[미국 주식] Onconova Therapeutics, Inc (ONTX) 주가가 급등한 이유는?

Onconova Therapeutics, 2021 년 1 분기 재무 결과보고 및 비즈니스 업데이트 제공

Onconova Therapeutics, Inc.

2021 년 5 월 18 일 화요일 오전 4:05

오늘 오후 4시 30 분에 전화 회의 및 라이브 웹 캐스트

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뉴타운, 펜실베이니아, 2021 년 5 월 17 일 (GLOBE NEWSWIRE ) -Onconova Therapeutics, Inc. (NASDAQ : ONTX) (“Onconova”), 암 환자를위한 새로운 제품 발견 및 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사, 오늘 2021 년 3 월 31 일에 종료 된 3 개월의 재무 결과를 발표하고 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.

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2021 년 1 분기 이후의 주요 내용은 다음과 같습니다.

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중국에서 ON 123300을 사용한 1 상 고형 종양 연구는 처음 두 코호트에서 관찰 된 용량 제한 독성없이 진행 중입니다. 이제 세 번째 코호트 (120mg) 등록이 진행됩니다.

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미국에서 ON 123300을 사용한 1 상 연구는 등록을 위해 열려 있으며 환자를 적극적으로 선별합니다.

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첫 번째 환자는 열성 영양 장애 표피 용해 수포 (RDEB) 관련 국소 진행성 / 전이성 편평 세포 암종 (SCC) 환자에서 리고 세르 팁의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 연구자 주도의 2 상 연구에서 투여되었습니다.

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KRAS 돌연변이 비소 세포 폐암에서 체크 포인트 억제제 니볼 루맙과 조합하여 리고 세르 팁을 평가하는 조사자가 시작한 1/2 상 연구는 잘 진행되었으며 현재 프로토콜에 따라 경구 용 리고 세르 팁의 최대 용량에 도달했습니다.

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회사는 두 개의 주식 공모에서 3,520 만 달러의 순수익으로 대차 대조표를 강화했습니다. 2021 년 3 월 31 일 현재 현금 및 현금 등가물은 4800 만 달러였습니다. 회사는 18 개월 이상의 현금 활주로가 있다고 믿습니다.

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경영 해설

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“우리는 2021 년에 강력한 출발을하고 있으며, 특히 여러 암에서 과발현되는 CDK 4 및 6을 강력하게 표적으로 삼는 다중 키나제 억제제 인 주요 제품 후보 ON 123300을 통해 임상 프로그램을 발전시키는 데 계속 집중하고 있습니다. , 잠재적 인 블록버스터 상업적 기회 인 HR + HER 2- 전이성 유방암을 포함합니다.”라고 Onconova의 사장 겸 CEO 인 Steven M. Fruchtman은 말했습니다. “중국의 파트너 인 HanX Biopharmaceuticals가 1 상 연구의 세 번째 코호트를 용량 당 120mg으로 시작할 것으로 예상되며 ON 123300이 현재까지 관찰 된 용량 제한 독성없이 잘 견디는 것으로 보입니다. 특히, HanX 연구는 28 일주기 중 1 ~ 21 일에 환자에게 투여하는 반면, 미국 1 상 연구는 지속적인 일일 투여 요법을 조사 할 것입니다.

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Fruchtman 박사는 계속해서“우리의 주요 제품 후보로 이루어진 진전과 함께 리고 세르 팁을 평가하는 여러 연구자가 시작한 시험에서도 진전을 보았습니다. 첫 번째 환자는 최근 미충족 된 중대한 의학적 필요가있는 질병 인 열성 영양 장애 표피 용해 수포와 관련된 진행성 편평 세포 암종에서 리고 세르 티브 단독 요법을 평가하는 2 상 시험에서 투여되었습니다. 또한 KRAS 돌연변이 비소 세포 폐암에서 체크 포인트 억제제 니볼 루맙과 함께 리고 세르 팁을 평가하는 1/2 상 연구는 계속 진행되고 있으며 현재 프로토콜에 따라 최고 용량에 도달했습니다. 우리는 선도적 인 암 센터 및 업계 협력자들과의 관계를 계속 활용하여 이러한 시험을 진행하고 체크 포인트 억제제와 함께 RAS 기반 암에 대한 추가 조사자가 시작한 연구를 시작할 것으로 기대합니다. 우리는 이러한 접근 방식이 ON 123300에 대한 주요 초점과 자원을 보존하는 동시에 충족되지 않은 높은 필요 징후에서 rigosertib을 개발할 기회를 추구함으로써 단기 및 장기 성장을 촉진 할 것으로 기대합니다.”

1 분기 재무 실적
2021 년 3 월 31 일 현재 현금 및 현금 등가물은 4,800 만 달러로 2020 년 12 월 31 일 현재 1,900 만 달러였습니다. 회사는 현금 및 현금 등가물이 18 개월 이상 진행중인 임상 시험 및 사업 운영에 자금을 지원하기에 충분할 것이라고 믿습니다. .


연구 개발 비용은 2020 년 1 분기 340 만 달러와 비교해 2021 년 1 분기 190 만 달러였습니다.이 감소는 주로 경구 rigosertib 병용 프로그램 및 2021 년에 완료된 3 상 INSPIRE 연구 비용 감소와 관련이 있습니다. .

일반 및 관리 비용은 2020 년 1 분기 180 만 달러와 비교하여 2021 년 1 분기 220 만 달러였습니다.이 증가는 주로 2021 년 대리 비용 및 보험 비용으로 인한 특별 주주 회의 증가와 관련이 있습니다.


2021 년 1 분기 순손실은 470 만 달러, 가중 평균 발행 주식 2 억 1,920 만 주에 대해 주당 0.02 달러, 2020 년 1 분기 순손실 510 만 달러 또는 가중 평균 발행 주식 1 억 6,030 만 주에 대한 주당 0.03 달러였다. .
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컨퍼런스 콜 및 웹 캐스트
Onconova는 오늘 동부 시간 오후 4시 30 분부터 투자 커뮤니티 컨퍼런스 콜을 개최 할 예정이며,이 기간 동안 경영진은 2021 년 1 분기 재무 결과를 논의하고 비즈니스 업데이트를 제공하고 질문에 답변 할 것입니다. 관심있는 사람은 (855) 428-5741 (국내 발신자) 또는 (210) 229-8823 (국제 발신자)으로 전화를 걸어 회의 ID 4895447을 사용하여 참여할 수 있습니다.

컨퍼런스 콜의 라이브 웹 캐스트는 회사 웹 사이트 www.onconova.com 의 투자자 및 미디어 섹션에서 제공 됩니다. 웹 캐스트 재생은 통화 후 90 일 동안 Onconova 웹 사이트에서 제공됩니다.

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Onconova Therapeutics, Inc. 정보

Onconova Therapeutics는 암 환자를위한 새로운 제품을 발견하고 개발하는 데 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 회사는 암세포 증식에 ​​중요한 특정 세포 경로를 방해하도록 설계된 독점 표적 항암제를 보유하고 있습니다.


Onconova의 새로운 독점 멀티 키나제 억제제 인9 ON 123300은 2 분기 미국에서 용량 증량 및 확장 1 상 시험을 시작할 계획이며 현재 중국에서 용량 증량 및 확장 1 상 시험이 진행 중입니다.

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Onconova의 제품 후보 rigosertib은 용량 증량 및 확장을 포함하여 연구자가 시작한 연구 프로그램에서 연구되고 있습니다. 또한 Onconova는 COVID-19의 rigosertib을 조사하는 전임상 작업을 계속 수행하고 있습니다