[미국 주식] Palisade Bio, Inc. (PALI) 주가가 급등한 이유는?

Palisade Bio, Inc.

​

Palisade Bio, 복부 및 골반 수술 후 유착 감소를위한 LB1148에 대한 FDA Fast Track 지정 획득

세네카 바이오 파마

2021 년 5 월 13 일 목요일 오후 7:00·

LB1148은 이전에 소아 심혈관 수술과 관련된 수술 후 위장 기능 장애를 치료하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 Fast Track 지정을 받았습니다.

​

유착 감소를 위해 LB1148을 평가할 2 상 위장 수술 시험은 2021 년에 데이터를 읽을 것으로 예상됩니다

​

캘리포니아 주 칼스 바드, 2021 년 5 월 13 일 미국의 약국 (FDA)은 복부 또는 골반 수술 후 유착을 감소시키는 최초의 경구 치료제가 될 가능성이있는 임상 시험 약물 LB1148에 Fast Track 지정을 부여했습니다. LB1148은 이전에 2021 년 1 월에 선천성 심장 질환 복구 수술을받은 소아 환자의 장 저관류 손상과 관련된 수술 후 GI 기능 장애를 치료하기 위해 Fast Track 지정을 받았습니다

​

​

"Fast Track 지정은 LB1148의 임상 개발을위한 또 다른 긍정적 인 단계를 나타내며 수술 후 유착으로 인한 오래 지속되고 심각한 합병증을 피하려는 환자에게 존재하는 심각한 필요성을 분명하게 인식합니다."라고 Tom Hallam, Ph.D는 말했습니다. ., Palisade Bio의 최고 경영자. "우리는 FDA와 긴밀히 협력하여 LB1148과의 임상 경로에 대한 공개적인 대화를 유지하기를 기대합니다. 이는 수술 유착 적응증 감소뿐 아니라 다른 수술 후 단계에서도 마찬가지입니다. 클리닉에서 조사되고있는 징후. 우리는 유착을 줄임으로써 LB1148이 환자, 의사, 병원 및 지불 인 모두에게 혜택을 줄 수 있다고 믿습니다. "

​

1997 년 FDA 현대 화법에 따라 Fast Track 제품으로 지정되면 FDA가 승인 신청의 개발 및 검토를 신속하게 처리 할 수있는 조치를 취할 수 있습니다.

​

접착 정보

유착은 복강 내 수술 후 90 % 이상의 환자에서 발견됩니다. 소장 폐색 (SBO), 만성 통증 및 여성 불임과 같은 유착 관련 합병증은 복부 수술 환자의 최대 19 %에서 발생하며 연간 23 억 달러 이상의 경제적 영향으로 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 유착 형성을 해결하기 위해 종종 유착 용해라고하는 후속 수술 절차가 필요합니다. 유착을 제거하기위한 후속 수술 또는 기타 복부 수술은 10 %에서 20 %의 우발적 장 절개 율과 연관되어 예상 사망률은 13 %입니다. SBO의 70 % 이상과 불임 사례의 40 % 이상이 유착으로 인해 발생합니다. SBO는 가장 빈번하게 수행되는 10 개의 응급 수술 중 하나이며 응급 수술 관련 사망의 최대 80 %를 차지합니다.

​

LB1148 소개

​

LB1148은 수술 중 장에서 방출되는 강력한 소화 프로테아제의 활성을 중화하도록 설계된 광범위한 스펙트럼의 세린 프로테아제 억제제의 경구 제형입니다. 증거에 따르면 소화 프로테아제의 방출은 정상적인 위장 기능의 일시적인 손실과 수술 후 유착 형성에 기여합니다. 이러한 소화 프로테아제의 활동을 억제함으로써 LB1148은 GI 조직 손상을 줄이고 정상적인 GI 기능 회복 시간을 가속화하며 비용이 많이 드는 수술 후 입원 기간을 단축 할 수 있습니다.

​

​

​

Palisade Bio, Inc. 정보

Palisade Bio는 수술 후 소화 효소 손상으로 인한 급성 및 만성 위장 합병증 환자를 돕는 치료법을 발전시키는 후기 단계의 바이오 제약 회사입니다. Palisade Bio의 혁신적인 주요 자산 인 LB1148은 복부 유착을 감소시키고 수술 후 장 기능을 회복하는 데 도움이되는 잠재력을 가진 3 상 준비 프로테아제 억제제입니다. LB1148의 2 상 시험에서 얻은 긍정적 인 데이터는 위약과 비교하여 장 기능 회복 및 ICU 및 병원 입원 기간 감소에있어 통계적으로 유의미한 개선뿐만 아니라 안전성과 내약성을 입증했습니다. Palisade Bio는 연구 요법이 위장 상피 장벽의 만성 파괴와 관련된 무수한 건강 상태 및 합병증을 해결할 가능성이 있다고 믿습니다.

​

https://finance.yahoo.com/news/palisade-bio-receives-fda-fast-110000353.html