있습니다. 예, 다른 잠재적 인인지 기능 장애 징후를 어떻게 알려줄까요?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
예, 일반적으로 저는 Harald가 파킨슨 병에서 신경 퇴행성 과정의 일부가 NMDA 기능을 감소 시킨다는 기계 론적 이론적 근거를 먼저 살펴 봤다고 생각합니다. NMDA 기능. 그래서 저는 일단 우리가이 분야에서 개념의 임상 적 증명을 가지게되면, 우리는 항상 우리가 광범위한 적용 가능성과인지 장애의 여러 다른 원인을 가지고 있다고 생각했습니다. 그리고 그것은 우리의 계획으로 남아 있다고 생각합니다.
Gary Nachman - BMO Capital Markets- 분석가
네, 감사합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
감사합니다.
운영자
다음 질문은 Piper Sandler의 Chris Raymond 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
안녕하세요. 오늘 Chris의 Ally입니다. 질문 해 주셔서 감사합니다. 따라서 SOBP의 783 데이터에서 임상 1 단계의 트라우마 이후 기준 불균형을 조정하는 추가 분석을 보는 것이 정말 도움이되었습니다. 그리고 어떤 시점에서 제시된 다른 추가 분석을 볼 수 있을지 기대할 수 있습니다. 그리고 그와 관련하여 SOBP에서 데이터를 783의 메커니즘 또는 프로그램의 다른 측면에 대한 데이터 세트에서 가장 눈에 띄는 색상에 대한 데이터를 제공하기 때문에 PTSD 의사 커뮤니티의 피드백을 특성화 할 수 있기를 바랍니다. 당신에게 도움이 될 것입니다.
감사.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
감사합니다, 앨리. 좋은 질문입니다. 그래서 저는 Harald가 실제로 SOBP 회의의 대부분의 영역에서 데이터를 실제로 발표 한 사람이기 때문에 실제로 여러분에게 답변을 제공하라고 묻겠습니다. 그러니 해럴드가 그 문제를 해결할 수 있다면.
헤럴드 Murck - 의료 및 약물의 부사장
예, 물론입니다. 분석을 조정하고 싶다면 데이터에 동기를 부여했습니다. 원하는 경우 하락한 것으로 나타났습니다. 물론 기준 관점에서 보면 임의성이 있습니다. 특히 소규모 연구에서 우리가 포스터에 제시 한 것과는 다른 특정 특성이 있었으며, 기본 심각도와 CAPS-5 및 외상 이후 시간과 관련하여 상당한 불균형이있었습니다. 그래서 이것은 기본적으로 우리가이 추가 분석을하도록 동기를 부여했습니다. 과학적으로는 옳은 일이라고 생각합니다. 우리는 이것을 다른 것과 비교하지 않기를 원합니다. Stage 2와 관련하여, 우리는 원래 예상했던 것보다 훨씬 적은 수가 Stage 2에서 끝나는 다소 안타까운 상황에 있습니다.
이 분석의 결과가 무엇이든 이것은 의미가 없습니다. 추가 분석과 관련하여 우리는 때때로 좋은 출판물이 나오는 증거를 기반으로 추가 사후 분석을 수행하고 있음을 배제하지 않을 것입니다. 동일한 것을 확인하고 싶습니다. 하지만이 순간에 [들리지 않음] 분석이 완료되었다고 말하고 싶습니다. 그리고 저는 만족스럽게 말하고 싶습니다. 우리는 데이터 구조를 아주 잘 이해하고 데이터를 기반으로 한 정당화를 진행합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
Ally는 두 번째 부분에 대해 설명하겠습니다. 아마도 제가 시작하겠습니다. 기계적으로 783으로 목표로하는 것은 실제로 NMDA 수용체 활동의 전두엽 피질에있는 저 기능입니다. 그리고 PTSD를 실제로 설명하는 두려움에 대한 조건화로 잘 알려진 것은 무엇이며 사람들이 PTSD로 고통받는 이유는 두려움을 적절하게 없애고 확장을 통합 할 수 있기 때문입니다. 그리고 우리는 전임상으로 783이 실제로 공포, 소멸, 가속화 된 공포 소멸 및 통합 분야에서 활동적이라는 것을 보여주었습니다. 그래서 우리는 이것이 PTSD의 토대를 다루는 더 기계적인 이론적 근거라고 믿습니다. 오늘날 PTSD에서 승인 된 유일한 두 가지 치료법과 비교하면, 저는 항상 저처럼 그리고 물론 우울증 증상이있을 때 도움이됩니다. , 그러나 그들은
계속 지적하는 것이 중요합니다. Harald, KOH로부터 우리가 실제로 두려움으로 제공하고 싶은 피드백이 있는지 모르겠습니다.
