[미국주식] Reviva Pharmaceuticals (RVPH) 주가가 급등한 이유는?

Reviva, 급성 정신 분열증에 대한 양성 2 상 임상 시험 결과에 대한 자세한 내용 발표

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Reviva 제약

2021 년 4 월 26 일 월요일 오후 6:00

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급성 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애를 가진 234 명의 환자 임상 시험에서 안전성 및 유효성에 대한 평가 변수 충족

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정신 분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS) 총 점수 감소의 1 차 평가 변수를 충족했습니다.

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완화 된 긍정적 인 증상 및 부정적인 증상

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사회적 기능과인지 능력이 향상되었습니다.

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대사 (체중 증가, 혈당 상승, 지질 증가), 내분비 (갑상선 기능 저하증, 고 프로락틴 혈증) 부작용이 없으며 위약과 비교하여 자살 관념이 증가하지 않습니다.

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캘리포니아 CUPERTINO, 2021 년 4 월 26 일 (GLOBE NEWSWIRE)-Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ : RVPH) (자회사 "Reviva"또는 "Company"와 함께), 치료법을 개발하는 임상 단계 제약 회사 중추 신경계 (CNS), 심혈관, 대사 및 염증성 질환 분야에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 노력하는이 회사는 오늘 급성 정신 분열증에 대한 주요 약물 후보 인 RP5063 (brilaroxazine)에 대한 2 상 임상 시험의 자세한 내용을 발표했습니다. .

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Brilaroxazine은 주요 세로토닌 (5-HT) 및 도파민 (D) 수용체에 대한 독특한 약리학 프로필을 가지고 있으며, Reviva는 D / 5-HT 시스템을 조절하고 안정화 할 수 있다고 믿습니다. Brilaroxazine은 주요 세로토닌 수용체 (5-HT 1A / 2A / 2B / 7 )에 대해 높은 친화력과 선택성을 보여주었습니다 . 정신 분열증과 그 동반 증상에 관련된 표적 수용체에 대한 강력한 친화 성과 선택성의 조합을 통해 다른 항 정신병 약과 약리학 적으로 다르기 때문입니다.

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정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애의 급성 악화를 가진 234 명의 피험자를 대상으로 브리 라록 사진의 안전성과 효능을 평가하기위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 2 상 시험에서, brilaroxazine은 1 차 평가 변수를 충족했으며, 이는 총 양성 및 음성 감소였습니다. 기준치 대비 위약 치료 종료 시점의 증후군 척도 (PANSS). 약물 후보는 또한 임상, 실험실, 체중, 프로락틴, 지질, 공복 포도당 및 EKG를 포함한 모든 안전성 평가 점을 충족했습니다. PANSS 총점은 위약과 통계적으로 유의 한 차이 인 20 점 감소했습니다. Brilaroxazine은 또한 긍정적 인 증상과 부정적인 증상을 완화하고 사회적 기능과인지 능력을 향상 시켰습니다. 중요한 것은 FDA가 잠재적 인 '우수한 안전성'라벨 주장을 고려하는 데 동의했습니다.

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Laxminarayan Bhat, PhD 최고 경영자 (CEO)는 다음과 같이 말했습니다. 정신 분열증과 관련된인지 장애. 우리는 유망한 2 상 임상 데이터와 현재 치료와 관련된 주요 미충족 요구를 해결할 수있는 신약 후보의 잠재력에 대해 매우 기쁘게 생각합니다.”

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Bhat 박사는 또한“현재 항 정신병 치료제의 차선 효과 외에도 환자는 정좌 불능증, 체중 증가 / 비만, 당뇨병, 고 콜레스테롤, 갑상선 기능 저하증 및 성기능 장애와 같은 부작용을 포함하는 부작용과 내약성이 떨어집니다. . 또한 중단 / 불 준수율은 급성기 치료에서 30 ~ 45 %, 안정된 정신 분열증 환자의 장기 치료에서 최대 74 %로 추정됩니다. 우리의 2 상 데이터는 brilaroxazine이 잠재적으로 현재 치료의 부정적인 부작용을 완화 할 수 있으며 궁극적으로 치료에 대한 환자의 순응도를 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 우리는 brilaroxazine의 약리학 결과와 임상 1 상 및 2 상 연구에 대한 여러 연구 논문을 피어 리뷰 저널 (https://revivapharma.com/publications/ ).

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Reviva 정보

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Reviva는 미충족 의료 요구와 사회, 환자 및 가족의 부담을 대표하는 질병에 대한 차세대 치료제를 발견, 개발 및 상용화하려는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. Reviva의 현재 파이프 라인은 중추 신경계, 호흡기 및 대사 질환에 초점을 맞추고 있습니다. Reviva의 파이프 라인에는 현재 RP5063 (brilaroxazine)과 RP1208의 두 가지 약물 후보가 있습니다. 둘 다 사내에서 발견 된 새로운 화학 물질입니다. Reviva는 미국 (US), 유럽 및 기타 여러 국가에서 RP5063 및 R1208에 대한 물질 특허 구성을 받았습니다.