Minerva Neurosciences, 2021 년 1/4 분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 발표
Minerva Neurosciences, Inc
2021 년 5 월 12 일 (수) 오후 7시 30 분
정신 분열병의 음성 증상 치료를위한 롤루 페리돈의 3 상 단일 요법 시험의 공개 확장의 최상위 결과는 1 년 동안 음성 증상의 지속적인 개선, 기능 능력 향상, 유리한 안전성 프로필 및 제한된 수의 정신병 적 재발을 보여줍니다.
중요한 생물학적 동등성 연구 시작
2021 년 5 월 12 일 매사추세츠 주 월탐 (GLOBE NEWSWIRE)-미네르바 뉴로 사이언스 (나스닥 : NERV), 중추 신경계 (CNS) 장애 치료를위한 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사, 오늘보고 2020 년 3 월 31 일로 마감 된 분기의 주요 비즈니스 업데이트 및 재무 결과.
임상 업데이트
2021 년 5 월 11 일, 회사는 40 주 공개 라벨 연장 기간이 끝난 후 정신 분열증 음성 증상 치료를위한 롤루 페리돈 3 상 시험의 공개 라벨 연장 결과를 발표했습니다. 자세한 내용은 해당 보도 자료에 제공되며 주요 결과는 다음과 같습니다.
64mg을 모두 투여받은 환자에서 1 년 (12 주 이중 맹검 및 40 주 공개 기간) 동안 관찰 된 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS) Marder 음성 증상 인자 점수 (NSFS)로 측정 한 음성 증상의 지속적인 개선 및 32mg 용량;
1 년 동안 PSP (Personal and Social Performance) 총 점수가 지속적으로 개선되어 환자의 일상 생활 기능이 향상됨을 시사합니다.
심각한 부작용이 거의없고 졸음, 추 체외 부작용 또는 체중 증가의 증거가없는 유리한 안전성 프로필;
1 년 동안 관찰 된 제한된 횟수의 재발.
회사는 약 48 명의 건강한 지원자를 포함 할 중요한 생물학적 동등성 연구에서 대상 선별을 시작했습니다. 이 연구는 롤루 페리돈의 2b 상 및 3 상 시험에 사용 된 제형과 대규모 제조를 촉진하기위한 하나 이상의 새로운 제형을 비교합니다.
“롤루 페리돈을 사용한 3 상 시험의 공개 라벨 확장의 결과는 특히 새로운 작용 기전을 가진 정신 분열증 치료에 대한 상당한 미충족 의학적 필요성이있는 환경에서이 약제의 지속적인 개발에 대한 추가 지원을 제공합니다. Remy Luthringer, Minerva의 회장 겸 최고 경영자.
또한, 우리는 생물학적 동등성 연구를 시작했으며 동시에 롤루 페리돈에 대한 신약 신청서 제출을 지원하는 데 필요한 활동을 진행하고 있습니다.”라고 Luthringer 박사가 말했습니다.
2021 년 1 분기 실적
순손실 : 2021 년 1 분기 순손실은 880 만 달러, 주당 손실은 $ 0.21 (기본 및 희석), 2020 년 1 분기 순손실 1,220 만 달러 또는 주당 손실 $ 0.31 (기본 및 희석).
R & D 비용 : 연구 개발 (R & D) 비용은 2021 년 3 월 31 일과 2020 년 3 월에 각각 330 만 달러와 810 만 달러로 약 480 만 달러 감소했습니다. R & D 비용의 감소는 주로 3 개월 핵심 연구 부분을 2020 년 5 월에 완료 한 결과 롤루 페리돈의 3 상 임상 시험 비용이 낮아 졌기 때문입니다. R & D 비용에 포함 된 비 현금 주식 보상 비용은 2021 년 3 월 31 일과 2020 년 3 월에 각각 60 만 달러와 70 만 달러였습니다.
G & A 비용 : 일반 및 관리 (G & A) 비용은 2021 년 3 월 31 일과 2020 년 3 월로 끝나는 3 개월 동안 모두 420 만 달러였습니다. G & A 비용에는 보상 비용, 컨설팅 비용 및 보험료가 포함되었습니다. G & A 비용에 포함 된 비 현금 주식 보상 비용은 2021 년 3 월 31 일, 2020 년 3 월 동안 각각 90 만 달러와 150 만 달러였습니다.
현금 포지션 : 2021 년 3 월 31 일 현재 현금, 현금 등가물 및 제한된 현금은 약 8,200 만 달러였습니다.
컨퍼런스 콜 정보 :
Minerva Neurosciences는 분기 및 최근 비즈니스 활동에 대해 논의하기 위해 오늘 오전 8시 30 분 (동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 라이브 오디오 웹 캐스트를 주최합니다. 참여하려면 (877) 312-5845 (국내) 또는 (765) 507-2618 (국제)로 전화하여 컨퍼런스 ID 8981662를 참조하십시오.
라이브 웹 캐스트는 미네르바 웹 사이트 ir.minervaneurosciences.com의 투자자 및 미디어 섹션에있는 "이벤트 및 프레젠테이션"에서 액세스 할 수 있습니다. 보관 된 웹 캐스트는 이벤트 후 약 2 시간 동안 90 일 동안 웹 사이트에서 제공됩니다.
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