헤럴드 Murck - 의료 및 약물의 부사장
네, 솔직히 말씀 드리면 그다지 피드백이 없습니다. 아시다시피 이것은 가상 회의였습니다. 이것은 사람들과 접촉하기가 다소 어려웠습니다. 우리는 KOH와 연락하여 상당한 피드백을 받았지만 데이터와 관련하여 구체적인 것은 없습니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
확인. 그래서 앨리의 질문에 답이 되었습니까?
운영자
다음 질문은 HC Wainwright의 Selvaraju 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
안녕하세요, Ram Selvaraju의 Mason입니다. 제 질문에 답 해주셔서 감사합니다. 그래서 저는 NYX-783에 대해 생각하고 있었고 Novartis 소유의 부정적인 알로 스테 릭 변조기를 발견했습니다. 그들은 Cadent Therapeutics로부터 라이센스를 받았습니다.
MIJ-821입니다. 그리고 그들은 치료 저항성 우울증에서 안전성과 효능을 보여주고 있습니다. 이것을 추적하고 있는지 궁금하며 NYX-783에 대한 TRD 표시의 선례가 될 수 있습니다. 제 질문에 답 해주셔서 감사합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
예, 우리는 확실히 그 프로그램을 알고 있고 10 년을 따르고 Novartis와 파트너 관계를 맺고 인수했습니다. 우리는 우리 프로그램의 역사와 우울증 치료가 어떤 역할을했는지에 대해 조금 더 재충전 할 가치가있을 수도 있습니다.
인 Ashish 칸나 - 최고 재무 책임자 (CFO) 겸 최고 비즈니스 책임자
네, Ashish입니다. 물론 [들리지 않음]은 우리의 전임 회사 인 Naurex에서 나왔습니다. 2015 년에 Naurex를 다시 매각했습니다. 그 판매의 원동력은 이전의 화학, 펩타이드 화학, 우울증 치료를위한 IV 투여 치료제, 주요 우울 장애 및 DRD에 대해 생성 한 데이터에 대한 Allergan의 관심이었습니다.
우리는 우울증에 대한 강력한 효과를 보여주는 두 가지 다른 펩티드 IV 투여 펩티드에 대해 잘 통제 된 여러 단계의 대규모 임상 2 상 연구를 수행했습니다. 그 거래의 일환으로 Allergan과 우리는 Aptinyx에 일부 필드 제한을 두는 Aptinyx 스핀 아웃에 대한 연구 협력에 참여했으며, 이러한 필드 제한에는 우울증 영역이 포함됩니다. 따라서 우리는 단기적으로 주요 우울 장애에 걸리지 않을 것입니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
확인. 거기에 점을 연결해 주셔서 감사합니다. 다시 줄을 서겠습니다.
운영자
다음 질문은 JP Morgan의 Jessica Fye 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
안녕하세요, Jessica의 Daniel입니다. 질문에 답 해주셔서 감사합니다. 여기에 간단한 질문이 있습니다. 진행중인 다른 2 단계 DPN 연구 등록에 대한 COVID의 영향에 대해 들었습니다.
2022 년 상반기 연구 결과를 읽을 수 있도록 계속 진행중인 Q & A뿐만 아니라 준비된 발언을 언급 한 것을 알고 있습니다. 변경 사항이 등록에 얼마나 도움이되었는지 궁금하십니까?
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
네, 좋은 질문입니다. 고마워, 다니엘. 캐서린, 빠른 업데이트를 위해 그것을 당신에게 전달하고 싶습니다.
캐서린 왕 - 수석 부사장 - 임상 개발
예, 저는 우리가 시험에 대한 COVID의 영향을 계속 모니터링하고 있다고 생각합니다. 우리는 상황이 진행되는 방식에 만족하고 문제가 발생할 때 문제를 관리하지만 설명했던대로 계속 진행하고 있습니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
감사합니다.
운영자
다음 질문은 Cantor Fitzgerald의 Charles Duncan 라인에서 나옵니다. 당신의 라인이 열려 있습니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
찰스, 거기있어?
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
네, 나 자신에게 말을 묵묵히했습니다. 미안합니다. 후속 조치를 취해 주셔서 감사합니다. 458에 대한 질문이 있었는데 실제로 두 가지 질문을했습니다.
그래서 그들은 다중 부분이 아닙니다. 하나는 계획에있는 PD 및 DLB 연구입니다. PD 환자의 경우 이러한 사전 도파민 치료 환자입니까? 아니면 안정적인 배경에 있습니까? 그리고 PD인지가 그 안에서 움직임 장애를 저장하는 것과 관련하여 어떻게 나타나는지 궁금합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
큰. 시간을내어 후속 조치를 취해 주셔서 감사합니다. 그래서 Harald가 당신에게 그것을 줄 것입니다.
헤럴드 Murck - 의료 및 약물의 부사장
예, 실제로 이들은 환자이며 안정적인 약물을 복용하기 위해 안정적이어야하지만 치료를받을 수 있습니다. 이 환자들은 운동 장애를 가질 수 있지만, 우리는 운동 장애가있는 사람들이 여기에서 운동 측면에서인지 평가를 접하게 될 운동 장애가있는 사람들이 참여할 수 없다는 점을 배제했습니다. 따라서 일반적인 초점은인지에 있지만, 물론 원하는 경우 간섭이 없는지 확인해야합니다. 따라서 운동 기능 장애와 이러한 테스트에 참여할 수있는 능력 사이에 있습니다. 따라서 약물은 안정적이어야하지만 사람들이 나가고 싶다면.
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
좋습니다. 도움이됩니다. 그런 다음 이전 질문과 458이 얼마나 클 수 있는지 또는 얼마나 광범위하게 적용될 수 있는지 메커니즘에 대한 관점을 구축합니다. 그리고 저는 매우 널리 퍼진 장애 외에도 α- 시누 클레인에 의해 유발되는 신경 발달 장애가있는 것처럼 보입니다. 그러나 이러한 장애는 치료하기가 정말 어렵습니다.
그리고 환자들은 Gaucher 또는 GBA 관련 Parkinson 's와 같이 오랫동안 혜택을 볼 수 있습니다. 신호를 보면 458 NPD에 양성이면 더 희귀 한 장애 패러다임으로가는 느낌이 있는지 궁금합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
예, 좋습니다. 고마워요, 찰스 나는 우리가 일반적으로 그것에 대해 갈 때 우리가 신뢰할 수있는 신호 또는 신호 집합을 가지고 있다는 것을 확인했다고 생각합니다. 그리고 저는 우리가 다른 무엇을 목표로 삼아야하는지 묻는 것에 대해 매우 개방적이라고 생각합니다.
나는 물론 희귀 한 질병에 대한 생각을 좋아합니다. 그리고 그것은이 메커니즘이 얼마나 광범위 할 수 있는지에 대한 질문으로 돌아갑니다. 그리고 우리는 NMDA 수용체 기능 장애와인지 장애 사이에 상관 관계가있을 가능성이있는 질병을 분명히 살펴볼 것입니다.
헤럴드 Murck - 의료 및 약물의 부사장
그 죄송합니다. 그래서 저는 그것이 실제로 매우 광범위한 메커니즘이라고 말하고 싶습니다. 일반적인 용어로 우리는 또한 NMDA 수용체의 조절을 낮추는 것과 관련하여 당뇨병과 같은 것조차 NMDA 수용체의 조절을 낮추어야한다는 점에서 그렇습니다. 그래서 저는 기계적으로 볼 수있는 곳이 될 것이라고 생각합니다. 왜냐하면 우리는 우리가 [들리지 않음]을 할 수 있다고 믿기 때문입니다.하지만 실제로는 매우 많은 수정이있는 카운티의 일반화 가능한 메커니즘입니다.
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
내년에 신호를 기다리십시오. 감사.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
감사합니다.
운영자
HC Wainwright의 Ram Selvaraju 라인에서 후속 질문이 있습니다. 귀하의 라인이 열려 있습니다.
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
안녕하세요, 메이슨입니다. NYX-458에 대한 간단한 후속 조치입니다. 올해 말에 특정 회의를 염두에두고 데이터 판독 값을 일치시킬 계획이 있는지 궁금합니다.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
데이터 판독은 실제로 명확해야 할 내년 하반기입니다. 그리고 예, 방금 SOBP에 대해 논의한 것처럼 데이터 발표 및 토론에 적합한 적절한 의학 또는 과학 심포지엄을 찾을 것입니다. 그러나 우리는 여전히 데이터 판독 값에서 꽤 멀리 떨어져 있습니다. 그래서 우리가 어디에서 나오고 우리가 고려해야 할 회의의 논리적 집합과 같은지 봅시다.
예, 천만에요.
운영자
닫는 의견은 Norbert로 돌아가십시오.
노버트 리델 - 최고 경영자 (CEO)
시간과 관심에 감사드립니다. 건강을 유지하고 나머지 하루를 즐기십시오.
운영자
운영자 사인 오프]
소요 시간 : 52 분
참가자에게 전화 :
닉 스미스 - 부사장, 기업 개발, 투자자 관계
노버트 리델 - 최고 경영자
Ashish Khanna- 최고 재무 책임자 (CFO) 겸 최고 비즈니스 책임자
Myles Minter - William Blair- 분석가
앤디 키드 - 사장 겸 COO (최고 운영 책임자)
Charles Duncan - Cantor Fitzgerald-분석가
알 수없는 스피커 - Truist 증권 - 애널리스트
헤럴드 Murck - 의료 및 약물의 부사장
Laura Chico - Wedbush Securities-분석가
캐서린 왕 - 수석 부사장 - 임상 개발
Marc Goodman - SVB Leerink-분석가
Ritu Baral - Cowen and Company- 분석가
Gary Nachman - BMO Capital Markets- 분석가
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